Adam Lenkowsky（执行副总裁、首席商业化官）
Steve Scala（TD Cowen）
好的，早上好，再次欢迎来到TD Cowen第46届年度医疗健康大会。我们非常高兴今年百时美施贵宝再次莅临，公司代表Adam Lenkowsky先生，他是执行副总裁兼首席商业官。
那么Adam，非常感谢您的到来。
谢谢你邀请我，Steve。
那么让我们从宏观层面开始。您能提醒我们，在全年的收入和运营支出方面，有哪些值得注意的推动因素和拉动因素是我们应该考虑的吗？
好的，很乐意回答这个问题。当我回顾时，想想2025年的业绩，我们取得了强劲的业绩和执行力。因此，我们带着良好的势头进入2026年，特别是我们的增长产品组合。像Reblozyl、Breyanzi、Camzyos等产品都表现良好。我们预计今年这种情况将继续。我们现在处于Cobenfy和Opdivo Qvantig等产品上市的第二年。所以——这也将为公司的增长做出贡献。话虽如此，也存在一些不利因素。如你所知，作为我们 legacy 产品组合的一部分，Revlimid和Pomalyst现在市场上已有完整的仿制药。
我应该说，我在电话会议上提到过，虽然Eliquis不属于我们的增长产品组合，但今年它的显著增长将抵消这一影响，我们预计将看到两位数的增长。David在电话会议上提到了一些值得注意的季度动态。我认为我们在第四季度看到了显著的库存增加，特别是在我们美国的肿瘤业务中。所以我们的IO系列产品，Opdivo、Yervoy、Opdualag，以及在较小程度上的Reblozyl。因此，我们现在在第一季度看到这种情况。我们看到库存消耗将在本季度末恢复正常，我们预计全年不会有任何重大偏差。
至于运营支出，我们在整体运营支出方面一直非常谨慎。回想去年，我们下半年的运营支出高于上半年。这主要是由于我们达成的一些交易，我们与BioNTech的合作以及对Orbital的收购增加了下半年研发支出的比例。我们预计今年这一情况将恢复正常。综上所述，考虑到增长产品组合的表现、财务纪律，我知道我们将讨论今年前所未有的III期数据读出数量。我们觉得我们处于一个非常有利的位置，可以执行我们推动长期可持续增长的战略。
很好。那么让我们先深入了解一些已商业化的产品，然后再讨论即将推出的产品。让我们从Camzyos开始。Camzyos的表现与计划相比如何？而且你们面临新的竞争。那么你们如何击败竞争对手？
Steve，Camzyos继续表现非常出色。如你所知，它去年的年化销售额超过10亿美元。我们看到新患者数量持续稳定增长。这些患者将接受多年的治疗，本季度我们也继续看到这种情况。其次，我们看到的是——尽管我们推出已近4年，但每周我们都在继续增加Camzyos治疗的新处方医生。这种情况发生在社区诊所以及一些小型机构。当我们希望将业务扩展到COE（卓越中心）和大约500个卓越中心之外时，这是一个非常积极的信号。
现在关于竞争，我们期待这个领域的竞争已经有相当长的一段时间了。一年多来，我们从医生那里听说，他们认为Camzyos和Aficamten之间没有任何有意义的区别。我认为，当你看到他们在1月份获得的标签和批准并进入市场时，我们的客户群体继续重申这一点。他们没有看到任何有意义的区别。我们坚信，在可预见的未来，我们将成为这个领域的领导者。
顺便说一下，如果你在观众席上有问题，只需举手，我们会尽力回答。让我们转向另一个已获批的产品，即Opdivo皮下注射剂。到2028年，你们是否有望实现30%至40%的Opdivo向皮下注射剂的转换？付款人在采用该产品方面是否存在任何障碍……
是的。我们对Opdivo Qvantig在市场上的第一个完整年度的表现感到满意。记住，我们去年讨论的是在7月1日获得永久J代码，我们看到下半年销售业绩有了不错的增长，这主要是由于社区对报销的信心持续增强。我们看到Opdivo Qvantig在社区的多种肿瘤类型中得到应用。所以我们看到它在单药治疗中的应用。
我们看到它在联合治疗中的应用，无论是在胃肠道肿瘤、肾细胞癌、转移性黑色素瘤中。我们从社区肿瘤学基础那里不断听到，Opdivo Qvantig提高了实践效率，改善了实践的经济效益——最后，从患者的角度来看，它对患者非常友好。当患者有机会选择静脉注射或皮下注射时，3分钟的办公室皮下注射显然更受欢迎。因此，我们有望实现大约30%至40%的转换承诺，我们对这次推出的情况感到非常满意。
好的。类似的问题，这次是关于Cobenfy。它的进展与计划相比如何？前景如何？
是的。Cobenfy在市场上的第一个完整年度，我们取得了良好的进展。在一个高度巩固的市场中，我们看到每周处方医生的数量在增加。我们专注于推动采用的深度和广度。一个积极的迹象是，那些对Cobenfy有积极体验的医生，他们增加处方深度的倾向有所提高。今年是我们将新数据集推向市场的重要一年。事实上，本月底在一个名为SIRS（精神分裂症国际研究协会）的会议上，我们将公布我们进行的一项IV期研究——Switch研究的数据。
这是我们从精神科医生那里得到的首要问题。我如何转换我的患者，才能不会导致这些患者阳性症状恶化，同时最大限度地减少不良事件。所以我们将在本月底分享这些数据。我们将能够在精神科社区广泛传播这些数据。我们也增加了对同行交流的关注。我们将有真实世界的数据。因此，我们对目前取得的进展感到满意。再次强调，这是重要的第二年，但我们仍然预计这一重要资产将实现稳定和持续的增长。
很好。那么让我们再谈谈转换研究。你认为医生需要多长时间才能在临床中接受这些数据？
看，这需要时间。我们将在月底公布数据。我们将在年中发表数据。我们将与我们的团队合作，广泛传播这些数据。不过，与心血管或肿瘤领域有NCCN指南不同，APA指南自2020年以来就没有更新过。所以我们不期望指南会更新。因此，这需要一些时间，但我们将不懈努力，让尽可能多的医生了解这些数据，以便他们能够治疗患者，获得最佳的体验，并能够长期开始使用并坚持使用Cobenfy。
所以你们在确保该资产的商业保险和政府付款人覆盖方面做得很好，2026年第一季度应该是全面实施的时候。这是否是我们能够了解该药物潜力的最佳季度？
我们对能够在上市初期，即在上市后的3到4个月内就获得医保和医疗补助的覆盖感到非常满意。所以正如我们所说，当你看这个药物时，我的意思是，你可以看到TRx（处方量）稳步增长。我们预计这种情况将继续。我们对其的描述是在精神分裂症领域的稳定和持续增长。所以我们不期望出现拐点。我们在其他产品中也没有看到这种拐点。然而，当你为Cobenfy添加新的适应症时，拐点就会出现。
今年年底，我们将有阿尔茨海默病精神病的数据分析结果。这将是该药物的一个巨大机会。这是一个有意义的商业机会。明年初，我们将有双相情感障碍研究的结果。所以，真正来说，这些新的适应症将使产品出现拐点。但我们看到的所有领先指标都表明，这将成为精神分裂症领域的一个重要药物，长期来看，随着一系列新适应症的出现，它将成为一个数十亿美元的药物。
关于阿尔茨海默病精神病试验ADEPT-2有什么更新吗？那么我们是否仍然——是否按计划在今年年底读出结果？新增患者的情况如何？
是的。我们正朝着年底的目标前进。提醒一下，我们不仅有一项研究，而是有三项阿尔茨海默病精神病研究将在年底读出结果。所以ADEPT-2、ADEPT-1和ADEPT-4都应该在年底前读出结果。我们还有ADEPT-5，这是一项研究Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的每日两次给药方案的研究。所以我们期待这些数据读出。我们有多个目标。基于我们从开放标签I期研究中看到的情况，我们知道这个产品是有效的。也就是说，我们知道在神经科学研究中，安慰剂效应往往很高。这就是为什么我们有多项正在进行的研究。但我们对这些研究和项目有信心，它们应该会在今年取得成果。
我理解你为什么说明年底，但这留下了很多天和月份。那么你能更具体地说明我们何时可能获得这些数据吗？
可能在年底前，你应该会看到研究结果。
是的，我们说的是12月。
我不知道是12月还是11月，但大致在年底前后。
好的。好的。足够了。
我们会通知你的。我很确定你会和我们同时知道。
好的。让我们转向milvexian，另一种非常令人兴奋的药物。百时美施贵宝内部对它是否会成为Eliquis的新标准并完全取代它的基本假设是什么？或者你们更倾向于进入Eliquis未涉足的治疗领域？
是的。同样，好消息是我们不必等太久。我们将在今年年底与我们的合作伙伴强生公司一起获得SSP（静脉血栓栓塞）和AFib（心房颤动）的数据分析结果。至于AFib，显然这是一个非常重要的机会。这是Eliquis在该领域占据主导地位的领域。因此，我们的观点是，milvexian将在广泛的患者群体中发挥作用，而不仅仅是那些因出血而未得到治疗或治疗不足的40%的患者。但是如果我们实现了我们希望实现的目标，即与Eliquis具有相当的疗效和更好的出血特征，我们认为这可能成为治疗心房颤动的新标准。
我们知道出血是医生倾向于要么剂量不足要么不给药的首要原因。这也是Eliquis在该领域比Xarelto更具优势的首要原因，因为我们有数百万真实世界数据患者，显示出血特征的改善。所以我们很高兴看到这些数据读出，我们相信如果我们获得SSP和AFib的批准，这可能成为心房颤动的新标准，并真正成为中风治疗药物。
太好了。我应该告诉观众，我们今天下午有一个心血管小组讨论，其中一半将专门讨论凝血问题。所以希望你也能参加。那么——我假设你们正在与付款人就milvexian进行一些早期对话，或者可能还没有，但早期对话。他们为接受它作为一种新疗法设定了什么标准？
不，这是个好问题。我们已经与付款人进行了多次讨论，分享了我们的目标产品特征与我们对Eliquis的看法。虽然他们没有给我们一个他们想要看到的具体阈值，但他们也认识到与Eliquis具有相当疗效且出血特征更好的产品的价值。他们认识到更好的出血特征带来的经济效益和显著的成本节约。这些不会导致住院，不会增加发病率。而付款人和雇主必须承担这些重大出血事件的主要负担。所以他们期待看到一种可能比Eliquis具有更好出血特征的产品，我们将继续进行这些讨论，以确保患者能够获得这种重要产品。
那么，与Eliquis相比，出血特征的目标产品是什么？
显然，为了进入市场，我们必须具有比标准治疗Eliquis更优越的出血特征。所以我们已经制定了我们的设计文件。你已经看到了。因此，我们确实期望看到与标准治疗Eliquis相比，主要出血事件有所改善。这是我们进入市场的方式。然后我们期望看到与Eliquis相当的疗效。
那么让我们进入另一个话题，深入探讨一些即将推出的药物产品，以及我们刚刚讨论过的一些产品。那么你如何按2026年和2027年百时美的数据读出的峰值收入潜力对以下产品进行排名？Admilparant、Cobenfy、Risperidone、Iberdomide、Acetazolamide和milvexian。那么你如何按它们的峰值潜在收入进行排名？
嗯，我很高兴你提到了5种产品，因为所有5种产品都将在今年年底前读出结果。所有5种产品都具有非常强大的商业潜力。当你看这5种资产时，你可以看到这些资产的多元化，从免疫学、心血管、血液学到心血管疾病。所以我将简要介绍每种资产，Steve，我们可以根据你的需要深入讨论它们。所以当我想到Cobenfy和ADP（阿尔茨海默病精神病）时，这显然是该品牌的一个重要机会。我提到我们这里有4项研究。ADP领域目前没有获批的药物。我们认为Cobenfy的特征可以真正改变一个仅使用非标签抗精神病药物的领域。我们刚刚讨论了milvexian的机会，特别是在心房颤动中，击败Eliquis的能力，Eliquis是一种在市场上超过十年后仍在稳步增长的产品。
这对公司以及我们的合作伙伴强生公司来说都是另一个重要的商业机会。所以我们期待这些数据读出。Iber和Mezi，这是我们的两种CELMoD药物，我们从ASH会议中获得了很多动力，即Iber、Mezi和Golcadomide。你也知道，我们最近获得了FDA对iberdomide的优先审评PDUFA日期。所以我们的PDUFA日期现在是基于MRD终点的8月中旬。所以我们还期望看到Iber和Mezi与CD38以及Kyprolis在多发性骨髓瘤的早期治疗线中合作，随着时间的推移也提供非常好的商业机会。最后，我认为我们谈论不够的一个潜在资产是admilparant。Admilparant将适用于IPF（特发性肺纤维化）和PPF（进行性肺纤维化）。这些都是致命的肺部疾病。
当你看今天的市场，这是一个约40亿美元的市场。我们认为这个市场随着时间的推移可以显著增长。像admilparant这样的产品不会带有我们今天看到的一些产品的问题，如高腹泻率，一些即将上市的产品有高咳嗽率或呼吸困难，以及吸入式机制的困难。LPA1或admilparant是一种口服药物，有潜力在阻止疾病进展的同时具有最小的不良事件。所以所有这些都是令人兴奋的机会，我们期待在今年年底分享这些读出结果，它们都将为公司在本十年末的增长做出贡献，我们的重点是真正推动长期可持续增长。
我们非常同意。IPF和PPF市场看起来确实非常大。它可能超过100亿美元吗？
我们的看法是它至少可以翻一番。今天，这是一个40亿美元的市场。我们认为它可能在80亿至100亿美元之间。这将如何实现，当你看IPF和PPF的诊断率和治疗率，特别是PPF，它们非常低。在PPF中，目前的治疗率仅为30%。所以我们预计随着新药物进入市场，诊断率和治疗率都会提高。有了像admilparant这样具有改善安全性特征的产品，你可以看到更长的治疗持续时间，因为它阻止了疾病的进展。我们还可能看到admilparant的批准，以及当我想到未来几年到2035年，这个领域联合用药的潜力，所有这些都将有助于增长这个类别。所以今天相对较小的类别，我们认为到2030年代中期可能成为一个大类别。
LPA1领域的一个竞争对手试验失败了。那么admilparant有什么不同？它如何不会遭受同样的失败？
是的。我们知道安进在LPA1项目中失败了。提醒一下，admilparant具有不同的作用机制。LPA1是一种针对IPF和PPF治疗中3种特定通路的资产。安进的是所谓的LPAR1，在机制上是不同的。我认为让我们对我们的项目有信心的第二个方面是我们有一个非常大的II期项目，大约400名IPF和PPF患者。我们看到FVC（用力肺活量）有显著改善，这是我们IPF和PPF研究的主要终点，既有强大的疗效，也有非常好的耐受性和安全性特征。所以综合来看，我们觉得这些是让我们对这个资产充满热情的真正好的理由。
也许我们可以谈谈Opdivo及其专利到期（LOE）。我提到这个的原因是，其他拥有非常大的专利到期的公司，包括PD-1领域的公司，已经更积极地向投资者表明他们有能力推迟专利到期并获得额外的市场时间，我们谈论的至少是一年或更长时间。那么为什么百时美施贵宝没有参与这个对话呢？我知道你们是一家保守的公司等等。但是百时美的知识产权资产与那些更积极发声的竞争对手相比有什么不同吗？
Steve，我想说的是。第一，正如你刚才正确指出的，我们的风格不是出去谈论那些——在某些我们密切关注专利排他性相关判例法的领域可能言过其实。我要说的是，我们将继续大力捍卫我们的知识产权，无论是Opdivo还是任何其他产品。我们已经成功地阻止了试图进入市场的Opdivo生物类似药。我们将2028年12月作为我们的专利到期保守规划日期。这是我们长期财务计划中的内容。
我相信这也是你们长期财务计划中的模型，情况应该如此，我们将在展望未来时继续更新你们。我们有Opdivo的后续专利将我们带到2030年代，但我们将2028年12月建模为Opdivo的专利到期时间。但我们当然也有，我们谈论过Opdivo Qvantig，它可以将该系列延长到2030年代。真正令人兴奋的是，当我们开始看到生物类似药在2029年初左右进入市场时，我们也可能开始看到一些Pumitamig的数据。有了Pumitamig，这给了我们一个潜在的机会，不仅可以增长，还可以扩大我们与BioNTech合作伙伴在IO（肿瘤免疫）方面的机会。所以我们有多种选择来维持和增长我们未来的IO系列。
那么让我们深入谈谈Pumitamig。那么百时美施贵宝开发这种资产的策略为什么比竞争对手更好？
看，我不确定它是否比竞争对手更好。我的意思是，第一，我们对与BioNTech的合作非常满意。他们在选择PD-L1 VEGF时非常谨慎。所以请注意机制上的差异。如你所知，在第一代PD-1、PD-L1中，这还没有显现出来。但是当你看添加VEGF时，我们确实认为PD-L1 VEGF可能具有机制上的优势。第二，我们现在在这个领域有很多经验，近20年，从Yervoy的推出，然后是Opdivo，再到LAG-3。所以我们从科学角度和商业实力方面都有经验。
我们已经宣布了8项III期研究，这些研究要么已经开始招募患者，要么即将启动。然后与我们的BioNTech合作伙伴一起，我们感到兴奋，因为我们已经构建了交易，两家公司在我们的早期管线中都有令人兴奋的资产。所以看看新的、新的联合用药，与ADC（抗体偶联药物）的联合用药，与靶向治疗的联合用药。所以随着我们寻求加速，你将在I期阶段看到更多这样的情况。我们的目标是在我们将要竞争的每个肿瘤中成为第一或第二，除了肺癌，我们知道Summit在那里有明显的领先优势。但我们对我们的合作伙伴关系以及我们前进的速度感到非常满意。
继续讨论管线，但总体而言，不仅仅是与Pumitamig的联合用药，百时美施贵宝研发组合中的哪些I期或II期资产是你最渴望商业化的？
是的。嗯，作为商业领导者，没有什么比推出产品更好的了。我说过，到2030年，我们有机会推出至少10种新药物和30种新的生命周期管理适应症。这确实是目前处于III期或快速进入III期的这一波资产。但下一波，我们刚刚谈到了III期的Pumitamig，而且我们还将——将更快地推进I期新的、新的联合用药。我认为抗Tau是另一个领域。
当你展望2030年代，也许神经科学领域可能成为下一个肿瘤学领域，特别是在阿尔茨海默病方面存在巨大的未满足需求。我们的抗Tau目前处于II期，我们在神经科学领域有许多非常有前景的资产，特别是在阿尔茨海默病中，具有Brainshuttle技术的产品、新机制、我们非常兴奋推出的联合用药。在肿瘤领域，——非常兴奋推出像PRMT5这样的产品。
现在我们有2项III期研究。如你所知，MTAP缺失在大多数癌症类型中约占10%至15%。所以其中许多研究已经处于I期，在单药治疗和联合用药的概念验证后，它们将进入III期。然后我还要说，iza-bren，我们刚刚宣布了在中国进行的三阴性乳腺癌研究。在三阴性乳腺癌中，iza-bren是我们与Systimmune合作的HER3 EGFR ADC，在单药治疗中显示出总体生存和PFS（无进展生存期）获益。
所以想想这在肺癌、EGFR突变型肺癌或三阴性乳腺癌以及许多其他不同癌症类型的联合用药中可能意味着什么。所以这些只是我们非常兴奋的资产的几个例子。我们今天有大量处于I期或即将进入I期的资产，Orbital是另一个例子，我们可能——可能在一些最难治疗的自身免疫性疾病中治愈患者或至少实现持久缓解。所以在这些III期数据读出之后，我们有大量的资产即将到来。
我们试图在所有小组讨论结束时问，你认为未来十年百时美施贵宝最大的惊喜或变化是什么？
是的，我喜欢这个问题，Steve。谢谢你的提问。嗯，我认为百时美施贵宝的第一个惊喜对百时美施贵宝的管理团队来说不是惊喜，但我认为这将是许多分析师的惊喜，关于你如何为公司在本十年末的增长建模。当Chris在2023年成为首席执行官时，他为公司制定了明确的愿景。那就是在本十年末成为增长最快的公司。我们希望看到顶级的长期可持续增长。当你看我们拥有的资产数量时，我们今天早上讨论了很多，无论是Cobenfy、milvexian、Admilparant、Arlo-cel（我们的GPRC5D）、我们的CELMoD平台、快速进入III期的产品、我们的放射性药物平台，所有这些都将提供显著的增长。
所以我期待着一年后坐在这里，Steve，你将看到我们公司的大量数据读出。但百时美施贵宝对我们作为一家公司的地位以及我们从2029年到本十年末的增长轨迹感到非常满意，并推动长期可持续增长，这对公司、我们的股东以及重要的患者意味着什么。
我必须说，产品故事的势头令人印象深刻。所以遗憾的是，我们需要结束了。我们时间到了。所以Adam，非常感谢你抽出时间与我们在一起。