Cuong Do（总裁兼首席执行官）
Rick Pauls
Vin Singh（董事会主席兼首席执行官）
分析师
很高兴你今天能参加。再次说明，这是Diametica Therapeutics，股票代码DMAC，在纳斯达克上市。如果你想了解更多信息，可以拨打我们的电话1-800-redshift或发送电子邮件至us@dmaccedship.com。今天红筹生物科技投资者会议的下一家公司是BioVie，股票代码BIVI，在纳斯达克上市。今天的演讲者将是Cuong Do，首席执行官兼总裁。Cuong，你在吗？
我在，Greg。非常感谢。很高兴来到这里。
很高兴再次见到你。我们非常高兴你今天能参加。你今天会展示你的演示文稿吗？好的，请展示出来。确保没问题。同时，我将宣读安全港声明。本环节可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。所有关于未来财务和/或经营业绩的陈述，以及管理层表达的关于未来、期望、信念、目标、计划或前景的其他陈述，均构成前瞻性陈述。
任何非历史事实的陈述也应被视为前瞻性陈述。当然，前瞻性陈述可能涉及风险和不确定性，就像我们今天整个网络研讨会一样。如果你有问题并且正在使用Zoom，请点击Zoom窗口底部的问答按钮。会出现一个文本框，你可以提交你的问题。非常感谢。Cuong，我说完了。请继续。
好的，谢谢Craig。感谢大家今天的参与。简单介绍一下，我叫Cuong Do，是Biov的总裁兼首席执行官。我是一名受过训练的生物化学家。我在麦肯锡工作了17年，帮助建立了那里的医疗保健业务。从那以后，我一直担任三星的首席战略官。我还自己创办了三家生物技术公司，积极投资生物技术初创公司并为其董事会服务。这就是我加入Biovue的方式。我向公司投入了一些早期资金，并在董事会中指导肝病项目。
几年前，我发现了一种分子，我相信它可以成为第一种真正有效的阿尔茨海默病药物，也是几十年来第一种新的帕金森病治疗方法。因此，我从我的第四个职位策划了对该资产的收购。当时，董事会请我介入领导公司。在Biov，我们有两个主要资产。一种名为Bezistirum的药物。这是我们收购的一种药物，是一种新型的TNF Alkal生产调节剂。因此，在各种临床试验中，它已显示出可以减少炎症和逆转胰岛素抵抗。
帕金森病患者的肌肉控制得到改善。阿尔茨海默病患者的认知 decline 减缓了68%，所有人的DNA水平都降低了。因此，本质上这是对生物衰老过程DNA的调节。我在用笔记本电脑，所以抱歉。事情出乎意料地变动。我们的第二种药物是公司初创时的遗留产品。它有潜力成为第一种治疗腹水的疗法，腹水是一种终末期肝病，死亡率超过50%。
我们预计今年6月将有即将到来的近期结果。所以只有几个月的时间，然后我们的长新冠试验的顶线数据预计将开始。正如我所提到的，我们的候选药物是Benz综合征，即AC。早上一次，晚上一次。它是血脑屏障的预泄漏过程。它通过一种叫做ERK和NF kappa P的东西起作用。本质上，它阻断ERK和NF kappa B的激活，以防止TN alfalfa的产生。如果你没有TN alfalfa，就可以防止更多的炎症信息。
你还可以防止IKK和JUNK的激活，从而逆转胰岛素抵抗。我们认为胰岛素抵抗实际上是关键的微型汞紊乱。它始于神经炎症，引发并驱动胰岛素抵抗。胰岛素抵抗开始做很多坏事。现在已知，在帕金森病中，必须同时存在两种情况才能出现帕金森症状。首先，大脑中确实需要低多巴胺。
但其次，实际上需要炎症和胰岛素抵抗。大多数人认为帕金森病只是一种与多巴胺缺乏相关的肌肉疾病。多巴胺不足，这只是部分原因。这不是全部。现在已知，需要胰岛素抵抗。几十年来，人们一直试图从本质上逆转大脑中的胰岛素抵抗，但从未有人能够做到。这就是为什么药物左旋多巴在首次推出五十年后仍然是标准治疗方法。
左旋多巴是一种很好的药物。它通过提高大脑中的多巴胺水平来帮助恢复肌肉控制。它确实是一种非常好的药物，但它有几个问题。一是它的半衰期很短。这意味着患者每天必须服用三、四、五次，这在夜间睡觉时可能会有问题，因为当你早上醒来时，你无法控制自己的肌肉。药物在一夜之间失效了。你无法起床。这是一个问题。
第二个，也许是更大的问题是，帕金森病本身是一种神经退行性功能障碍。因此，随着疾病的进展，随着越来越多的多巴胺能神经元死亡，你实际上需要越来越高剂量的左旋多巴。但这就是问题所在。当你使用更高的剂量时，会导致一种叫做左旋多巴诱发的运动障碍，这是你看到的帕金森患者的不可控制的震颤。当你有运动障碍时，你需要做的就是减少剂量，等待它过去，然后再恢复剂量。
所以帕金森患者的处境很糟糕。我们相信Benzi's Therm可以解决这个问题，因为在我们的临床前试验中，在啮齿动物和狨猴或非人灵长类动物中，我们发现单独使用Benzi's therm与低剂量左旋多巴同样有效。这是一个巨大的声明，没有药物能够使用Fezzi's Therm与左旋多巴联合使用来匹配左旋多巴，你看到了协同效应，所以你看到了最大值。但让我们感兴趣的是，在研究结束时，当我们牺牲猴子时，我们发现那些接受Levidopa治疗的猴子比那些单独接受左旋多巴治疗的猴子含有 twice as many neurons，这表明该药物具有神经保护特性，这对我们来说并不奇怪，因为我们知道Benisolidoma首先是胰岛素抵抗。
这意味着神经元可以获得更多的葡萄糖。我们还知道bezzy增加了流向大脑的血液。所以这意味着更多的氧气供应。因此，当你有更多的葡萄糖和氧气供应时，神经元健康就会过剩。基于此，40名中度患者我们基本上进行了与猴子相同的研究，我们发现了完全相同的事情。我们发现，接受联合治疗的患者比单独接受左旋多巴治疗的患者肌肉控制更好。
我们还发现，联合治疗的患者早上第一件事就是肌肉。他们的肌肉在早上第一件事就是处于开启状态。因此，这前两个A试验确立了人类概念证明。你可以将Bessy的疗法与Levidola联合使用，以恢复和增强中重度帕金森患者的肌肉控制。这基本上给了我们在帕金森病中想要做的第一部分。我们现在正在进行一项2b期试验，旨在确立第二部分，即仅使用Benzi定理对疾病早期阶段的帕金森患者进行治疗。
因此，我们招募了60名处于疾病早期的帕金森患者。所有60名患者都需要首次接受治疗以解决第三症状。症状我们将一半随机分配到仅使用Besi Sterm，另一半分配到安慰剂。我们在这项试验中试图表明，接受Besi's therm治疗的患者，本质上Besi Therm可以帮助这些患者解决他们的肌肉控制以及非运动症状。非运动症状包括焦虑、情绪障碍等。
该试验已完全招募。
嘿Cuong。Cuong，我是Craig。抱歉打断你。我们切断了你的视频，希望这能有所帮助。你的声音很难听懂。我们在想也许你可以把麦克风靠近你的嘴。
好的，让我试试。希望这样更好。
好多了。我已经能听到了。请继续这样。谢谢
非常感谢。最后一名患者将于5月1日进行最后一次访视。这意味着我们应该能够在6月底之前获得顶线数据读数。当完全开发时，我们相信这可能成为五十多年来第一种新的帕金森病疗法。我们相信这可能成为第一种潜在延迟疾病进展的治疗方法，即延迟神经退行性变。我们相信这在美国 alone 可能成为30到50亿美元的年度销售机会。
有了这个，让我继续我们的长新冠试验，你可能会问自己，长新冠与帕金森病和阿尔茨海默病有什么关系？老实说，当我们开始这段旅程时，我们一无所知。我们的专家向我们透露了这一点。我现在已经感染了三次新冠，我相信这次电话会议上的许多人和我以及这次电话会议上的许多人都属于幸运的大多数，因为当我们感染时，我们的免疫系统启动了。它击退了病毒，之后，我们的免疫系统恢复正常，我们的身体恢复正常，生活继续。
这就是为什么世界基本上已经忘记了新冠，对吧？因为生活继续。但不幸的是，对于1700万美国人来说，情况并非如此，因为他们继续遭受感染的挥之不去的后遗症，表现为脑雾、疲劳和不适。300万美国人的情况非常严重，他们已经辞职或换了工作，仅仅因为他们无法跟上工作的身体需求。我们国家的许多人都有残疾，在过去几年中，研究人员将这些长新冠症状与炎症联系起来，而炎症正是通过 mesi stirma 影响的完全相同的机制起作用。
因此，对于这1700万人来说，在病毒被击退并被杀死后，他们的体内仍然有被称为包膜蛋白和刺突蛋白的小片段继续徘徊和循环。因此，虽然没有活跃的感染，但他们的免疫系统被欺骗，认为存在感染。因此，它不断发起免疫反应，随着免疫系统的活跃，它产生大量的TNF alpha。对吧？这就是人们认为真正引发许多长新冠症状的原因。
我们对此一无所知。是我们的专家发现的。他们还告诉我们一个我们申请的赠款项目，我们已经获得了1300万美元的赠款来支持一项探索性试验。事实上，我们是唯一的组织、公司、非营利组织，任何类型的组织中唯一获得赠款来探索治疗是否有助于解决长新冠的这些中枢神经系统症状的组织。有了这笔赠款，我们正在招募100名患者进入试验，其中一半将给予desisturum，另一半将给予安慰剂。
我们还在探索许多不同的认知和身体属性以及生物标志物。这项试验目前正在快速招募，因为该国大多数与学术医疗中心相关的长新冠中心都在与我们合作。像耶鲁大学、西奈山、梅奥诊所、斯坦福大学、加州大学旧金山分校。他们都在与我们合作，因为坦率地说，我们是唯一的选择。我们是唯一正在测试长新冠治疗方法的公司。因此，这项试验应该在本月底前完全招募，这使我们能够在今年年底前获得泵长数据读数。
我必须告诉你，我们会看到他们进来的盲法数据。所以我们不知道谁在用药，谁在服用安慰剂。对吧。但我们看到了一些人好转的令人鼓舞的模式。有些人正在好转。他们告诉我们他们恢复了正常，思维清晰，活动水平恢复正常。坦率地说，有很多人只是没有好转，甚至略有恶化。因此，如果以适当的方式揭盲，如果那些好转的人正在用药。
当我们揭盲研究时，社区将会迎来美好的一天，因为这可能成为第一种长新冠疗法。如果我们在夏末看到这一点，我们将在秋季去FDA与他们讨论加速批准或可能的紧急使用授权。如果发生这种情况，我们相信我们将处于强大的合作机会或更大公司收购的有利位置，因为我们知道公司正在关注这项研究，我们相信这在美国 alone 可能成为100亿美元的年度销售机会。
10年的年销售额。所以我们是一家罕见的科技微型市值公司，有足够的现金持续到年底。我们有两个即将到来的数据读数。对吧。不幸的是，我们与所有其他公司混为一谈，没有人了解她的故事或当前市值。它只有1000万交易应用程序或现金。无论你想如何贴现这两种药物，都会导致估值远高于我们目前的市值。这就是为什么我认为我们被过度低估了。
我相信我们为有6到12个月投资期限的投资者提供了两个极好的买入机会。我这么说不仅仅因为我是公司的首席执行官。我也是公司最大的股东之一。在我的直接持股、期权和认股权证之间，我最近刚刚超过了5%的门槛。对吧。有了这个，让我停下来看看你是否有任何问题。对吧。我将停止分享，也许我可以回到相机前，然后我会回答你可能有的任何问题。
谢谢。Cuong。我们已经有几个问题，投资者应该如何看待Bezester作为一系列适应症的管线，还是作为一种在炎症和神经退行性疾病中具有广泛适用性的平台药物？
这是个好问题。我认为Bezyderm本身作为一种单一分子是一系列中枢神经系统相关疾病的起点。因为可以这样想，神经炎症和胰岛素抵抗影响大脑的所有部分。对于一名患者，受影响的病变可能在大脑的一个部分，可能导致帕金森病，而其他患者可能在大脑的另一部分，导致阿尔茨海默病。对于一些人来说，可能两者都有，或者可能是创伤性脑损伤、als。
因此，大脑中的一切都受到神经炎症和胰岛素抵抗的影响。因此，随着时间的推移，我们探索其他中枢神经系统适应症，但我们也有不穿过血脑屏障的Mesi's therapist的姐妹分子。我们期待有机会开发其中一些分子用于其他适应症。因此，作为一系列分子，这是一个广泛的平台，但仅Bezi's theorem是一种在不同中枢神经系统适应症中具有适用性的单一分子。感谢你的问题。
谢谢。Cuong，从你的角度来看，什么是最有说服力的数据，让你有信心进入下一阶段的开发？
嗯，我想有几件事。一是到目前为止，在多项临床试验中，我们已经看到Besi's therm基本上展示了疗效信号。我们看到炎症减少，我们看到对胰岛素抵抗的影响。我们看到肌肉控制的改善，我们看到认知的改善。对吧。所以有多个迹象。这给了我们信心，有一个疗效信号是第一点。第二，我们确实查看了帕金森病和长新冠试验的盲法数据，我们看到了一些人好转而一些人恶化或根本没有改善的令人鼓舞的模式。
我们看到的模式表明这种药物正在发挥作用。最后，在所有迄今为止的临床试验中，该药物已显示出相当安全的 profile。报告的头号副作用是轻度头痛，一天后消失，约8%的患者报告。所以我们有疗效信号，我们有安全迹象，你想要这两件事。当我们揭盲时，我们非常乐观，因为当我们揭盲时，我们会看到我们正在寻求的结果。
Cuong，你认为biov在什么拐点会对大型制药合作伙伴有吸引力？
嗯，多年来我们与大型制药公司进行了多次对话，他们的反馈一直是一致的。他们喜欢这个分子，他们喜欢这个机制。他们只是希望我们去做试验，当我们有数据时再回来和他们谈谈。我明白了，我曾经站在他们的立场上，对吧。世界上到处都是在三期试验中失败的有前途的分子。在大型制药公司，没有人因为谨慎行事而被解雇。所以我明白了。
所以我们会去做艰苦的工作来证明它有效，在那个时候，我们会重新与我们多年来交谈过的公司接触，基本上让他们重新参与并查看数据。我认为有机会，很大的机会，我们能够创造一个抢购热潮。帕金森病试验的积极数据，即这可能是五十多年来第一种新的帕金森病疗法。你知道，它可能是第一种能够证明疾病修饰的疗法。
同样，对于长新冠，这可能是第一种长新冠疗法。
Cuong，除了临床读数，投资者还应该跟踪哪些其他里程碑作为进展指标？
嗯，不幸的是，这是一个“给我看”的行业，对吧，所以给我看数据。所以我们多年来一直在努力进行这两项临床试验，我们非常期待并依赖这两项临床读数。但我们还有另一种分子BIV201用于治疗腹水。腹水是终末期肝病。当身体达到这一点时，肝脏瘢痕累累，不再能够像正常情况下那样处理液体。
因此，液体在腹部积聚，没有治疗方法。所以你现在唯一能做的就是用一根大口径针插入腹部，物理去除所有液体。但是由于没有解决液体最初为什么积聚的问题，这些患者每周或每两周回到医院，再取出5到10升液体。坦率地说，治疗这些患者的唯一目标是尽可能让他们活着，以便他们有资格进行肝移植。
由于没有足够的肝脏可供使用，这是一种一年内死亡率超过50%的疾病。我们的候选药物BIV201本质上是2A期试验中的解决方案，证明它是安全的。没有与药物相关的严重不良事件。然后我们正在进行2b期试验以证明疗效。但在试验进行到一半时，我们决定停止、终止试验，因为到那时我们已经有足够的数据表明接受治疗的患者腹水积聚减少了50%以上。
由于高死亡率，我们认为唯一符合伦理的做法是停止试验，并与FDA就注册药物所需的条件进行对话。由于我们已经获得了快速通道和孤儿药资格，我们只需要一项三期试验即可注册该药物。所以在这一点上，我们已经从FDA获得了继续进行所需的所有反馈。我们只需要筹集2500万美元。所以这就是为什么，对于那些观察和关注我们的人来说，你可能已经看到我们向SEC提交了S1，基本上是为了让一家新公司上市，一家名为Option Therapeutics的公司。
我们的意图是将BIV201放入Option Therapeutics，本质上剥离公司的一部分以筹集2500万美元来启动该临床试验。所以我们只是在等待市场条件改善或达到允许我们筹集2500万美元的程度。所以这是另一件需要关注的事情，看看我们如何取得进展。
Cuong，你认为你的长新冠项目成功的概率是多少，投资者应该如何在你的整体估值中考虑它？
现在，我认为没有人因为长新冠而给我们任何信用。所以现在我认为我们的估值没有考虑长新冠。但坦率地说，这是我最看好的项目。对吧。在我们目前的试验中。当我查看盲法数据时，我看到了分离的模式，表明这种药物正在发挥作用。我希望当我们揭盲试验时，这种情况能够持续。我们还看到了许多其他关于长新冠的紧急迹象。我们相信，即使我们专注于300万患有非常严重的长新冠的美国人，他们要么残疾，要么不再能够工作，这在美国 alone 可能成为100亿美元的年度销售药物。
所以这可能是我们近期最畅销的药物。这是300万患有严重长新冠的美国人，而帕金森病患者有100万。所以我认为这实际上是公司最令人兴奋的适应症。
Cuong，正如你刚才再次指出的，帕金森病目前是你最先进的近期催化剂。现在，投资者应该如何理解即将在第二季度公布的2B期顶线数据的重要性。
是的。2期试验的关键点是我们真正只需要得到两个数字。一个叫做治疗效果的大小。所以与安慰剂组相比，接受治疗的患者在各种终点上有多好？对吧。所以药物的效果如何？然后我们要找的第二件事是标准差。所以本质上是围绕那个影响数字的变化，我们需要这两个数字来为我们随后需要进行的注册药物的三期试验提供动力。
所以这就是这项试验的重要性。当我们报告顶线数据读数时，我们将讨论各种运动和非运动终点，我们将让每个人了解药物在这些终点上对接受治疗的患者与安慰剂组相比的效果如何。影响的大小很重要。变化也很重要，因为这允许我们为三期试验提供动力。此后不久，我们将提供关于三期试验需要多大规模的一些指导。
根据我们现在所知，我们估计该试验可能有300到400名患者。我们认为可能在较小的一端。对吧。但随着我们获得数据，时间会证明一切。
谢谢。Cuong。临床结果与生物标志物如TN alpha和Rho tau之间的相关性对于降低未来试验的风险有多重要？
嗯，归根结底，FDA喜欢生物标志物，对吧。所以如果我们能指出一个与FDA认可的疾病进展高度相关的生物标志物，那就太好了。但不幸的是，FDA认可的生物标志物很少。但多亏了迈克尔·J·福克斯基金会的工作，顺便说一下，他们也支持我们的工作，他们已经表明，ulfracy nucleon代表了一种可以用作帕金森病进展标志物的生物标志物。
所以他们正在做大量艰苦的工作来验证该生物标志物，我们祝他们好运，我们绝对支持他们。我们也在倡导三种不同的生物标志物。一种是DNA甲基化。所以我们认为这实际上可能是与年龄相关的神经退行性变的主要生物标志物。所以我们所有的试验都在研究DNA甲基化，随着时间的推移，我们希望让FDA也认识到这一点的重要性。
我们还有一分半钟。Cuong，你想用一些最后的想法来结束吗？也许再次强调价值主张，在一分钟内告诉我们为什么任何人都应该对Biov感兴趣？
嗯，Biov是一家罕见的药理学小型生物技术公司，在Bezi's therapy中有多个黄金机会。我们有一种新型的TNF Alpha调节剂。它目前正在两个适应症的临床中。一个是帕金森病。我们的帕金森病试验将在6月底前读出结果。这可能成为自左旋多巴推出五十多年来第一种新的帕金森病疗法。它可能成为第一种能够改变疾病进展的疗法。这在美国代表着30到50亿美元的年度销售运行。
Mesysterium也在临床中用于长期治疗，目前没有治疗方法的适应症，长新冠试验预计在夏末前读出结果。这在美国 alone 可能成为超过100亿美元的年度销售产品。我认为我们被严重低估了。无论你如何看待这两个适应症，你都会得到一个远高于我们目前100亿美元市值的估值。他们的交易价格是我们现金的一半，我们有两个即将到来的近期催化剂。
我相信我们为那些有6到12个月规划 horizon 的人提供了极好的投资机会。所以有了这个，非常感谢你今天的时间，请对我们公司进行调查。
非常感谢你，Cuong。如果你想了解更多关于Biov的信息，请写信给我们B。当然，你也可以随时拨打我们的电话1-800-redship。谢谢，Cuong Do Biov。接下来我们有请Vin Singh，Bullfrog AI BFRG在纳斯达克的董事会主席兼首席执行官。Ving？Vin，你在吗？
我在，Craig。很高兴见到你。
像往常一样很高兴再次见到你，Vince。Vin，我想你今天要展示你的演示文稿，所以如果你愿意，请把它放到屏幕上。同时，让我先宣读安全港声明。本环节可能包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。所有关于未来财务和/或经营业绩的陈述，以及管理层表达的关于未来、期望、信念、目标、计划或前景的其他陈述，均构成前瞻性陈述。
任何非历史事实的陈述也应被视为前瞻性陈述，当然，前瞻性陈述涉及风险和不确定性。观众们，如果在整个演示过程中的任何时候你想问vin一个问题，请点击Zoom窗口底部的问答按钮。会出现一个文本框。然后你可以输入你的问题并提交给我们。Vin，我们准备好了。请继续。
好的，太好了。谢谢。大家早上好或下午好，取决于你在哪里。今天很高兴能和大家在一起。所以，首先，什么是Bullfrog？AI。我们基本上使用AI来解决药物开发领域的挑战，无论是生物技术还是制药。所以让我们直接进入正题。我们试图解决的问题，你们都很熟悉，你们都是这个领域的投资者。大量资金用于研发。成功率低得令人无法接受，令人震惊的是，大型制药公司在三期试验中仍然有大约50%的失败率。
正如我们所知，开发一种药物需要10到15年的时间和10到20亿美元。所以这些都是非常昂贵的失败。你知道，生物技术公司并没有真正合适的工具来解决他们的挑战。确实需要为生物医学数据和更广泛的生命科学中存在的挑战设计的AI工具。那么为什么你想投资Bullfrog？现在是投资Bullfrog的非常激动人心的时刻，我将更多地谈论它。但其中一些事情你可能已经熟悉，有些是相对较新的。
我们确实有一个专有的AI平台。好的。我们不使用开源工具并在它们周围包装。那不是我们。我们拥有来自约翰霍普金斯应用物理实验室的专有技术。我们有一些非常令人兴奋的合作伙伴关系，给了我们非常强大的竞争优势，并让我们能够解锁一些惊人的发现。我们一直在与大型制药公司合作，并且我们将继续这样做。我们继续建立我们的管道。正如你们大多数人可能知道的，几周前我们宣布了与前五名制药公司的第一份商业协议。
这对Bullfrog来说是一个巨大的、巨大的里程碑和验证。这让我们受到关注。最后，我们的财务状况有了显著改善。我们现在的现金足够用到2027年底。所以我们，所有的部分都已到位。我们未来的定位非常好。所以正如我所说，我们使用AI真的是为了解决挑战，解码生物系统中存在的复杂性。正如我所提到的，我们的AI核心来自约翰霍普金斯大学应用物理实验室，这是约翰霍普金斯大学的一个数十亿美元的子公司。
这是一项获奖技术。从该核心技术出发，我们不断创新，并添加了我们自己真正先进和专有的能力。据我们所知，没有人能做我们能做的事情。我们持续监控这一点，大型制药公司也告诉我们这一点。所以这真的是一个令人兴奋的机会，未来令人兴奋。你知道，当谈到AI世界时，等式的另一部分是数据。好消息是，你需要做出最终将根除疾病的发现的真正有价值的、丰富的数据集。
我们希望。你知道，这个市场正在增长，而且增长非常快，数据变得更加负担得起。10年前，你需要的那种数据可能成本过高，但这种情况正在真正改变，这对我们、对我们的制药合作伙伴、对患者来说都是好消息。所以正如我所说，我们不是一家生物技术公司。通过我们的经验和帮助公司解决问题，我们是AI世界的创新者。