Michael Castagna（首席执行官）
Chris Prentiss（首席财务官）
Olivia Brayer（Cantor Fitzgerald）
Roanna Ruiz（Leerink Partners）
Anish Nikhanj（Truist Securities）
Brandon Folkes（H.C. Wainwright）
早上好，欢迎参加曼恩凯德公司2025年第四季度及全年财务业绩财报电话会议。提醒一下，本次电话会议于2026年2月26日进行录制，会议结束后不久将在曼恩凯德公司网站上提供回放，回放时间约为90天。本次电话会议将包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与这些预期存在重大差异。有关公司风险因素的更多信息，请参见截至2025年12月31日的年度Form 10-K、收益发布以及为本演示准备的幻灯片。
今天参加我们会议的曼恩凯德人员包括首席执行官Michael Castagna和首席财务官Chris Prentiss。现在我想将会议交给Castagna先生。请讲，先生。
谢谢主持人，大家早上好。感谢大家参加我们2025年第四季度和年终收益电话会议。以下是今天的议程，我将首先发表一些开场 remarks。
我想首先退一步，将我们与联合治疗公司（United Therapeutics）的关系置于背景中。Tyvaso DPI改变了联合治疗公司和曼恩凯德的未来，为我们各自的创新和增长提供了资金。2018年我们进入合作时，Tyvaso是一个4.5亿美元的品牌，而Tyvaso DPI在上市后36个月内迅速增长为10亿美元的特许经营权，通过提供一种高度有效的疗法帮助了数千名患者。这一成功为我们的多元化提供了资金，使我们实现了三个重要里程碑。
首先，有机会收购和扩展Furoscix，并投资吸入性布美他尼干粉吸入剂。其次，它为我们过去六年Afrezza的增长以及儿科适应症的投资提供了资金，同时第三，投资于我们的管线项目，如具有重磅炸弹潜力的MNKD-201。
2018年第三季度我们签署UT协议时，曼恩凯德的季度收入约为380万美元，市值约为3亿美元。今天我们是一家截然不同的公司。不包括Tyvaso DPI，我们的年运行率超过2亿美元，市值约为10亿美元。
我们的长期计划不依赖于UT相关收入的未来增长，联合治疗公司昨天的公告不会改变我们的战略方向，因为未来36个月的长期计划应该会带来超过3.5亿美元的特许权使用费，且没有相关成本。我们的长期供应协议还有六年时间，最低订单应能带来超过4亿美元的收入。就像UT没有将整个市场转换为Tyvaso DPI一样，替代给药形式将继续共存。我们以前见过这种动态。尽管Spiriva Respimat是采用最广泛的软雾吸入器，但在上市八年后，其市场份额从未超过DPI的50%。
Tyvaso DPI的临床经验支持其可储存性。这项简短研究招募了50多名PAH患者，不到4%的患者退出，因为咳嗽通常会随着时间消退，我们在Afrezza研究中也看到了这一点。这使得Tyvaso DPI成为10亿美元的品牌。PAH领域的竞争将继续发展，预计面临其雾化产品知识产权到期的公司会寻求替代选择，软雾吸入器可能是一个可能的途径。
现在我想进一步退一步，强调过去五年我们的收入轨迹。我们在2025年底的总收入接近3.5亿美元，复合年增长率约为46%。这种增长正是我们着手实现的目标，从一家主要依赖单一收入来源的公司转变为拥有四种FDA批准产品的多元化商业阶段组织。
我们仍然感谢联合治疗公司，并完全期望Tyvaso DPI在未来几年继续使患者受益。同时，我们相信，即使给药形式不断发展，干粉吸入器仍将有一个有意义的市场。我们看到仅2026年就有明确的路径达到超过4.5亿美元的收入运行率，并期待今天余下时间讨论我们的增长驱动因素。
当我们将注意力转回第四季度，这对曼恩凯德来说是变革性的一个季度，我们完成了对scPharmaceuticals的收购，通过来自scPharma和Furoscix的优秀团队加强了我们的心脏代谢特许经营权。我们在第四季度实现了1.12亿美元的创纪录季度收入。在监管方面，随着我们文件的受理，有两个重要的PDUFA日期即将到来。首先，Afrezza儿科适应症的PDUFA日期为5月29日；其次，Furoscix ReadyFlow自动注射器的PDUFA日期为7月26日。这些里程碑代表了多年的工作，并使我们有潜力在未来几年实现有意义的增长。
现在我将转向Furoscix的表现。Furoscix第四季度表现出色，净销售额为2330万美元，同比增长91%。2025年全年，Furoscix产生了7040万美元的净销售额。令我印象深刻的是，该团队在第四季度发货的单位数量几乎与2024年全年相当。如你所见，Furoscix自上市以来持续增长，2025年明显加速。第一季度通常较为疲软，因为免赔额重置，患者面临更高的自付费用，特别是医疗保险患者。但全年势头继续增强。
如果你关注过去两个季度，我非常印象深刻的是，团队在收购和整合期间保持专注，并继续实现创纪录的增长，其中肾脏病学约占我们销售额的15%。我们的销售团队人员流动率极低，随着我们度过第一季度，我们预计未来几个季度将实现显著的同比增长。自从我们收购scPharma以来，我们认真研究了加速增长的机会。让我向你介绍三个关键领域。
第一是医院拉动。我们部署了一个关键客户经理团队，以深化我们的IDM关系，并将Furoscix整合到医院出院协议中。这至关重要，因为出院后时期是再入院风险最高的时候。
第二是我们的销售团队重点。我们将原sc团队重新聚焦于心脏病学，并激活我们的内分泌团队覆盖肾脏病学。这使我们的专业重点更加突出，并将我们的销售代表规模从约80人增加到160人，使我们的声音份额翻倍。
第三是我们的营销投资。我们增加了营销支出，为潜在的ReadyFlow自动注射器上市做准备，并提高Furoscix在家庭便利治疗液体超负荷方面的广泛认知度。我们相信，我们在这些战略举措上的投资将支持Furoscix在2026年实现1.1亿至1.2亿美元的CVR范围增长。
现在让我谈谈Furoscix ReadyFlow自动注射器。我们一直从医疗保健提供者（HCPs）那里听说，自动注射器由于使用方便和每日一次注射的便利性，可能会扩大Furoscix市场。如果获得批准，它将在10秒内提供静脉等效利尿剂。除了患者的便利性外，ReadyFlow自动注射器还有潜力显著降低我们的COGS，并释放现金用于品牌投资。
现在转向我们2025年Afrezza的表现。第四季度，Afrezza在美国的净销售额为2230万美元，同比增长22%。全年，我们的全球净销售额为7460万美元，其中包括我们向Cipla（我们在印度的商业化合作伙伴）的第一批商业发货。这次发货标志着我们寻求扩大Afrezza国际增长的重要里程碑。在过去几年中，我们非常谨慎地管理Afrezza以实现盈利，但随着我们为潜在的儿科上市做准备并在2026年增加商业投资，我们现在处于增长心态。
我想强调Afrezza的一个重要发展。12月发布的新ADA指南将吸入性胰岛素定位为与注射胰岛素或自动输送系统同等的选择，后者被视为标准治疗。多年来，Afrezza一直没有处于公平的竞争环境，但现在指南建议，对于未达标的患者，医疗保健提供者应在每次就诊时评估是否需要调整给药方式。这是基于我们最近生成的科学数据的有意义改进。我们相信，在投资、指南和潜在新适应症的支持下，我们向增长心态的转变将为Afrezza未来的增长奠定基础。
我们对最近FDA批准我们的标签变更感到兴奋，该变更澄清了从MDI或胰岛素泵转换时的起始推注剂量。我们剂量试验的这张图表显示，与原始标签相比，较高的Afrezza剂量在两小时时餐后血糖波动减少了58%。这是餐后血糖控制的显著改善，而餐后正是患者最挣扎的时期。我们预计，此标签更新将通过在患者转换为Afrezza时提供更清晰的起始剂量指导来帮助医疗保健提供者，并将支持儿科上市（如果获得批准）。
现在我将花一些时间讨论儿科机会，因为我认为这是我们管线中最被低估的催化剂之一。如果获得批准，Afrezza将成为一个多世纪以来首个用于儿科患者的无针餐时胰岛素选择。我们最近完成了新的市场研究，我想分享我们从医疗保健提供者那里听到的信息。糖尿病管理的日常负担对儿童及其家庭仍然很高。碳水化合物计数、严格的学校时间表和社会动态与当前的餐时选择产生了真正的摩擦，特别是对于青少年，他们经常吃零食，非常活跃，并不总是想被东西束缚。事实上，我们的研究表明，93%的家庭要求改变孩子的糖尿病管理。这告诉我们，当前的选择存在显著的不满，并且对创新有真正的渴望。
Afrezza有潜力通过消除餐时注射需求、减少对碳水化合物计数的依赖以及提供更大的用餐灵活性来解决这些挑战。对于儿童及其家庭，这种灵活性可以减少日常压力并提高生活质量，同时为提供者提供一个更符合儿童及其家庭实际生活方式的工具。四个重要的数据点突出了儿科糖尿病的巨大机会。请记住，这是一个历史上从未推广或处方过Afrezza的全新细分市场。
首先，约50%的医疗保健提供者表示，消除餐时注射是他们采用的主要驱动力。其次，三分之二的儿科内分泌学家表示他们可能会处方Afrezza，这是潜在潜在需求的强烈信号。我们也对Afrezza在治疗过程中可能被早期使用感到鼓舞。近四分之一的医疗保健提供者表示，他们会考虑在新诊断的1型患者中使用Afrezza。这帮助支持了我们启动INHALE-1儿科研究的决定，该研究目前正在招募患者。最后，基于这项研究，我们看到的份额潜力在23%至37%之间，重要的是，历史上每10%的份额代表约1.5亿美元的净收入机会。当你将这四个信号放在一起时，儿科机会既巨大又有充分支持。
现在我将把它交给Chris，由他回顾我们第四季度和全年的财务业绩。
谢谢Mike，大家早上好。关于我们财务的摘要，请查看我们在本次电话会议前发布的新闻稿以及我们的Form 10-K，该文件现已提交给SEC。
现在让我根据1.12亿美元的总收入（同比增长46%），按类别介绍我们2025年第四季度的收入。由于我们于10月7日完成了对scPharmaceuticals的收购，Furoscix现在包含在我们的心脏代谢收入中，并贡献了2300万美元的产品销售额。我们Afrezza的销售额为2300万美元，同比增长25%，其中包括向Cipla销售的60万产品，以支持他们在印度的Afrezza初始上市。我们很高兴Cipla团队现在能够为印度的糖尿病患者带来差异化的治疗选择，并期待支持他们的上市执行。
最后，V-Go本季度为400万美元，与去年同期相比略有下降，符合我们未积极推广该产品的预期。合作和服务收入同比增长5%至2800万美元。在合作和服务收入中，2600万美元的收入与UT相关。这主要是Tyvaso DPI的生产和递延收入的确认，以及作为我们与UT合作一部分收到的与第二个研究分子相关的前期里程碑的一部分确认。
最近，我们修改了与UT的供应协议，增加了最低年数量和基于 volume 的定价。这为我们提供了更好的可预测性，因为我们准备我们的Danbury设施在未来几年扩大我们的开发项目。为了提供背景，我们2025年Tyvaso DPI制造收入约为1亿美元。基于我们修订的供应协议，我们预计未来两年与2025年大致一致，到2031年的承诺合同期剩余时间，年收入下限约为5000万美元。
最后，第四季度特许权使用费收入为3400万美元，同比增长24%，反映了Tyvaso DPI在市场上的持续强劲表现。我想提供一些关于我们财务对Tyvaso DPI销售潜在变化敏感性的说明。重要的是要记住，我们的经济驱动力是特许权使用费结构，在两年前我们完成特许权使用费销售交易后，我们净赚9%。实际意义是，即使联合治疗公司的Tyvaso DPI销售出现波动或下降，对曼恩凯德的影响也远小于我们自己商业化的产品。我们暴露于Tyvaso DPI收入变化的一小部分。
我们预计，即使未来几年竞争动态不断变化，Tyvaso DPI仍将提供有意义的现金流。因此，虽然我们显然关心Tyvaso DPI的成功，但我们今天的整体业务对联合治疗公司的依赖远低于历史水平。
2025年全年，总收入增长22%至3.49亿美元，主要受Afrezza和Furoscix这两个商业增长驱动力的推动。Afrezza同比增长16%至7500万美元。现在随着第四季度Furoscix的加入，我们增加了一个高增长的收入流。作为一个品牌，Furoscix基于年度总收入同比增长93%。当我们展望我们的商业产品组合时，它现在更加多元化，并代表了我们未来预期增长的重要部分。最后，特许权使用费收入同比增长25%至1.28亿美元，主要受Tyvaso DPI表现的推动。
在费用方面，研发支出同比增加，因为我们推进了临床项目的招募，并准备启动MNKD-201项目在IPF中的临床试验。销售、一般和管理费用（SG&A）增加主要是由于收购相关费用以及潜在儿科上市和ReadyFlow自动注射器上市前的商业投资。
2025年第四季度，我们报告的GAAP净亏损为1590万美元，非GAAP调整后净收入为150万美元。2025年全年，我们报告的GAAP净收入为590万美元，非GAAP调整后净收入为5950万美元。第四季度和全年的调整主要与我们收购scPharma所产生的专业服务成本以及所收购无形资产的摊销有关，这是非现金项目，并将在Furoscix知识产权的使用寿命内继续摊销。
最后，我想对我们2026年的展望发表几点评论。联合治疗公司在昨天的收益电话会议上指出，他们预计2026年Tyvaso DPI将实现持久的两位数增长。这将直接对应我们特许权使用费收入的增长。当我们将Afrezza和Furoscix的收购前费用运行率与我们2026年的商业支出预期进行比较时，我们预计投资高达额外4000万美元来支持这些品牌的潜在上市。这是基于我们今天在电话会议上强调的对资源的重大投资，包括关键客户经理、患者导航员和扩大的现场团队，以及增加营销支出。我们预计这两个品牌在未来几年将成为我们未来增长的重要贡献者。我们将有能力在年内调整这些投资和时间安排，因为我们评估我们的策略如何影响业绩。
关于研发，我们的努力将集中在推进我们的MNKD-201项目以及我们的其他开发和生命周期管理项目。此外，ReadyFlow自动注射器获得潜在批准后可供分销的制造相关成本将在今年记录到研发费用中。
在我把它交回给Mike之前，我想提一下我们今天晚些时候将在Oppenheimer新兴增长会议上进行虚拟演示。下个月，我们将参加Leerink Partners和Barclays全球医疗保健会议。我们期待在这些会议上与你们中的许多人交流。
有鉴于此，我将把电话交回给Mike。
谢谢Chris。现在让我衔接今年的主要催化剂。正如我们 earlier 讨论的，从现在到7月，Afrezza和Furoscix有几个令人兴奋的商业催化剂。我们继续致力于早期项目，如吸入性布美他尼和其他未公开的项目，但今天我想重点关注我们的临床阶段项目MNKD-201，它具有重磅炸弹潜力。
在临床方面，我们预计下个季度将招募我们的Nintedanib DPI全球2期研究的第一名患者。美国IPF的1b期研究招募进展顺利，预计2026年下半年获得顶线数据。IPF是一种进行性和致命性疾病，目前有问题的疗法可用。只有少数IPF患者接受了改进的治疗。为什么会这样，因为患者不能耐受这些药物，所以他们停止服用或甚至从未开始服用。我们认为患者迫切需要更好的选择，我们相信Nintedanib DPI可以通过将tedanib深入肺部递送来满足这一未满足的医疗需求。
当我们看待竞争格局时，肺部靶向递送正在成为IPF的制胜策略。全身性口服递送尚未转化为有意义的抗治疗效果，因为很难在不损害耐受性的情况下实现高肺部暴露。吸入递送改变了这一方程，我们基于technosphere的DPIs在众多患有潜在肺部疾病的患者中已证明安全性和耐受性。Nintedanib DPI将一种经过验证的分子与直接肺部靶向相结合，使我们有高度信心它有潜力减少口服Nintedanib所见的GI相关不良事件，同时保持甚至增强疗效。它还为与当前和未来IPF疗法的联合使用打开了大门，这越来越是我们看到的市场发展方向。我们相信Nintedanib将在未来几年成为IPF治疗的支柱，我们期待有希望在未来为患者带来这一机会。
在结束之前，我想强调下个月的一些即将到来的科学会议。我们将参加在波士顿举行的THT会议，我们也对参加在巴塞罗那举行的ATTD会议感到兴奋。这些是我们分享临床数据并与医疗界接触的重要论坛，因为我们为今年晚些时候即将到来的潜在上市做准备。
展望未来，我们的关键支柱很明确。Afrezza已经出现拐点，并因2026年潜在的儿科批准而定位为增长。Furoscix是一个高增长的收入流，解决心力衰竭和慢性肾病中的重大未满足需求。如果ReadyFlow自动注射器获得批准，它将扩大市场机会并改善成本结构。Tyvaso DPI仍然是PAH和PH-ILD的支柱，我们预计2026年表现稳健。
预期的DPI正在进入IPF的2期，我们相信这个项目有重磅炸弹潜力，可以改善[技术问题]疾病的治疗选择。这些支柱将给我们多个机会[技术问题]和多样化的增长概况[技术问题]随着今年的推进。
当我回顾2025年时，我为[技术问题]所取得的成就感到无比自豪。我们完成了对scPharma的变革性收购，整合进展非常顺利。[技术问题]创纪录的收入，推进了我们的管线，并建立了支持2026年多个产品上市所需的商业基础设施。
感谢大家今天的关注，现在我将开放问答环节。
谢谢。[主持人说明][技术问题]
嘿，谢谢[技术问题]你如何看待未来36个月3.5亿美元这个数字？Chris，我知道你提到到2031年最低下限为5000万美元。那么这是UT在合同上有义务的年度最低供应协议吗？
是的。谢谢，Olivia。
那么如果我可以接着问...
好的。抱歉。但也许先从最低供应协议开始。这是今天早上发布的10-K中附带的时间表。它是经过编辑的，所以你看不到数量或金额，但这是一个基于 volume 的协议，所以我们只是试图用美元来表示。所以如果你考虑2025年，大约1亿美元，未来两年将保持一致，然后在那之后，当我们达到最低数量时，你看到的大约是那个金额的一半。所以未来几年大约是5000万美元。
Olivia，这些是最低值，我认为关于特许权使用费，你昨天听到UT谈论Tyvaso DPI的稳健性和两位数增长。所以如果你采取保守方法，看看今年的数字并衔接明年，我们预计不会有重大竞争，我认为你会有两年时间，至少到第三年也会有一个不错的数字。所以我们想提供一些背景，说明这意味着什么，以及它在近期和长期仍将带来多少现金流。我们的工作是以适当的方式部署这些资本。所以，好的。
好的，非常有帮助。谢谢你们。然后关于MNKD-201，这个项目目前的战略优先级有多高，我们实际上什么时候能看到那些1b期数据？我知道是今年晚些时候，但也许除了时间线之外，我们实际上能从那个数据集中看到什么可以帮助增强对DPI和IPF患者概况的信心？
是的，我认为有几件事。第一，从优先级来看，MNKD-201至关重要——我们在这上面投入了大量的精力、资金和人力。因此，从这个角度来看，这是一个重点关注的大优先级。团队正在积极启动并招募美国的1期试验，并正在激活全球的2期试验。因此，投入了大量资源以尽可能快地推进。
关于1期的招募，这是一个两部分的研究，每部分12名患者，我们已经在第一部分招募了4名，10名在筛选中。所以我们希望在下个月完成第一部分，然后会有第二部分，即在完成第一部分后进行下一次给药，希望在第二季度。所以进展速度是为什么我把它放在下半年，给团队时间分析数据。
我们真正想从这项研究中得到的是耐受性，然后是FEV1的任何变化。这是一项为期7天的研究。我们不期望太多。但耐受性、咳嗽等是我们在IPF患者中最关注的。办公室中的相同剂量将在2期研究中使用。所以我们将在2期中收集相同的数据。但这确实是为了满足FDA去年会议的要求，以便我们有希望甚至考虑将2期转移到美国。
目前2期完全在美国以外进行。但一旦完成，我们已经向FDA提交了该方案，正在等待2期的反馈，如果他们同意某些参数，我们也许可以这样做。他们可能不会，但我们无法控制。但我们试图确保FDA所寻找的一切，我们至少在2期中拥有与1期中相同的内容。所以这些数据应该在今年下半年早些时候出来。
你的问题的第二部分是关于信心。2期真正旨在显示对FEV1的一些初步影响。当你看无论是Nintedanib还是Tyvaso TETON 2，你开始在6至12周后看到这些曲线分离。所以我们认为在TETON 2中，当我们得到这些结果——抱歉，在INFLO-2中，当我们得到这些结果时，你会开始看到这种分离，它没有足够的统计显著性，因为我们会在3期中进行，但至少向我们展示了这个在IPF中具有重磅炸弹潜力的信心，因为Nintedanib今天是支柱，我们看到它继续成为治疗的支柱。
好的，太好了。谢谢你们。非常感谢。
下一个问题来自Leerink Partners的Roanna Ruiz。请取消静音并提问。
嘿，大家，早上好。关于DPI的UT供应合同的另一个问题。我只是想确认一下，未来几年是否可以根据DPI的增长再次更新？然后作为积极的平衡，我还想问一下今年及以后Afrezza和Furoscix未来收入增长的推动力是什么，特别是你如何看待新指南更新和Furoscix自动注射器上市？
是的。我认为在供应协议上，对我们来说重要的是——我们从来没有最低要求，因为——如果你记得，也许你不记得，Ruiz——Roanna，你在上市初期不在，但上市速度快得多，这在一开始给我们带来了很多产能限制。所以我们必须非常迅速地建立起来，双方都无法预测未来几年的情况。我认为随着这变得成熟，我们看到了 uptake 和正在进行的额外工作，我们需要设定一些最低要求，以便我们可以长期运营Danbury，而不仅仅是短期，当我回顾过去几年，我们几乎处于制造困境中。所以这个协议是存在的。
我不会说如果双方同意，任何事情都可以修改。但我们确实认为长期来看，任何品牌总会有一些供应，我们相信我们将在一段时间内成为Tyvaso的唯一供应商。
关于Afrezza和Furoscix，我认为在过去两三年里，Afrezza——我们一直在减少开支并以盈利为目的运营，所以它不是为了增长而运营。我认为这对每个人来说都是重要的背景，人们说，为什么Afrezza没有更快增长？现实是，在我们获得儿科安全性和有效性之前，我们不会投资，因为我们一直认为儿科是该品牌的拐点。多年来，我们在成人领域尝试了各种方法。然后随着GLP的兴起，我们觉得争论2型糖尿病和胰岛素需求不是最有成效的用途。但我们确实想维持并略有增长，但我们觉得增加投资的生产力相对于我们的其他目标机会来说并不存在。
因此，从这个角度来看，这就是Afrezza的管理方式。去年我们引进了全新的团队。我们得到了数据读数，与FDA会面。我们对儿科的信心大大增强。对我们来说，这是未来的重点。我们的总裁Nick在组建团队、准备基础设施方面做得很好。我们有一系列的咨询委员会来确认一些研究，并真正为上市做好准备，包括启动INHALE-1。所以我想说，随着我们进入下半年，你会看到投资增加，但我预计如果FDA一切顺利，5月份获得批准，你会开始看到Afrezza在第三季度和第四季度有一些额外的增长，并在年底退出。
关于Furoscix。
是的。
自动注射器显然是我们在交易中赋予很大价值的东西。所以我们觉得身体上的输注器的潜在增长趋势非常好。但是当我们与医生交谈，考虑患者体验和护理人员体验时，拥有自动注射器从精神负担上来说更容易，更不用说对患者或护理人员的培训了。因此，我们认为这将是一个有意义的转变，再次在未来五个月，即7月到来。所以四个月后。我们应该有望为上市做好准备，并听到FDA关于标签的讨论。所以这两个都在轨道上。除了一些IRS，我们没有从FDA听到或看到任何东西，但没有任何阻碍的因素。所以我们对这些资产有望达到其PDUFA日期感到相当满意。
听起来不错。谢谢。
下一个问题来自Truist Securities的Gregory Renza。您的线路已打开。请取消静音并提问。
嗨，Mike和团队。我是Anish，代表Greg。感谢更新和回答我们的问题。首先是给Chris的，随着您接管Furoscix并让Afrezza可能在今年进入儿科领域，我们应该如何看待2026年毛利率和营业利润率的演变？
其次，Mike，也许您可以给我们更多的颜色，并提醒我们曼恩凯德如何利用FDKP来增强干粉的递送 efficacy 和耐受性，以及医生和患者在PAH和PH-ILD中的观点多年来如何演变，这可能如何转化为IPF？非常感谢。
谢谢，Anish。谈谈毛利率动态，身体上的输注器的毛利率略低于Afrezza历史水平。所以你可以说在自动注射器获得批准和上市之前，毛利率会略有下降，然后随着今年晚些时候自动注射器的上市，毛利率会显著提高。所以我认为你会在'26年看到一点下降，然后在'27年及以后显著改善。
也许另一件要注意的是，作为购买会计的结果，我们现在有这个无形资产，即身体上的输注器，当获得批准时，自动注射器——这些是无形资产，需要摊销。你在第四季度看到的是400万美元。这显然会在全年展开。这在技术上是COGS的一部分。因此，如果你查看我们10-K中的COGS和利润率披露，你会看到对利润率的更显著影响。这些是非现金项目，但将在未来纳入利润率。
好的。关于FDKP的问题，如果我没听错的话，就是——它为什么重要，为什么关键。FDKP确实是Afrezza背后的配方、公司的可扩展性以及我们技术周围的护城河的基础。它确实用于将药物深入肺部递送，要么保护分子确保其到达那里，要么确保分子能够到达那里。
你可能知道也可能不知道，许多干粉和雾化器在递送方面有很大的可变性。所以不仅仅是FDKP和粉末，还有我们拥有的设备平台。这两者携手合作，实现肺部深度渗透和一致的肺部渗透。我们在Afrezza和我们做的3D成像研究中看到了这一点，这很重要。因此，我们相信，当你查看我们已经合作并获得批准的各种分子以及管线中的分子时，80%至99%的粉末是FDKP。所以它是我们所做的一切和我们制造的配方中的关键成分。你继续看到这在我们正在进行的布美他尼工作、IPF中的MNKD-201和Nintedanib以及Afrezza和Furoscix曲前列尼尔中有所帮助。所以我们认为它很重要。
我们认为它有助于塑造颗粒大小，是获取这种分子的障碍。我们认为，展望未来，我们可以开始考虑FDKP的更多创新，并继续将其提升到新的水平。
非常感谢。
我们的最后一个问题来自H.C. Wainwright的Brandon Folkes。您的线路已打开。请取消静音并提问。
嗨。早上好。感谢回答我的问题。也许我有两个问题。首先，关于Afrezza儿科机会，您能谈谈您所做的市场研究，它返回了什么，机会最初在哪里，是新患者开始还是转换患者，然后我们是否应该考虑前期有任何转换患者的激增，希望无针或无泵？
然后也许我的第二个问题，快速一个。回到UT，但换个角度，在您的新闻稿中，您继续包括第二个分子1505的合作。那么在1501分子上有什么特定的东西让您有信心他们会推进干粉形式的该分子？谢谢。
是的，我认为关于Afrezza儿科市场研究，这是过去几周刚刚获得的新研究，我认为我们希望更新我们之前做的研究，这给了我们一些信心。所以我们觉得分享这一点很重要。这是最近的数据，确实是在一组医生中以定量方式进行的，不是互动式的，或者我会说试图推销他们，只是展示数据和产品概况。所以看到这些结果我们很受鼓舞，因为这是在医学教育或销售代表详细介绍之前。所以我认为这只是向你展示有一个巨大的机会。
让我们惊讶的是，可能进入产品的 naive 患者的百分比不在我们最初的框架中。我认为当我们寻求首先吸入时，这只是再次让我们相信这是正确的研究和规模。该研究招募进展顺利，我们刚刚开始招募前10名患者，然后我们将评估，然后开放其他90名。
所以这项研究进展顺利，我认为这将是一项重要的研究，以了解儿童医院中内分泌实践的动态，他们如何创建教学协议，他们必须改变什么来让患者入职，他们如何培训患者基础与餐时控制，他们何时给学校护士项目剂量。所以在这项试验中，我们每天都在学习很多东西，我认为这将适用于上市。所以这真的很好。
然后——但是是否会有转换患者的激增，我认为答案是，初始上市的大多数患者将来自转换，随着时间的推移，随着人们获得经验，我认为将来自 naive。但我不期望——我们不会在上市第一天启动大型DTC活动。所以我们不应该期望因为我们做的所有消费者广告而出现这种非常快速的患者涌入。我认为我们采取有条不紊的方法，让关键客户经理覆盖我们瞄准的50至70个中心，这些中心将治疗大多数孩子，然后我们有社区销售团队瞄准其余的。
所以我们对我们想在跑步和花费大量资金之前先走路的策略感到相当满意，但我们有这个上行机会。当我们得到刚刚回来的消费者研究时，我们会看看激活应该多快开始以及何时开始，因为我们确实相信这里显然有家庭和孩子的消费者成分。
关于UT的第二个分子，看，我们——团队在该项目上的日常合作非常好，所以进展顺利。UT的决定是UT的决定，但协议的结构是，我们刚刚完成第一部分，应该很快结束。所以我们希望它能继续推进。我们认为它将帮助很多患者，可能具有重磅炸弹潜力，但这将由UT决定。
好的。
Brandon，这回答了你的问题吗？
问题结束。
是的，谢谢主持人。我看到队列中没有其他问题了。所以我要感谢我们的员工的奉献和辛勤工作。我要感谢参与并继续参与我们试验并每天使用我们产品的患者和家庭。我们关注的一切都是为了帮助人们更人性化地生活。我们仍然致力于我们的使命，并期待在2026年推动我们公司向前发展。谢谢。