John C. Jacobs（总裁兼首席执行官）
Jim Kelly（执行副总裁、首席财务官兼财务主管）
Ruxandra Draghia-Akli（执行副总裁、研发负责人）
Christopher LoBianco（TD Cowen）
好的，下午好，欢迎回到TD Cowen第46届年度医疗健康大会。今天我们很高兴迎来诺瓦瓦克斯医药。与我一同出席的公司嘉宾有首席执行官John Jacobs、首席财务官Jim Kelly以及研发负责人Ruxandra Draghia。
那么，John，或许我们可以开始问答环节。公司正在成功执行其增长战略。但对于那些不太熟悉该战略的投资者，你能否从总体上概述一下公司正在做的事情？
好的。谢谢你，Chris。在过去三年中，我们成功实现了转型，从一家仅专注于新冠肺炎、依靠我们技术平台生产单一资产的公司，转变为一家现在专注于技术授权、通过合作将技术推广出去的公司，目标是让该技术对社会产生指数级影响，并在未来为我们公司创造价值，同时通过研发来支持这一目标，Chris。Rux今天晚些时候会详细谈到，我们通过三个关键支柱来实现这一目标。
但首先也是最重要的，是生成数据作为我们技术的进一步证明点，同时致力于扩大我们独特的Matrix-M佐剂Matrix平台的应用范围。例如，我们正在研发Matrix的新配方，如干粉。我们还在研发一套全新的基于Matrix的佐剂，目标是未来拥有一系列佐剂组合，这些佐剂可以有针对性地用于治疗非常难以治疗的疾病，包括超越传染病领域，进入肿瘤学领域，我们目前正在探索这一方向。
最后但同样重要的是，我们还有一个早期阶段的资产管线，我们计划将其推进到1期，可能还有2期，目的是将这些资产进行合作，并利用这一过程生成数据，更多地了解我们未来希望将Matrix-M带向何方。因此，这是令人兴奋的时期，首先得到了赛诺菲的证明，最近又有辉瑞的加入，我们在今年第一季度刚刚宣布了与辉瑞的合作。非常令人兴奋的是，辉瑞已加入，他们最多可以在两个资产中使用我们的Matrix。在辉瑞之后，我们还有潜在的合作伙伴管线，因为我们已经开始了接触之旅，让公司通过材料转移协议探索我们的Matrix技术，并提供Matrix供应，这样他们就能看到Matrix技术如何释放其自身疫苗组合的潜力。事实上，我们有许多合作方。实际上，自我三年前加入公司以来，我现在看到的对我们技术的兴趣比以往任何时候都要多。非常令人兴奋。
展望未来有如此多的机会，你对2026年有什么期待？投资者应该关注哪些数据点、读数或更新？
嗯，显然，继续执行我们转型后的新战略是非常重要的。这包括推进我们当前的合作计划。因此，期待赛诺菲就何时启动其潜在CIC疫苗的临床试验提供反馈。CIC疫苗是他们世界领先的流感疫苗与我们已被证明有效的Nuvaxovid新冠疫苗的组合。此外，来自赛诺菲等合作伙伴的其他里程碑，以及今年秋季新冠疫苗的特许权使用费，赛诺菲将首次有机会全面推出我们的新冠疫苗，从去年年底的早期零售谈判开始，到现在根据生物制品许可申请，他们已具备所有必要条件，以适当利用其专业知识和专长。
期待辉瑞在他们选择探索Matrix-M的一个领域采取初步行动，并选择他们有资格进入的第二个领域并宣布这一消息。最后但同样重要的是，非常重要的新合作公告，如果我们在这方面继续取得成功，我们打算能够发布这些公告，以及Ruxandra的管线中即将出现的数据。
你稍微提到了这个话题，这也是我们收到很多投资者问题的一个话题。在美国新冠疫苗市场赢得份额的关键成功因素是什么？Nuvaxovid在赛诺菲手中进入2026年的定位有何优势？
好问题。Jim？
嘿，当然。因此，当我们进入26年、27年的秋季季节，尤其是在美国市场，我们非常兴奋赛诺菲能够牵头商业化，这实际上是他们第一年能够充分利用其所有关键商业工具。赛诺菲毫不掩饰地表示，他们非常欣赏Nuvaxovid的一点，除了 efficacy之外，还有其耐受性特征。因此，你肯定会在他们的努力中听到更多关于这一点的信息。但重要的是，当他们开始这完整的第一年时，有三件事值得注意。第一，合同签订的重要性。我认为人们对新冠季节的了解是，合同签订周期相当长。通常每年从1月持续到3月、4月，为秋季做准备。而今年，在第一年，他们能够根据完整的生物制品许可申请进行谈判，产品保质期为六个月，并将其整合到他们的核心合同平台中。这是第一部分。
第二部分与我刚才提到的产品特征相关，赛诺菲去年有能力在特定市场试点一些商业信息，现在他们可以将其纳入他们的市场进入战略。
第三件需要注意的事情是，赛诺菲可能拥有业内最好的非零售专有分销网络。因此，能够充分利用该网络也是一个优势。当谈到预期时，我们当然不能谈论他们的具体行动。但从他们的流感业务，即市场领先的增强型流感业务中，我们知道他们是一个有条不紊的竞争者，我们的预期是，随着他们释放Nuvaxovid的全部价值，他们将寻求随着时间的推移有条不紊地建立市场份额。
为了投资者的利益，你在这个机会中的特许权使用费率是多少？
是的。对于Nuvaxovid的销售额，净销售额的特许权使用费率在十几到二十出头。
很好。或许看看诺瓦瓦克斯的内部管线和技术，你已经将合作作为该战略的核心部分。你能否分享一些近期合作努力的最新情况和亮点？
是的。Chris，我们公开分享的是，在去年第四季度，我们与一家大型制药合作伙伴签署了另一项材料转移协议（MTA）。然后在今年相对较早的财报发布前，我们又签署了两项额外的MTA。其中一项是与一家排名前10的大型制药公司现有MTA的扩展，该公司回到诺瓦瓦克斯，要求将其对我们Matrix-M的探索扩展到另一个领域。因此，我们对此进行了修订，允许了第二个领域。最近，一家肿瘤公司也通过MTA与我们签约。这是我们流程中的一个关键点。
再次强调，这让潜在合作伙伴有机会在自己的实验室中，用自己的资产和技术平台试验Matrix-M，有机会用自己的眼睛、通过自己的科学家看到我们相信它能发挥的作用。我们在辉瑞身上看到了这一点，他们回来与我们签署了一项意义重大的长期协议，带来了巨大的潜在机会，我们打算通过这一过程让更多的合作伙伴加入。
或许再深入一点，在MTA下可以评估哪些类型的问题或假设？这与辉瑞在其正式全面合作下可以探索的问题有何不同？
所以当我们谈论MTA，即材料转移协议时，通常情况下，[技术问题]他们将其与自己的疫苗结合使用，无论是面临激烈竞争的疫苗，还是可能被束之高阁现在希望通过新疫苗平台或新佐剂获得新生的疫苗——抱歉，抗原是病毒或细菌的，现在也包括肿瘤学领域。因此，在动物实验中进行早期探索的领域有很多。如果数据从免疫原性、可能的效力（如果他们进行挑战研究的话）、安全性（当然，Matrix具有非常好的安全性、反应原性和耐受性特征）等角度来看都是积极的，那么他们可以进入下一步，探索Matrix在人类临床试验中的潜在应用。
而这将在像辉瑞这样更正式的合作中涵盖？
确实，在更正式的合作中会涵盖。
很好。或许回到你们第四季度的财报电话会议，你们强调了开发新佐剂组合的计划。这样做的基本原理是什么？你能否提供这些努力的时间安排更新？
是的，这是一个非常好的问题。当然，我们有Matrix-M。Matrix-M再次具有非常好的安全性和耐受性特征。但进入新的应用领域，例如肿瘤学，人们可能希望调整所产生的免疫反应类型，例如更多的CD8阳性细胞或细胞介导的免疫，这对于一些难以治疗的传染病和肿瘤学领域很重要。这就是提出这个问题的目的，即我们是否可以对Matrix平台、佐剂平台进行一些调整，以便能够产生可用于这些新应用的其他类型的免疫反应。
我记得你提到了长期的干粉吸入制剂。你能否提供一些相关信息？
是的，当然。除了我们在之前问题中提到的新佐剂外，我们认为现有的Matrix-M可以以其他不同的制剂形式递送。例如，如果设想通过鼻内给药疫苗或口服给药疫苗，或者疫苗需要在需要长期热稳定性的气候条件下递送，那么就需要干粉。所有这些都有可能通过干粉制剂实现。
非常有趣。或许转向肿瘤学。你提到这是一个特定的探索领域。你能否对此进行扩展，并给出这些努力的时间线？
因此，我们实际上正在与合作伙伴一起探索Matrix和这种新的基于Matrix的佐剂在肿瘤学中的应用。需要非常明确的是，正如John常说的，我们不会成为下一家肿瘤公司。但有许多合作伙伴，他们可能没有看到其抗原的全部潜力。他们面临难以治疗的肿瘤。免疫反应类型可能不理想，或者可能需要个性化治疗。是的。所以确实需要为每一位患者开发一种抗原。我们相信，使用我们的技术，我们可以再次针对能够靶向不同类型肿瘤和不同患者类别的平台。
或许转向诺瓦瓦克斯的内部管线。你强调了你们的艰难梭菌（C. diff）疫苗。你能否谈谈像C. diff疫苗这样的疫苗的未满足需求？
艰难梭菌感染通常发生在住院患者中，特别是65岁及以上的个体，他们因特定手术住院。不幸的是，他们的肠道可能已经定植了艰难梭菌，它可能会重新激活，或者他们可能会获得在医院中传播的高毒力菌株，当然这些可以用抗生素治疗，但问题是这种细菌喜欢产生孢子。孢子对抗生素没有反应。因此，它们会进一步定植结肠，导致反复感染。因此，在这种情况下，疫苗将非常有用，因为它可以预防原发感染和/或疾病复发。目前市场上没有这样的疫苗。
你提到了你看到的候选疫苗的数据。你能否谈谈这些数据中让你感到兴奋的地方？
因此，对于像我这样的科学家来说，我们早期临床前研究的数据非常令人兴奋。所以很难说我更喜欢这个而不是那个。我们有[发言重叠]
顺便说一下，这只会让她的一天更有效率。
是的。但我们实际上借鉴了科学界在设计他们自己的艰难梭菌疫苗时所做的前期工作，我们研究了要纳入的不同抗原。我们提出的问题是，我们能否产生黏膜免疫？我们的免疫反应能否具有一定的持久性？因此，在设计我们的项目时，所有这些都被考虑在内。
Rux说得很好。我的意思是，非常重要的是，我们投入了大量时间、精力和努力来决定在我们的管线中进行这些精简的投资。我们都对我们的科学团队说过，告诉我们原因，作为管理团队，说服我们为什么我们应该在其他人疫苗研发失败的情况下继续研发艰难梭菌疫苗？你对那些疫苗过去可能失败的原因有什么了解或猜测？以及我们如何应用这些经验教训，包括临床试验设计、对抗原的处理方法、对毒素的处理方法、我们组合抗原的方式、Matrix可能能够做的不同之处等等。Rux和她的团队让我们相信，这里有一个值得尝试的机会。
我们对早期看到的结果感到非常兴奋。我们在分享内容和公开信息方面非常谨慎，因为我们认为我们找到了一条有趣的前进道路，但到目前为止，我们对所看到的结果感到非常兴奋，我们会随着时间的推移尽可能向大家通报。
很好。这似乎是一个重大的未满足医疗需求，希望能看到良好的进展。或许转向财务方面。诺瓦瓦克斯现在的财务状况要强劲得多。你能否提醒我们你的现金 runway？
当然。我们上周刚刚提供的更新中，我们分享了我们的预期现金 runway 可延续到2028年，也就是两年多。与几年前相比，这是一段相当长的旅程。我们描述这条 runway 的重要性在于，它是基于我们年底的现金和应收账款、第一季度从辉瑞交易和新信贷额度产生的非稀释性现金，以及未来合作伙伴的报销。但也就是说，公司没有增量现金，对吧？所以没有新的业务发展交易、特许权使用费或里程碑付款。因此，我们相信我们已经将公司置于非常良好的财务基础上，现在能够让我们和投资者真正专注于未来的价值创造。
或许展望一下你给出的一些财务前景，要在2028年实现非GAAP盈利，有哪些推动因素和阻碍因素？
对。实现非GAAP盈利这一目标的意义是深远的。我的意思是，我们对研发技术能做的所有事情都感到超级兴奋，但我们也认识到我们有股东，我们预计随着时间的推移，通过特许权使用费和里程碑产生的现金流将远远超过我们为推动创新而维持的精简基础设施。当你展望最早2028年时，有一个主要贡献者，并且有多个贡献者能让我们实现这一目标。例如，赛诺菲将其CIC疫苗推向市场是一个主要贡献者，可能是一个，也可能是两个。这是一个2.25亿美元的里程碑。
为了提供背景，我们最近指导称，2028年，我们的目标是研发和销售及管理费用（SG&A）不超过2亿美元。因此，你可以大致了解损益平衡可能是什么样子。所以第一部分是CIC的潜在里程碑，还要考虑Nuvaxovid销售额带来的特许权使用费增长，考虑CIC疫苗的潜在特许权使用费。想想新的合作伙伴关系以及可能来自那里的不同里程碑和现金流。因此，我们当然期待不仅实现盈利，而且在此之后作为一家公司产生现金流。
很好。现场有问题吗？如果没有，或许在我们会议的每个小组结束时，未来十年诺瓦瓦克斯可能出现的最大惊喜或变化是什么，从财务角度、研发角度，以及总体公司战略角度？
我们不希望这是一个惊喜。我认为最大的变化就是Jim刚才所说的，即产生的现金流远远超过我们正在建设和瞄准的精简基础设施。在过去三年中，我们告诉投资者我们正在降低成本。我们的销售及管理费用和研发费用大约为17亿美元。如果扣除APA合同的报销，大约在14亿至15亿美元之间，一直下降到28年的目标，即扣除合作伙伴报销后的销售及管理费用和研发费用不超过2亿美元，我们目前正按计划实现这一目标。因此，Chris，这种精简的基础设施无疑让我们处于有利地位，我们希望通过多个合作伙伴，在整个许可和合作过程中，将我们的技术平台整合到多种产品组合中，从而获得多个机会。所以你有赛诺菲，有辉瑞。
我们打算与大型、中型和小型制药公司建立新的合作伙伴关系，每个合作伙伴可能拥有多个资产。因此，即使有些没有成功，有些可能会成功，这样就有很多机会产生收入。我们通过里程碑、一些预付款（我们希望在我们提出的绝大多数合同中考虑）来弥合这一差距。然后是临床开发、监管成功、商业和销售成功的里程碑，以及长期的特许权使用费。这就是目标。
我认为对一些投资者来说，我们宣布一项交易可能会是一个惊喜，因为在谈判阶段，我们确实不能过多谈论这些事情，显然只有在交易敲定后才能宣布。但希望人们开始看到这是我们将能够反复做到的事情。我们的意图是随着时间的推移实现这一目标，我们实现这一目标不应该是一个惊喜。
期待看到在此过程中的所有进展。谢谢。
谢谢你，Chris。谢谢大家。非常感谢。
谢谢。