主持人
Scott Schaper（投资者关系负责人）
Joel D. Becker（首席执行官）
Patrick F. Williams（首席财务官）
SPEAKER_06
Frank Takkinen（Lake Street Capital Markets）
Michael Kratky（Leerink Partners）
Priya Sachdeva（瑞银集团）
Eduardo Martinez-Montes（H.C. Wainwright & Co.）
下午好，欢迎参加NeuroPace 2025年第四季度电话会议。提醒一下，本次会议正在录制。
现在，我将把会议转交给NeuroPace投资者关系负责人Scott Schaper，由他发表一些介绍性评论。
谢谢主持人，欢迎参加NeuroPace 2025年第四季度及全年财报电话会议。我们的议程首先由NeuroPace首席执行官Joel Becker总结我们近期的业绩和战略进展，随后由首席财务官Patrick Williams进行详细的财务回顾和展望。在我们准备好的发言之后，我们将开放电话进行提问。
在开始之前，我想提醒大家，今天电话会议上发表的某些声明可能构成联邦证券法意义上的前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于我们2026年及2026年第一季度的财务展望、我们的商业战略、临床和产品开发计划、监管事项（包括我们的IGE PMA补充申请）以及我们对经营业绩和盈利能力的预期。前瞻性声明基于管理层当前的预期和假设，存在可能导致实际结果与预期产生重大差异的风险和不确定性。关于这些风险和不确定性的讨论可在今天的新闻稿以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括我们最新的10-K表格和10-Q表格。除非法律要求，我们没有义务更新或修订任何前瞻性声明。
此外，我们将在今天的电话会议上讨论某些非公认会计准则财务指标，包括调整后息税折旧摊销前利润（adjusted EBITDA）。非公认会计准则指标与最直接可比的公认会计准则指标的调节表已包含在我们的收益报告中，该报告可在我们网站的投资者关系部分获取。
接下来，我将把电话转交给NeuroPace首席执行官Joel Becker。Joel？
谢谢Scott，各位下午好。我将首先概述我们第四季度的业绩以及团队如何执行我们的战略。然后，我将提供我们关键临床和产品开发计划的最新情况，最后简要回顾为什么2025年是如此重要的执行年，以及它如何为我们认为可能具有变革意义的2026年奠定基础。之后，Patrick将详细介绍财务状况和我们的展望，然后我们开放问答环节。
第四季度为NeuroPace带来了强劲的一年。我们实现了2660万美元的强劲季度收入，同比增长24%。这一业绩主要由我们核心RNS业务的强劲表现推动，RNS系统收入为2240万美元，同比增长26%。这些结果反映了我们战略初始部分的执行情况：在当前成人局灶性癫痫适应症和客户群中深化采用和利用，同时通过社区渠道继续扩大RNS疗法的可及性，并为未来适应症扩展做准备。我们的处方医生、客户和患者渠道数量再次创下新高，这清楚地反映了整个业务的广泛势头。继第三季度RNS增长超过30%之后，我们第四季度26%的增长反映了持续的广泛势头和持续的商业执行。
总体而言，2025年下半年RNS增长为29%。我们的大部分增长继续来自四级中心，这得益于采用率和利用率的提高。同时，随着我们扩大转诊渠道和站点参与度，我们的社区准入努力继续做出贡献并扩大规模。退一步来看，这一信息与我们上一季度所说的一致。我们的结果反映了RNS系统差异化能力的认知与持续的一流临床数据开发、新的易用工具、改进的商业执行和更好的转诊管理相结合的复合效应，这些共同推动了更高的手术量并扩大了潜在患者群体。我们对核心RNS业务的长期增长轨迹保持信心，在当前成人局灶性癫痫适应症下，增长率至少为20%。
财务纪律和运营杠杆再次成为本季度的重要亮点。毛利率超过77%，同比增长约200个基点，这得益于产品组合和制造效率的提升，RNS毛利率再次超过80%。我们还连续第二个季度实现了正的调整后息税折旧摊销前利润，第四季度也实现了正的现金生成。这些是重要的证明，表明我们的运营模式正在以有纪律的方式扩展，并且我们在实现可持续盈利和现金流盈亏平衡方面取得了有意义的进展。
正如我们在1月初的预公告中提到的，我们重申2026年全年收入指导为9800万美元至1亿美元。这一展望假设我们当前成人局灶性癫痫适应症内的核心RNS基础增长率为20%至22%，不包括特发性全面性癫痫（IGE）监管批准、服务收入或DIXI Medical的任何贡献。Patrick将更详细地介绍我们的指导，包括我们计划在2026年进行的投资。从战略上讲，我们将继续投资于商业组织，包括有针对性地增加销售代表、更新激励结构以及增加专门帮助患者从识别到评估再到植入整个流程的护士导航资源。我们相信，随着这些投资的成熟和产生效益，它们将带来回报。
现在让我转向我们的临床开发计划，从NAUTILUS研究以及我们寻求将适应症扩展到特发性全面性癫痫（IGE）开始。在本季度，我们向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PMA补充申请，寻求将RNS系统的适应症扩展到IGE。该提交得到了NAUTILUS研究具有临床意义和统计显著性的18个月结果的支持，包括在高度难治性患者群体中77%的中位癫痫发作率降低和良好的安全性。12月在美国癫痫学会会议上公布的数据强化了医生们对RNS日益认可的看法：它是一种安全、持久且具有临床影响力的药物难治性癫痫治疗方法，在长期缺乏有意义治疗选择的患者群体中得到了严格证据的支持。PMA补充申请于12月15日提交，FDA接受了该申请，启动了180天的审查时钟。
我们与该机构的对话仍然富有成效，我们继续为中期会议做准备。提醒一下，我们拥有突破性医疗器械认定，这支持了一致且协作的参与流程，使审查过程中能够进行持续对话。根据我们迄今为止的互动，我们认为该流程仍按计划进行。需要明确的是，我们2026年的展望反映了核心业务的实力，不包括IGE的任何贡献。如果按当前时间线获得批准，我们将在获得更具体的潜在批准时间 visibility 后将其纳入指导。
现在转向产品开发。我们的重点是继续提高RNS系统的易用性、效率和有效性，构建一个可扩展的数据驱动神经调节平台。作为我们产品管线的一部分，我们正在推进一套NeuroPace AI工具，旨在增强医生工作流程、改善患者 outcomes并释放超过2400万份颅内脑电图记录的全部价值。这些计划包括工作流程自动化、个性化治疗优化、远程编程能力和长期平台演进。
第一个例子是Seizure ID。Seizure ID是一种AI驱动的工具，旨在分析患者的颅内脑电图记录，快速识别癫痫发作和发作趋势，并为临床医生提供最具临床相关性的数据供其关注。这是一项非常需要的能力，解决了实际的工作流程挑战。临床医生有时需要花费大量时间审查RNS患者的数据，我们的目标是减少所需时间，同时提高根据见解采取行动的能力。重要的是，Seizure ID的提交与将我们的临床医生平台迁移到云端相结合，这提高了可扩展性，并支持随着时间的推移更快地部署软件和数据产品。我们预计Seizure ID将在2026年上半年获得批准。
其次，我们正在推进RNS远程护理。这种能力使医生能够在远程医疗访问期间远程检测事件并调整治疗设置，消除患者前往诊所进行编程的需要。我们相信远程护理显著改善了可及性，特别是对于无法常规前往综合癫痫中心的患者，并通过允许临床医生更高效地管理更多患者来提高医生容量。
第三，我们还在利用我们专有的颅内脑电图数据集和超过8000名患者植入物在33000患者年的临床经验，推进基础模型的开发。我们认为这是一个关键的战略护城河，我们也认识到我们是这些数据的管理者，有责任将其转化为有意义的护理改进。这项工作的目标是建立一个多模态模型，整合多种数据输入，包括颅内脑电图模式和其他临床相关信号，以帮助确定最佳治疗设置并改善癫痫控制，重点是提高中位癫痫发作减少率、提高无发作率并扩大获得有意义临床益处的患者比例。我们相信有意义的机会来推进当前的一流结果，这项工作也为未来面向客户的自适应治疗工具奠定了基础，该工具可以帮助临床医生更高效地大规模提供个性化神经调节。
最后，自动化初始检测和治疗编程以及我们的下一代平台仍在开发中，并按计划推进。我们对研发管线保持乐观，我们相信我们正在构建一个产品路线图，以扩大RNS的覆盖范围和影响，并扩展NeuroPace在个性化闭环神经调节领域的领导地位。
让我以对2025年的更广泛反思结束。2025年对NeuroPace来说是意义重大的一年。我们实现了25%的收入增长，达到1亿美元，毛利率提高到77%以上，RNS毛利率持续保持在80%以上，并在实现现金流盈亏平衡方面取得了重大进展。我们还在我们的三个发展杠杆——市场开发、临床开发和产品开发——上都取得了重大进展。我们加强了领导团队，提高了组织执行能力。我们将战略重点集中在核心RNS业务上，并实现了多项有利的报销更新，改善了医院和医生的经济状况。
此外，我们推进了关键临床项目，包括NAUTILUS从数据生成到提交。我们提交了Seizure ID，并在下一代设备平台的开发上取得了重大进展。我们还通过今年早些时候完成的再融资加强了资产负债表和财务灵活性。总之，2025年是强劲的执行年，为2026年成为NeuroPace的变革性一年奠定了基础，市场持续的势头将推动收入增长，Seizure ID的推出旨在提高效率和易用性，RNS系统可能首次将适应症扩展到IGE人群，以及计划提交支持远程患者编程的远程患者护理申请。
接下来，我将把时间交给Patrick，由他回顾财务状况和展望。Patrick？
谢谢Joel。我将更详细地回顾我们2025年第四季度和全年的业绩，然后提供我们2026年全年指导的更多背景，这与我们1月初的预公告一致。我们还将引入调整后息税折旧摊销前利润这一非公认会计准则盈利指标，我们将其定义为扣除利息、税项、折旧、摊销和基于股票的薪酬之前的收益。我们认为，随着我们走向现金流盈亏平衡，这一指标可以作为当期现金生成的代理指标，并且在今天的新闻稿中提供了历史和未来调节的额外参考表格。
请注意，我们的折旧非常少，没有摊销。因此，本质上，基于股票的薪酬几乎构成了我们调整后息税折旧摊销前利润调整部分的全部。2025年第四季度总收入增长24%，达到2660万美元，而去年同期为2150万美元。增长主要由RNS系统销售额的增长推动，RNS系统销售额增长26%，达到2240万美元。本季度与我们的数据合作相关的服务收入总计约89万美元。DIXI Medical的收入约为300万美元，与2024年第四季度相比下降4%，高于先前发布的指导，因为该团队在2025年12月31日商业合作结束前努力销售现有库存。
提醒一下，分销协议合同允许NeuroPace以先前支付的成本将任何剩余库存卖回给DIXI，这在2026年第一季度已基本完成。第四季度毛利率为77.4%，而2024年第四季度为75.4%，2025年第三季度为77.4%。同比改善主要由更高毛利的RNS收入贡献增加、制造效率提高以及RNS平均销售价格因强劲的定价转换而上升推动。本季度RNS毛利率为80.5%，而2024年第四季度为80.1%。
第四季度总运营费用为2230万美元，而去年同期为1980万美元，一般和行政费用以及销售和营销费用均好于预期，而研发费用与预期一致。本季度运营费用增长13%，远低于我们24%的收入增长，再次表明随着我们的扩展，潜在的运营杠杆。
在转向运营费用的组成部分和损益表的其余部分之前，我想指出，基于股票的薪酬、折旧和摊销已包含在我们2025年第四季度和全年的公认会计准则运营费用中。从2026年第一季度开始，我们将提供非公认会计准则或调整后的运营费用项目，不包括这些费用，我将在讨论指导时更详细地介绍这一点。第四季度，销售和营销费用为1090万美元，而2024年第四季度为1000万美元。同比增长主要是由于与商业活动持续扩展相关的人员相关费用、直接面向消费者营销的投资以及其他销售相关费用。
第四季度研发费用为700万美元，而2024年第四季度为610万美元。同比增长主要是由于与下一代平台、AI驱动工具的开发和正在进行的临床试验相关的人员相关费用。第四季度一般和行政费用为440万美元，而2024年第四季度为380万美元。这一增长主要是由于人员相关费用的增加。
第四季度运营亏损为180万美元，而去年同期运营亏损为370万美元。第四季度净亏损为270万美元，而去年同期净亏损为530万美元。第四季度调整后息税折旧摊销前利润为正90万美元，与去年同期相比改善190万美元，这是我们连续第二个季度实现正的调整后息税折旧摊销前利润。值得注意的是，我们本季度末的现金、现金等价物和短期投资为6110万美元，与上一季度末的6000万美元相比增加了110万美元。这是由约50万美元的正运营现金流推动的，我们产生了约40万美元的正自由现金流，这表明我们投资于增长的 disciplined 财务方法和我们业务模式的潜在现金生成能力。
截至2025年12月31日，长期借款总额为5890万美元。全年总收入增长25%，达到1亿美元，主要由RNS系统销售额的增长推动，全年RNS系统销售额增长25%。全年毛利率为77.2%，而2024年为73.9%，主要是由于更高毛利的RNS收入贡献增加、制造效率提高和有利的定价。全年RNS毛利率为81.9%，而2024年为78.4%。
2024年总运营费用为9360万美元，而2024年为8080万美元，增长16%。不包括第二季度与高管过渡相关的一次性项目，2025年总运营费用同比增长约13%（正常化基础），这与我们通过 disciplined 费用管理显示相对于销售增长的杠杆作用的方法一致。计入运营费用的全年基于股票的薪酬约为1000万美元。全年调整后息税折旧摊销前利润为亏损500万美元，与去年相比改善620万美元。正如我们所披露的，我们预计从2026年第一季度开始将DIXI相关财务结果作为终止经营业务报告。
在持续经营基础上，我们2026年的报告和可比期间将排除DIXI的影响。同样，今天的新闻稿有额外的表格，列出了DIXI的收入、商品成本和运营费用，应该有助于在我们从2026年第一季度开始转向持续经营基础时更新历史财务模型。我鼓励大家查看今天新闻稿中的表一和表二。表一提供了2025年适当的持续经营基线，表二代表了我们在可比基础上的2026年展望。这些表格共同提供了最清晰的同比分析框架。
转向我们在持续经营基础上的2026年展望。正如Joel所说，我们重申2026年全年收入指导为9800万美元至1亿美元，与2025年全年相比，基础RNS增长20%至22%，不包括DIXI的任何贡献。关于服务，我们可能在2026年全年产生适度的服务收入。然而，这未包含在我们当前的指导中。如果该收入变得更有意义和可预测，我们将从第一季度财报电话会议开始将其纳入我们的展望。对于2026年第一季度，我们仍然预计收入在2100万美元至2200万美元之间。
与历史模式一致，上半年的增长率相对于我们上一年年底看到的加速往往会放缓。这反映了手术量和活动水平的正常时间安排，并为我们继续扩大新的商业投资并在全年建立势头提供了谨慎的起点。我们提供第一季度收入指导是为了为2026年建立一个清晰的起点，因为我们过渡到持续经营报告。我们不打算持续提供季度收入指导。
转向2026年的运营费用指导。我们将以非公认会计准则或调整后的基础列报这些数字，不包括基于股票的薪酬、折旧和摊销，用于初始指导以及整个2026年的报告。这一变化旨在提高对业务潜在运营绩效的透明度，增强运营杠杆的可见性，并提高各期间的可比性。我们预计在持续经营基础上，非公认会计准则或调整后毛利率将在81.5%至82.5%之间，反映更高毛利的RNS收入，并由持续的制造效率推动。这与我们先前发布的全年毛利率指导81%至82%相比，其中包括约50万美元的基于股票的薪酬。
我们预计2026年全年非公认会计准则或调整后运营费用在9000万美元至9200万美元之间，不包括约1000万美元的基于股票的薪酬。2026年全年，我们预计非公认会计准则或调整后销售和营销费用总计在4600万美元至4800万美元之间，不包括约300万美元的基于股票的薪酬。
2026年销售和营销费用增长反映了商业投资的刻意前置。我们预计随着我们进入2026年及2027年，这些投资的生产力和杠杆作用将显著增加。我们预计非公认会计准则或调整后研发费用总计约2700万美元，不包括约300万美元的基于股票的薪酬。2026年研发费用增长反映了对下一代平台以及旨在增强医生工作流程和推动采用的NeuroPace AI工具套件开发的持续投资。随着2025年主要临床里程碑的完成，我们预计研发支出的组合将从大规模试验执行转向产品开发和平台创新。我们仍然专注于将研发资本 disciplined 地分配给加强平台、增强差异化和支持长期增长的项目。
我们预计非公认会计准则或调整后一般和行政费用总计约1700万美元，不包括约400万美元的基于股票的薪酬。2026年的一般和行政费用主要反映支持不断增长的商业组织所需的基础设施以及大规模运营所需的企业系统。我们在管理间接费用方面保持 disciplined，以推动整个组织的运营杠杆。我们预计全年调整后息税折旧摊销前利润约为亏损900万美元至1000万美元。随着DIXI收入的移除和正常的季节性，我们预计调整后息税折旧摊销前利润可能在上半年下降，然后在下半年再次改善，与历史模式一致。
接下来，我将把时间交回给Joel。
谢谢Patrick。让我简要地将我们的结果与战略联系起来。我们成为护理标准的道路基于三大支柱：核心RNS业务的市场开发、扩展RNS癫痫适应症的临床开发以及推进我们研发路线图（包括NeuroPace AI平台）的产品开发。所有三大支柱都取得了重大进展，并且这种进展仍在继续，我们开始看到这种进展的复合效应。
正如您在今天的结果和展望中所听到的，我们一直在执行，并且我们面前有很多机会。核心业务表现出色。战略正在发挥作用，我们正以越来越一致和 disciplined 的方式执行。
这个时刻特别令人兴奋的是，NeuroPace面前的机会同时在多个方面变得更大？短期内，我们在成人局灶性癫痫市场的渗透仍处于早期阶段，我们继续看到在四级中心推动采用和利用以及在社区扩大准入的有意义的空间。我们正刻意投资以扩展我们的商业引擎，并优化患者从识别到评估再到植入的整个流程，将强劲的产品需求转化为持久的手术增长。
在临床方面，我们仍然对将RNS带给IGE人群的机会感到鼓舞，该人群仍然服务严重不足。我们继续与FDA进行建设性的接触，当我们为可能成为适应症扩展的有意义新篇章做准备时，我们将保持深思熟虑和 disciplined。我们拥有独特的客户安装基础、独特的数据集，并且我们正在投资将这种优势转化为实用工具，旨在使RNS疗法更加高效、有效和易用。Seizure ID是我们可以减轻医生负担并提高利用率的近期例子。
从那里，我们的管线开发项目专注于激活我们独特的数据和相关的AI能力，以创造个性化神经调节交付方式的阶段性变革，并进一步释放RNS在整个应答者范围内改善结果和扩大治疗影响的潜力。展望未来，我们相信核心业务拥有持久的增长引擎。我们在扩展时正在构建模型中的杠杆，并且我们正在投资于我们认为可以扩大RNS覆盖范围并扩展NeuroPace在个性化闭环神经调节领域领导地位的产品和临床项目。我们为团队在2025年取得的成就感到自豪，我们对2026年及以后的可能性感到兴奋。
主持人，我们现在准备接受提问。
[主持人说明] 第一个问题来自Lake Street Capital Markets的Frank Takkinen。您的线路已接通。
太好了。感谢您回答问题，并再次祝贺今年的出色收官。我希望能从全面性癫痫的机会开始提问。我知道我们已经讨论了很多，但随着我们越来越接近，只是想了解更多细节。
我们应该如何看待从批准到产生收入的速度？我真正想知道的是，一旦获得批准，在开始发货产品之前还需要完成哪些工作？然后作为一个更宏观的问题，您认为全面性癫痫的机会最终会比局灶性癫痫的机会为NeuroPace带来更大的收入吗？
这些都是很好的问题，Frank。谢谢。关于在潜在批准后还需要完成的工作，首先需要做的是真正扩大私人支付方社区的覆盖范围。因此，如您所知，我们目前针对成人局灶性适应症的RNS系统已有非常完善的覆盖。全面性适应症预计将遵循大致相同的路线，但我们确实需要扩展该覆盖范围。
如您所料，我们不会等待批准才在这方面取得进展。我们已经启动了内部流程，为关键支付方做准备并瞄准他们，以提供覆盖范围的扩展，但这确实是关键步骤。当然，我们还需要进行初步的介绍培训和扩展活动，特别是针对转诊医生。我们的治疗医生已经非常熟悉全面性癫痫，但我们从转诊社区和社区中看到的很多情况需要我们花一些时间向他们介绍治疗方法、信息和转诊渠道。但我们确实看到转诊渠道已经建立得很好。
今天，很多这些全面性患者最终会进入四级中心。我们拥有易于理解的技术和易于理解的植入技术。因此，我们已经掌握了这些教学和培训。我们将利用我们的销售团队进入共同的拜访点。因此，他们已经知道如何将技术带给人们。因此，这实际上是将其扩展到转诊社区并扩大新适应症的覆盖范围的问题。这些都是我们将带着一些势头着手进行的事情。
是的，Frank，关于报销的一些细节我可以再深入一层，因为我知道很多人对我们的情况还比较陌生。第一，我们将要植入的是完全相同的设备，我认为这对每个人来说都很重要。这是相同的拜访点。从报销的角度来看，将使用相同的DRG以及CPT代码。然后正如Joel所说，我们将与私人支付方合作。
就整体而言，医疗保险和医疗补助目前可能占我们总体支付方组合的20%至25%。其余的是私人支付方，这需要一点时间才能加入。然后您问了一个问题，我知道我们最近参加了您的会议，我们已经讨论了很长时间。但我们当然相信，当我们添加这个扩展适应症时， proverbial 的一加一最终可能大于二。因此，显然我们对此感到兴奋，刚刚参加了全国销售会议，围绕IGE的到来有很多势头和兴奋。因此，我们期待获得批准并向前推进。
就此而言，潜在的病因学中，最大的总体细分市场是成人局灶性人群。全面性人群约占60%局灶性，40%全面性。
全面性细分市场中最大的是特发性全面性癫痫细分市场，这正是NAUTILUS研究的重点，约占全面性人群的一半是IGE人群。因此，这是一个重要的患者细分市场，重要的是，目前没有任何其他批准的设备适应症；第二，诊断路径较短。他们不需要通过II期测试来确定癫痫发作部位的具体定位，因为这是全面性发作，因此他们不需要那种特定的测试。我们知道今天有一些患者觉得他们没有任何其他选择。因此，当我们考虑采用动态时，正如您所指出的，一开始我们需要解决一些问题，这需要一点时间。
但当我们这样做时，我们认为特发性全面性人群的动态、我们可以为患者带来他们今天没有的东西以及患者能够通过治疗和检查协议的时间线也可能比今天的成人局灶性人群更短。因此，我们喜欢IGE相关的采用动态，我们需要做一些前期工作。但我们认为，当我们解决这些问题时，这对我们来说是一个有意义的机会。
明白了。这很有帮助。谢谢。然后可能只是一个快速的后续问题问Patrick。我听到了关于上半年息税折旧摊销前利润较低，然后在下半年真正增长的评论。您能提供任何其他细节来帮助我们确定第一季度调整后息税折旧摊销前利润的大致范围吗？
不，我认为我们提供了，显然，一个回顾性或历史观点，因为我们有几个变动部分，对吧？我们预计从第一季度开始的持续经营。因此，一定要查看表一以更新您2025年的模型。然后对于2026年，您可以参考表二。我们没有按季度细分。一些运营费用会有一点前期加载。如果我从上半年到下半年来看，上半年会略高于50%，这就是为什么我们看到调整后息税折旧摊销前利润在上半年会更加负，我们称之为，然后在下半年会回升。但同样，我认为您可以看到我们能够展示杠杆作用。
我们正在做出一个刻意的决定，真正加大投资，特别是在我们的商业规划、营销、销售、人员配置等方面。因此，这可能是我能给您的最好的方向，这应该能让模型很好地对齐。
完美。有帮助。再次感谢，各位。
下一个问题来自Leerink Partners的Mike Kratky。您的线路已接通。
大家好。感谢您回答我们的问题。恭喜取得的所有进展以及FDA接受您的IGE申请进行审查。
谢谢。Mike。
也许首先，您能否提供——能否补充更多关于第四季度RNS增长中定价影响幅度的细节？这与您历史上看到的情况相似吗？您预计这对2026年RNS增长有多大影响？
这是个很好的问题，Mike。我想指出，在过去几年中，我们一直持续每年采取中个位数——低至中个位数的定价上涨。我认为，特别是RNS平台的毛利率现在处于80%左右的低位，这实际上是这种 disciplined 定价以及制造量增加的结合。因此，我们对我们能够 disciplined 地管理毛利率的方式感到非常满意。
具体到您关于第四季度的问题，在定价方面没有什么与我们长期以来看到的不同。我们看到的绝大多数增长与RNS系统的初始植入相关，主要在我们的四级中心。因此，定价方法一直是很好的。
这是与我们客户的合作性方法，并且在很大程度上与他们的报销和成本增加保持一致。因此，我们在这方面与客户保持良好的同步，并对毛利率以及我们看到的随着RNS疗法需求和可及性增长而增加的销量感到满意。但第四季度没有任何特定或不同的因素对增长产生过大的贡献。
明白了。非常有帮助。也许只是一个后续问题。但是关于您最近从CARE项目中看到的情况，您能否大致说明它在处方医生数量方面的贡献，或者它在您最近看到的一些创纪录数字中的影响？
这是个很好的问题。我认为，再次，我们看到处方医生、植入医生和活跃中心的数量不断增加。这来自我们四级中心增长的组合，以及越来越多的转诊社区增长。CARE项目是我们在转诊社区看到的增长的一部分，但我们也进一步投资于我们的直接面向消费者（DTC）以及我们商业组织在更多上游转诊重点的扩展，这不一定与CARE植入中心相关。
因此，我认为我们在开发市场和特别是处方医生方面确实有三个增长引擎。一是我们在四级中心看到的采用率和利用率的持续增长。二是特定的CARE项目中心，那里将有三级或社区中心，它们既会进行植入也会转诊，然后在社区中扩大更多的处方和转诊，我们称之为编程中心。因此，更广泛的转诊（包括CARE和转诊医生）是一个很好的附加组成部分，同时我们也看到四级中心的采用率和利用率持续良好增长。因此，我们真的从多个方面获得增长。
太好了。谢谢Joel，下周见。
谢谢Mike。
下一个问题来自瑞银集团的Priya Sachdeva。您的线路已接通。
嗨，各位。恭喜出色的季度和强劲的年终表现。也许我的第一个问题是，您能否给我们一个关于植入中心容量动态的总体情况。当前的积压动态如何？我们所做的一些调查表明，可能存在转诊医生方面的瓶颈。所以我很想听听您对此的看法以及更广泛的市场情况。然后还有一个后续问题。
谢谢Priya。这是一个非常好的问题。我们也非常关注这一点。我想我之前评论过，我会保持一致，当涉及到神经外科医生的容量时，我们的客户告诉我们，他们有能力处理增加的设备病例数量。请记住，对于功能神经外科医生来说，RNS设备的植入非常符合他们的培训和技能。因此，他们可以在日常工作中很好地执行这些手术。
我们偶尔会看到一些中心在他们的手术时间安排中预订得更远，但这确实是例外而不是常规。我想给您留下的印象是，渠道中有足够的容量，包括处方医生转诊、癫痫学家对患者进行检查并将他们纳入病例会议，然后通常患者能够进入手术。
我想在这里强调的一点是整个流程，患者的流程是我们非常关注的，并且正在与我们的中心合作。这就是——您会听到我们提到护士导航员。我们的护士导航员团队是我们正在有意义地投资的。事实上，我们正在将这组人员增加一倍。他们的工作是帮助引导患者完成转诊过程、诊断过程和手术评估过程，从而实现对需要发生的一切的高效管理和安排。
因此，如您所知，当您考虑渠道和约束时，部分是平衡需求，部分是确保事情在渠道中顺利流动。我们的护士导航员团队与我们的现场代表和不同中心的相关卫生人员密切合作，做了很多这样的工作，随着我们确定这是可以帮助我们的事情，他们将在这里做更多的工作，我们相信，有意义地推动患者通过该渠道。
如果我可以补充一下护士导航员的事情。这是一个非常重要的概念。我们开始更多地谈论它。正如Joel所说，我们正在大力推进这一点。事实上，其中一些护士导航员实际上来自四级CEC，他们在那边帮助导航患者。所以这确实是让他们通过渠道的关键点。然后这也是为什么我们希望确保他们在今年年初都加入进来，以期待IGE在今年的到来，并确保他们到位，我们有能力尽快转移患者。
好的，太好了，这非常有帮助。我想简单谈谈Seizure IDE（语音）的机会以及背后的物流。这是医生需要付费订阅的平台吗？它会自动集成到他们的内部软件中吗？从临床效率角度来看，今天的指导中包含了哪些内容？非常感谢。
这是个很好的问题，Priya。Seizure ID功能，访问该产品的能力将随着人们使用和植入RNS系统而提供。这是一项软件功能，将成为我们提供给客户的一部分。我们在这里的兴趣确实是关于效率和易用性，使临床医生能够更有效地管理他们实践中的RNS患者，并尽可能节省时间。因此，Seizure ID的作用是识别极有可能的癫痫发作活动，然后有效地呈现这些活动，这样临床医生就不必花费那么多时间查看所有可用数据，而是可以将更多时间集中在最有可能导致行动的数据上。
因此，我们的兴趣是能够向人们展示他们如何能够在他们的实践中拥有越来越多的患者——RNS患者，因为他们可以获得大量数据，但他们只需要查看和交互最重要的数据部分以及最有可能为他们提供治疗患者机会的数据。因此，我们的兴趣是通过鼓励越来越多的患者能够接受RNS系统和RNS植入治疗来提供这一点。Priya，这回答了您的问题吗？
是的。非常感谢。
太好了。谢谢。
下一个问题来自H. C. Wainwright的Yi Chen。您的线路已接通。
嗨，我是Eduardo，代替Yi提问。我希望我能——也许我会简要跟进IGE的问题。我很好奇，与局灶性癫痫相比，颅内脑电图读数是否存在任何显著的生物学差异，这可能使持续改进更具挑战性。
我知道这项技术真正有前景的一点是，您看到医生逐年不断改进，识别并希望所有这些软件改进都能改善这一点。我很好奇，对于IGE与局灶性癫痫，在改进能力方面是否存在有意义的差异。
这是个很好的问题。当然，潜在的电生理学是不同的。对于局灶性患者，您有一个局部的“坏演员”活动区域，然后要么导致癫痫发作传播，要么多个部位导致癫痫发作从该原始发作病灶传播。关于全面性发作，顾名思义，是同时在各处发生的发作，并在整个大脑中迅速传播。因此，识别这些发作以及定制植入技术、检测参数和治疗参数的能力是不同的。我们发现，这也是NAUTILUS研究中重要的学习点，我们实际上可以将电极植入网络、丘脑、丘脑中的特定解剖位置。
我们实际上可以检测发作。我们实际上可以安全地提供治疗。因此，有时人们会立即关注新适应症的疗效结果。这是适当的。我们也对这些事情非常感兴趣。但我认为我们通过安全性和治疗概况所展示的一点是，您可以使用RNS系统安全且可重复地治疗特发性全面性癫痫患者。然后该系统的另一个独特方面是我们个性化定制治疗的能力。因此，我们知道我们可以检测、记录和分析特发性全面性癫痫发作，类似于我们对局灶性患者所做的。然后我们有能力再次更新、调整和定制这些患者的检测和治疗。因此，我们预计——我们将了解它，因为我们的数据只到目前为止的数据。但我们在12个月和18个月的数据中看到的以及我们在早期24个月的数据中看到的，我们将看到更多。
当然，我们计划在批准后环境中长期跟踪这些患者，我们预计随着时间的推移为个体化患者定制治疗将导致他们的个体改善。当他们看到这种改善时，神经可塑性和癫痫活动的反向重塑将在具有全面性发作活动的患者大脑中类似地发生。而且他们处于这种状态的时间越长，他们改善得越多。所以长话短说，我们认为治疗和技术的基本潜在参数适用于治疗特发性患者，我们期望看到的改善，尽管潜在的电生理学是不同的。
是的，我鼓励每个人回答这个问题，如果你想在我们的网站上看到一些数据，我们发布了最新的投资者关系演示文稿。第12、13和14张幻灯片包含一些离散的细节。正如Joel所说，您将在那里看到我们成人局灶性癫痫的批准后研究中，我们在第一年、第二年和第三年取得的进展，我们在NAUTILUS研究中为IGE显示18个月时77%的中位癫痫发作减少，这肯定远高于原始成人，并且远高于成人局灶性PAS。所以再次，查看第12、13和14张幻灯片，看看那里的真实世界数据——抱歉，那里的真实世界临床数据。抱歉，是真实世界临床数据。
明白了。这真的很有帮助。然后好奇关于儿科NEST合作的任何更新，我们是否应该期待2026年在该领域有任何活动？
感谢您的问题，Eduardo。我们也非常感兴趣并专注于将适应症扩展到儿科领域。
现在您会记得，NAUTILUS研究也包括儿科适应症年龄范围。但当您谈论NEST合作时，我们真正关注的是局灶性儿科人群。在该人群中，我们采取的方法是与NEST合作——这是一个与FDA相邻的组织，FDA以及为局灶性儿科患者生成真实世界证据的人员，利用该真实世界证据开发可以在荟萃分析基础上提交给该机构的数据集。我们与FDA、NEST和研究人员进行了大量工作。正如您可能想象的那样，这项工作确实需要一些额外的时间。
当您在回顾性分析中预先进行所有协议协议和数据分析时，组织这些需要更多时间，然后后端的实际分析和审查过程可以比前瞻性研究更快，前瞻性研究中您从协议开始，然后必须实际进行整个研究。因此，我们今天没有确定具体的提交时间。但我要告诉您的是，那里有很多活动。我们对参与程度感到非常满意。该机构已表示有兴趣在真实世界数据场景中工作，随着事态发展，我们将及时向您更新。
明白了。非常感谢，再次恭喜这个季度和这一年。
谢谢Eduardo。
[主持人说明] 没有更多问题。我将把电话转回给首席执行官Joel Becker作总结发言。
感谢大家今天抽出时间和关注，也感谢NeuroPace的团队。我们对第四季度和2025年的结果感到非常满意。我们对2026年以及可能成为NeuroPace变革性一年的所有事情感到兴奋。非常感谢。
[主持人结束语]