Morgan Sanford（投资者关系负责人）
Brian Goff（首席执行官）
Cecilia Jones（首席财务官）
Tsveta Milanova（首席商业官）
Sarah Gheuens（首席医疗官、研发负责人）
Samantha Semenkow（花旗集团）
Alec Stranahan（美国银行）
Emily Bodnar（H.C. Wainwright）
Eric Schmidt（Cantor Fitzgerald）
Marc Frahm（TD Cowen）
Lydia Erdman（高盛集团）
Tessa T. Romero（摩根大通）
Gregory Renza（Truist Securities）
各位好，感谢您的等待。欢迎参加Agios 2026年第一季度财务业绩和业务亮点电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后，我们将开放提问环节。若要在会议期间提问，请在电话上按星号11。之后您将听到自动提示音，告知您已举手提问。若要撤回问题，请再次按星号11。请注意，今天的电话会议正在录音。
现在我将把发言权交给我们的第一位发言人，Agios投资者关系负责人Morgan Sanford。请开始。
谢谢主持人。各位早上好。感谢大家参加Agios制药2026年第一季度财务业绩和业务亮点电话会议。您可以通过访问我们网站agios.com的投资者板块获取今天电话会议的幻灯片。请注意，我们今天将发表某些前瞻性陈述。由于各种风险、不确定性和其他因素，实际事件和结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异，包括我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件以及我们可能向SEC提交的任何其他未来文件中所述的因素。
今天与我一同参加电话会议的Agios高管包括首席执行官Brian Goff、首席财务官Cecilia Jones、首席商业官Sveta Milanova以及首席医疗官兼研发负责人Sarah Heughan博士。在准备好的发言之后，我们将开放电话会议进行提问。接下来，我很高兴将电话交给Brian。
谢谢Morgan。各位早上好，感谢大家参加今天的会议。请翻到下一张幻灯片。在今年年初，我们概述了2026年的战略重点，旨在推动近期执行和长期价值创造。我们开局良好，进入了又一个充满催化剂的年份，在这些重点领域均展现出明确的发展势头。请翻到下一张幻灯片，查看第一季度亮点，我们实现了2070万美元的净收入，同比增长138%。第一季度标志着Akbesmi在美国的商业化上市以及地中海贫血适应症的推出，REMS（风险评估与缓解策略）自1月底全面投入运行，并且我们已经显示出强劲的初始需求。
我们仍然预计2026年的运营费用与2025年大致持平，并且本季度末我们拥有强劲的资产负债表，包括超过10亿美元的现金、现金等价物和有价证券。重要的是，我们推进了两项对我们增长拐点至关重要的优先事项。首先，Akvesmi在美国地中海贫血适应症的商业化上市开局强劲，截至3月31日，REMS认证医师已开具242张处方，较1月底报告的44张处方有显著增长。
这一早期进展反映了随着上市工作的不断扩大，我们的出色执行。Sveta将很快提供更多细节，但这一早期势头凸显了帝亚吉欧商业团队在罕见病领域的强大工作能力。其次，在第一季度与FDA举行SNDA前会议之后，我们现在计划在第二季度根据美国加速批准途径提交mitapivat用于镰状细胞病的补充新药申请（SNDA），这标志着我们将PK激活剂系列扩展到一个显著更大适应症的重要一步。
我还想强调我们团队的卓越能力，他们能够快速且严格地响应FDA的反馈，这反映了我们在Agios建立的深厚监管和科学专业知识。请翻到下一张幻灯片。退后一步看，我们的战略是建立一家以罕见血液学为基础的可持续罕见病公司。短期内，我们的重点是执行美国地中海贫血适应症的商业化上市，并推进mitipivat在镰状细胞病中的SNDA提交。同时，我们正在为重要的中期催化剂做准备，包括Tepepivat的2期顶线数据，这是我们下一代更有效的PK激活剂，用于低风险骨髓增生异常综合征（MDS）和镰状细胞病。
今年及更长期，我们将继续推进早期临床项目，并选择性地评估扩展到其他罕见血液疾病领域，以支持我们的持续增长。接下来，请翻到下一张幻灯片，我将把发言权交给Cecilia，由她讨论财务状况。Cecilia。
谢谢Brian。下一张幻灯片总结了我们第一季度的财务业绩。正如我们之前所分享的，我们将报告MetaPiva的净收入，包括美国和SUS部分。第一季度，我们实现了2070万美元的全球Mitapiva净收入，其中1880万美元来自美国的销售，这得益于Agvesme在地中海贫血适应症的近期上市。在美国以外地区，我们报告了190万美元的销售额，反映了预期的季度波动。我们第一季度的研发支出为8100万美元，较去年增加约800万美元，这是由于支持管线推进工作的员工相关费用以及meta pivot工艺开发的增加。
我们还报告了4800万美元的FTA支出，较去年增加约700万美元，原因是支持ADVSME在美国地中海贫血适应症商业化上市的活动增加以及股票薪酬费用的增加。本季度末，我们拥有超过10亿美元的现金、现金等价物和有价证券，这使我们能够在投资最大化投资组合价值和建立长期增长管线时保持纪律性。请翻到下一张幻灯片，谈谈我们的资本配置方法，我们的优先事项仍然明确。
首先，我们将继续最大化ADVESMI在美国地中海贫血适应症的商业化上市。其次，我们以与长期价值创造一致的方式管理运营费用。根据我们目前的计划，并考虑到mitapivat在镰状细胞病中的验证性临床试验，我们预计2026年的运营费用与2025年大致持平。最后，我们将继续使我们的管线多样化，利用内部能力和外部创新，同时以纪律严明的方式执行我们2026年的优先事项，实现长期增长。
请翻到下一张幻灯片，我将把发言权交给Sveda，由她介绍商业亮点和早期获取情况。可以使用地中海贫血上市动态。
谢谢Cecilia。请翻到下一张幻灯片。我们第一季度的商业表现反映了卓越的执行力，因为我们将销售团队的重点从PK缺乏症转向了地中海贫血。在美国，净收入为1880万美元，这得益于AQVSME上市初期的强劲需求。在美国以外地区，我们报告了190万美元的净收入，主要由海湾合作委员会（GCC）地区的地中海贫血用药推动。考虑到在获得政府采购之前的早期市场准入动态，这符合我们的预期。
与前几个季度一样，我们预计由于订单模式、库存动态和 gross-to-net（总销售额到净销售额的调整）的影响，季度间将继续存在波动。请翻到下一张幻灯片。我对AQVSME在美国的上市初期表现感到非常鼓舞，首先我要感谢我们的商业、医疗和患者支持团队所做的巨大工作。罕见病的上市执行非常复杂，我们看到的早期进展反映了Agios在罕见病商业化方面的充分准备和深厚专业知识，以及整个组织的密切协调。
第一季度，REMS认证医师开具了242张处方，这是需求强劲的重要早期指标。请记住，REMS在1月底才开始运行。以下几点值得强调，以帮助说明我们对这些早期信号的看法。在第一季度结束时，早期采用主要集中在高度参与的患者中，包括输血依赖型和积极性高的非输血依赖型患者。这与预期的早期上市动态一致。
第一季度，从处方到开始治疗的时间比预期的要短。这是由于患者的早期参与，他们有更强的开始治疗的动机。医师准备好开具处方以及有效的REMS协调也是原因之一。然而，随着我们深入到临床参与频率较低的患者群体，我们仍然预计未来几个季度的平均启动时间约为10至12周。我们对早期处方采用的地理广度感到鼓舞，这是由社区血液肿瘤学家推动的。
到目前为止，我们所看到的情况让我们对上市准备情况和上市初期的需求质量充满信心。话虽如此，在上市的这个早期阶段，我们不认为早期处方量会转化为稳定的运行率，特别是当需求更多地转向非输血依赖型患者，并且采用超出最积极、高度参与的患者时。下一张幻灯片既捕捉了AQVSMI的强劲早期接受度，也展示了我们如何构建可持续增长。
来自一线的反馈非常令人鼓舞。医师和患者认可AQVSME有意义的临床特征。REMS的入职流程运行顺利，我们的患者支持服务正在帮助患者开始治疗。展望未来，我们的重点是首先在学术和社区环境中扩大处方者参与度，其次将采用范围扩大到非输血依赖型患者（他们占大多数成人诊断病例），第三推进付款人准入以支持及时的治疗启动。
总而言之，我们对AQFESMI在上市初期的接受情况感到鼓舞，我们专注于执行推动长期采用的关键杠杆。我为团队迄今为止的执行力感到非常自豪。第一季度的表现强化了团队的上市准备和对这些市场的深刻理解。我们相信这一坚实的基础使我们能够在美国推出AQVSB以及未来可能的上市（随着我们扩大罕见病产品组合）方面取得成功。
请翻到下一张幻灯片，接下来我将把发言权交给Sarah，由她介绍本季度的关键研发亮点。
谢谢Sveta。请翻到下一张幻灯片。我们继续推进以PK激活剂系列为核心的强大管线，并辅以差异化的早期临床项目。在第一季度，我们宣布计划在输血依赖型患者中启动两项儿科mestofat试验（energized kits T），在非输血依赖型患者中启动energized kits试验。我们期待有潜力将这种变革性药物的获取扩展到儿科人群。最后，我们期待即将到来的第二季度读数，包括TheBapivat（我们用于低风险MDS的下一代PK激活剂）的2b期顶线数据。
该研究评估了10毫克、15毫克和20毫克剂量水平，在广泛的患者群体中进行，主要终点是连续八周的输血独立性。虽然这代表了更高风险的机会，但我们认为在这种情况下口服疗法具有重要潜力。请翻到下一张幻灯片。在第一季度，我们完成了与FDA的pre-SMDA会议，并就nitapivac用于镰状细胞病的美国加速批准途径达成了一致。自那次会议以来，我们进行了一系列非正式和正式的接触，以获得关于该途径所需的验证性临床试验的官方一致意见。
我们对这些讨论的进展感到满意，现在预计我们将在第二季度提交SNDA。我们期待在即将举行的医学大会上分享RiseUP 3期试验的更多数据，包括为我们选择验证性临床试验主要终点提供信息的分析。退后一步，在考虑验证性试验设计的开发时，我们强调了运营可行性，包括入组时间和完成时间，同时寻求最大化成功概率，并在验证性试验结果获得美国完全批准后，有可能进一步增强mitapivat的标签。
请翻到下一张幻灯片。同时，我们正在推进tevapivat（我们的下一代PK激活剂）在低风险MDS和镰状细胞病中的2期研究。Teva PIVAT的设计有意超越第一代PK激活剂。它在结构上具有差异化，能有效双重激活PKR和PKM2，其药代动力学和药效学特性支持每日一次给药，无需逐渐减量。重要的是，早期临床数据反映了镰状细胞病中的这些设计特征。Tevapivat显示出约87至93小时的长半衰期，剂量依赖性地降低2.3dpg，增加ATP，并且药效学效应在最后一剂后可持续长达四周。
在5毫克每日一次的剂量下，我们还观察到平均血红蛋白增加1.9克/分升。除了红细胞代谢外，Tevativat在临床前模型中显示出由PKM2激活驱动的更广泛的生物学活性。这转化为抗纤维化作用，包括减少肾小球损伤和成肌纤维细胞信号传导，支持在低风险MDS中除成熟红细胞外具有疾病相关活性的潜力。我们在低输血负担队列中观察到早期临床信号，包括输血独立性。
然而，我们观察到药物暴露量比健康志愿者低50%，这促使我们在更高剂量下进行研究。正在进行的2b期研究在更广泛的低风险MDS人群中评估更高剂量，将测试更深层次的PKR和PKM2激活是否可能将生物学活性扩展到骨髓中的红细胞成熟。在镰状细胞病中，我们的2期研究旨在快速评估血红蛋白反应和溶血的关键标志物，以确认这种更深层次的生物学是否转化为更广泛的临床益处。
我们期待在今年上半年报告低风险MDS的2b期顶线数据，随后在2026年下半年报告镰状细胞病的2期顶线数据。接下来，请翻到下一张幻灯片，我将把发言权交回给Brian作总结发言。
谢谢Sarah。请翻到下一张幻灯片。正如大家所听到的，2026年对Agios来说将是充满增长、拐点和催化剂的一年，我们的商业业务和管线都取得了重大进展。在今年上半年，我们推进了mitipivat在镰状细胞病中的监管路径，我们预计将获得Tevapiv在低风险MDS中的2B期顶线数据，以及AG236的1期健康志愿者顶线数据。在今年下半年，我们预计将获得Teva Pivot在镰状细胞病中的2期顶线数据，以及AG181在胎儿酮尿症中的1b期机制验证数据。
全年，我们将继续专注于执行AKVSMI在美国地中海贫血适应症的商业化上市，目标是建立强大且可持续的商业基础。请翻到下一张幻灯片。退后一步看，我们认为Agios的差异化在于不断增长的商业基础和越来越倾向于后期高价值机会的管线相结合。如图所示，我们目前的管线在2030年代表着超过100亿美元的潜在市场机会。最重要的是，今天大家听到的一切都基于我们对所服务患者的承诺，即那些患有严重且往往服务不足的罕见疾病、仍在等待更好治疗选择的患者。
我还想认可并感谢我们的员工。他们的专注、专业知识和奉献精神使这一进展成为可能，从推进关键的临床和监管里程碑到以谨慎和纪律性执行复杂的商业上市。最后，感谢大家对Agios的持续关注，现在我想开放电话会议进行提问。主持人，请打开线路。
谢谢。提醒一下，若要提问，请在电话上按星号11并等待姓名被宣布。若要撤回问题，请再次按星号11。请稍等，我们正在整理提问名单。请稍候，等待第一个问题。第一个问题来自花旗集团的Samantha Samancal。您的线路已接通。
嗨，早上好。非常感谢您接受我的问题，并祝贺XSME早期上市取得的进展。围绕这个主题，第一个问题是关于第二季度到目前为止您看到的EVSME需求情况。我想知道第一季度是否有一部分来自那些积极性很高的患者的集中需求。但是当您查看第二季度的处方表现时，您是否看到类似的处方数量以及REMS认证医疗专业人员的增加？
非常感谢。我还有一个后续问题。
当然。谢谢Sam。我会让Sveta来评论，当然我们会聚焦于第一季度的动态，但显然我们今天报告的进展势头良好，我们对此感到自豪。所以Sveta，你来接手吧？
好的。正如我所说，我们对早期上市和取得的进展感到非常兴奋。我们说过，截至3月31日，REMS认证医师开具了242张处方。早期采用确实是由这些高度参与和积极性高的患者推动的，其中包括输血依赖型患者和积极性高的非输血依赖型患者。我不会将第一季度视为未来几个季度的运行率，但我可以告诉您，随着团队继续强劲执行，并且患者和医师对QFSME的特性反应非常积极，我们仍然预计需求和采用率会非常强劲。
Sam，你有后续问题吗？
是的，我有。谢谢。这个回答很有帮助。关于Tepepibot有几个后续问题。首先是MDS数据的时间安排。我想知道您是否可以分享更多细节，以及本季度何时会公布这些数据。其次是关于镰状细胞病，考虑到最近的竞争对手数据，您如何看待mitapivot的市场机会？然后，您如何考虑mitapivot的开发？显然，您正在朝着加速批准申请迈进，但您在下半年有tab pivot，基于您在准备发言中提到的早期数据信号，它可能具有同类最佳的疗效。
您如何看待这个市场的发展？非常感谢。
我们将按顺序回答。Sarah可以评论Tevipiv用于MDS的情况，基本上我们已经给出了预期的时间。
没错。我们强调的时间是今年上半年，所以我们会坚持这个时间。至于镰状细胞病，时间是今年下半年，所以团队正在朝着这些成果取得良好进展。
然后我会把问题交给Sveta来评论。Sam，显然我们处于有利地位，拥有Mitipivat以及我们今天早上谈到的在镰状细胞病加速途径方面的所有进展，然后还有tebapivat这一下一代更有效的PK激活剂，我们期待其2期数据。但Sveta或许可以谈谈我们的系列目标。
是的，当然。我们看到镰状细胞病有非常重要的商业机会，包括meter pivot和table pivot。当我们考虑meter pivot时，我们认为镰状细胞病可以支持多种治疗选择。假设获得标签，我们将寻求最大化商业机会。这是因为我们看到KOL社区对我们的血红蛋白应答者数据的强度反应非常强烈。
他们正在谈论抗溶血剂的需求，特别是一种能够通过血红蛋白应答者显示在其他有意义终点（如生活质量和潜在减少疼痛危象）中潜在益处的药物。所以我们还没有看到hibiscus的数据，无法对此发表更多评论，但当您认为这是我们在市场上的第三个适应症时，我们从一个强势地位开始。该社区对该产品有很强的熟悉度。我们有超过1000患者年的数据和丰富的市场经验，当涉及到table pivot时，我们将把这视为我们系列的良好锚点。
当然，我们需要看到2期数据，需要看到竞争环境的发展。但我们将寻求该产品的同类最佳定位，当我们获得数据时，我们将提供更多信息。
谢谢。请稍候，等待下一个问题。下一个问题来自美国银行的Alex Shanahan。您的线路已接通。
嘿，各位，谢谢你们接受我的问题，并祝贺本季度早期上市取得的所有进展。我有两个问题，一个关于镰状细胞病，一个关于地中海贫血的上市。首先关于地中海贫血，在患者从临床研究过渡到商业药物时，治疗费用的覆盖是否是确保治疗连续性的一部分。我只是想弄清楚242张处方中有多少是从临床试验中转来的患者，以及它们如何转化为本季度和未来的收入。
然后关于镰状细胞病的SMDA。您预计何时会收到监管机构对验证性研究拟议设计的反馈，这是否是您会分享的更新，还是我们下次听到该项目的消息只是SNDA已提交。谢谢。
是的，我想Sarah可以。我们将按顺序回答，从地中海贫血开始，或许只需评论开放标签扩展研究。
没错。所以Alex，患者正在Dow临床项目的开放标签扩展研究中。所以这些研究仍在进行中，当然有助于我们继续强调在该患者群体中的疗效维持。此外，这些研究中的美国患者比例很小，因为这是一项大型全球研究。关于镰状细胞病，我们对与FDA的接触进展和接触速度感到非常满意，这当然使我们能够进一步调整提交时间表。
所以我们更新了状态，我们将在第二季度提交。关于临床试验的更多细节，我们将在其发布到clinicaltrials.gov之前强调，当然我们也表示我们将在EHA前后展示数据，这些数据确实为该试验提供了信息。我想在这里退后一步，正如我在准备发言中所说，该试验的设计当然也优先考虑了运营可行性和成功概率。所以这将是我们在这方面的重点。
好的，也许我可以跟进一下治疗连续性的问题，我想知道242张处方中有多少在本季度确认为收入？并且，随着付款人准入在未来几个季度到位，您如何看待这种情况的演变？
Cecilia，你想评论一下这些指标吗？是的。
正如我们所说，我们将美国和FCS收入分开。关于美国收入，您可以这样理解，我们指导PKD全年约为4500万至5000万美元，本季度符合这一指导。随着地中海贫血收入的增加，处方到患者开始治疗之间存在滞后。这就是Sarah所说的，我们看到它比我们想象的要快一点，但我们认为最终会在10到12周的范围内。
谢谢。非常感谢。
谢谢。请稍候，等待下一个问题。下一个问题来自H.C. Wainwright的Emily Bodner。您的线路已接通。
嗨，早上好。谢谢你们接受我的问题。第一个问题是关于您与FDA就镰状细胞病SMBA的讨论，您是否也预计镰状细胞病需要REMS，还是仅地中海贫血需要？然后后续问题是关于今年晚些时候预期的Tevipiva镰状细胞病2期数据，您能否给我们一些期望，相对于Mitapivot和Etabapivat的2期数据，您希望看到什么来确认其同类最佳的特性？
谢谢。
所以Sarah，我们从
继续
与FDA的持续鼓励性互动开始。关于REMS的问题。
是的，当然。如您所知，我们现在有选择权，因为我们有N Barokind、Nagvisme。这两个都是选项，各有不同的优缺点。无论哪种方式，我们的团队都能够执行这些选项中的任何一个。至于2期数据，这是一项剂量探索研究。所以当然我们正在寻找2期的剂量来推进，但我们也在寻找血红蛋白反应的深度和广度。
谢谢。请稍候，等待下一个问题。下一个问题来自Kanter的Eric Schmidt。您的线路已接通。
早上好，祝贺出色的上市表现。关于第一季度242张处方这个数字。这显然是一个巨大的数字。我想，Sveti，你在2月份告诉我们，截至1月31日，你有44张处方。所以看起来2月和3月有相当显著的加速。也许你可以确认我的计算是否正确，并解释一下你关于不要外推当前运行率的评论，因为如果有的话，你似乎处于加速模式。
非常感谢。
是的，Eric，我们对进展感到非常兴奋。截至1月31日，REMS认证医师的242张处方反映了整个第一季度的情况。提醒一下，我们实际上是在获得标签后才开始积极推广该药物。因此，需求是在整个季度产生的。REMS在1月底开始运行，但需求在1月份也产生了。所以我会将整个季度视为一个整体，这就是我提到的，我不会拿这两个数字来推断未来的季度，也不会将其视为运行率。
但随着团队的执行以及患者和医师对该产品特性的非常积极的态度，我们仍然预计未来会有强劲的需求。
Eric，也许我可以借此机会补充你的评论，强调ActiveSB上市的特别之处在于我们有三个关键因素。首先，ActiveSME解决了地中海贫血的重大未满足需求。其次，医师和患者社区已经对其特性表现出热情。正如你刚才所说。第三，Sveda和Agios团队准备充分，他们知道如何执行，我们对早期进展感到非常自豪。
确实取得了巨大进展。我们是否了解初始REMS处方患者中可能转化的百分比或转化率是多少。
在初始季度？正如我所提到的，我们确实捕捉到了一些最有动机和参与度最高的患者，我们从处方到治疗启动的转化率实际上比预期的要快。随着季度的推移，我们仍然预计启动时间为10到12周。我们会努力缩短它，但主要驱动因素是我们将进入与医疗系统互动频率较低的患者群体。正如我们过去所说，随着我们深入NTT（非输血依赖型）群体，
换个方式问，你是否失去了242名患者中的任何一位，现在认为他们不太可能转化？
到目前为止，Eric，我认为我们可以说，REMS已经被医师社区和FETA（可能指患者）很好地接受。我们对那些早期被处方ecfesb并转化为治疗的患者的高转化率感到非常有信心，我称之为高转化率。是的，
抱歉Eric，也许我没有完全理解你的问题，但我们没有看到任何。REMS根本不是治疗启动的障碍。就转化率而言，你知道，这在罕见病上市中非常典型。所以我们并没有因为REMS而出现异常情况。
太好了，恭喜，再次感谢提问。非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自TD Callan的Mark。您的线路已接通。
谢谢你们接受我的问题，并祝贺EKvsME取得的所有进展。也许只是跟进Eric的问题中的一些答案。听起来至少有一些你现在谈论的额外200张处方与1月底相比，我猜可能甚至是在1月之前开具的，对吗？只是它们不是由REMS认证医师开具的。所发生的变化是REMS认证状态。这是理解评论的正确方式吗？
然后关于TRX（可能指处方）轨迹可能放缓或填充时间略有延长的一些谨慎态度。你实际上已经看到这种情况了吗？还是你只是谨慎地认为未来几个季度可能会发生这种情况。
谢谢Mark。也许有帮助的是，我可以回顾一下上市时间以及第一季度发生的事情，因为存在需求的启动和REMS的运行。你想谈谈这个，然后反映242张处方的来源吗？
是的，当然。242张处方反映了我们在出色的上市准备中所做的所有工作。我们非常清楚处方可能首先来自哪里。一旦我们获得标签，我们就开始了这些互动和推广活动。所以它们是整个季度工作的反映。在第一个月，我们还没有REMS运行，团队仍然出色地从REMS认证医师那里获得了处方，在上市的那个阶段，我们将继续这一旅程。
一旦REMS开始运行，显然更多等待该运行日期开始开具处方的医师确实开始开具处方。我们对目前看到的情况感到非常满意，因为处方来自非常健康的地理广度。它们来自社区处方者，目前大多数患者在那里接受管理。我们看到这些积极性高、参与度高的患者开始治疗，这对我们来说非常好，因为我们知道地中海贫血社区实际上联系非常紧密，患者的早期上市体验实际上将支持产品的积极反馈和特性。
所以我可以告诉你的是，展望未来，我不会拿第一季度的这两个数据点来推断，但是我非常有信心，随着我们继续进行非危及生命的罕见病条件的典型上市，我们将有强劲的采用率和渗透率。
Mark，关于你问题的第二部分，即Sveta在她的准备发言中提到的10到12周。我们感到鼓舞的是，这些积极性高的患者在某些情况下转化为治疗的速度比这更快。但同样，这与医师和患者的积极性有关。之所以指导平均时间，是因为随着我们进一步渗透到非输血依赖型患者群体，我们预计在热情方面可能会有一个缓和因素，这些患者转化为治疗可能需要更长一点的时间。
好的，完全理解。但也许只是再追问一下，你知道，随着上市的深入，你可能还会有更多付款人有常规流程等，这往往会缩短特定付款人内的时间。但听起来你预计这将被患者本身热情的差异所抵消。
是的，团队目前做得非常出色，到目前为止我们还没有遇到任何付款人方面的障碍。当然，我们将继续寻找缩短从处方到治疗启动时间的方法。我们将努力推进。平均需要大约六个月的时间来制定付款人政策。但到目前为止，与患者和医师类似，付款人对该产品特性反应非常积极，市场准入不是障碍。
好的，非常感谢，恭喜所有进展。谢谢Mark。
谢谢。我们的下一个问题来自高盛的Salvine Richter。您的线路已接通。
嗨，我是Lydia，代表Salvine。非常感谢你们接受我们的问题，并祝贺这里的上市更新。也许只是关于上市的另一个问题。您能否谈谈您在这里看到的治疗医师和治疗环境？您是否仍然看到大多数处方来自社区血液肿瘤学家？团队是否开始与上市前目标之外的医师接触？非常感谢。
是的，当然。当我们从处方者基础的角度考虑时，我们看到上市有一个非常健康的开始。我们看到处方既来自学术机构也来自社区，但大多数处方来自社区，这完全符合我们的预期。这是因为地中海贫血患者实际上主要在社区环境中接受管理。我们看到处方来自全国各地。这非常好。展望未来，患者将继续增加处方的广度，当然我们也将关注深度。
但业务的大部分将继续增长。广度。
非常感谢。
谢谢。我们电话会议的下一个问题来自摩根大通的Tess Romero。您的线路已接通。
嘿，各位，非常感谢你们今天早上接受我们的问题。你知道，我只是想回到电话会议上最初的一个问题。你知道，最终，你认为诺和诺德最近的结果对Agios的下一步有什么影响？这如何改变你对推动tebapivat在镰状细胞病中前进所需看到的东西的看法？
谢谢Tess。也许Sarah可以先从我们对mitipiv的关注开始，然后我们也可以评论tebapivit。
当然。嗨Tess。所以我们还没有看到完整的hibiscus结果。正如Sarah强调的，我的意思是，我们看到mitapivat在镰状细胞病中有明确的商业机会，正如她也强调的，考虑到这种疾病的患病率和灾难性，有多个参与者的空间。当然，我们将寻求通过metabeth应用最大化商业机会，这在我们的数据集中是可能的。在rizad中，我们的数据集再次显示出非常强的抗溶血特性。
血红蛋白应答者数据的强度肯定存在，因为正如我们强调的，我们看到了对VOCs（血管闭塞性危象）的影响，但镰状细胞病不仅仅是VOCs。我们看到了对住院率、疲劳、生活质量的影响。因此，社区（包括患者和医师）对我们的药物确实有很多兴奋。当然，正如我们在准备发言中强调的，我们对与FDA的接触进展感到非常满意，因此我们现在能够将预期提交时间更新为第二季度。
所以我们对目前的状况感到非常满意。
好的，很好。Sarah，如果我可以快速跟进这一点，你知道，当我们看到更完整的hibiscus数据集时，你有什么想更好地了解的吗？
嗯，是的，显然我们目前获得的数据非常有限。所以任何与标准研究指标相关的东西，我都想看到。
好的，谢谢。
谢谢。Tess，谢谢。我们的最后一个问题来自truas的Greg Renza。您的线路已接通。
嗨，团队。我是Greg的支持人员。恭喜。恭喜上市。Stella，关于AkaBesmy的一个问题。随着势头继续增强，你第一季度有242张处方。考虑到这是一个慢性环境，你是否开始看到患者坚持治疗的任何早期信号，患者继续接受治疗，输血依赖型和非输血依赖型之间的模式有任何差异，还有一个后续问题。
当然。正如我们所说，我们处于上市的早期阶段，从处方到治疗启动存在时间滞后，然后患者需要经过一个月的治疗才能更多地看到持续率。但是，你知道，我们看到pyrokines在PK缺乏症的真实世界中表现非常好。我们预计在地中海贫血中也会看到同样强劲的表现。所以有时我们把REMS称为文书工作和工作，但实际上它有助于患者和医师之间的频繁互动，实际上也可以支持治疗的继续。
所以我们会拭目以待。这是我们将继续监测的一个非常重要的因素。
明白了。谢谢Freda。第二个问题是关于mitapivot在镰状细胞病中的应用。假设获得加速批准，您如何看待基于标签上可能的血红蛋白替代终点的早期采用机会，同时在验证性研究中生成额外的结果数据，特别是考虑到etavo pivot达到了VOC终点？
是的，这在一定程度上反映了Sarah也评论过的内容，即镰状细胞病有很高的未满足需求。正如Sarah所说，这是一种多维度疾病。镰状细胞病在临床上有许多需要解决的问题，我们为Rise up数据感到自豪，特别是应答者分析。Sveta和她的团队当然已经在商业上为加速批准途径带来的潜在机会做准备。
如果我可以补充的话，我们向医师和患者社区强调的Rise up数据反应非常好。
如果可以的话，非常感谢Brian和Sarah。您能否再详细说明一下验证性研究？您对验证性终点的想法是什么，与我们可能在Hibiscus中看到的潜在VOC数据相比，在治疗选择方面有何不同？
是的，谢谢。正如强调的，终点是由rise up数据集提供的信息，我们在其中系统地、前瞻性地收集了数据。所以我们也与FDA进行了很好的接触，进展非常顺利。所以我们现在能够说明我们打算在第二季度提交。我们之前也强调过，我们将在EHA前后展示数据，包括所有数据，因此包括为该验证性试验提供信息的数据，我们也将在ClinicalTrials.gov上发布之前分享更多信息。我想强调的最后一点，这真的很重要，这是一项验证性试验，所以我们确实优先考虑了运营可行性以及成功概率，以便能够提供有意义的数据，当然，届时如果结果允许，我们希望能够将这些数据纳入完全批准时的标签。
所以我们对目前的状况感到非常兴奋。我们真的，你知道，对我们的数据和我们所走的道路有很大的信心。
明白了。谢谢，再次恭喜。
谢谢。
谢谢。问答环节到此结束。现在我将把发言权交回给Brian Goff作总结发言。
好吧，非常感谢Victor。感谢大家的参与。第一季度显然反映了我们战略重点的扎实执行。从我们讨论的Akvesbian地中海贫血在美国商业化上市的早期进展，到继续推进imitipiv et在镰状细胞病中的SNDA提交，以及以纪律严明的财务方式管理，今年有多个重要的催化剂。我们相信Agios在进入2026年时处于有利地位，我们期待继续向您更新我们的进展，包括在2026年EHA大会期间我们计划的投资者活动中。
所以非常感谢大家。
感谢您参加今天的会议。本次会议到此结束。您现在可以挂断电话。祝大家有美好的一天。