亚历山大·汗(公司副总裁、财务与投资者关系负责人)
肖恩·麦克莱恩(创始人兼首席执行官)
兰西·索马拉特内(首席医疗官)
扎克·乔纳森(首席财务官兼首席商务官)
瓦米尔·迪万(古根海姆合作伙伴公司)
布伦丹·史密斯(TD Cowen)
布莱恩·郑(摩根大通)
亚历山大·克塞纳基斯(Truist Securities)
德班贾纳·查特吉(JonesTrading)
吉尔·布鲁姆(Needham)
肖恩·拉曼(摩根士丹利)
查尔斯·华莱士(H.C. Wainwright)
美好的一天,感谢您的等待。欢迎参加Absci 2025年第四季度及全年业务更新电话会议。[操作员说明]请注意,今天的会议正在录音。
现在,我想将会议转交给我们的第一位发言人,亚历克斯·汗,公司副总裁兼投资者关系负责人。请开始。
谢谢。今天早些时候,Absci发布了截至2025年12月31日的季度和全年财务及运营业绩。如果您尚未收到此新闻稿,或者希望加入公司的分发名单,请发送电子邮件至investors@absci.com。本次电话会议的存档网络直播将在Absci的投资者关系网站investors.absci.com上提供重播,为期至少90天。
今天与我一同出席的有Absci的创始人兼首席执行官肖恩·麦克莱恩;首席财务官兼首席商务官扎克·乔纳森;以及Absci的新任首席医疗官兰西·索马拉特内。
在我们开始之前,我想提醒您,管理层将在本次电话会议中发表符合联邦证券法意义的前瞻性声明。这些声明涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果或事件与预期存在重大差异,您不应过度依赖前瞻性声明。
这些声明包括关于ABS-201的开发和临床进展、预期的临床试验设计、入组和时间线、预期的临床数据读出及其时间安排、ABS-201作为药物产品的预期特性和产品概况、我们的目标产品概况和属性、加速开发途径的可能性(包括直接从1/2a期进入3期的可能性)、我们计划就开发策略与FDA进行的接触以及ABS-201的潜在市场机会和商业前景。
某些声明还可能包括关于潜在市场机会的预测。这些估计基于各种假设,包括潜在的监管批准、最终批准的标签以及不断变化的竞争格局,其中任何一项都可能导致我们的实际可寻址市场与这些预测存在重大差异。此外,今天讨论的某些研究结果反映了参与者对假设产品概况的反应,并不代表ABS-201的临床结果。
有关这些风险、不确定性和可能导致结果不同的因素的更多信息,请参见Absci今天发布的新闻稿中标题为“前瞻性声明”的部分,以及Absci不时向美国证券交易委员会提交的文件和报告。除法律要求外,Absci没有义务因新信息、未来事件或其他原因更新或修订任何财务或产品管线预测或其他前瞻性声明。本次电话会议包含时效性信息,仅在2026年3月24日直播时准确。
话虽如此,我将把会议交给肖恩。
谢谢,亚历克斯。大家下午好。感谢大家参加我们的第四季度业务更新电话会议。我们第四季度表现强劲。ABS-201已进入临床阶段,我们在1/2a期HEADLINE试验中已为前三个SAD队列给药,并获得了有利的初步安全性数据。我们将子宫内膜异位症扩展为第二个数十亿美元的适应症,因为我们发表了我们认为是首个针对零先验表位设计的从头全长抗体的证明。今天我将为大家逐一介绍这些内容。
今天参加会议的还有我们的新任首席医疗官兰西·索马拉特内博士。兰西在安进、BioMarin以及最近的Vertex等公司的多个治疗领域拥有近二十年的临床开发经验,在Vertex担任临床开发和转化医学高级副总裁。在Vertex,他在Journavx的开发中发挥了关键作用,这是首个获批用于急性疼痛的NaV1.8抑制剂,将其从后期开发推进到FDA批准。这种注册经验正是我们在ABS-201推进至概念验证以及(如果成功)进入注册试验时所需要的。他将很快详细介绍临床开发项目。
我还想感谢安德里亚斯·布施,他将于本月退休。安德里亚斯从零开始建立了我们的药物创建组织,将我们的AI设计能力与湿实验室平台整合,并招募了将继续推进这项工作的领导团队。他将继续担任我们科学顾问委员会的联合主席。安德里亚斯对我来说不仅仅是同事。他是值得信赖的合作伙伴和朋友。由于他奠定的基础,我们的开发运营处于良好状态。
我们针对AGA和子宫内膜异位症的关键意见领袖(KOL)咨询网络继续扩大。在12月的研讨会上,您听取了Paus教授、Sinclair教授和Goldberg博士的发言,我们现在已组建了一个由知名专家组成的专门的子宫内膜异位症咨询委员会,该委员会正在积极影响我们的2期试验设计和终点选择。12月,我们为AGA举办了一场关于ABS-201的研讨会,Absci团队和我们的几位KOL顾问参加了会议。完整的重播可在我们的网站上获取。
在AGA中,持久的毛发生长仍然是一个重大的未满足需求,目前获批的疗法在患者的长期疗效方面显示出明显的局限性。ABS-201的设计旨在改变这一现状。在研讨会上,我们展示了人类离体数据,证明了催乳素受体机制在雄激素性脱发中的作用。
与Paus教授合作,使用转化人类离体头皮模型,我们表明ABS-201通过生成干细胞 niche 刺激毛发生长,此外,催乳素受体信号传导与生长期延长和生长信号恢复、干细胞 niche 的保存和扩展以及毛囊从毳毛向终毛转化的潜力相关。重要的是,ABS-201在没有外源性催乳素的情况下显示出促生长作用,这意味着它能有效中和局部产生的毛囊内催乳素信号传导。
其临床意义重大。我们认为ABS-201的作用机制不仅限于系统性催乳素水平升高的患者,还可以作用于任何具有活跃局部催乳素受体信号传导的人。ABS-201经过工程改造,具有延长的半衰期,旨在支持不频繁给药。在临床前研究中,它的半衰期比竞争抗体长3到4倍。我们认为这种特性可能实现方便的给药方案,只需两到三次给药即可实现持久的多年毛发生长。
展望我们的临床时间线,我们预计在今年上半年分享正在进行的HEADLINE试验的初步安全性、耐受性和药代动力学(PK)数据。随后,在下半年将公布包括探索性疗效终点的13周中期概念验证数据。完整的26周概念验证数据将于2027年初公布。兰西将很快更详细地讨论试验进展。提醒一下,我们打算利用正在进行的ABS-201研究的安全性、耐受性和PK数据,支持今年第四季度启动子宫内膜异位症的2期临床试验。
我们与子宫内膜异位症患者、倡导团体和KOL的接触强化了我们的信念。这种疾病几十年来一直未得到充分服务,患者需要更好的选择。据估计,子宫内膜异位症影响全球约10%的育龄女性。目前没有FDA批准的疾病修饰疗法。当前的医疗和手术管理策略存在重大局限性。
ABS-201靶向与现有激素疗法不同的非性激素通路。我们的临床前数据,加上竞争对手抗催乳素受体抗体在人类中验证该机制的积极2期结果,支持其具有改变疾病进展、解决疼痛和病变生长以及提供差异化安全性特征的潜力。
除ABS-201外,我们的其他项目ABS-101、301和501继续推进。我们认为这些项目中的每一个都更适合我们的合作伙伴,我们仍在与多个战略方进行讨论。这使我们能够将资源集中在ABS-201上,并投资于其他早期阶段项目。
我们的战略是追逐大型市场中未被充分探索的靶点,这些市场的未满足需求显著且竞争较低。这正是该平台创造最大差异化的地方,也是我们看到研发投资回报最高的地方。具体来说,我们将前两个项目从AI设计推进到IND大约用了两年时间,每个项目的投资约为1500万美元,而行业标准是4到6年,投资5000万美元或更多。
今年早些时候,我们公布了Origin-1的细节,这是我们用于从头抗体设计的生成式AI平台,与我们的实验室在环验证相结合。Origin-1针对零先验表位(没有报告复杂结构的靶点)设计全长抗体。它通过每个靶点筛选不到100个设计来生成候选药物,具有原子级准确的预测结构和已确认的功能活性,但平台的价值通过我们创建的资产来衡量。我们正在扩大我们的管线,并期望推进更多项目。随着这些项目的成熟,我们将提供更新。
话虽如此,我将把会议交给兰西,由他介绍ABS-201的临床项目。兰西?
谢谢,肖恩。大家下午好。很高兴来到这里。我叫兰西·索马拉特内,非常激动能加入Absci团队担任首席医疗官。我是一名心脏病学家和内科医生,有机会在BioMarin和安进等优秀组织工作,最近在Vertex制药公司担任临床开发和转化医学高级副总裁。在我的职业生涯中,我有幸领导了突破性项目的临床开发,包括Vertex的Journavx,这是首个获批用于中重度急性疼痛的NaV1.8抑制剂。
我很高兴在这个重要时刻加入Absci,因为我们继续致力于利用我们整合的AI和湿实验室平台来创造新的差异化药物,以改善有需要患者的生活。在短期内,我很高兴推进我们的ABS-201项目,用于AGA和子宫内膜异位症的临床研究。与现有疗法相比,这两个项目都可能代表重大进展。
我参与过多个复杂的临床试验,涵盖疼痛、心血管疾病、肾病和其他不同疾病领域,我对Absci团队对ABS-201临床试验设计的严谨方法印象深刻。我相信Absci已经建立了一个差异化的平台,作为一名药物开发者,我非常热衷于有机会在公司发展的这个阶段为其管线(包括ABS-201)的推进做出贡献。
我们正在推进ABS-201的临床开发,用于两个具有重大未满足医疗需求的适应症:雄激素性脱发和子宫内膜异位症。我们正在进行的1/2a期HEADLINE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,有效地同时作为ABS-201的首次人体研究,同时提供AGA的初步概念验证数据。
AGA概念验证部分被纳入多剂量递增部分的试验。主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括药代动力学/药效学(PK/PD)、免疫原性、目标区域毛发计数、目标区域毛发宽度以及目标区域变暗和色素沉着。我们还将收集患者报告的结果数据。该试验计划招募多达227名有或无AGA的健康志愿者。
试验的单剂量递增(SAD)部分正在测试四个静脉剂量组的安全性、耐受性、PK和PD。SAD部分之后将在患有雄激素性脱发的健康志愿者中进行三个皮下多剂量递增(MAD)组。虽然研究的MAD部分也关注安全性、耐受性和PK/PD,但我们已为MAD部分提供了足够的样本量,以证明在AGA中的概念验证。我们计划在今年下半年分享13周中期概念验证数据,随后在2027年初分享26周数据。
通过13周的数据,我们希望证明与基线相比具有定向积极的毛发生长,这将转化为26周及以后更强劲的生长。这些结果将与我们对作用机制的理解一致,并得到自然发生的AGA非人类灵长类动物模型的支持。
此外,我们正在与FDA就高效的临床开发策略进行持续接触,该策略可能支持加速临床开发,并有可能直接从1/2a期进入3期注册试验。今天,我们很高兴地分享,我们已成功为正在进行的1/2a期HEADLINE试验的SAD部分的前三个队列给药。到目前为止,ABS-201耐受性良好,初步安全性数据有利。此外,初步PK数据支持HEADLINE试验中我们建模的当前给药方案。我们有望为SAD队列四以及第一个MAD队列给药。
对于子宫内膜异位症,我们计划使用1/2a期HEADLINE试验的数据提供安全性、耐受性和PK评估,以支持从第四季度开始的2期临床开发。我们预计在2027年下半年从该试验中获得中期概念验证结果。
话虽如此,我将把会议交给扎克,由他讨论我们的战略、合作伙伴关系和前景,并提供财务更新。扎克?
谢谢,兰西。我们的战略重点是执行ABS-201在AGA和子宫内膜异位症中的临床开发,因为这些项目提供了显著的投资回报潜力。特别是,我们在AGA中的领先项目代表了一个独特的机会。我们相信,如果该项目成功推进开发,它有潜力实现简化的临床开发,并在现金支付市场中获得潜在的重大商业机会。
正如兰西所讨论的,我们目前正在执行高效的1/2a期试验设计,为注册研究定位,这可能使FDA在2030年左右批准。我们预计注册试验将快速入组,成本显著低于其他大型适应症的典型注册试验。
我们的市场研究(其中一些在12月的ABS-201 KOL研讨会上分享)支持ABS-201作为AGA治疗新高端类别的商业潜力。我们委托的调查结果(包括610名经历AGA的参与者)支持我们的信念,即对具有ABS-201预期最低目标产品概况的产品存在显著需求。调查中评估的目标产品概况(TPP)假设毛发生长水平与文献中报道的高剂量口服米诺地尔相当,但潜在持续时间为2到3年。
该假设概况还考虑了为期六个月的给药方案,包括大约三次皮下给药,而目前可用的口服或局部治疗需要每日或每日两次给药。消费者调查的主要亮点包括87%的男性和69%的女性受访者表示,如果ABS-201今天上市,他们极有可能或很可能会向医疗保健专业人员咨询。
此外,对于目前使用口服标准治疗(例如口服米诺地尔)的男性和女性,这些数字分别增加到92%和89%。超过三分之二目前使用其他脱发产品的男性和女性表示,如果ABS-201可用,他们极有可能或很可能将其作为一线药物尝试。这些结果,连同我们对关键意见领袖的调查数据,支持如果ABS-201成功开发和批准,AGA消费者可能会大量采用。
根据我们的市场研究,我们估计ABS-201在美国的潜在总可寻址AGA人群约为1500万至1800万消费者。假设治疗持续时间为2到3年,潜在的年度可治疗患者总数可能在每年500万至900万消费者之间。我们的调查数据表明,AGA人群的这一部分有兴趣以相对于当前标准治疗更高的价格购买具有ABS-201预期概况的产品。
因此,基于我们所有的市场研究,我们认为ABS-201在美国的总可寻址市场可能很大,一些估计的年销售额超过250亿美元。虽然我们相信我们的估计是合理的,并基于可用数据,但实际市场规模和ABS-201捕获该市场任何部分的能力将取决于众多因素,包括临床试验结果、监管批准、定价和竞争。
该项目可能提供额外的商业上行空间,因为HEADLINE临床试验还旨在探索ABS-201是否能实现其他美学结果,例如恢复头发色素沉着。如果此类结果在临床研究中得到证明并获得监管批准支持,它们可能会打开AGA之外的其他重要市场。
如果ABS-201获得批准,我们相信我们将在美国处于有利的商业化地位。现有的上市渠道和提供商网络似乎适合具有预期ABS-201目标产品概况的高端产品。大约80%的消费者从皮肤科医生、医疗水疗中心和整形外科医生那里寻求头发治疗,这些机构在美国共有超过30,000个潜在零售点。我们已经开始与这些从业者市场渠道建立关系。展望未来,我们旨在继续提高这一从业者群体的认识,并在适当时建立直接的患者参与。
随着ABS-201朝着主要潜在价值拐点前进,我们计划继续推进我们的内部临床前项目以及合作项目。总之,我们仍然高度专注并致力于将我们的资本和资源谨慎分配给提供最大潜在投资回报的项目。
现在转向我们的财务状况,第四季度收入为70万美元,因为我们继续推进我们的合作项目。
截至2025年12月31日的三个月,研发费用为2530万美元,而去年同期为1840万美元。这一增长主要是由于Absci内部项目的推进,包括与ABS-101和ABS-201的外部临床前和临床开发相关的直接成本。
截至2025年12月31日的三个月,销售、一般和管理费用为860万美元,而去年同期为880万美元。此外,我们在2025年第四季度记录了510万美元的公司或有对价结算收益。这导致870万美元的受限现金净收益。
截至2025年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为1.443亿美元,而截至2025年9月30日为1.525亿美元。我们相信我们现有的现金、现金等价物和有价证券足以资助我们的运营至2028年上半年。我们仍然专注于产生额外非稀释性现金流入的机会,这些流入可能来自与我们全资拥有的内部项目相关的早期资产交易和/或与大型制药公司的新平台合作。
我们当前的资产负债表支持我们执行关键的即将到来的催化剂,包括AGA和子宫内膜异位症的潜在概念验证结果。我们也处于有利地位,可以继续推进我们的早期管线,并根据我们的业务战略推进新的合作讨论。
话虽如此,我现在将会议转回给肖恩。
谢谢,扎克。2025年是Absci具有决定性意义的一年。我们为ABS-201的首批患者给药,扩展到第二个数十亿美元的适应症,并发表了我们认为是首个针对零先验表位的从头抗体设计证明。在2026年,我们期望实现我们的催化剂:上半年ABS-201的初步安全性和PK数据,下半年13周中期概念验证毛发生长数据,以及第四季度子宫内膜异位症2期试验的启动(取决于数据和监管审查)。ABS-201和AGA的完整26周概念验证数据将在2027年初跟进。我们拥有临床势头、足以在两个适应症中达到概念验证的资产负债表以及执行团队。
感谢您的持续支持。操作员,让我们开始提问环节。
谢谢。[操作员说明]请稍等,等待第一个问题。第一个问题来自古根海姆合作伙伴公司的瓦米尔·迪万。您的线路已接通。
太好了。非常感谢您接受提问。所以我想,显然大家都非常关注201,我们从投资者那里得到的一个常见问题是,从疗效角度来看,我们应该期待什么或您正在寻找什么样的目标产品概况。显然,目前没有很多好的选择,但也有其他在研药物。所以我知道现在还为时过早,但如果您能更好地说明您希望从疗效角度看到什么。我们显然有现有的米诺地尔选择。我们有在研的竞争对手。考虑到这将是一种注射剂,尽管可能是价格更高的产品,您希望在疗效方面看到什么?非常感谢。
是的。谢谢你,瓦米尔。这是个很好的问题。我们希望实现的目标,我会让扎克从我们的消费者定量研究中详细说明。但与医生和患者交谈后,我们相信如果我们实现持久的治疗以及达到或超过米诺地尔的疗效,我们肯定会有一个非常有吸引力的TPP。扎克,请根据我们刚刚完成的消费者定量研究,详细说明一下。
是的。谢谢,肖恩。是的,迪万,我想指出的是,ABS-201所体现的或我们认为将体现的TPP确实是一种新的治疗类别,我们希望它不仅能提供疗效,还能提供持久的疗效和便捷的给药。所以正如肖恩所说,如果终毛区域毛发计数和终毛区域毛发生长的效果大小与高剂量口服米诺地尔一致,即每平方厘米35到40根头发,我们认为这是一个本垒打产品。这得到了我们与消费者和KOL的研究支持。
我们认为即使低于这个阈值,这也是一个重要的产品。但我认为在这个阈值下,这是一个非常重要的产品,我们将其描述为本垒打产品。请记住,这还加上了概况的其他特征,包括持久性和仅需几次注射的便捷给药。
好的。谢谢。还有一个问题——哦,对不起。请继续。
我只是想补充一点,如果您看干细胞猕猴的数据,它远高于这个水平。所以我们甚至有进一步提升的空间。我认为正如扎克所说,这是一个本垒打产品,但从我们从干细胞猕猴甚至离体数据中看到的情况来看,在乐观情况下可能远高于这个水平。
好的。谢谢。还有一个后续问题,关于安全性。您使用的词是“有利的初步安全性特征”。所以我不知道在这一点上您能详细说明什么,比如您从SAD部分的队列中看到了什么。谢谢。
是的,当然。兰西,你想回答这个问题吗?
是的。谢谢。试验还处于早期阶段。但到目前为止,根据我们对积累的安全性数据的审查,没有任何靶向或脱靶安全性信号的证据,但到目前为止这是令人鼓舞的。
好的。感谢回答我的问题。
谢谢。
请稍等,等待下一个问题。我们的下一个问题来自TD Cowen的布伦丹·史密斯。您的线路已接通。
太好了。谢谢你们接受提问,各位。也许再快速问一个关于201的问题。我想,考虑到该领域的其他关键研究,甚至您与FDA的对话,首先,您在MAD中使用的六个月主要终点是否与您期望的注册研究的随访 duration 相同?
另外,关于药物创建合作伙伴关系,我想您提到今年至少有一个与大型制药公司的新合作。您能从质量上告诉我们这些对话进展如何吗?我们一直被问到,考虑到制药公司在AI上的内部投入,他们仍然来找Absci的原因是什么?我们应该如何看待他们在这些交易范围内利用平台?谢谢。
是的。谢谢。兰西,你想先回答第一个问题吗?然后扎克,你可以回答第二个问题。
是的。我们尚未就3期项目的设计与FDA接触。我们对13周中期结果感到兴奋的原因之一是,它将让我们更好地了解3期项目的样子。当然,其他公司正在开发六个月的关键终点,并进行另外六个月的长期安全性数据随访。所以该领域有一些先例,但我们期待13周中期结果,并在看到数据后给您更多细节。
谢谢。我是扎克。我可以评论一下合作讨论。我们继续与制药公司就平台合作进行富有成效的讨论。我认为重要的是要注意,我们专注于做正确的交易,而不是做交易。因此,我们目前正在积极谈判并寻找对我们可行的交易结构。我还想补充一点,我们目前有一系列正在开发的内部项目。我们还没有宣布其中的几个——我们尚未宣布其中的几个,但我们将在今年晚些时候围绕这些项目启动合作讨论。
明白了。谢谢,各位。
请稍等,等待下一个问题。我们的下一个问题来自摩根大通的布莱恩·郑。您的线路已接通。
嘿,各位,感谢今天下午接受我们的提问。肖恩,我想您在准备好的发言中说101、301和501继续取得进展。您认为这些都更适合合作伙伴。只是想澄清一下,所有这些现在都在合作洽谈中吗?或者您认为您想在内部进一步开发301或501吗?谢谢。
是的。谢谢。这是个很好的问题,布莱恩。考虑到我们的重点,特别是在炎症和免疫领域(I&I),鉴于ABS-201,我们认为我们开发肿瘤学没有意义。因此,由于301和501属于肿瘤学领域,我们认为这更适合合作伙伴。我们确实有一个正在开发的早期管线,今年应该会提名临床前候选药物(DCs),这些尚未公布,属于I&I领域。假设资产负债表允许,我们有可能自己推进这些项目。我们也有合作这些项目的选择权。因此,我们确实一直在努力建立I&I管线。
明白了。也许再快速问一个关于安全性的问题。我知道您已经稍微提到了这一点。您看到的安全性特征是否与您在非人类灵长类动物中看到的一致?您是否看到任何特别值得关注的影响?只是好奇您能否给我们更多关于如何看待治疗中出现的不良事件(TEAE)特征的信息。
是的,当然。正如兰西所说,我认为我们对迄今为止看到的特征非常满意。兰西,我不知道从安全性角度您是否有更多可以评论的细节。
是的。我们查看了TEAE。真的没有任何迹象表明存在任何与机制相关的安全性信号或脱靶机制相关的安全性信号。我们正在密切关注实验室指标——除了个别偶发事件外,目前没有任何模式。但同样,我必须说明,这是研究的早期阶段,暴露的人数不多。
我还要说,鉴于令人鼓舞的特征,它与您从其他研究中看到的非常一致,HMI-115针对类似靶点以及其他一些在肿瘤学中开发的资产,您可以看到该特定通路的安全性信号。此外,催乳素受体的功能丧失突变,这些个体非常健康,只是没有泌乳能力。因此,我想说,从我们在其他研究中看到的以及这些功能丧失突变来看,这与我们在自己的研究中看到的非常一致。正如兰西所说,现在还为时尚早,但非常令人鼓舞。
太好了。非常感谢您提供的信息。谢谢。
谢谢。
请稍等,等待下一个问题。下一个问题来自Truist Securities的克里帕·德瓦拉孔达。您的线路已接通。
嗨。我是亚历克斯,代表克里帕。恭喜取得所有进展。我们也有一个关于201的问题。我们交谈过的一些投资者对分子进入毛囊抑制催乳素受体的能力表示谨慎。您能否谈谈支持分子与靶点结合能力的数据,或者根据您的观点是否有任何理由相信并非如此?谢谢。
是的。所以您肯定不会在其他器官中拥有那样的穿透率或生物分布,但是毛囊肯定有充足的血流。再次,您看到了干细胞猕猴的数据;您也看到了小鼠的数据。因此,基于此,我们没有理由相信抗体不能进入毛囊。我们建模受体占有率的方式是使用已知的头皮和毛囊生物分布系数,这比其他组织低得多。
兰西,我不知道在这一点上您是否有其他要补充的。
不,我认为——谢谢,肖恩。我认为动物数据非常令人鼓舞,表明其他抗体有足够的组织穿透,甚至在Absci自己的201研究中也是如此。
太好了。谢谢大家。
谢谢。请稍等,等待下一个问题。下一个问题来自JonesTrading的德班贾纳·查特吉。您的线路已接通。
嗨。感谢接受我的提问。所以我想问的是,我们看到了一些后期候选药物的最新更新,包括Clascoterone,口服缓释米诺地尔也越来越受到关注。那么,假设这些药物获得批准,您如何设想抗PRLR抗体相对于这些药物的使用方式?此外,这些新的发展或药物是否改变了您心目中的成功标准,特别是在预期的目标区域毛发计数改善方面?
是的。这是个很好的问题。首先,我认为Veradermics和其他公司取得的成功真的很棒。我认为首先,这表明雄激素性脱发存在巨大的未满足医疗需求,它影响超过8000万美国人,需要治疗。我们认为我们正在做的事情非常具有协同作用。
我认为即使使用口服米诺地尔,患者仍然没有——一些患者没有看到他们想要的完全毛发生长。此外,对于许多这些药物,您必须每天服用一次或两次。如果有可能在六个月内服用两到三次剂量,然后在那之后有持久的毛发生长,我们认为这非常有吸引力,前提是您能达到口服米诺地尔的疗效。因此,这确实是我们将其视为高端产品的地方,能够真正 rejuvenate 毛囊并获得持久的毛发生长。
这是一种全新的机制。口服米诺地尔非那雄胺已经存在很长时间了。我们在这里看到的生物学表明,催乳素似乎是最上游的,真正驱动脱发,您可以在我们进行的离体研究中看到这一点。因此,总体而言,我们认为这是AGA中一个潜在的范式转变资产。但同样,我们真的很高兴像Veradermics这样的其他公司取得他们正在取得的成功,因为这确实揭示了这个领域的重要性。
我想补充肖恩所说的,我们在我们的调查中看到了这一点,对吧?所以我们看到男性和女性对ABS-201的目标产品概况有非常高的兴趣水平。但是当我们细分目前正在使用米诺地尔(口服米诺地尔)的AGA患者时,兴趣水平甚至更高。我们看到92%的男性和89%的女性目前正在使用口服米诺地尔,他们非常倾向于去寻找该产品。因此,如果ABS-201今天上市,他们极有可能或很可能会去医疗保健专业人员那里获取。
我认为您在那里看到的是几件事。一是TPP的吸引力和便利性,患者想要持久且方便的东西。二是对标准治疗的一些不满,特别是口服米诺地尔,因为您真的必须每天服用一次,在某些情况下每天两次才能看到疗效。
然后正如肖恩指出的,疗效在患者之间可能有很大差异。有些患者看不到太多效果。有些患者会看到相当不错的疗效。最后,口服米诺地尔也有一些副作用,有些患者会经历,包括不需要的毛发生长和刚开始服药时可能发生的脱落周期。
所以如果把所有这些放在一起,我认为这个TPP真的引起了AGA社区的共鸣,因为它满足了持久、给药方便的要求。您可以想象一种“一劳永逸”的解决方案。我们确实相信,从长远来看,市场上会有大量患者可能同时使用这两种产品。
好的。谢谢。
谢谢。请稍等,等待下一个问题。我们的下一个问题来自Needham的吉尔·布鲁姆。您的线路已接通。
下午好,感谢接受我们的提问。也许——也许是一个数学问题。您说三个队列已给药。我们是否应该假设目前约有24名患者?
兰西,你想回答这个问题吗?
是的。我必须查看实际数据,但我认为这相差不远。
好的。这是一个大致的估计,吉尔。
好的。这很合理。我有一个专门问兰西博士的问题。您能否讨论一下开发子宫内膜异位症药物的一些预期挑战,特别是在评估疼痛措施的参与时?看起来您有合适的经验。
是的。是的。这很有趣,因为这些确实是疼痛研究。疼痛研究需要在如何选择研究地点、如何选择患者以及如何减轻安慰剂效应方面进行大量思考。在过去三年的疼痛研究中,我学到了很多。我不确定这在子宫内膜异位症研究中是否以前被充分认识到,但这是我思考的事情,因为除了治疗潜在的生物学(我们希望ABS-201肯定会做到),我们必须考虑最终目标。最终,这些是数字评分量表。因此,我们必须在如何编写方案、选择研究地点以及监督试验执行方面非常周到。
好的。也许最后一个问题问扎克。我们应该如何看待AGA和子宫内膜异位症之间的资源分配?
是的。谢谢你的问题,吉尔。我认为这两个机会都非常重要。我认为我们谈到了子宫内膜异位症的未满足医疗需求,而且竞争确实不多。我们对AGA也有类似的看法,这将是一种全新的治疗类别。因此,当我们考虑资源分配时,这两个项目我们都认为潜在的投资回报率非常高。
这些项目允许我们做的另一件事是利用简化的开发路径。正如兰西所指出的,我们将使用目前正在进行的针对AGA的1/2a期试验。我们将使用该试验的SAD部分作为安全性数据,以支持今年晚些时候启动子宫内膜异位症的2期试验。因此,我们正在利用当前的试验来支持快速进入子宫内膜异位症的概念验证研究。
好的。非常好。感谢回答我们的问题。
谢谢。请稍等,等待下一个问题。我们的下一个问题来自摩根士丹利的肖恩·拉曼。您的线路已接通。
早上好,肖恩和团队。希望大家都好,恭喜取得所有进展。我有一个关于平台的问题,我们确实收到了很多关于潜在AI拥挤的询问,如果您愿意这么称呼的话。但在3月的演示文稿中,您强调Origin-1和零先验表位设计是关键差异点。基于您2025年与潜在合作伙伴的一些互动,您认为相对于其他AI驱动的发现公司,您的平台最强的外部验证在哪里?最常见的怀疑点在哪里?
是的。所以我想说,首先,制药公司已经非常接受AI。我的意思是,我认为在某些方面进展比我们预期的要快,而在其他方面则不然。但总体而言,我想说,制药公司在这方面的兴趣,无论是合作还是内部建设,都非常浓厚。
我们在预印本中能够展示的验证以及对零先验表位的广泛验证,我认为是迄今为止已发表的一些最严格的工作。我要指出的是,很多这些模型没有被披露,无论是在这个行业还是在大型语言模型(LLMs)中,而我们披露了方法和我们的操作方式。我们现在正在将其应用于我们的内部管线,以真正能够创建差异化资产。
随着智能体AI的出现,真的能够开始拥有这种完全自主的工作流程,您可以让智能体帮助您查看靶点,帮助您识别表位,然后直接输入从头模型,然后帮助您设计关键实验并快速开发资产,快速测试假设。因此,我想说我们对未来以及目前的状况感到非常兴奋。是的,今年开了个好头。
谢谢你,肖恩。
谢谢你,肖恩。然后只是...
抱歉,请讲,扎克。
是的。我的意思是,补充肖恩的评论,当你看平台交易与资产交易的价值时,资产交易的价值要高得多,你可以进行风险调整,它仍然是倍数。因此,我们真正感到兴奋的是利用Origin-1模型(我们过去一年一直在研究)来开发管线资产,我们可以推进或合作。正如肖恩提到的,我们有一些今年将进入DC阶段的资产,这些可能成为合作活动的优秀候选者。
太好了。谢谢你们两位。
谢谢。请稍等,等待下一个问题。我们的下一个问题来自H.C. Wainwright的查尔斯·华莱士。您的线路已接通。
嗨,感谢接受我的提问。我是查尔斯,代表RK。关于201,以及您内部如何看待两个不同适应症的市场机会。我知道您之前提到两个适应症可能都有利,但也许再深入一点。您提到子宫内膜异位症900万患者的峰值销售额超过45亿美元。对于AGA,我想您的目标是每年500万至900万患者。所以我只是好奇,我们是否应该假设子宫内膜异位症的机会会更大,因为它是一种治疗性药物?或者这可能不是正确的假设?谢谢。
我认为这两个适应症都是非常大的适应症。我认为全球约有1/10的女性患有子宫内膜异位症。这是一个非常大的人群,很可能由于该领域的护理标准不佳和诊断不足而被低估。显然,AGA是一个巨大的机会,患者群体也非常庞大,仅美国就约有8000万美国人。因此,再次,我们认为这两个都是非常大的机会。我认为归根结底,AGA可能是更大的机会。但归根结底,从市场规模来看,这两个都是非常令人兴奋的机会。
好的。太好了。也许再跟进一个问题。考虑到子宫内膜异位症更多是治疗性支付者市场,而AGA是美容性自费市场。您如何预期两者上市后的定价?会相似还是不同?
是的。扎克,你想回答这个问题吗?
是的。所以我们不能透露我们认为实际价格点会是多少。我们不会在上市日期之前宣布这些。但我可以告诉你,在我们自己的内部分析中,我们认为两者的定价,考虑到子宫内膜异位症预计也会有保险覆盖,我们认为不会有套利机会。因此,我们认为我们处于有利地位,可以利用ABS-201追求两个适应症的开发效率。
太好了。感谢回答我的问题。
是的。在今天结束会议之前,我想分享一个令人兴奋的消息。实际上,我会让兰西来结束今天的财报电话会议。兰西,请讲。
是的。谢谢。谢谢,肖恩。正如我们所说,SAD/MAD研究进展顺利。我们按计划进行。事实上,我们希望在本周末为MAD部分的首批参与者给药。所以我们对进展非常满意。
[操作员结束语]