谢尔登·柯尼希(总裁兼首席执行官)
约翰·哈洛(首席商务官)
本·哈拉迪(首席财务官)
杰森·巴特勒(Citizens JMP)
早上好,各位,感谢大家参加Citizens生命科学会议。这是我们在迈阿密举办的首届会议的第二天,很高兴大家能来到这里。接下来非常荣幸邀请到Esperion团队。显然,该公司专注于心血管领域。昨天刚刚公布了财报。我们将回顾财报内容,以及一项我们想讨论的非常令人兴奋的收购。那么,首席执行官谢尔登·柯尼希,我把时间交给您和您的团队,请做一个简短的30秒介绍。
好的,非常好。谢谢,杰森。我代表Esperion,非常高兴能参加Citizens会议。今天和我一起出席的有我们的首席财务官本·哈拉迪和首席商务官约翰·哈洛。是的,简要更新一下情况。我们刚刚——对我们来说这有点像双重活动,因为我们刚发布了财报,现在又参加了这个会议。我们昨天发布了出色的财报,总结了2025年的业绩并谈论了我们的进展。总营收同比增长38%,TRPEs同比增长34%。
这太不可思议了。这是Esperion有史以来最好的年份之一,正如你所说,也是最好的季度之一。TRPEs第四季度环比增长11%。所以感觉非常好。如果看总营收,是4.08亿美元。所以还不错,对此我们非常满意。我们预计增长将持续,并且对Corstasis的收购令人兴奋。所以我们已经完成了这项收购。我们一直说我们会进行业务拓展。我们发现了这款独特的鼻用袢利尿剂,它最近在2025年9月获得批准。约翰稍后会谈谈正在进行的整合情况。我们预计这笔交易将在4月第一周完成。
所以我想从这里开始,因为这是我读过的最简单的新闻稿之一。这对你们来说非常有意义。那么请给我们介绍一下业务的相关性、资产的性质,以及是什么吸引你们进行这项交易?
好的,我先开始,然后会交给约翰。但我认为真正吸引我们的是,我们一直说我们想在心脏代谢领域做些事情,一些有意义的事情。有很多协同效应,很多重叠之处。如果你看看我们现在的目标客户,心脏病专家、初级保健医生、一些内分泌学家,这非常合理。心力衰竭领域有非常大的未满足需求。这是一个巨大的市场。现在我们进入了两个大市场:高胆固醇血症和心力衰竭。
我认为我们真正感兴趣的是它独特的给药系统,事实上,你可以使用像布美他尼这样的药物,其效力是呋塞米的40%,通过鼻腔给药给那些因肠道水肿而对口服利尿剂耐药的患者。
有很多患者不断在医院进进出出,再入院率很高,我们觉得我们可以在这个未满足需求方面做出贡献。也许约翰可以谈谈我们在整合初期阶段的一些想法。
约翰,在你说之前,让我先说明两点来设定背景。袢利尿剂是标准治疗方法,现在即使在美国,也有巨大的推动力推动家庭治疗。所以你想从这里开始吗?
是的,当然,杰森。这里有几点。你会看到这些服用口服袢利尿剂的患者病情不断恶化,对吧?然后他们住院,其中四分之一的患者在30天内再次入院。所以这会影响医院的质量指标和最终的报销率。在家庭环境中,你会看到这些患者在不断增加剂量。我们对Enbumyst的机会感到兴奋,能够在这些患者被送入急诊科之前真正发挥作用。
这就是我们将真正利用现有商业基础设施的地方。我们还计划通过组建团队拜访综合医疗服务网络、主要学术机构和卫生系统,确保在医院急性护理出院市场有适当的覆盖,因为这些卫生系统在闭环环境中负责患者的成本,无论是药房福利还是医疗福利。一次心力衰竭再入院的成本是1.2万美元至1.8万美元。所以我们正在寻找能够真正展示Enbumyst价值的地方。
你能谈谈为什么鼻喷雾剂在这个市场有意义吗?
好的,我会更多地从我们已经交谈过的关键意见领袖的角度来谈。非常简单。对患者来说使用起来非常容易。患者服用这个非常简单,基本上它类似于Narcan的给药系统,只需往鼻子里喷一下,患者就能排尿。我的意思是,这基本上就是你想要做的,对吧?你想让患者排出液体。所以我们已经和几位关键意见领袖谈过了,重要的是要注意,就关键意见领袖而言,心力衰竭领域是一个小圈子。你真的需要与关键意见领袖合作,这是我们现在正在做的事情。
与护士合作非常重要。护士在这方面发挥着重要作用。他们有时会选择治疗方案,实施治疗。到目前为止,我们听到的反馈是非常容易使用。往鼻子里喷一下就可以了。Corstasis还在研发一种自动注射器,稍后会推出。我们认为这只是另一种选择,给医生提供选择。归根结底,我认为大多数医生,不管有没有自动注射器,都会选择鼻喷雾剂,因为它太容易使用了。
让我试着让本也参与进来。你能给我们介绍一下交易细节,以及你如何看待这里的低垂果实机会,然后也许谈谈如果真的取得成功,这可能会是什么样子?
是的,在我看来,这整件事就是低垂的果实,显而易见的选择。一旦我们完成尽职调查并反复推敲,进行这项交易是一个非常容易的决定。总体而言,这笔交易的前期付款为7500万美元,然后约有1.8亿美元的CVR里程碑付款,其中包括各种——有一个是基于FDA新批准的监管里程碑,其余是基于累计销售额的里程碑。除此之外,还有对持有者的低两位数百分比的特许权使用费。但我们发现Corstasis的所有者非常投入,他们对该产品非常乐观,并且希望长期参与其中并分享成功。
但他们希望借助一个他们知道能够执行的商业引擎,这就是为什么他们选择了我们——他们选择了我们。在融资方面,我们正在为7500万美元的前期付款进行融资。这是通过扩大我们现有的定期贷款额度以及将部分日本特许权使用费货币化的组合方式。我真正喜欢这一点的是,它利用了苯丁酸(bempedoic acid)奠定的成功和优势,让我们能够以极低风险的方式进入这个新市场。这真的全是上行空间,我们认为这笔交易的下行风险非常非常低。
谢尔登,就像你说的,这个产品在9月获得批准,还没有真正的商业推广。而这正是你们要主导的。请给我们介绍一下整合工作以及你们推出产品的计划。
好的。在我谈到这一点之前,我想提另一个方面来补充本的观点,那就是我们拥有全球权利。所以到目前为止我们谈论的都是美国市场,我们还拥有欧洲、亚洲等地区的权利。我们有很多选择。我们可以自己做吗?可以采用分销模式吗?可以像与第一三共(Daiichi Sankyo)那样合作吗?这些都是我们未来会评估的事情。但重要的是要注意我们拥有该产品的全球权利。至于整合方面我们正在做的事情,我们现在正处于交易完成前的30天期限内。但我会让约翰谈谈营销团队在为交易完成后的准备工作方面的想法。
是的,我们现在正在经历整合前阶段。正如谢尔登所提到的,一旦交易完成,我们就会立即行动。该产品已在市场上可用。Corstasis确实用一个非常小的签约团队进行了 launch。在交易完成前的这段时间里,我们花了一些时间与这些人交流。我们正在构建 launch 机制,并让它做好准备。一旦交易完成,我们很高兴能尽快让一些人出去,在我们制定完整的商业化计划时提高知名度,我们期待在全年提供更新。
关于Corstasis的最后一个问题。你能谈谈 payer access(支付方准入)吗,你们如何确保患者能够获得药物。
这是我们现在正在做的另一件事,我们称之为静默期。在奥兰多有一个重要的会议。我总是记不住缩写,PCMA,我们整个团队都去了那里。所以这是一个重要的讨论话题。我知道他们问了。他们还会见了退伍军人事务部(VA),这将是一个非常大的细分市场。值得称赞的是,Corstasis也做了很多工作。他们实际上已经开始与专业药房Asembia建立关系。但正如你之前的问题所指出的,他们只是没有那种能力,那种力量。我们一直说我们想利用我们的基础设施。即使回到你的第一个问题,这也是我们收购的任何产品能够成功的真正原因。所以所有这些都在进行中,我们对进展感到满意。
你在最近的时间里花了很多时间谈论未来愿景,我们会回到这一点。但正如你之前所说,让我们谈谈现在以及苯丁酸(bempedoic acid),本季度需求增长11%。一切都很顺利,让我这样说吧。在过去的几年里,你一直在努力创造机会来推动增长。现在你正在推动增长。你们有了指南,有了明确的独占权期限。所以请从现场的基础工作角度给我们介绍一下现在的情况。
好的,我先开始,然后交给约翰。但我认为重要的是要注意,我们再次强调这一点,昨天我们在你们银行的另一个会议上谈到了这一点。但我们的目标是最大化苯丁酸(bempedoic acid)的价值,显然现在还有对Corstasis的收购。我们真的相信这些产品本身在美国就有超过10亿美元的机会。对我们来说,最大化NEXLIZET、NEXLETOL的价值很重要。
指南方面,我们应该在未来两周左右听到更多消息。我们认为这将为我们提供相当好的推动力,因为这将是第三方首次明确指出苯丁酸(bempedoic acid)的使用场景和原因。所以我们对此感到兴奋,这也将是我们提高知名度的一个重要事件。关于日常的基础工作,我会让约翰评论一下。
是的,杰森,你的问题已经很好地设定了背景。这完全——在很大程度上是关于执行,对吧?我们有一个非常稳健的商业计划,我们希望继续推进,NEXLIZET、NEXLETOL是我们2026年的优先事项,以保持过去几年看到的增长。我们显然会继续在销售团队、数字策略以及消费者策略方面进行投资,以推动增长。正如谢尔登所说,我们正焦急地等待指南的发布,一旦指南发布,我们已经准备好一个稳健的计划。所以这将继续是我们今年剩余时间的首要任务。
所以有两种口服药物,疗效好,耐受性好。你们现在在现场向医疗服务提供者传达的关键信息是什么?
关于NEXLIZET,关键信息确实围绕着我们的Outcomes研究中的所有数据,这非常重要,因为我们听说有竞争产品即将推出等等。昨天,即使在财报期间,更多的是关于我们在做什么,而不是竞争对手在做什么。事实上,我们有CLEAR Outcomes数据支持,即使未来有竞争产品推出,例如默克(Merck)的Outcomes数据要到2030年才会出来。我们会看看New Amsterdam的情况。但我们在外面谈论的是风险降低,致命和非致命心肌梗死的风险降低,接近20%的血运重建风险降低。我们有一个关于hsCRP的新辅助材料。
这很重要,因为美国心脏协会(AHA)已经指出,hsCRP是代表炎症的生物标志物,应该对每个患者进行测量。我们将hsCRP降低了46%,是唯一能做到这一点的非他汀类药物。所以非常重要。所以我认为这些是我们的主要信息。真的是关于对患者的风险降低。
所以另一件事是,你们现在在财务上有能力确保对你们想要的资产进行投资。那么你能谈谈现在销售团队的规模是否合适吗?你们如何确保接触到合适的人?
约翰?
是的,我们会定期评估。我们希望继续提高特许经营的知名度,以及我们如何整合Enbumyst并重新推出(用一个更好的词来说)。我们将考虑扩大规模以支持Enbumyst。但这也给了我们一个机会,将NEXLIZET和NEXLETOL纳入该团队的产品组合,同时将Enbumyst纳入我们当前的CV团队(根据发音)的产品组合。所以我们希望继续在有意义的地方利用和增长,我们会持续评估。
除了销售团队之外,比如数字营销,你提到了数字营销。就营销支出而言,你认为目前哪里的投资回报率最高?
这是个好问题。除了销售组织中的人员之外,我们最好的投资回报率当然来自数字策略。我们看到大量的TRPEs处方来自仅通过数字定向策略,特别是在我们目前没有覆盖的地区,因为在那些地区安排人员是没有意义的。所以我们将继续加大对这些数字策略的投入,以支持销售团队的工作。
你对目前开具NEXLETOL、NEXLIZET处方的患者类型有什么看法?我特别想知道你们目前有多少一级预防患者?这是最大的市场机会,对吧?
是的,我们知道一级预防确实引起了初级保健医生的共鸣。我们目前还没有任何数据。我们正在进行一些市场研究,以探索一级预防患者与二级预防患者的数量。不过,一级预防是我们最大的机会之一。这也是我们的关键信息之一。而且,这是竞争对手所没有的等等。这是CLEAR Outcomes研究真正展示的东西。
但患者类型确实是那些不想服用他汀类药物、因为不同副作用而不能服用他汀类药物,或者也可以服用低剂量他汀类药物的患者。那些不能增加剂量的患者仍然被视为他汀类药物不耐受。顺便说一下,这也是我们三联组合的机会,我们昨天强调过,该组合正在开发中,我们希望在2027年上市。但这确实是你关注的患者类型,即他汀类药物不耐受患者。我认为,一旦指南出台,我们还没有看到类似于欧洲指南的内容,指南将会反映出他汀类药物不耐受患者的情况。我们是唯一一家在Outcomes研究中也研究了他汀类药物不耐受的公司。
让我再问本一个问题。
我很乐意在这里不被忽视。这对我来说没问题。
本,你能谈谈合同方面的事情吗?我会把它和毛利率联系起来。我们如何考虑长期情况?这款药物已经上市几年了。你们已经建立了一个相当可预测的毛利率。考虑到这款药物有10年的独占期,你们现在如何规划未来10年?
我的意思是,我先从毛利率方面开始。我们已经完成了我们需要做的合同工作,对吧?我们有90%的商业保险覆盖,90%的医疗保险覆盖,我们处于一个非常好的位置。我们——在这一点上,我们已经完成了。我们认为不需要再回到那个领域去提高回扣或与支付方改变回扣,因为我们不仅有我们需要的覆盖广度,还有我们需要的覆盖质量。很多计划甚至没有事先授权,或者如果有的话,也是很少的,是电子回顾。这对开处方的医生来说没有任何负担。所以我们认为在不久的将来这不会改变。老实说,如果你看看我们第四季度的情况,这就是我们预测的未来情况。
明白了。美国市场进展顺利。你们在海外也有一些很好的合作伙伴。所以你能谈谈其中几个不同的市场,以及你认为这些因素如何为公司创造价值吗?
好的,我先从欧洲的第一三共(Daiichi Sankyo)开始,然后过渡到日本的大塚(Otsuka)。第一三共做得非常出色。我们昨天报告说他们治疗了超过70万名患者。他们在2026年有望再创辉煌的一年。一些国家对他们的增长贡献很大,比如德国,在德国,除非你确实对苯丁酸(bempedoic acid)治疗失败,否则不能使用PCSK9抑制剂。
比利时表现非常好。表现最好的市场,这真的很令人惊讶,是英国,通常在英国市场进行营销并取得成功是很困难的。他们在英国采取了完全的他汀类药物不耐受策略,并且正在超越所有其他欧洲市场。所以第一三共做得很好。他们也在与我们合作,共同开发三联组合。非常好的合作伙伴关系。
日本的大塚。我们最新的数据是11月的,我想我们之前提到过,他们11月的销售额超过了他们预测的2026年全年销售额。所以他们有一个很好的开始。他们有超过700名员工,700名代表。所以是我们Esperion在美国员工数量的两倍,在日本销售这款药物,日本是第三大市场。所以这将是一个大市场。我认为他们会非常成功。
本和我12月去过那里,在他们进行产品 launch 时拜访了他们。所以我们对他们正在做的事情感到兴奋。显然,我们在加拿大刚刚推出了NEXLETOL,澳大利亚和新西兰,这些是较小的市场,但他们很快就会推出,以色列将在年底前推出,也是一个小市场。
关于欧洲的第一三共,我唯一要补充的是,他们今年1月刚刚增加了法国市场,这是欧洲第二大市场。法国的报销非常可观。对于任何药物来说,能否获得良好的报销都是一个大问题,他们做到了,并且在法国已经迅速开展工作。所以在 launch 大约六年的时候增加这样一个规模的市场,将真正保持良好的增长速度。
让我问问——我们谈到了独占性、持久性。去年你们做了很多工作,在那些和解方面取得了很多成功。那么现在请给我们介绍一下你们对持久性的明确看法。
是的,我的意思是,我们现在已经开始规划2031年以后的业务了。在ANDA程序中还有四家公司有待和解,但我们非常有信心我们将与所有四家公司达成积极的解决方案。我们认为苯丁酸(bempedoic acid)在我们手中的时间将很长,会持续到21世纪30年代。我们会随着我们逐渐确定具体在30年代的哪个时间点,不断向大家更新。但我的意思是,我们称之为“愿景2040”是有原因的。
所以在我们深入细节之前,让我们继续让本谈谈。谈谈财务方面。考虑到对Corstasis的收购,你们对现有的现金、现金跑道以及杠杆率感觉如何?
是的,我的意思是,我们年底的现金为1.68亿美元。不过坦率地说,我们现在银行里的现金比年底时更多。所以从现金角度来看,我们状况非常好,资产负债表一年比一年好。我们将继续让资产负债表一年比一年好。当我们开始考虑如何解决Corstasis的前期融资问题时,我们不想让整个公司完全重新杠杆化,对吧?
我们在这方面做得很好,特别是相对于市值和公司总体规模而言。所以我们会继续这样做,对吧?我们去年11月偿还了5500万美元的短期债务,在这方面迈出了一大步,随着我们今年成为现金生成公司,继续去杠杆化是一个优先事项。
愿景2040,显然Corstasis不是终点,对吧?那么请给我们介绍一下目前的产品线。但从大的方面来说,公司的愿景以及未来几年你们想引入公司的产品。
好的。当我们公布“愿景2040”时,我们在摩根大通会议上谈到,公司建立在三大支柱之上。第一,发展苯丁酸(bempedoic acid)特许经营。第二,业务拓展。我们刚刚通过Corstasis做到了这一点。第三,ACLY管线。我们已经谈论过苯丁酸(bempedoic acid)。我们已经谈论过Corstasis。我们一直被问到业务拓展的下一步是什么?
嗯,目前这已经很好了。所以我们现在专注于整合这个产品,将其发展到它可以达到的机会,也就是重磅炸弹级别。这让我们想到了我们的管线,我们有一个领先候选药物ESP-2001。这是一种治疗原发性硬化性胆管炎的药物。该化合物的一切进展都非常顺利。我们还与PSC患者群体建立了非常好的合作关系。我们实际上收到了家庭成员等的来信,询问他们是否有办法提供帮助?人们非常渴望得到治疗。这种疾病没有真正的治疗方法,只有对症治疗。
我们将在今年年底前将这种药物投入临床。我们还没有谈论过我们的肾脏项目。如果你想想心力衰竭,它与肾功能和慢性肾病等有直接关系。所以Corstasis的另一个好处是它很好地补充了我们在肾脏方面的管线,这一点我们还没有真正讨论过,但我们会在今年晚些时候讨论。所以我们一直对此保密。但我们在肾脏方面关注的一些领域是慢性肾病、多囊肾病等。
这是一个令人兴奋的项目,我只想快速插一句。我一直这么说,我再说一遍。没有多少公司在我们所做的领域商业化产品,特别是进行我们刚刚完成的产品收购,而且正如本刚才所说,我们的条款非常好,我们还有令人兴奋的管线。我意识到这是一个需要证明的故事,我们每次都向大家证明了,我们会继续这样做。
你们确实做到了,因为如果你看看,无论是逐步降低杠杆率还是处理知识产权问题。就像你们给自己创造了机会,让约翰有机会去销售药物,对吧?
正是如此。
那么请给我们介绍一下今年。你们如何看待增长率?你们如何看待2026年的关键目标?
你想从增长率开始吗,本还是约翰?是的。
我来谈一点。
你想提供指导,那就太好了。
这不会发生的。是的,我的意思是,看,我们认为——我的意思是,如果你想把它与指导联系起来,我们对共识所给出的指导感到满意。我总是把这两个弄混。共识就在那里。我们看不到我们所展示的增长率有结束的迹象。这是一个巨大的市场,有巨大的机会,我们继续在这个机会上执行。所以我们认为我们所展示的增长率和我们到目前为止看到的增长率是长期可持续的。
我们在1月和2月看到了与去年相同的季节性,每个人都看到了。风暴也没有帮助。3月,我们已经看到3月有所回升,这再次给了我们进入第二季度的动力。我毫不怀疑这对我们来说将是成功的一年,我希望2027年能再次来到这里,像我们刚刚说2025年是最好的一年一样,说2026年是我们有史以来最好的一年。我对此毫不怀疑。
太棒了。那么,谢尔登、本、约翰,谢谢你们。非常感谢你们今天来到这里。
谢谢。是的,非常棒。谢谢。
很高兴来到这里。
谢谢。