Devin Sullivan(投资者关系)
Aaron Berg(总裁兼首席执行官)
Peter Fishman(高级副总裁、首席财务官)
Steven Ketchum(执行副总裁、研发总裁、首席科学官)
Jessica Fye(摩根大通)
Paul Choi(高盛)
Michael Ahn(Leerink Partners)
女士们、先生们,早上好/下午好,欢迎参加阿玛琳公司2026年第一季度业绩电话会议。此时,所有参会者均处于仅收听模式,正式演示后将进行问答环节。如果在会议期间需要操作员协助,请按电话键盘上的0。请注意,本次会议正在录制。现在,我将会议转交给主持人Devin Sullivan先生。先生,请开始。
感谢大家今天上午抽出时间关注我们讨论Ameren 2026年第一季度财务业绩。今天参加电话会议的有总裁兼首席执行官Aaron Berg以及首席财务官Pete Fishman。在接下来的问答环节中,高级管理团队的其他成员将根据需要提供支持。关于今天的议程,Aaron将介绍公司状况,Pete将详细解读财务数据。在开始之前,我想提醒大家,今天的新闻稿和相关的10Q表季度报告可在公司网站的投资者关系部分(www.amerencorp.com)查阅,本次电话会议的重播也将在会议结束后不久提供。
请注意,在本次电话会议中,我们可能会发表某些与我们业务相关的声明,这些声明根据联邦证券法被视为前瞻性声明。这些声明并非未来业绩的保证,而是受到各种风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能与任何前瞻性声明中反映的预期存在重大差异。此外,我们不承担因情况变化而更新这些声明的义务。有关可能影响我们实际结果的重大风险和重要因素的讨论,请参阅我们的SEC文件,这些文件可在我们公司网站或美国证券交易委员会的EDGAR系统上获取。
话虽如此,我现在想将电话会议转交给Ameren的总裁兼首席执行官Aaron Berg。Aaron,请讲。
谢谢Devin,也感谢大家今天参加我们的会议。2025年底开始形成的势头在2026年第一季度继续保持。我们本季度的业绩和现金生成表明,我们在推进新业务模式和通过新的、更高效的运营平台扩大VASCEPA全球市场方面取得了进展。我们已基本完成之前宣布的全球重组,并有望在2026年6月30日前实现预计的7000万美元总运营费用节省。
我们的财务状况持续改善。我们的现金余额为3.08亿美元,较2025年底有所增加。我们连续第二个季度实现正现金流,本季度结束时没有债务。2026年将是我们采用新的、更高效运营模式的第一个完整年度,该模式由两个截然不同但互补的业务组成:美国成熟且持久的商业业务,继续产生可观的收入和现金流;以及针对所有其他市场的完全合作商业战略。
我现在将对每项业务提供一些高层评论。我们的增长引擎包括完全合作的国际商业战略,该战略以我们与Record Audi的独家许可和供应协议为基础。这种合作关系聚焦于欧洲,我们在欧洲拥有直至2039年的知识产权保护,覆盖59个国家。2026年第一季度欧洲收入较2025年第四季度显著增长,反映了这一合作关系的前景。截至2026年3月31日,Record Audi已在10个国家开始销售Escapa,包括2025年第四季度在意大利的 launch。
在主要 launch 市场的市场需求增长推动下,欧洲的整体商业势头继续增强。我们对这些早期表现趋势感到鼓舞。考虑到人口老龄化、显著未满足需求、不断发展的治疗标准以及有吸引力的长期市场潜力,欧洲的脂质管理正成为日益重要的关注领域。VASCEPA在降低LDL之外解决心血管疾病显著未满足需求的潜力,与我们在美国基于Reduce IT试验推出VASCEPA用于降低心血管风险时所看到的情况相似。
Recordati也认识到这一点,并已优先在其活跃市场和计划商业化的市场推出ESKEPA。我们还看到,在欧洲以外的其他地区,我们在中国、澳大利亚、加拿大和中东的其他国际合作伙伴也带来了持续增长。此外,正如我们在第四季度电话会议上所讨论的,我们正准备2027年初在韩国和新加坡 launch,正在监测泰国和菲律宾先前提交申请的监管审查,并且在2026年第一季度向越南提交申请后,我们有望在2026年第二季度向马来西亚提交新的申请。
我们的美国团队继续运营作为现金生成基础的核心业务。正如我们所指出的,虽然我们的美国业务因仿制药竞争的压力继续面临收入下降,但VASCEPA在所有可用的ICOS乙基产品中仍然是明确的美国市场领导者。在仿制药推出五年多后,基于第三方数据,2026年第一季度整体IPE市场与2025年第一季度相比增长了3%。截至2026年3月31日,我们的市场份额从去年同期的42%上升至48%。
最令人印象深刻的是,2026年第一季度VASCEPA品牌处方量与2025年第一季度相比增长了17%。我们为调整美国业务规模所采取的措施继续使我们的美国业务能够提供高效且盈利的收入。为此,我们预计在2026年底之前保持与主要付款人的独家合作,同时也保留非独家账户的覆盖范围。这一显著成就证明了我们团队成员的辛勤工作、我们品牌的声誉以及越来越多的支持科学证据,这些证据证实了VASCEPA在他汀类药物基础上添加时能够将心血管事件减少25%的能力。
总而言之,我们的两项业务都表现良好。我在上个季度的电话会议结束时强调了我们迄今为止取得的进展以及未来仍需完成的重要工作。这一信息没有改变。改变的是我们执行背后的增长势头以及我们取得的切实进展。我们打算继续推进我们的有机增长计划,并以高度的财务和运营纪律执行。此外,我们继续与我们的独家顾问巴克莱银行密切合作,探索其他可能的途径,以进一步提升股东价值。
现在让我谈谈2025年底和2026年初VASCEPA的一些其他发展。我们重点介绍了来自Reduce IT研究的新事后分析,该研究针对接受他汀类药物治疗的高甘油三酯患者以及已知心血管疾病患者或糖尿病和其他风险因素患者。在这些分析中,在他汀类药物治疗基础上使用VASCEPA在Reduce it研究中的各种患者亚组中显著降低了心血管风险,包括患有心血管、肾脏代谢或CKM综合征的患者,具有高血压、糖尿病、吸烟和高胆固醇血症等常见风险因素的患者,以及心血管事件风险极高或非常高的患者。
对Reduce IT的另一项分析显示,在他汀类药物治疗基础上接受VASCEPA治疗的患者在研究期间总住院次数更少,因住院和死亡损失的天数也更少,这为VASCEPA对以患者为中心的总疾病负担衡量指标的影响提供了额外见解。作为一家公司,我们所做的一切都以我们致力于减少作为主要死亡原因的心血管疾病为指导。我们感到鼓舞的是,围绕解决与高甘油三酯相关的众多风险的重要性,势头日益增强,这是由越来越多的临床证据表明高甘油三酯水平与独立于LDL的心血管风险相关,以及不断发展的指南将甘油三酯治疗正式纳入心血管风险评估和治疗途径所推动的。今年3月,美国心脏病学会、美国心脏协会和其他九个领先的美国医学协会联合发布了2026年更新的脂质管理指南,包括胆固醇和甘油三酯。
这份更新的指南包括基于自2018年先前指南以来已完成并发表的主要随机对照临床试验的高质量证据的新建议,包括我们的VASCEPA Reduce it心血管结局研究。在这份更新的ACCAHA临床治疗指南中,二十碳五烯酸乙酯被定位为唯一一种在高风险心血管疾病患者中,在实现充分LDL降低后,与他汀类药物联合使用可降低心血管事件风险的主要甘油三酯降低药物,这些患者伴有中度甘油三酯升高。
这强调了接受他汀类药物治疗的患者可能继续经历由高甘油三酯水平驱动的残余心血管风险,并强调了在这些患者中除了单独的LDL降低治疗之外还需要补充治疗方法的必要性。重要的是,该指南区分了用于预防胰腺炎的疗法和被证明可减少动脉粥样硬化性心血管疾病事件的疗法,强调心血管结局而非仅生物标志物变化必须成为尽管LDL治疗优化但仍处于高心血管风险患者的治疗决策的焦点和指导。
该指南支持添加有证据支持的疗法,特别是被证明可减少心血管事件的疗法,如二十碳五烯酸乙酯。这一立场与其他心血管学会的指导一致,包括2025年ESC EAS血脂异常指南重点更新,该更新指出,如Reduce it试验中所示的高剂量二十碳五烯酸乙酯,应考虑用于尽管接受他汀类药物治疗但甘油三酯水平升高的高风险或极高风险患者,以降低心血管事件。
总之,这些指南更新反映了全球范围内对解决LDL降低之外的残余心血管风险重要性的共识日益增长。在这种背景下,正如我们之前强调的,有前景的新疗法的推出也提高了对甘油三酯相关风险的认识,促进了医患对话、行为改变,在某些情况下还促进了处方疗法的改变。因此,我们相信VASCEPA将从脂质管理领域的持续发展中受益,特别是在与高甘油三酯患者风险和未满足需求相关的关注度日益提高方面。
我想花一点时间解释为什么这些发展很可能通过加强VASCEPA从医生到处方集再到患者的治疗流程中的纳入,从而有利于VASCEPA的销售。超过500篇同行评审的出版物验证了VASCEPA背后的科学,包括其在不同患者群体中减少主要不良心血管事件的能力,这种开创性疗法已被超过25万名医疗保健专业人员处方超过3000万次。对于新患者,治疗通常从已确立的、成本较低且已证明有效的疗法开始,而新批准的、价格较高的、有时是注射用的疗法通常保留给需要额外选择或初始治疗失败的患者。
批准可以通过步骤编辑来强化这一顺序,要求提供文件证明在授权昂贵的替代疗法之前已先尝试了首选疗法。VASCEPA口服给药,广泛可用,已确立地位,并得到临床证明的疗效和安全性概况的支持。虽然治疗领域不断发展,但我们的观点仍然很简单:今天可获得且有强有力证据支持的疗法不应仅仅因为新的选择受到关注而被忽视。
再次,我们为这些新发现鼓掌,这些发现可能随着时间的推移增加可用于解决高危患者中这一广泛健康问题的选择。我在上个季度的电话会议结束时强调了我们迄今为止取得的进展以及未来仍需完成的重要工作。这一信息没有改变。改变的是我们执行背后的增长势头以及我们取得的切实进展。我们打算继续推进我们的增长计划,并以高度的财务和运营纪律执行。
话虽如此,我现在将电话会议转交给PETE,由他带我们了解财务数据。
谢谢Aaron。我们2026年第一季度的业绩反映了我们新业务模式和全球重组计划的持续吸引力。鉴于我们与Recordati新协议的采用,在某些情况下,我还将比较2025年第四季度与2026年第一季度的连续季度业绩,以突出近期进展。2026年第一季度总净收入从去年第一季度的4200万美元上升至4510万美元。按地区划分,美国与2025年第一季度持平,而销量因从2025年第三季度开始重新获得PBM的独家地位而有所增加。
这被基于付款人年度变化的定价所抵消。在我们新的合作模式下,第一季度欧洲产品收入为490万美元,而2025年第一季度在我们之前的销售模式下为540万美元。值得注意的是,与2025年第一季度相比,2026年第一季度的收入是在显著降低的成本下产生 的,运营利润率有所提高。在连续季度基础上,2026年第一季度欧洲收入较2025年第四季度的230万美元增长了113%以上。第一季度欧洲产品收入包括向Recordati的300万美元供应发货,而2025年第四季度此类发货为90万美元,反映了我们国际商业活动过渡的初始库存。
随着过渡现在完成,展望未来,欧洲产品收入将完全来自对Recordati的供应发货。2026年第一季度世界其他地区收入为280万美元,而2025年第一季度我们没有向其他合作伙伴发货。提醒一下,我们的合作模式将导致季度收入波动,这是由当前的运营规模以及市场需求中的 launch 时间和个人合作协议结构的影响所驱动的。产品销售成本增加了1050万美元,即62%,反映了与重新获得美国独家PBM关系相关的产品 volume 增加以及向我们世界其他地区商业合作伙伴发货的影响,这两项在去年第一季度都不存在。
展望未来的季度比较,我们预计产品销售成本将继续保持较高水平,直到2026年第三季度,即重新获得这一独家关系的周年纪念日。我们的费用概况继续反映我们于2025年年中开始的全球重组的成功。第一季度,总运营费用下降31%,即1280万美元,至2910万美元,不包括330万美元的重组费用。总运营费用为2580万美元,较去年第一季度下降38%。
2026年第一季度运营费用与2025年第四季度的2540万美元相比相对稳定。销售、 general 和管理费用下降42%,占总净销售额的47%,而去年第一季度占总净销售额的87%。研发费用与我们对全球监管支持和全球品牌产品基础科学的持续承诺一致。如上所述,重组费用为330万美元,低于2025年第四季度的410万美元,使我们的总重组费用达到3960万美元。
我们在2026年3月31日之前发生了大部分这些重组费用,剩余的名义费用将在2026年第二季度确认。第一季度运营亏损从去年第一季度的1680万美元收窄至1130万美元。不包括重组费用,2026年第一季度运营亏损为800万美元。我还想指出,尽管本季度产品销售成本有所增加,但我们仍然能够将总运营支出降低31%,并且在不包括重组成本的情况下,将运营亏损减少了32%以上。
我要强调的是,现在还为时过早,但我们在2025年采用的欧洲合作模式正在发挥作用。转向资产负债表,我们本季度结束时的现金和投资为3.08亿美元,高于2025年底的3.03亿美元,没有债务,营运资本为4.5亿美元。我们第一季度产生了640万美元的正经营现金流,连续第二个季度实现正现金流。我想重申,我们预计2026年将产生正现金流。在过去一年实现的关键成就的推动下,业务继续发展和改善。
在我们新的运营模式下,我们调整了公司规模,以支持我们的美国业务和全球合作伙伴实现长期国际销售增长,其费用概况显著低于往年,反映了到2026年第二季度末将实现的约7000万美元的年化节省。再次感谢大家,我现在请操作员开放电话会议进行提问。
谢谢。女士们、先生们,此时我们将进行问答环节。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。确认音将表明您的线路已进入提问队列,如果您想将问题从队列中移除,可以按星号2。对于使用扬声器设备的参会者,在按星号键之前可能需要拿起听筒。请稍等,我们正在收集问题。
谢谢。我们的第一个问题来自摩根大通的Jessica Fye。您的线路已接通。
嘿,大家早上好。感谢回答问题。我希望您能谈谈今年剩余时间美国净价格趋势的正确思考方式,以及与2023年正现金流预期相关的问题。您能谈谈您认为这在26年以后的可持续程度吗?谢谢。
当然。早上好,感谢Jess今天早上参加我们的会议。Pete,你为什么不回答这两个问题,净价格和26年以后的现金流?我知道我们对未来有信心,我们也谈到了这些。
谢谢Aaron,也感谢你的问题。对于美国NSP,正如你在过去几年中所看到的,我们大部分的同比变化发生在第一季度,展望今年剩余时间,我们预计NSP和销量将相对稳定。你知道,正如我们过去所说,这是由我们的独家合同驱动的。我们预计在2026年剩余时间内保持这些合同。然而,你知道,如果有变化,那将对现金流预期产生影响。对于2026年以后的现金流预期,我们有信心,你知道,随着我们进入现金流为正的状态,这种状态将持续到未来。
但是,你知道,这再次取决于我们如何保留这些独家合同,但我们有信心我们将继续这一趋势。
很好。我还能问几个关于费用方面的后续问题吗,感谢您对COGS趋势的评论。所以我想另一边可能只是比如今年剩余时间的毛利率百分比,应该是稳定的吗?会不会因为供应发货而有点波动?这是一种思考方式。然后在SGA方面,如果我们排除重组费用,从现在开始这是一个好的运行率吗?我知道您提到重组费用在第二季度会是名义上的。
名义上是指与第一季度相似的规模还是有所不同?谢谢。
那么从COGS开始,正如所提到的,其中一部分是重新获得独家地位。所以当你看第二季度时,这将对我们COGS金额的比较产生影响,你对整体COGS和毛利率的看法是正确的,部分将取决于对我们合作伙伴的供应发货。如你所知,在这种合作模式下,它的利润率与美国业务不同,并且会对此产生影响。你在本季度再次看到了这一点,因为与2025年第一季度相比,我们有更多的供应发货,并且与该比较年度相比,毛利率百分比更低。在SG&A方面,不包括重组费用。
是的,这是看待持续运行率的一个好方法。我们将继续实现我们过去讨论过的剩余节省,但这是看待未来运行率的一个好方法。最后,就重组而言,你应该将其视为与过去几个季度相比相当小的金额,不会达到你在第一季度看到的300万美元的水平。它将低于那个水平。
太好了,谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自高盛的Paul Choi。您的线路已接通。
嗨,谢谢。早上好,感谢回答我们的问题。我知道最新指南发布以来时间还不长,但是Erin,您能评论一下医生的反馈以及考虑到指南变化,在使用VASCEPA方面思维过程的任何变化吗?然后我还有一个后续问题。
所以这些指南,也结合了我们在过去,实际上是在过去一年中得到的消息,这始于贝特类药物的变化,你还记得,Paul,我们之前讨论过,标签变化和强调贝特类药物不能提供心血管风险降低的事实,但它们被广泛与他汀类药物联合用于心血管风险降低。所以这也是指南中提到的一点。然后是对甘油三酯、高甘油三酯患者以及这些患者风险的日益关注。
如你所知,关注度显著增加,这在指南中也有所体现。所以从质的方面来说,我们从所有这些中看到的,我们听到的现在都是非常积极的。这是质的,需要时间,因为这些指南和新闻确实需要时间才能实际影响增长。而且有许多与此相关的动态正在影响增长,特别是,正如我们之前提到的,现在有一些新的甘油三酯降低药物,这些非常好的药物用于FCs和严重高甘油三酯,很多付款人正在通过现有的甘油三酯降低药物、已证明有效的获批药物如VASCEPA来逐步推广它们。
所以这也会给我们带来一些助力。所以所有这些都需要时间来发挥作用。很难准确量化它会是什么,但这一切都非常及时。这一切都同时发生,而且非常积极。我这里还有Steve Ketchum。Steve可以谈谈指南以及科学界对其影响的看法。
是的,谢谢Aaron。是的。Paul,我们确实看到了这些更新的指南,无论是在美国,你知道,来自美国心脏病学会、美国心脏协会,该指南于2026年3月发布。当然,它们也与去年8月发布的欧洲等效指南一致。尽管我们的Reduce it结果在2018年、2019年左右发表,那是本指南的先前版本,即血脂异常指南发布的时候,它尚未纳入Reduce IT结果和其他具有里程碑意义的心血管结局试验,例如那些表明贝特类药物在他汀类药物治疗基础上没有增加任何益处的试验。
所以正如Aaron所提到的,我们认为这些是重要的、及时的和重大的更新,将二十碳五烯酸乙酯定位为高甘油三酯和心血管风险患者的重要考虑因素。所以我们认为这是一个令人兴奋的发展。
是的,谢谢,我的后续问题是,随着您在未来几个季度过渡到持续的现金流盈利,考虑到当前的股价。您能否提供一下您的,或者董事会的高层想法,关于未来随着现金开始积累,以某种形式向股东返还部分现金的可能性?
当然。这是我们定期讨论的话题。正如我们之前提到的,我们一直与巴克莱银行作为我们的独家顾问合作,寻找战略机会来利用公司的价值。我们觉得我们已经将公司置于非常短期的基础上,未来现金流为正,并坐拥这些现金。但显然,我们可以做一些事情来提取价值。其形式尚未确定,因为我们没有处于任何绝望的境地。
我们是 opportunistic 的,我们专注于为股东创造价值,在这种情况下,股票回购、以某种形式向股东返还现金是正在讨论的概念,并且可能在适当的时候发生。但我们正在更全面、战略性地考虑公司的总价值,当我们有具体的事情要报告时,我们肯定会这样做。
好的,太好了。谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Lyrink Partners的Michael Ahn。您的线路已接通。
嗨,感谢回答我们的问题。我是来自Learning Partners的Ruana Ruiz的Michael。我今天有两个问题。第一个是您是否有关于推出授权仿制药的战略更新,以及什么会触发该决定?第二个问题是世界其他地区市场的潜在增长需求是什么,您是否期望2026年有来自世界其他地区市场的里程碑付款?谢谢。
嗨,Michael。关于授权仿制药,我们一直,我们在美国保持品牌业务盈利方面做得非常好,我们以极高的效率保持了IP类别的最大份额,我们通过几年前实施的战略做到了这一点,即专注于付款人和独家合作。事实证明这非常有益。而且鉴于我们能够保持独家合作,并且我们相信我们至少在2026年保持这些独家合作,那么我们认为此时推出授权仿制药不符合我们的最佳利益,尽管我们已准备好在一旦发现我们无法再用这种策略竞争时就推出。那时将是推出授权仿制药的机会。但我们在过去几年中一直这么说,并准备这样做。但该策略已经奏效。我们非常有耐心。我们没有对市场反应过度,考虑到我们的财务业绩以及我们在美国通过很少投资产生的收入,这被证明是一种非常明智的方法。所以这就是我们在AG方面的立场。
一旦我们感觉到市场动态发生变化,我们肯定会这样做。我们将其视为产生收入、产生现金的机会,坦率地说,只要有IP类别并且我们有可以分销的授权仿制药,就可以永久如此。关于世界其他地区的增长和里程碑付款。我会让Pete谈谈那里的情况以及与那些合作协议相关的内容。
谢谢Aaron。我们对每个地区和我们的合作伙伴的终端市场需求增长感到满意。我们在大多数这些市场都看到了持续的增长,目前还处于早期阶段。所以我们,你知道,我们将继续监测这一点,我们一直与每个合作伙伴密切合作以支持他们的增长。至于里程碑付款,我们没有提供关于这些增长的具体指导,你知道,正如我们与Recordati讨论的那样,例如,基于他们的市场销售额会触发里程碑。
但目前除了,你知道,我们对每个合作伙伴以及他们今天能够取得的成就感到满意之外,没有提供具体的指导。
是的,我们也处于早期阶段。对吧?我的意思是,正如你所说,这又是两家公司的故事。美国处于生命周期的一端,但在许多其他地区,我们才刚刚开始,我们有非常好的合作伙伴。他们已将VASCEPA列为优先事项。我们真的很幸运有这些合作伙伴,我们的工作只是执行和支持他们。但我们期待他们能做什么,他们肯定会全力以赴。
太好了,谢谢。
谢谢。由于此时队列中没有更多问题,问答环节将结束,我想将电话会议转回给Berg先生作任何闭幕发言。
我想感谢大家今天的参与。我希望我们能够传达我们取得的进展以及我们对Ameren未来的信心。我们期待向您更新我们的进展。再次感谢您对Ameren的持续关注。祝您有美好的一天。
谢谢。女士们、先生们,今天的电话会议到此结束,您现在可以挂断电话。感谢您的参与。