Diem Nguyen(首席执行官)
Daniel J. Luckshire(执行副总裁兼首席财务官)
Jyoti Prakash(爱迪生集团)
欢迎参加西佳科技业务更新电话会议。在我们将会议转交给西佳科技管理层之前,请注意,本次会议期间发表的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和观察,并受可能导致实际结果与前瞻性陈述存在差异的风险和不确定性影响。西佳科技不承担公开更新任何前瞻性陈述以反映本次会议后发生的事件或变化情况的义务。有关可能导致结果差异的因素的讨论,请参见公司向美国证券交易委员会提交的文件,包括但不限于公司截至2025年12月31日的Form 10-K年度报告以及后续的Form 10-Q和Form 8-K报告。
接下来,我将会议交给西佳科技首席执行官Diem Nguyen。Diem?
大家下午好,感谢大家参加今天的电话会议并审阅我们的业务业绩。我与我们的首席财务官Dan Luckshire一同出席,我们很感谢有这个机会提供公司的最新情况。在更新之后,我们很乐意回答大家的问题。2025年结束后,西佳科技仍然专注于支持全球各国政府推进针对潜在生物威胁(特别是天花,无论是意外、故意还是自然发生的)的长期防备战略。
我们的努力集中在继续作为向全球30多个国家和非政府组织提供天花抗病毒治疗的领先供应商,并帮助确保在疫情爆发时能够迅速大规模部署抗病毒治疗以保护和拯救生命。针对天花等高后果威胁的防备需要提前规划、持续投资以及随时获取医疗对策,主要通过储备实现。在一个地缘政治风险加剧、技术变革迅速和生物威胁增加的时代,准备工作比以往任何时候都更加重要。
TPOXX已确立的安全特性和靶向作用机制使其特别适合需要广泛分发的紧急情况。从财务角度来看,西佳科技2025年取得了稳健的财务业绩。第四季度与之前的季度一样,应结合全年和长期业绩来看待,而不是作为一个独立的时期,因为考虑到我们业务模式的独特性,有些季度会相对平静。2025年产品收入总计约8800万美元。这包括根据当前BARDA 19C合同向美国战略国家储备交付的5300万美元口服TPOXX和2600万美元静脉注射TPOXX,以及600万美元的国际口服TPOXX销售额。
年底,与2025年3月静脉注射TPOXX采购订单相关的美国政府未完成订单约2600万美元,我们继续预计将在2026年交付。随着我们当前的BARDA合同接近完成,与美国政府(包括HHS和ASPR的主要利益相关者)的接触仍然积极且富有建设性。
提醒一下,2025年期间,西佳科技获得了2700万美元资金,用于支持儿科配方开发和静脉注射技术转让工作。我们认为,这笔资金强化了TPOXX在生物威胁防备中预期发挥的作用。在这种背景下,我们随时准备在美国政府准备好推进时向前迈进。与美国政府的新采购合同将是十多年来富有成效的储备关系的延续,并将代表我们与美国政府关系的又一个里程碑。
我还想强调我们运营模式的一个重要方面。西佳科技的定价和制造方法长期以来一直与美国政府的优先事项保持一致。作为我们最大的客户和TPOXX开发合作伙伴,美国政府始终以我们的最低价格获得TPOXX。此外,所有活性药物成分和成品药均在国内生产。在国际上,我们继续与专注于加强卫生安全的政府和利益相关者合作。
随着生物威胁风险的增加,许多国家正在重新评估其防备战略并增加国防预算。战略储备仍然是防备的基础。我们继续与全球各地的潜在客户讨论TPOXX的储备问题,最近收到了亚太地区一个国家的1300万美元订单。转向欧洲,我想谈谈去年7月启动的TPOXX(在欧洲称为Tecovirimat-SIGA)的EMA转诊程序。如前所述,转诊是由猴痘临床试验PALM007和STOMP的结果促成的。
在过去七个月中,我们经历了两轮问答以及EMA的科学咨询小组[听不清]
并向EMA提供了基于科学的全面回应。EMA的人用药品委员会(CHMP)预计将在3月召开会议,就该产品的上市许可向欧盟委员会发布建议。我们预计CHMP将确认Tecovirimat-SIGA作为天花治疗、CAPOX牛痘并发症的积极获益风险平衡,并在我们的产品标签中保留这些适应症。
关于猴痘,基于猴痘临床试验的结果,我们预计CHMP将建议撤回猴痘适应症。为了提供一些额外背景,TPOXX的开发旨在通过阻止病毒传播来降低天花的死亡率、病变毁容及相关问题。在评估最近的猴痘试验数据时,这种区别很重要,在这些试验中,绝大多数患者在治疗时已经过了病毒载量峰值,并且已经在自行恢复。
治疗速度至关重要,这就是为什么TPOXX仍然是国家和国际储备的战略关键资产。除了天花治疗外,我们后期管线的工作继续专注于暴露后预防项目。我们与CDC的合作仍在进行中,正在对免疫原性样本进行分析。我们目前计划在未来12个月内向FDA提交PEP适应症申请。与BARDA合作,我们继续推进儿科项目,为无法使用口服胶囊配方的儿童开发口服混悬液配方。
值得注意的是,我们最近提交了IND并启动了1期研究。结果预计在今年下半年公布。展望未来,我们的优先事项保持一致:保持财务实力、有纪律地执行以及推进支持长期价值创造的战略举措。最后,西佳科技以战略重点、财务纪律和持久的政府合作伙伴关系所定义的强势地位进入2026年。我们差异化的TPOXX系列和经过验证的执行力使我们能够很好地支持全球卫生安全,同时继续为股东创造长期价值。
接下来,我将交给Dan更详细地回顾财务业绩。Dan?
谢谢Diem。正如会议早些时候所指出的,西佳科技在2025年继续推进其长期优先事项。这包括获得2700万美元的额外美国政府资金以支持开发和制造活动,以及产生8800万美元的产品收入和2400万美元的税前营业收入。8800万美元的产品收入主要来自根据19C BARDA合同向SNS的产品交付。2025年向SNS的产品交付包括5300万美元的口服TPOXX和2600万美元的静脉注射TPOXX销售。
除了向美国政府的产品销售外,2025年产品收入还包括向国际客户销售的600万美元口服TPOXX。除产品收入外,公司2025年的研发收入约为700万美元。作为补充说明,截至2025年12月31日,美国政府未完成订单为2600万美元。这一金额反映了2025年第一季度收到的2600万美元静脉注射TPOXX订单,该订单继续计划在2026年交付。
2025年税前营业收入(不包括利息收入和税收)约为2400万美元。考虑利息收入和税收后,2025年净收入约为2300万美元。相应地,2025年摊薄后每股收益为0.32美元。公司继续保持强劲的资产负债表。截至2025年12月31日,公司现金余额约为1.55亿美元,无债务。
财务更新到此结束。现在,我将会议交回给Diem。
谢谢你,Dan。接下来,我们想开放会议进行提问。
谢谢。女士们,先生们。我们现在开始问答环节。[操作员说明]我们的第一个问题来自爱迪生集团的Jyoti Prakash。您的线路现已接通。
嗨,晚上好,感谢您回答我的问题。首先是关于美国RFP,BARDA最近发布了天花疫苗的信息征询通知,这强烈表明防备仍然是政府的优先事项。基于您与当局的持续讨论,您对下一份美国政府TPOXX RFP的时间安排有什么最新信息吗?
谢谢Jyoti的这个问题。正如您所提到的,这份信息征询通知以及美国政府在过去12个月的行动表明,天花防备仍然是美国的重要重点。除了您提到的活动外,政府在2025年接收了约7900万美元的TPOXX,并行使了约2600万美元静脉注射TPOXX的采购选择权,并承诺额外提供2700万美元的开发资金。关于时间安排,我们今天没有更多细节可以分享。
因此,根据我们正在进行的互动,我们可以说天花防备仍然是政府内部的重点领域,我们继续参与并继续与政府各相关官员(包括HHS和ASPR领导层)进行富有成效的对话。基于这些讨论,我们仍然相信TPOXX仍然是美国防备战略的重要组成部分。
太好了。感谢您的回答。我的下一个问题与资本配置有关,西佳科技年底拥有强劲的现金状况,您提到现金为1.55亿美元,账上没有债务。那么我们应该如何看待您的资本配置优先事项?展望未来,我们能否期待在未来两到三年内继续获得特别股息?或者您可能会采取不同的方法?
嗨Jyoti,我是Dan。关于这个问题,一般来说,资本管理策略的出发点是,我们计划保持纪律性和灵活性,我们努力进行资本管理活动,目标是支持为股东创造长期价值。您具体问到了特别现金股息。关于特别现金股息,现在问这个问题有点早。参考前几年,我们通常在3月至5月期间讨论这个话题。
所以现在,我们正处于这个历史时间段的早期阶段。因此,我们现在没有更多要说的。但我想说的是,请在现在到5月期间关注更多信息。
太好了。如果我可以跟进这个问题,您是否也对收购或授权引进机会持开放态度,以扩大产品线?
Jyoti,是的。简短的回答是肯定的。我们继续有能力追求这类机会。我们对并购和投资的态度将始终保持纪律性和战略性。我们的重点仍然是在为患者、卫生安全和其他利益相关者做最好的事情的同时,为股东创造价值。我们会深思熟虑地对待这一点。
谢谢。我还有最后一个问题。这与国际订单有关,很高兴看到2026年初就有最近的1300万美元TPOXX订单,开局强劲。您提到这是一份多年合同。我们是否可以假设这与2024年底下了1100万美元订单的同一客户有关?接下来,您能否提供更多关于合同期限、潜在订单频率和合同规模的信息?最后,我们能否期待今年有更多的国际订单?
好的,谢谢。我认为这里面有几个问题。那么,首先,亚太地区的1300万美元订单。我想强调的是,我们认为这反映了我们在加强与全球政府合作伙伴关系方面取得的进展。我们相信合作伙伴继续专注于加强对潜在天花爆发的防备,我们认为1300万美元的订单反映了这一点。我相信您有一个关于该订单细节的问题,与国际方面的许多订单一致,出于安全原因,我们的大多数政府客户不允许我们披露许多具体信息。
因此,在细节方面,我们可以分享的是,正如我们所提到的,它来自一个回头客。然而,这不是您提到的2024年的客户,而是一个回头客,并且是一份多年合同。多年合同的特点使他们有权自行决定下达额外订单。这种自行决定既包括规模也包括时间。我想有一部分,就是这样。我猜您问题的第二部分是,除了这个订单之外,我们对2026年的额外国际销售有什么期望,虽然2026年可能会有额外的国际销售,但我们确实想不断强调,这些讨论通常很复杂,这些过程可能需要时间来推进。
因此,我们将继续推进,当我们有东西要宣布时,我们会通知大家。我确实想强调的是,我们确实仍然与一系列国际客户保持积极接触。
谢谢。这非常有帮助。我没有其他问题了。
[操作员说明]目前没有更多问题。我现在将会议交回给首席执行官Diem Nguyen。请继续。
谢谢John。我要感谢在座的各位抽出时间参加今天的电话会议,一如既往地感谢大家对西佳科技的持续关注。我们期待在第一季度的电话会议上再次与大家交流。祝大家晚上愉快。
[操作员结束语]