Mineralys Therapeutics公司(MLYS)2025年第四季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

主持人

Dan Ferry(投资者关系)

Jon Congleton(首席执行官)

Adam Levy(首席财务官)

David Rodman(首席医疗官)

Eric Warren(首席商业官)

分析师:

Michael DiFiore(Evercore ISI)

Rich Law(高盛)

Seamus Fernandez(Guggenheim Partners)

Jason Gerberry(美国银行)

Annabel Samimy(Stifel)

Mohit Bansal(富国银行)

Rami Katkhuda(LifeSci Capital)

Georgia Bank(Jefferies)

发言人:主持人

欢迎参加Mineralys Therapeutics公司2025年第四季度及全年财报电话会议。[主持人说明]

现在我将会议转交给主持人,来自LifeSci Advisors的Dan Ferry。请开始。

发言人:Dan Ferry

谢谢主持人。我想欢迎今天参加我们2025年第四季度及全年财报电话会议的各位。今天下午股市收盘后,我们发布了一份新闻稿,提供了2025年第四季度及全年的财务业绩和业务更新。今天电话会议的重播将在会议结束后约一小时在我们网站的投资者部分提供。在我们的准备发言之后,我们将开放问答环节。

在开始之前,我想提醒大家,本次电话会议和网络直播将包含有关公司的前瞻性陈述。由于与公司业务相关的风险和不确定性,实际结果可能与这些前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述以今天新闻稿和我们向美国证券交易委员会提交的文件(包括10-K表格年度报告和后续文件)中的警示性陈述为准。请注意,这些前瞻性陈述仅反映我们截至今天(2026年3月12日)的观点。除法律要求外,我们明确表示没有义务根据新信息或未来事件更新或修订这些前瞻性陈述。

现在我想将电话转交给Mineralys Therapeutics公司首席执行官Jon Congleton。

发言人:Jon Congleton

谢谢Dan。各位下午好,欢迎参加我们2025年第四季度及全年财务业绩和公司更新电话会议。今天与我一起出席的有首席财务官Adam Levy、首席医疗官David Rodman博士和首席商业官Eric Warren。我将首先概述业务、我们的临床项目和近期里程碑,然后由Adam回顾我们的第四季度财务业绩,之后我们将开放问答环节。

我们很高兴有机会提供公司更新,因为此次电话会议是在我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受lorundrostat用于与其他抗高血压药物联合治疗成人高血压患者的新药申请(NDA)之后举行的。与接受相关,FDA指定了《处方药用户收费法案》(PDUFA)目标行动日期为2026年12月22日。此次NDA提交是在一项成功的临床项目之后进行的,该项目最终完成了五项积极的临床试验,这些试验一致显示出具有临床意义的血压降低、24小时控制和良好的安全性特征。

这一全面的数据集引起了整个医疗界的广泛关注,突显了在未控制和难治性高血压方面的重大临床需求,以及对帮助患者达到血压目标的创新解决方案的渴望。NDA包括来自Launch HTN和Advance HTN关键试验的阳性数据,以及概念验证试验Explore CKD和我们的开放标签扩展试验Transform HTN。每项试验都表明,lorundrostat在不同患者群体中保持持久且具有临床意义的反应,这是其作为高血压患者新治疗方法潜力的关键考虑因素。

未控制和难治性高血压仍然是主要的未满足需求,影响美国超过2000万人,每年导致近70万人死亡。正如我们之前所指出的,大约30%的高血压患者存在醛固酮失调。我们逐渐看到研究和更新的指南强调需要识别和解决这些患者的醛固酮失调问题。我们的临床数据突出了使用像lorundrostat这样的醛固酮合酶抑制剂靶向醛固酮的差异化价值,特别是与当前的三线和四线治疗选择相比。

为了促进lorundrostat的成功上市,我们已经开始市场准入规划和支付方参与,以确保lorundrostat的价值主张得到理解和认可。我们还扩大了医疗沟通努力,包括增加同行评审出版物、在科学会议上扩大影响力以及扩大基于现场的医学科学联络团队,这将支持这种潜在变革性疗法的更广泛数据传播。这些活动旨在推动lorundrostat的快速采用,并为潜在的合作机会提供支持。

我现在想简要谈谈我们正在开展的其他开发活动,以将lorundrostat的应用范围扩展到伴有合并症的高血压患者,这些合并症主要由未充分控制的血压和醛固酮失调驱动。本周早些时候,我们发布了一份新闻稿,宣布了我们的探索性试验Explore OSA的顶线结果。这项为期四周的试验招募了48名参与者,评估了lorundrostat在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和高血压的参与者中的安全性和有效性。

该试验招募了高风险人群,平均体重指数为38,平均呼吸暂停低通气指数(AHI)为48,基线收缩压为142毫米汞柱。虽然lorundrostat在主要终点AHI上与安慰剂相比没有显示出具有临床意义的差异,但该试验确实显示出在这一难以控制的高血压人群中血压有临床意义的降低和良好的安全性特征。

在第一阶段的预先计划平行臂分析中,试验显示lorundrostat在四周时使血压降低11.1毫米汞柱,安慰剂使血压降低1.0毫米汞柱。在交叉分析中,安慰剂调整后的血压降低为6.2毫米汞柱。lorundrostat显示出良好的安全性特征,耐受性良好,血清钾水平没有超过5.5毫摩尔/升。我们正在对试验中的其他终点进行分析,并将在未来的出版物或医学会议上报告。

我们的临床开发策略一直并将继续专注于生成反映医生治疗高血压患者时面临的复杂性的全面数据集。我们仍然致力于实现我们的使命,将lorundrostat开发为治疗未控制或难治性高血压患者的潜在同类最佳疗法。

我们相信,迄今为止生成的lorundrostat数据的强度以及未控制和难治性高血压的重大临床需求提供了巨大的机会,因为我们正在为即将到来的里程碑做准备。我们将继续评估lorundrostat在合并症和其他潜在适应症中的进一步临床开发。我们将在适当的时候向您通报我们的进展。

现在我将电话转交给Adam,由他回顾我们2025年第四季度和全年的财务业绩。

发言人:Adam Levy

谢谢Jon。各位下午好。今天我将讨论我们2025年第四季度和全年财务业绩的部分内容。更多细节可以在我们今天(3月12日)将向美国证券交易委员会提交的10-K表格中找到。

截至2025年12月31日,我们的现金、现金等价物和投资为6.566亿美元,而截至2024年12月31日为1.982亿美元。我们相信,我们的现金、现金等价物和投资将足以资助我们计划的临床试验和监管活动,并支持公司运营至2028年。

截至2025年12月31日的年度研发费用为1.32亿美元,而截至2024年12月31日的年度研发费用为1.686亿美元。截至2025年12月31日的季度研发费用为2440万美元,而截至2024年12月31日的季度研发费用为4460万美元。研发费用的年度减少主要是由于临床前和临床成本减少4930万美元,这主要归因于lorundrostat关键项目在2025年第二季度结束。

年度减少部分被990万美元的薪酬费用增加所抵消,这是由于员工人数增长、薪资提高、应计奖金以及股票薪酬增加,以及300万美元的临床、供应、制造和监管成本增加。

截至2025年12月31日的年度一般及行政(G&A)费用为3860万美元,而截至2024年12月31日的年度G&A费用为2380万美元。截至2025年12月31日的季度G&A费用为1390万美元,而截至2024年12月31日的季度G&A费用为720万美元。G&A费用的年度增加主要归因于890万美元的薪酬费用增加,这是由于员工人数增长、薪资提高、应计奖金以及股票薪酬增加。年度增加还归因于530万美元的专业费用增加和60万美元的其他一般及行政费用增加。

截至2025年12月31日的年度其他收入净额为1600万美元,而截至2024年12月31日的年度其他收入净额为1460万美元。截至2025年12月31日的季度其他收入净额为600万美元,而截至2024年12月31日的季度其他收入净额为280万美元。年度增加主要归因于由于在截至2025年12月31日的年度期间投资的平均现金余额增加,货币市场基金和美国国债投资获得的利息增加。

截至2025年12月31日的年度净亏损为1.547亿美元,而截至2024年12月31日的年度净亏损为1.778亿美元。截至2025年12月31日的季度净亏损为3220万美元,而截至2024年12月31日的季度净亏损为4890万美元。年度减少主要归因于前面描述的影响我们费用的因素。

接下来,我将请主持人开放问答环节。主持人?

发言人:主持人

谢谢。我们现在将进行问答环节。[主持人说明] 我们的第一个问题来自Evercore ISI的Michael DiFiore。

发言人:Michael DiFiore

嗨,各位。非常感谢回答我的问题,并祝贺取得的所有持续进展。我有两个商业问题。既然lorundrostat的潜在上市时间比你的直接竞争对手大约晚六个月,你希望从这次竞争性上市中学到什么,以优化lorundrostat上市的成功?

其次,你能否提供更多关于上市前与支付方互动的信息?比如,预期覆盖范围是否有任何意外变化等?谢谢。

发言人:Jon Congleton

是的,Mike,谢谢你的问题。我们显然对我们现在的时间表感到兴奋,第74天的信函给了我们PDUFA日期。正如我们之前所说,我们清楚地看到这里有巨大的市场机会,仅在美国就有约2000万患者患有未控制和难治性高血压。我们显然知道阿斯利康可能会在第二季度上市。

我认为,关于他们如何考虑在该领域的定价和市场份额,会有一些有趣的事情需要了解,但从根本上说,我们认为这是一个巨大的市场机会。对于两种新型疗法以及可能成为变革性类别的药物来说,肯定有空间。我们显然对lorundrostat的同类最佳特征非常乐观。

关于我们与支付方的一些对话,我们对获取渠道仍然感到乐观,特别是在我们针对lorundrostat使用的目标人群方面。那就是三线或更晚的治疗。我们认为难治性高血压是自然的开放领域,随着医生的经验和需求增长到三线使用。

我认为同样重要的一点是,正如我在开场发言中提到的,我们建立的数据集的全面性。当我们考虑难治性高血压患者时,他们很少只患有高血压。这些患者有很多合并症。当然,这就是我们进行Explore CKD研究的原因。这也是我们进行Explore OSA研究的原因。

尽管我们在AHI上没有获得益处,但我们知道难治性高血压和OSA有超过50%的重叠。因此,能够在这一人群中显示出我们对血压的强劲、安全益处,我们认为这将显著转化为这些患者心血管风险的降低。

发言人:Michael DiFiore

非常感谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢,Mike。

发言人:主持人

下一个问题来自高盛的Rich Law。

发言人:Rich Law

嘿,各位,祝贺获得PDUFA日期和NDA被接受。我有几个问题。那么,当你查看2期OSA研究的结果时,你认为该设计是否限制了lorundrostat在AHI主要终点上显示益处的潜力?我的意思是,该研究比历史MRA研究短得多,只有四周,并且允许使用CPAP和PAP。而且研究人群也与MRA试验不同。所以我不清楚研究持续时间和设计是否真的以某种方式测试了lorundrostat的效果。你对这些发现有多有信心?在OSA方面,你接下来会怎么做?然后我还有一个后续问题。

发言人:Jon Congleton

是的。Rich,让我给你一些初步想法,然后我会让Dave来谈。正如我所指出的,我们进行这项研究的原因是因为我们认为对于处方医生来说,了解这些复杂患者的疗效和安全性非常重要。因此,能够在这些高风险患者中显示出真正强劲的血压降低,并且安全地做到这一点,特别是我们在Explore OSA中研究的那些体重指数超过38、AHI超过48(重度OSA的标准是超过30)的患者。

当这些患者加上高血压时,他们的心血管风险相当高。因此,对我们来说,完成这项研究很重要。再次强调,我们相信我们将能够在这一人群中使用我们现有的标签,因为他们患有未控制的高血压和升高的心血管风险。但我会让Dave谈谈一些设计特点和他的想法。

发言人:David Rodman

谢谢你的问题,Rich。很好的想法。我有几件事想说,但首先,直接回答,时间足够长吗?还不清楚。可能需要超过四周的时间,但我认为这可能与实际研究人群的人口统计学有很大的相互作用。换句话说,我们看到这些人极度肥胖。他们的AHI非常高,接近50,他们的体重指数为28,其中许多人高达40。

发言人:Jon Congleton

平均38,平均38。

发言人:David Rodman

对不起,是他们的AHI。

发言人:Jon Congleton

AHI是48;体重指数是38。不过请继续。

发言人:David Rodman

好的,对不起,是38,你说得对。因此,我们认为这里的机制是,当你躺下时液体超负荷,液体积聚在颈部静脉中,进一步阻塞气道。在这一人群中,有如此多的额外脂肪组织,可能是由于结构因素,该部位已经足够阻塞气道,以至于减少体积不会再有效果。

因此,我们认为,如果我们想回答这个问题,未来应该采取更具代表性的人群,类似于依普利酮和螺内酯研究中使用的人群,并再次进行测试。但如果你能给我一点时间,我想提出另一个观点,那就是:我们这样做是因为我们想了解AHI,主要是因为如果你想申请治疗OSA的药物,这是更容易的注册方式。但这不一定是我们的目标。我们的目标是了解我们是否会对OSA患者的长期结局产生益处。

有趣的是,如果你用CPAP将AHI降至5以下,它不会降低你的血压,也没有令人信服的证据表明它能改善你的长期心血管结局。因此,这实际上只是一种看待监管效果的方式。

另一方面,我们看到的血压降低可以预测,并且该机构会给你改善结局的声明。在我们的点估计分析中看到的10毫米汞柱的降低,已被证明可减少约17%的冠心病发病率、27%的中风和28%的心力衰竭。

因此,我们从这里了解到的是,我们有潜力在睡眠呼吸暂停中改变疾病。正如Jon所提到的,我们可以通过我们现有的标签达到这一点,或者我们已经拥有治疗未控制的难治性高血压的标签。据报道,这些患者中有80%患有未控制或难治性高血压。所以这就是问题的大致情况。我们不需要证明它在AHI中有效,因为我们的目标不是制造治疗上气道阻塞的疗法,而是制造一种能让这些人活得更长、生活得更好的疗法。

发言人:Rich Law

好的,明白了。然后,只是为了——我的第二个问题,我知道你们仍在探索合作。但是现在PDUFA日期定在12月,大约还有九个月,你能谈谈你们一直在建立什么样的商业能力吗?现在的商业团队有多大?在继续探索合作的同时,你们还在推迟哪些商业招聘?那么,是否有必要现在建立完整的商业能力,以防合作可能在PDUFA日期之后才发生?谢谢。

发言人:Jon Congleton

是的。谢谢,Rich。让我回到五年前。我们总是做出离散的投资选择,以支持这种分子,并使其处于最佳位置,为尽可能多的适当患者提供价值。因此,早期是CMC,是临床药理学。我们现在所处的阶段是,我们正在做出正确的投资选择。正如你所知,我们从去年年底开始这样做。我们现在继续这样做,以确保我们正在准备市场。因此,这就是为什么Eric和他的团队开始与支付方进行对话。

这就是为什么我们正在扩大我们的医疗事务能力,从持续的数据传播。我的意思是,我们去年积累了大量的临床数据。即使是最近的Explore OSA,我们也将继续通过医学会议和出版物在公共论坛上发布,我们正在扩大我们的医学科学联络(MSL)团队。Rich,我不想给出具体数字,只想说我们正在尽一切努力确保lorundrostat在未控制和难治性高血压方面获得潜在批准后能够快速采用。

我认为从根本上说,这对我们来说是正确的做法,因为这也变得非常有信息量,并可能促进那些合作对话。我们从潜在合作伙伴那里听到,我们需要确保继续投资于这一资产。因此,一旦获得批准,它确实能够快速采用和快速上市。

发言人:Rich Law

明白了。谢谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢,Rich。

发言人:主持人

接下来是Guggenheim Partners的Seamus Fernandez。

发言人:Seamus Fernandez

哦,谢谢。那么,只是跟进商业方面的事情,你能帮助我们理解,与阿斯利康相比,有效上市lorundrostat需要多少销售代表?你是否设想采用与阿斯利康不同的市场策略?如果有差异化策略,会是什么?

发言人:Jon Congleton

是的。Seamus,我不确定我会给你一个具体数字。我们正在继续评估这一点。但正如你听到我们之前说过的,当我们看我们将这种分子开发为三线或更晚的治疗时,在美国,谁在开处方,大约有60,000名医生负责一半的三线或更晚的处方。所以这是看待市场的一种大致方式。

我不想过多透露我们的商业策略,但我会说,如果你看看我们拥有的全面数据集——Advance HTN确诊高血压(这是我们与克利夫兰诊所合作进行的研究)、Explore CKD(研究高血压和合并慢性肾病)。

然后,如果你看看OSA人群,刚刚从Explore OSA出来的数据将开始告知我们如何考虑治疗特定类型高血压合并相关合并症的医生亚群。因此,我们将开始查看广泛的IMS数据,同时结合这些亚群,我们认为这些亚群可以让我们在难治性高血压人群中快速采用,然后随着经验的积累,也能在三线中快速推进。

发言人:Seamus Fernandez

很好。那么,也许只是作为后续,是否存在与时间相关的动态?你认为PDUFA日期的确定(不仅仅是对Mineralys,可能对战略投资者而言)在多大程度上是一个去风险事件?

发言人:Jon Congleton

是的。我认为在这个过程中的每一步都有一定程度的去风险和价值提升,这始于去年Advance和Launch试验的结果公布。去年NDA的提交继续了这一过程。我认为lorundrostat的第74天接受和PDUFA日期的确定进一步降低了该分子的风险,并带来了近期的价值。

你知道,也许与此相关的是,确定合作的理想时间是什么时候?我认为这些合作有其自身的生命周期和时间线。我们的目标是真正找到一种方法,通过lorundrostat创造最大价值,这意味着让该分子接触到美国以及适当时候美国以外的尽可能多的适当患者。因此,当我们考虑通过合作最大化lorundrostat的价值时,所有这些因素都进入了计算。

发言人:Seamus Fernandez

太好了。非常感谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢,Seamus。

发言人:主持人

接下来是美国银行的Jason Gerberry。

发言人:Jason Gerberry

嘿,各位,谢谢回答我的问题。只是想快速跟进支付方获取渠道的讨论。我认为评论可能是在支付方的某个部分获得有利的获取渠道。所以我想知道你能否进一步扩展这一点,并了解你对3L plus(音译)广泛优质覆盖的信心,正如我猜你过去所阐述的那样。

然后这里有一个首席财务官的问题,从研发角度来看,考虑到2026年的研发与2025年相比,我们是否应该考虑现金消耗缓解措施,或者2025年是否是公司的良好运行率?

我的最后一个问题是关于海外监管提交的,抱歉如果我在你们过去的评论中错过了这一点,但这是否在任何方面受到合作讨论的限制?你能让我们了解一下你预计何时提交海外申请吗?谢谢。

发言人:Jon Congleton

是的。谢谢。让我先对支付方问题给出一些快速想法,然后我会让Eric补充一些内容。我们在这方面做了大量研究。显然,这可能是确保我们让lorundrostat以尽可能少的障碍到达适当患者的最关键因素之一。我认为我们继续对lorundrostat的价值主张,特别是在难治性高血压人群中的需求感到非常强烈。因此,我们相信适当的价格和折扣相结合将创造这种获取渠道。但是,Eric,我不知道你是否想补充一些想法。我知道你的团队正在积极开展这项工作。

发言人:Eric Warren

是的。Jason,我刚从奥兰多的一个大型支付方会议PCMA回来,团队在那里与医疗保险以及商业支付方进行了接触。我会说我们在他们的雷达上。他们与Jon所说的定位非常一致。我们现在正处于安排这些审批前信息交流(PIE)讨论的过程中。因此,我们与支付方有良好的接触和互动节奏。

发言人:Jon Congleton

然后,Jason,我想对你的第二个问题,Adam,你想补充一些想法吗?

发言人:Adam Levy

所以,Jason,我们不打算提供研发指导,但我可以告诉你,2025年我们进行了多项试验。我们有Launch HTN、Advance HTN、部分年份的Explore CKD、Explore OSA以及开放标签扩展试验。因此,2025年对我们来说是研发的繁重时期。进入2026年,我们已经结束了OSA试验的成本。我们仍然有开放标签扩展试验在进行。今年我们可能会决定进行其他研发,但我预计2026年的研发活动将少于2025年,至少根据我们现有的计划。这有帮助吗?

发言人:Jason Gerberry

是的。谢谢。

发言人:Jon Congleton

Jason,关于你的最后一个问题。如果我没记错的话,是关于美国以外的地区以及合作如何在其中发挥作用?正如我们过去所说,我们的目标当然是尝试让lorundrostat接触到美国以及适当时候美国以外的尽可能多的患者。我们知道现在最惠国待遇(MFN)和关税之间存在一些复杂性,我们正在继续评估。合作可能在其中发挥作用,而且可能不仅仅是联合推广。这就是联合开发成为一个有趣机会的地方。

我认为David和他的团队在描述lorundrostat方面做得非常出色,不仅在高血压方面,而且在许多这些相关合并症方面,这为我们提供了一个机会来评估将lorundrostat引入美国以外地区的适当方式?是作为单药疗法?还是作为潜在的固定剂量组合策略?这些仍然是我们正在评估的事情。一旦我们就这一点制定了坚实的计划,我们肯定会进行沟通。

发言人:Jason Gerberry

是的。谢谢,Jon。

发言人:Jon Congleton

谢谢Jason。

发言人:主持人

接下来是Stifel的Annabel Samimy。

发言人:Annabel Samimy

嗨,谢谢回答我的问题。再稍微谈谈商业方面。也许你可以帮助,我知道现在谈论定价可能为时过早,但有没有任何情况,竞争对手可以争取三线,而你首先进入四线?你是否考虑使用定价作为竞争杠杆的可能性。以及你需要做些什么才能进入三线?

然后作为对此的跟进,关于Explore CKD和Explore OSA,你是否实际上寻求将其作为差异化特征纳入标签,还是只是提供数据用于演示和发表?谢谢。

发言人:Jon Congleton

是的。我认为现在就定价给出太多细节还为时过早。我不能真正谈论阿斯利康可能从治疗线定价的角度走向何方。我可以告诉你,正如Eric和我在之前的评论中所暗示的那样,基于我们与支付方的研究,目前lorundrostat的价值主张在四线肯定引起了一些支付方的共鸣,甚至在三线也是如此。我认为,正如我所指出的,这将是在四线的滩头阵地。

显然,那里存在未满足的需求,显然那里的价值主张引起了共鸣。随着经验和需求的增加,我认为这开始打开三线。Annabel,我们过去曾谈到,作为定价的指导或框架,我们总是指向可能更接近SGLT2品牌药的价格点,Entresto的价格点大致在加权平均资本成本(WACC),但没有就折扣提供指导。

关于你的第二个问题,正如我在准备发言中提到的,我们预计将Explore CKD作为NDA申请的一部分,这将是谈判的一部分。该数据的哪一部分可能反映在标签中?我们认为来自Explore CKD的血压降低数据对处方医生有参考价值,这将是我们谈判定位的一部分。

Explore OSA不是原始NDA申请的一部分。这可能是持续安全性更新的一部分,但NDA提交时该数据尚未可用。但我们确实认为这两项试验对医学界非常有参考价值。我们将利用医学会议、出版物和我们的医学科学联络团队来传达这两项研究中包含的重要信息。

发言人:Annabel Samimy

好的。是否有可能分享你可能感兴趣探索的其他合并症,这些合并症可能特别受到降高血压药物的影响?

发言人:Jon Congleton

是的。我认为我会比高血压药物更深入一点。非常具体地说是醛固酮驱动的疾病。你知道,当我们谈论30%的高血压患者存在醛固酮失调时,我认为这也延伸到其他疾病,如CKD、OSA,正如David之前谈到的。我们提到过心力衰竭,在那里醛固酮显然在这些患者的风险特征中发挥重要作用。还有一些我们继续关注的其他适应症,我们还没有真正谈论过。

但正如我在之前回答问题时所说,我们相信有重大机会。其中一些是我们自己会追求的。我认为其中一些——其他的是我们已经考虑过让合作伙伴参与的。但是,是的,在这个阶段,lorundrostat在其对醛固酮的作用以及如何安全地解决这一问题方面的特征非常明确,我们认为这开辟了许多其他机会。正如我们在评论中所说,当我们确定这些开发计划时,我们一定会向市场传达。

发言人:Annabel Samimy

好的。谢谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢,Annabel。

发言人:主持人

下一个问题来自富国银行的Mohit Bansal。

发言人:Mohit Bansal

太好了。非常感谢回答我的问题,并祝贺取得的所有进展。只有一个问题。只是想深入了解60,000名处方医生的数字。Jon,你提到想知道这是初级保健为主还是你将针对的专科医生。然后直接面向消费者的营销机制在这样的市场中可以发挥什么样的作用?谢谢。

发言人:Jon Congleton

是的。Mohit,我认为重要的是,Eric和他的团队正在关注两个方面,一是每个人都可以查看的广泛处方医生数据,即IQVIA数据。这就是60,000名广泛目标的来源。初级保健与专科的比例约为60/40,专科主要是心脏病专家。但我们看待这一点还有另一个方面,那就是对于那些患有合并症的难治性高血压患者,谁在管理这些患者?

例如高血压和CKD、高血压和OSA、确诊高血压。甚至是非裔美国人人群,因为我们知道我们已经做了大量工作,确保我们的临床试验中有适当的代表性。因此,我们从处方的角度获取广泛的宏观数据,同时通过主要市场研究来了解,哪些是真正的目标,可以确保我们让lorundrostat尽快接触到尽可能多的适当患者。

对不起,Mohit,我想你的问题还有第二部分。

发言人:Mohit Bansal

是的。所以,是的,谢谢你。但第二部分更多是关于直接面向消费者的营销策略,比如它对你们这样的公司可以发挥什么样的作用。

发言人:Jon Congleton

是的。我还不确定我们是否准备好谈论消费者策略,但显然我们希望与患者沟通,重申控制血压的重要性,寻求不同的方法来做到这一点,无论是饮食、运动还是治疗。以及lorundrostat的具体益处,特别是如果他们有重叠的合并症,我们有数据表明lorundrostat有机会帮助他们达到目标,从而有望延长寿命和改善生活。

发言人:Mohit Bansal

非常有帮助。谢谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢。Mohit。

发言人:主持人

接下来是LifeSci Capital的Rami Katkhuda。

发言人:Rami Katkhuda

嘿,各位,也谢谢回答我的问题。我想。我知道这是一项小型研究,但你是否在Explore OSA的任何关键亚组中观察到血压降低或AHI的差异治疗效果?我特别关注那些接受和未接受CPAP的患者。

然后,也许第二点,我知道你提到了潜在的未来适应症。目标是在这些适应症中成为同类首创,还是它们足够大,类似于高血压,在哪里并不重要。

发言人:Jon Congleton

我会让Dave回答第一部分,然后我会回答你关于其他适应症的第二个问题。Rami。

发言人:David Rodman

谢谢,Rami。所以我们正在深入研究数据,我们现在正在做的一件事就是查看你提到的亚组问题。你说得对,这是一项小型试验,因此更多的是产生假设而不是证明假设。但这仍然非常有用,我们打算在未来的出版物和会议报告中展示这种分析。所以请继续关注。

关于CPAP,大约三分之一或四分之一的受试者使用CPAP,我们在这些组之间没有看到任何差异。但同样,样本量很小。所以我不想对此过于肯定。

发言人:Jon Congleton

是的。然后。Rami,关于你的后续问题——请你再重复一遍,我想确保我具体回答。

发言人:Rami Katkhuda

是的。我只是想了解一下这些适应症,目标是在这些适应症中成为同类首创,还是你可以追求更大的适应症?我知道你提到了心力衰竭,那里足够大,可以容纳ASI类别的多个赢家。

发言人:Jon Congleton

是的。我认为我们的意图是不做追随者。我的意思是什么?我们知道达格列净今年可能会成为仿制药。我认为一些ASI的做法更多的是与SGLT2结合的生命周期管理。坦率地说,我不认为我们想陷入那种混战。我认为会有充足的机会。凭借我们拥有的数据,医生可以根据患者的情况,如果患者有像CKD这样的合并症,将lorundrostat与他们选择的SGLT2一起使用。

正如我在之前的回答中提到的,我们知道醛固酮失调在整个心肾代谢疾病谱中发挥重要作用。这就是我们思考空白在哪里的依据?我们有机会将我们认为是同类最佳的醛固酮合酶抑制剂单独或在一些独特的组合中,为这些患者提供解决方案。

发言人:Rami Katkhuda

明白了。非常感谢。

发言人:主持人

接下来是Jefferies的Dennis Ding。

发言人:Georgia Bank

嗨,谢谢回答我们的问题。我是Georgia Bank,代表Dennis Ding。关于潜在合作,你能否谈谈理想的合作是什么样的,包括能力和创造性的交易结构。显然,商业基础设施很重要,但还有其他什么细微差别对你很重要。也许在研发资金或更大的适应症方面,以及支付方关系。我知道你提到有机会自己追求一些适应症,而其他一些可能涉及合作。任何这方面的信息都会有所帮助?谢谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢,Georgia。这是一个很好的问题,我会重复我过去说过的话。我们希望找到一个像我们一样看待lorundrostat机会的合作伙伴。那是什么样的?那就是在短期内,同类最佳的醛固酮合酶抑制剂为患者、医生和整个医疗界创造显著价值,并帮助控制未控制和难治性高血压,而且从更广泛的角度来看,从开发的角度充分实现该资产的价值。

所以联合开发——我不会谈论交易结构会是什么样子,但实际上是将lorundrostat的价值扩展到高血压及其相关合并症之外。然后在其中,解决目前存在的复杂性,即你想让品牌资产进入美国以外患者手中的复杂性。

因此,真正推动我们对话的是找到一个更全面看待机会的合作伙伴。正如我们之前所说,lorundrostat拥有出色的知识产权,有效期至2035年,专利期限延长可能至2039年。有很长的时间来充分实现这一资产的价值,并为患者带来价值。

发言人:Georgia Bank

明白了。感谢。谢谢。

发言人:Jon Congleton

谢谢,Georgia。

发言人:主持人

问答环节到此结束。我想请Jon Congleton作总结发言。

发言人:Jon Congleton

谢谢,主持人。我们相信lorundrostat的临床结果的强度显示了其对未控制和难治性高血压以及相关合并症的潜在益处。对于我们的团队、可能从lorundrostat治疗中受益的高血压患者、为支持lorundrostat通过我们的临床试验项目而努力工作的医生和研究人员以及我们的股东来说,这是一个激动人心的时刻。我们期待在未来几个季度与您分享最新进展。最后,我要说,谢谢主持人,感谢各位今天参加我们的会议。我们现在结束电话会议。

发言人:主持人

[主持人结束语]