王康怀（联合创始人、总裁兼首席执行官）
道格拉斯·阿特金森（全球销售高级副总裁）
大卫·加西亚（财务高级副总裁）
凯尔·鲍泽（ROTH资本伙伴公司）
好的。早上好，感谢大家参加我们第38届年度ROTH会议。我叫凯尔·鲍泽，是ROTH负责医疗设备领域的高级研究分析师。今天，CapsoVision公司来到这里参加炉边谈话，与我们一同出席的有联合创始人、总裁兼首席执行官约翰尼·王，财务高级副总裁大卫·加西亚，以及全球销售高级副总裁道格·阿特金森。我们很高兴你们能来。感谢你们的参与。
那么，对于任何刚了解CapsoVision故事的听众，约翰尼，你能否介绍一下公司的历史以及它如何以CV为代码公开交易的？
是的。感谢这个机会。我的背景是半导体领域，包括集成电路设计。我上一家创立的公司是一家芯片公司，设计和销售成像、视频处理集成电路，该公司于2003年被收购。我在2004年底左右离开了那家公司。当时，我正在认真规划我的下一步行动。由于台湾和中国大陆在集成电路设计方面正在追赶美国，我看到该地区可以利用我的优势为市场创造最大价值和贡献，特别是在美国拥有成熟基础设施的高科技与医疗保健的交叉领域，我可以进入这个行业。
当时胶囊内窥镜相对较新，这为提供差异化价值的创新提供了机会。我与联合创始人戈登·威尔逊、大卫·李以及几位工程师一起，开发了处理器集成电路、CMOS图像传感器、全景光学系统以及带有板载存储的整个电子系统。板载存储、照明系统、磁动力系统以及所有元件和线路必须像一个微小的3D拼图一样组装在一起，并使用两节手表电池运行15小时，同时配备应用软件。
后来，考虑到客户的最大利益，我们开发了一个基于云的系统，使医生能够随时随地查看视频，而不仅限于医疗服务提供者场所的工作站和办公时间，使其随时随地可用。大约在2018年，当半导体技术工艺发展到能够支持深度卷积神经网络学习——训练和学习时，我们开始开发内部AI模型。云存储系统使我们拥有胶囊行业中最大的图像数据宝库，用于AI训练、验证和测试，这是一个巨大的优势。
我们当前的小肠业务有健康的有机增长。我们的首次公开募股（IPO）基于AI驱动的小肠业务加速增长以及结肠和胰腺癌检测的指数增长轨迹。我们展望这个系统。该系统最终将提供整个肠道的全肠道成像，借助AI，通过单一的非侵入性程序实现对多种癌症的检测和筛查，包括食道、发烧、胃、胰腺、结肠。谢谢。
感谢您的介绍。您或道格能否描述一下旗舰产品CapsoCam Plus技术及其在小肠可视化方面的适应症？
当然。约翰尼，这个问题我来回答。谢谢你，凯尔。实际上，当你看CapsoCam Plus产品时，它是一个设计出色的诊断工具。这个胶囊大约有鱼油胶囊那么大。这么说大家就能理解它的大小了，里面有四个摄像头，分别朝向北、南、东、西。它的作用是捕捉从食道一直到结肠的胃肠道黏膜内层的360度视图。
这个胶囊本身有四个摄像头，还有板载存储。所以，不需要像我们现在市场上的竞争对手那样使用所有这些外部设备、传感器阵列、带数据记录器的传感器腰带。所有东西都内置在胶囊中，它可以存储所有这些图像。一旦胶囊被回收，就可以发送到我们位于圣何塞的下载中心。这样做的好处是患者只需一次就诊。所以，当他们去医院、胃肠科或普通外科医生办公室进行检查时，甚至在家里（因为我们获得了远程医疗的批准），他们可以回收胶囊并发送到下载中心。
但这是患者一次就诊，而我们的竞争对手需要两次。这种胶囊本身受到患者的好评，他们很容易遵循检查流程。但最重要的是，从临床、运营、财务角度来看，这种三重目标方法——这是一款在临床方面确实比其他任何产品都具有卓越临床优势的产品，在运营上节省患者和工作人员的时间，在财务上也有优势。他们不需要支付或维护任何外部设备。所以，这真的非常简单。正如我所说，它的设计非常出色。
那么CapsoCam Plus的目标患者人群是哪些？
是的，在胶囊内窥镜问世之前，检查方法是非常侵入性的。要么是CT小肠镜，要么是平板X射线，也就是我们所说的小肠造影，其灵敏度非常低。然后胶囊内窥镜在21世纪初进入市场。胶囊内窥镜的主要应用对象是那些大便带血的患者。他们有腹痛、腹泻、严重腹泻，我们关注大便中的血液以确定出血源是否来自克罗恩病患者。对吧？
克罗恩病可能发生在结肠、小肠或只是在胃肠道的食道区域。所以，如果你将其分为三个不同的区域，还包括癌症和乳糜泻。这就是我们主要针对和诊断的患者人群。不过，如果细分的话，大约55%到60%是胃肠道内的出血，一些不明原因的出血。
明白了。感谢您的解释。这个胶囊的成本是多少，总可寻址市场有多大？
是的，就整个小肠市场而言，包括上消化道。这还包括食道、胃、胰腺和小肠。预计到2030年将是一个3亿美元的市场。至于结肠——现在我们只看我们正在开发结肠胶囊的结肠市场，这是一个178亿美元的市场。我们的目标是最初进入禁忌市场，同时建立注册库，我们相信这将继续帮助我们进入筛查市场。上消化道市场约3亿美元，结肠镜检查市场近180亿美元。每年约有2000万美国人进行结肠镜检查。
好的。您刚才谈到了该技术与市场上的竞争对手相比如何？
是的。当你看胶囊的设计方式时，我要回到我们的首席执行官约翰尼和戈登·威尔逊博士，他们设计了这个胶囊，例如，有四个摄像头，对于结肠镜检查，目前的黄金标准是光学结肠镜检查，医生会将一个光学内窥镜从直肠插入患者的结肠。当胃肠科医生或普通外科医生进行检查时，他们实际上是将内窥镜以90度角移动，所以他们可以控制内窥镜。
我们的胶囊有四个横向放置的摄像头，可以提供360度视图，我们基本上模拟了内窥镜的相同控制。原因是你无法控制胶囊。一旦患者吞下胶囊，它在胃肠道中移动时，会翻滚，会发生各种情况。我们相信我们的胶囊就像胃肠科医生手中的内窥镜一样模拟了这种控制。这是一个巨大的优势。
此外，没有外部设备使我们——我们没有禁忌症。对于可能有除颤器的患者。某种植入式医疗设备。此外，一些体重指数（BMI）高于40的患者在某些情况下禁忌使用胶囊内窥镜，因为对于那些使用数据记录器的竞争对手来说，信号无法到达数据。所以，我们涵盖了整个患者人群。最后，我认为当你看我们的产品时，我们是一个基于云的系统，医生的好处是医生不必去他的办公室或医院阅读检查结果。
拥有这个下载中心和基于云的软件解决方案，胃肠科医生只要有互联网接入，就可以在世界任何地方阅读检查结果。
很好。你们在12月提交了CapsoCam Plus中添加AI辅助阅读模块的申请，也许您可以谈谈这将提供哪些增强功能以及预计FDA做出决定的时间。
谢谢，凯娅（可能为Kyle的误读）。谢谢道格。这个问题我来回答。所以，AI当然可以节省时间。对吧？我们的目标是节省大部分阅读时间，小肠检查大约需要20到30分钟。医生的动力来自检查量，因为这是他们的收入来源。所以，这将为客户带来实质性的经济利益。而且医生在阅读视频时必须专注于图像上的每个像素。他们有良好的意愿。但是持续集中注意力是很困难的。
所以，在20到30分钟的阅读过程中，他们会进入一个注意力疲劳的区域。因此，在阅读过程中，他们的阅读灵敏度会持续下降。第一次阅读后，第二次阅读的灵敏度会降低约40%，这是非常显著的。所以，使用AI可以避免这种注意力疲劳。因此，AI不仅更高效，最吸引人的部分是它能使检查更加准确。谢谢。
很好。目前的销售额年运行率约为1400万美元。也许您可以谈谈商业组织的情况，它的现状以及员工人数的预期变化。
所以，我们目前在美国有一支直销团队，有26名直销代表。我们正在美国境内扩张，从地理角度在有意义的地区增加销售区域。然后在德国，我们也是直销。在美国和德国之外，我们通过直销或分销商模式运营。在69个国家使用分销模式。正如我所提到的，我们将在美国增加有意义的销售区域。我们相信，随着结肠产品的上市，我们不需要。
一旦结肠产品获得批准，我们不需要为公司增加另一支销售团队。将由现有的销售团队销售该产品。所以，雇佣销售团队的成本，几乎就像雇佣一支军队。对吧？非常昂贵。因此，拥有现有的销售团队并到位，然后随着CapsoCam Colon带来的巨大机会，将在不增加额外运营成本的情况下增加额外收入。
很好。这自然引出了下一个问题。谈谈你们的产品线，非常强大，旨在提供从食道到结肠成像的内窥镜解决方案。您能否介绍一下你们正在研发的其他胶囊技术以及相关的时间线？
好的，感谢这个机会。我们的计划是在2026年第三季度提交结肠产品的申请，胰腺研究在今年上半年开始，也就是今年第二季度。好消息是，包括胰腺领域主要学会的领导层在内的关键意见领袖（KOL）正在加入。有多位这样的专家。胰腺领域主要学会的领导层。这是一个巨大的认可。在那之后，食道研究将在结肠产品申请提交后开始。
食道变体将在结肠产品申请提交后开始，用于食道腺癌的筛查，因为需要大量的活检和病理分析以及AI分析，这将在2027年、2028年完成，同时，胃的研究也将在类似的时间框架内进行。因为胃癌在台湾、日本更为普遍。所以，我们在这些地区有很多患者，然后包括结肠。所以，我们有一种设备可以筛查多种癌症。这就是我们的时间框架。是的，谢谢。
太好了。谢谢。您能否谈谈与佳能的合作关系以及它如何融入产品线？我认为你们刚刚更新了协议，增加了100万美元用于规范中增加的功能。佳能开发该传感器技术的额外成本。那么有什么最新情况吗？
是的，这是一个非常令人兴奋的合作，因为佳能是世界上排名第一的专业相机公司。他们的关键技术之一是顶级的传感器技术。顶级，最高级别的。所以，他们的传感器可以提供更高的帧率。不仅如此，还有更高的动态范围和更高的分辨率。关于这100万美元，实际上这是增加的功能，用于实施我们CapsoVision的一些专利技术。这给了我们在技术上的巨大优势。谢谢。
很好。你们刚刚公布了上个季度的初步业绩，并进行了1400万美元的PIPE融资。也许您可以谈谈烧钱率、现金状况和资金 runway 等情况。
是的，谢谢凯尔。截至12月31日，我们有1010万美元的现金及等价物，正如您所提到的，我们刚刚完成了1400万美元的股权私募。这为我们2026年提供了充足的资金 runway。但我们正在对结肠研究进行投资。这是我们2026年投资的关键研究，以及约翰尼刚才提到的与佳能等其他研发项目。因此，随着我们将继续进行这些投资，我们一直在评估融资选择，确保我们的资产负债表在进入2026年及全年都保持良好和强劲。
好的，时间差不多了。非常感谢你们抽出时间介绍CapsoVision的情况。
谢
好的。
非常感谢。