贾斯珀·范·格伦斯文（高级副总裁，罕见病及全球商业能力与创新）
彼得·格里菲斯（执行副总裁兼首席财务官）
凯西·卡帕雷利（投资者关系主管）
戴夫（Leerink Partners）
好的，我想我们准备好开始了。我代表Leerink Partners，欢迎大家参加与安进公司的会议。非常荣幸地欢迎公司首席财务官彼得·格里菲斯；实际上，在贾斯珀和彼得之间的是负责投资者关系的凯西。贾斯珀·范·格伦斯文，你的姓氏是这么发音的吗？
是的，非常好。
抱歉。至少我把“贾斯珀”读对了。他负责安进公司的罕见病业务。所以我想请彼得先做开场发言。
戴夫，谢谢，大家早上好。我们很高兴能像往常一样来到南海滩。我有一些准备好的想法想分享。我们以整个产品组合的强劲势头结束了2025年。13款产品实现了两位数增长，14款产品的年销售额超过10亿美元，18款产品取得了创纪录的业绩。这种广度支撑了2025年营收和每股收益的两位数增长。
这一势头由我们的六大关键增长驱动力支撑，分别是Repatha、EVENITY、TEZSPIRE，以及罕见病、创新肿瘤学和生物类似药产品组合。Repatha、EVENITY和TEZSPIRE在2025年的同比增长率均超过30%，并实现了创纪录的销售额，每款都代表着数十亿美元的全球特许经营权。这些药物满足了大量未被满足的需求，有数百万患者有待治疗，它们不仅是2026年的增长驱动力，也是本十年剩余时间的增长驱动力。
我们的罕见病产品组合在2025年实现了50亿美元的销售额，同比增长14%，这得益于新患者的获取、地理扩张以及新适应症的推出。UPLIZNA就是一个很好的例子，在IgG4相关疾病适应症推出的支持下，2025年增长了73%。随着该适应症推广的推进以及我们基于最近获得的全身性重症肌无力批准和推出的后续工作，我们预计2026年将继续增长。我们还计划在今年晚些时候启动UPLIZNA在自身免疫性肝炎和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病中的额外3期研究。
我们创新肿瘤学的增长正由我们的双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台推动。IMDELLTRA是我们靶向DLL3的BiTE药物，已迅速成为二线及以上小细胞肺癌的标准治疗方案。随着其在早期小细胞肺癌中的三项3期研究正在进行中，IMDELLTRA有潜力惠及更多患者。我们还在推进xaluritamig，这是我们首个靶向STEAP1的双特异性T细胞衔接器，目前有两项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的3期研究正在进行中，我们也在积极评估将xaluritamig扩展到前列腺癌更早治疗线的机会。
我们的生物类似药产品组合累计销售额约达130亿美元——抱歉，累计销售额约为130亿美元，2025年产品销售额达30亿美元，同比增长37%。这一势头部分得益于PAVBLU的强劲 uptake。我们的EYLEA生物类似药PAVBLU，未来的增长将由我们针对OPDIVO、KEYTRUDA和OCREVUS的生物类似药候选药物推动，这些候选药物目前均处于3期开发阶段。
让我们转向管线。2026年将是在多个2期和3期项目中进行有纪律的数据生成以支持长期增长的一年。我们仍然相信MariTide作为肥胖、2型糖尿病和肥胖相关疾病的差异化治疗药物的潜力。在这个有数十种潜在每日口服和每周注射药物的领域，MariTide是后期开发中唯一能够提供每月、每两个月甚至每季度给药的范式转变前景的疗法，兼具强效和良好的耐受性。
olpasiran的OCEAN(a)结局研究已完全入组，这是我们潜在的同类最佳小干扰RNA药物，靶向Lp(a)。这是一项事件驱动型研究，总体终点累积率仍低于最初预测。虽然我们最近推迟了预计完成日期，但基于已确立Lp(a)升高为心脏病独立风险因素的遗传学和流行病学证据，我们对olpasiran的信心仍然非常强烈。最后，我们正在推进dazodalibep，这是我们靶向CD40配体的生物治疗药物，目前在干燥综合征中的两项3期研究已完全入组，预计研究完成时间为2026年下半年。
转向一些财务更新。我们预计全年业务将保持强劲势头。然而，就季度分布而言，历史上第一季度对我们来说比后续季度要清淡，我们预计今年也将如此。让我提醒大家我们最近财报电话会议中关于第一季度展望的几点内容。
正如我们通常在美国保险周期中看到的那样，我们预计第一季度将面临来自福利计划变更、重新验证和患者自付费用增加的季节性阻力。我们还预计Otezla和Enbrel将遵循其历史模式，即第一季度销售额低于后续季度。我还要补充的是，自1月起，Otezla在欧洲面临仿制药进入市场，作为参考，2025年Otezla在欧洲的销售额为2.82亿美元。
我们继续预计2026年Prolia和XGEVA的侵蚀将加速，包括第一季度，因为全年都将面临生物类似药竞争。此外，我们在2025年第四季度看到约2.5亿美元的库存积压，这可能会影响第一季度的销售额，并且与第一季度较低的产品销售额一致，我们预计第一季度非GAAP营业利润率将是全年最低，大致与2025年第四季度（约43%）一致。
我在最近的财报电话会议上也提供了关于全年展望的一些评论，我鼓励大家参考第四季度的会议记录以了解我的完整发言。最后，随着我们进入2026年，我们多样化的六大关键增长驱动力具有强劲的商业势头，3期管线跨越四个治疗领域，具有显著的深度和广度，我们处于有利地位，能够实现持续的长期增长。
戴夫，接下来交给你。
非常好。彼得，非常感谢你的发言。我想请你谈谈2026年以后的增长机会，以及你认为投资界可能低估了哪些方面。
谢谢。戴夫，这是个好问题，我会邀请凯西和贾斯珀在他们愿意的时候加入讨论。他们肯定有很多补充。我想回顾一下这六大关键增长驱动力。我一直关注它们，它们表现得非常好。所以，Repatha，我们可以谈谈VESALIUS研究和那里的结局数据。我们可以深入讨论。贾斯珀实际上负责Repatha多年，并做得非常出色，推动了它的发展。大约五年前，他就参与其中了。EVENITY是一款很棒的药物，去年销售额超过20亿美元，绝经后女性市场的渗透率非常低，有很多患者有待治疗。这是一款针对该市场的优秀药物。当然，TEZSPIRE去年销售额达到10亿美元，用于治疗重度 uncontrolled哮喘。我还想补充一点，我忍不住要提到正在进行的3期慢性阻塞性肺疾病研究，我认为这是全球第三大致死疾病。所以这非常重要。
戴夫，我也想到了罕见病产品组合，我想到了那些药物。我看到UPLIZNA表现非常好，凯西和贾斯珀可以谈谈除了成功的GMG批准之外，我们正在考虑的自身免疫领域的其他一些研究。还有bemarituzumab，差不多就是这个名字，它是UPLIZNA的分子本身。所以那里有很多进展。我们很喜欢思考这些。
我想说，当谈到创新肿瘤学时，我必须暂停一下，提一下IMDELLTRA。这是一种双特异性T细胞衔接器，用于治疗一种可怕的疾病——小细胞肺癌，其生存率一直非常具有挑战性。这种药物的 uptake 非常迅速。它是第一种用于治疗常见实体瘤的药物，而且效果非常好。我记得我们大约在2024年5月推出了它，非常成功。我当然希望从长远来看，它能继续为患有这种非常严重疾病的患者带来良好效果。然后是生物类似药。
去年销售额超过30亿美元，是强劲的一年。当然，PAVBLU是其中的贡献者。但展望未来，考虑到我们针对KEYTRUDA、OPDIVO和OCREVUS的分子，正如我所谈到的，这也很强劲。所以我们有六大关键增长驱动力。我们有强大的3期管线。所以我们很忙，我们在投资，当然，我们会谈论MariTide。我们知道我们会这样做。
作为首席财务官，我只想提醒大家，我们正在进行六项3期研究，我很高兴我们在做这些，它们很重要。但这当然是我们的股东在这方面进行的重大投资，我们期望它能成为对抗肥胖症及所有相关适应症和2型糖尿病的真正重要药物。所以我认为有很多。这是广度和深度。是18款、14款、13款产品的数据。所以当然，去年有14款产品的销售额超过10亿美元，我们有18款创纪录产品，13款两位数增长。我说对了吗？
是的。
所以这就是我对它的看法，戴夫。广度和深度，以速度和规模推动创新，这就是公司正在做的事情，我们很忙。我们认为今年是执行卓越的超级重要的一年。我们有很棒的产品组合。我们很幸运有很棒的管线，我和我们的同事们专注于长期增长率的可持续性。
你们有什么想补充的吗？
嗯，我想请凯西谈谈MariTide。你提到了每月、每两个月或每季度给药，但凯西，你能提供更多细节吗？我认为第一批3期研究刚刚采用每月给药，将于明年初报告结果。所以也许你可以分享一些见解，让我们了解未来不同给药方案的潜力。
是的，当然。很乐意这样做。戴夫，正如彼得所说，MariTide有六项全球3期研究正在进行中。我们预计今年将在2型糖尿病领域启动更多3期研究。最先进的两项是我们的两项慢性体重管理研究。在这些研究中，我们观察每月给药，持续72周。这些研究开始时有一个为期三周的逐步剂量递增期。但可以认为这是在72周内通过每月给药帮助患者达到其减重目标。然后，对于MariTide，我们通过2期慢性体重管理研究的第二部分确立了这一点。我们观察到，通过较低的每月剂量或每季度剂量，我们能够维持体重减轻，这是在最初52周后又持续了52周实现的。
因此，我们认为，一旦患者通过MariTide达到其减重目标，有多种选择可以维持他们已减轻的体重，包括使用较低的每月剂量、每八周给药一次，或者每季度给药一次。有趣的是，特别是在第二个52周期间的每季度给药中，我们发现MariTide在每季度给药时耐受性非常好。
这是一个我们认为重要的问题，因为两次给药之间的时间很长，你可以想象耐受性几乎回到了治疗初始状态，但事实并非如此。我们看到这是一种耐受性非常好的分子，这与MariTide的情况一致，一旦达到MariTide的目标剂量，它是一种耐受性非常好的药物。显然，我们对迄今为止看到的数据感到非常鼓舞，并正如彼得所指出的，在它背后投入了大量资金。
非常好。太好了。那么贾斯珀，我们可以转向UPLIZNA。我很想听听你谈谈它的长期潜力，包括哪个适应症是你最喜欢的，即从长远来看可能占最大比例。
是的，这是个有趣的问题。让我从彼得结束的地方开始，如果考虑安进的增长产品组合，我看到那些数字，感到非常兴奋。如果你看18款产品创纪录销售额，13款产品两位数增长，这种广度非常令人兴奋。如果你把这带到罕见病产品组合，我们在罕见病的所有特许经营权中都看到了类似的数字。UPLIZNA就是其中一个独特的例子。UPLIZNA去年增长了73%，我总是要提醒人们，这73%是由我们的基础适应症NMOSD驱动的，在那里我们看到了非常好的新患者增长，非常强的依从性，这很重要。所以它是由NMO驱动的，还有大约八个月的IgG4-RD适应症推出，这是一个非常令人兴奋的新适应症，有非常大的未满足需求，我们是该适应症中首个获得FDA批准的疗法。UPLIZNA在那里有非常好的疗效。我稍后可以详细谈谈。但我们看到那里的 uptake 非常好。
在该适应症中，我们有超过500名活跃的处方医生，而且处方范围很广。你期望风湿病学家开处方，我们看到胃肠病专家开处方，但除此之外，我们开始看到其他科室的处方。所以我们对此感到非常满意。
所以去年73%的增长是NMO全年的贡献，八个月的IgG4-RD贡献，然后，正如彼得所说，我们在去年12月获得了gMG的批准，这基本上意味着今年推出。其 uptake 也非常令人兴奋。gMG当然是一个竞争激烈的领域，但我总是说这是一个有竞争的领域，但仍然有非常大的未满足需求，人们往往没有看到这一点。但如果你看现有的疗法，患者相对较快地在它们之间切换。我认为超过50%的患者在一种疗法上停留的时间不到12个月。这告诉你仍然有显著的未满足需求。
当我们与医生和患者交谈时，他们谈到一种未满足的需求，即他们需要一种持久的疗法，在给药间隔期间不会出现额外的症状波动。我们认为这正是UPLIZNA所提供的。自推出以来，虽然时间还很早，但我们看到了非常好的 uptake，我们对 uptake 的广度特别感到兴奋。我们看到大约50%的新患者是生物制剂初治患者，50%来自转换用药。
所以综合来看，我们预计将继续强劲增长。老实说，很难说哪个适应症会是最大的。我认为所有这些适应症都将对UPLIZNA在罕见病产品组合中的表现做出重大贡献。当然，由于我们深信上游CD19导向的B细胞耗竭在自身免疫性疾病中具有非常好的作用机制，我们还有彼得提到的这些其他适应症。所以我们认为UPLIZNA未来将实现非常、非常强劲的增长。
非常好。太好了。那么在gMG中，显然竞争很激烈，而且会变得更加激烈。你能谈谈UPLIZNA的竞争定位以及你如何看待它的采用情况吗？
是的。我已经解释过我们仍然看到存在巨大的未满足需求。我也解释了我们对医生和患者需求的见解。如果你考虑CD19导向的B细胞耗竭，UPLIZNA所提供的是非常强劲的持久疗效。这是第一点。第二，我们有非常已知且耐受性良好的安全性特征。第三，我们有每年两次的维持给药。此外，我们在gMG中有相当广泛的亚适应症。所以综合来看，我们认为我们有极具竞争力的特征。
与现有竞争以及未来竞争相比，我认为综合这些因素，我们非常有竞争力。这就是我们所看到的，因为我们看到生物制剂初治患者的 uptake，也看到转换用药患者的 uptake。
非常好，非常好。那么我们转向TEPEZZA吧。公司有一个即将推出的皮下注射版本。你能讨论一下该产品的特征以及你可能多快能将市场从静脉注射转换过来吗？
是的。如果你看甲状腺眼病，很高兴知道我们在这方面也有布局。同样，正如彼得所说，这也是我们许多适应症的情况，但渗透率——未满足需求很大。所以渗透率仍然只有个位数。这主要是在慢性或低临床活动评分疾病患者领域。知道这一点很重要。
那么考虑皮下制剂，我们认为皮下制剂是一种更方便患者、更便捷的制剂，特别有助于在慢性患者群体中解锁市场。所以我们认为它将有显著帮助。当然，在我们的3期研究结果出来之前，我们无法对实际特征以及我们将如何推出该皮下制剂发表更多评论。但我们认为它将显著帮助解锁慢性患者群体。
非常好。
贾斯珀，戴夫，公平地说，我们设想静脉注射TEPEZZA将继续使用，但同时也将推出皮下注射给药方式，正如贾斯珀所说，这将帮助我们接触更多患者，特别是在低临床活动评分的情况下。
非常好。那么我们转向dazodalibep，如果我发音正确的话？那么——
首席财务官的说法是“daz”。是的。戴夫，你已经超越了这个阶段。我就这么说吧。
是的，这很有道理。保持简单。所以这显然是一个重要的管线机会，如果你能分享一下你对它的看法以及未来的新闻动态。
是的。dazodalibep，我们称之为daz，确实是安进非常令人兴奋的资产。它始于罕见病领域，始于未满足需求，我们知道在干燥综合征中，存在非常显著的未满足需求。目前美国约有35万名确诊患者，如果你看这35万名确诊患者中的亚群，我们基本上有两大群体。一个是30%至40%的全身性疾病群体，这些患者中有30%至40%患有全身性疾病，但另有60%至80%的患者在这些群体之间存在一些重叠。显然，60%至80%的患者只有症状性疾病。但当你与医生和患者交谈时，他们在干燥、疲劳、疼痛方面的未满足需求非常、非常显著。我们在2期数据中看到，我们在这两种适应症中都显示出初步疗效。所以我们期待我们的3期试验，我们认为它可能有良好的特征，我们非常兴奋。但那里的未满足需求是显著的。
非常好，非常好。你说时间是下半年。太好了。好的。那么为了让我们理解，基于你之前关于不良事件的数据，你对抗药物抗体和血栓栓塞事件风险的期望是什么？
是的，戴夫，让我来回答这个问题。daz是靶向CD40配体的融合蛋白，它经过专门设计和工程改造，以避免我们之前看到的其他靶向CD40配体或CD40通路的单克隆抗体所出现的一些问题，即血小板聚集和血栓栓塞事件。因此，在我们的2期研究中，我们看到了良好的安全性特征，这为我们推进到3期提供了信心。
显然，在更多患者中，我们将继续观察daz的完整安全性特征。但我们对该分子的工程改造方式，有望使我们避免其他靶向同一通路的单克隆抗体所观察到的一些问题，我们对3期的结果持乐观态度。但显然，数据将告诉我们该分子的潜力及其安全性特征。
非常好。太好了。那么我们再回到MariTide，考虑到该产品对公司的重要性。最近市场发生了很多变化。显然，面临更大的定价压力。礼来公司在今年初宣布，这比他们最初预期的更像是一个消费者市场。我想听听，如果我们将市场分为商业保险覆盖和消费者两个部分，你对消费者市场的计划是什么？在商业方面，我们收到的问题是，考虑到礼来和诺和诺德目前在肥胖领域的主导地位，安进将如何与[难以辨认]竞争。
是的。让我先开始，然后彼得和贾斯珀，欢迎补充。首先是我们用MariTide生成的证据基础。目前有六项全球3期研究正在进行中，两项针对慢性体重管理，两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停，一项针对心力衰竭，一项针对ASCVD，这两项都是结局研究，当然还有针对2型糖尿病的研究。
我们正在努力为MariTide建立一个非常全面的证据基础。我们认为这对于描述该分子的特征以及描述其在肥胖或肥胖相关疾病患者中的潜在应用都很重要。这也影响了你对进入市场的思考方式。我想说，我们确切的市场进入方法细节有待确定。但我们正在密切关注。我们非常清楚这一领域的消费者因素，并正在思考如何最好地将MariTide定位在肥胖市场的各个方面。戴夫，你知道，这个市场正在迅速演变，我们觉得能够观察事态发展，同时战略性地思考如何最终将MariTide推向市场，这对我们来说是一个小小的优势。
非常好。
凯西，也许花一点时间谈谈依从性，因为我们认为MariTide的特征和数据结果如我们所希望的那样，也许它能够帮助患者提高依从性，因为每周给药的依从性可能不如我们希望的那样强。
是的。是的，这是一个很好的观点。这确实是每月给药为何重要的原因，我们看到目前治疗负担和给药频率仍然是长期坚持治疗的障碍。我的意思是，我们认为，对于一种每月给药或为了维持体重而给药频率更低的分子，我们有真正的机会提高依从性，并改善患者体验。彼得，你的观点很重要，这之所以重要，是因为为了让患有肥胖或相关疾病的患者体验到药物的长期益处，他们必须持续服用药物才能获得这些健康益处，改善他们的糖尿病，改善他们的心血管结局，改善他们的睡眠呼吸暂停。这些是需要长期治疗的慢性疾病。
我的意思是，我们认为像MariTide这样的药物，其给药频率和在目标剂量下的长期良好耐受性，确实有助于满足我们在这个领域看到的新兴未满足需求。
贾斯珀，也许我再补充一点，然后我会转向你，戴夫，当你想到安进在Repatha和Prolia方面的历史时，我们有能力将重要药物输送到有显著未满足医疗需求的领域，惠及数百万患者，我们有这样的历史。这不是一个完美的类比，但这是我们致力于将这些具有巨大影响的药物带给那些有显著未满足需求的患者的承诺。
所以我们已经为此建立了能力。我们正在为此建立能力。我们今年有26亿美元的资本支出指南。我们在良率管理方面努力工作。我们在科学和制造方面努力工作。我们在确保设备适合做这件事方面努力工作。所以我们专注于这一点。公司长期以来一直专注于此。
贾斯珀，你是不是想说什么？
不，不，但你的问题是关于商业推出的，我认为KCPD，你说得很好，就像如果MariTide的特征在3期中表现出来，我认为我们有一个非常有竞争力的特征。我只想重申你所说的，彼得，我们在心血管和 cardiometabolic 领域建立的商业能力，我们在过去10年中有将Repatha打造成一个非常成功品牌的 track record。我认为这是我们推出MariTide的一个非常重要的基础，如果你看看所有在肥胖领域开发药物的竞争对手，这是相当独特的。当然，我们有像礼来和诺和诺德这样的竞争对手，但我认为安进凭借这个 cardiometabolic 特许经营权和足迹，在商业上也将非常有竞争力。
非常好。嗯，我们实际上快没时间了，但我还有一个问题要问彼得。显然，你有强劲的资产负债表，有很大的灵活性，但你如何看待当前的并购环境，也就是说，有很多公司在寻找有吸引力的目标，所以了解你对当前环境的看法以及安进在该环境中执行的机会或挑战将是有帮助的。
当然。首先进行基准设定和校准，我们去年能够在第三季度末回到我们在2022年12月宣布Horizon交易时承诺的资产负债表，贾斯珀和罕见病团队在整合方面做得非常出色，使一切顺利进行。所以让我们从这一点开始，然后说，凭借强劲的资产负债表，我们考虑并购。在无机活动方面，并购、许可、合作、伙伴关系，戴夫，我们在结构上是不可知的，我们一直在市场上，一直在寻找，但我们始终坚持我们的原则。所以我们的资本配置层次结构，第一是最佳创新，无论是内部还是外部。因此，我们致力于寻找最佳创新。
现在回到你的观点，即你能否以对股东有效的价值获得它？我们的第一个原则是，我们是最佳买家、合作者、许可方还是合作伙伴，这简单意味着当它在我们手中时，我们能否为其增值？我们是否能以比其他人更现实的方式对其进行建模？第二，现金对现金回报。我们始终坚持这一点。第三，我们在该领域有研究吗？如果我们在某个领域有研究，我们认为我们在任何一种结构性无机机会上都能做得更好。第四，我们能否迅速整合？我们认为回报是通过迅速整合收购以及这些其他类型的伙伴关系、许可和合作产生的，特别是收购，我们通过Horizon展示了这一点，我们能够在第一个完整年度实现增值，我们提前一点实现了超过5亿美元的税前成本协同效应，正如我所说，我们能够提前加强资产负债表。所以快速行动，这是我们心中的第四个想法。
所以我们一直在推进这些。我们也想对所有事情都有自己的看法。我们认为在安进，了解外面有什么以及有什么可用的是非常重要的。如果它变得可交易并且有意义，我们肯定会参与。但我们会坚持我们在审视这些机会时的严格纪律。
非常好。嗯，这是一个很好的总结方式。谢谢。
谢谢戴夫。