Jenene Thomas（投资者关系，JTC）
Thomas K Equels（首席执行官、总裁兼执行副董事长）
好的，我们准备开始了。各位下午好，感谢大家今天参加以AIM ImmunoTech为特色的虚拟投资者收盘钟声环节。
我叫Jenene Thomas，是JTC IR的首席执行官，将担任今天活动的主持人。
我非常高兴Thomas Equels能加入我们，他是AIM的首席执行官。欢迎你，Tom。
很高兴来到这里，Jenene，非常感谢你邀请我。
很高兴你再次来到我们的平台。我们非常兴奋今天能在平台上展示AIM，为投资者提供与你交流的机会。
在今天的活动中，我们将首先由Tom和我进行一场类似炉边谈话的讨论，然后开放问答环节与参会者互动。
但在开始之前，我想提醒各位观众，AIM ImmunoTech在纽约证券交易所美国证券交易所公开上市，股票代码为AIM。
在今天的讨论中，公司将发表前瞻性声明。我建议大家访问公司网站aimimmuno.com，查看最新的SEC文件以获取最新信息。
此外，我们今天不会进行正式的演示。如果你是AIM的新投资者，或者是虚拟投资者平台的新用户，在AIM的讨论中，我建议你访问他们的网站，那里有大量信息，包括数据、出版物、新闻稿和管理团队的信息。
所以请访问aimimmuno.com获取这些信息。
Tom，正如我所提到的，我们将进行一场炉边谈话，所以我们直接切入主题。
你最近将主要 focus 转向了Ampligen用于治疗胰腺癌。能否向观众概述一下你这样做的原因？
当然可以，Jenene。这个项目可以追溯到几年前，当时我们将Ampligen重新用于肿瘤学领域，并开始协同努力在多种不同的实体瘤中进行临床试验。
幸运的是，由顶尖研究机构的顶尖研究人员进行的这些临床试验数据都产生了有利的数据。
但在某个时候，我们必须选择一个能带来最佳商业机会的目标。
我们启动的首批项目之一是针对晚期胰腺癌。我们在荷兰政府批准的单药治疗项目中对第一名受试者进行了Ampligen治疗，该项目被称为指定患者项目或早期 access 项目。
到项目结束时，我们治疗了82名不同的受试者，一些最终数据已经公布。
这些数据非常有说服力，因为与匹配良好的历史对照组相比，它显示出我们在无进展生存期和最重要的总生存期方面都实现了明显且显著的延长，超过了标准治疗。
我们还从那个早期 access 项目中获得了另一个非常重要的因素。
患者一致报告生活质量有显著改善。对于晚期胰腺癌患者来说，这非常非常重要。
许多现有的和正在开发的疗法都有非常严重且有时痛苦的副作用，患者必须应对。
但我们从早期 access 项目进入了目前正在进行的2期试验。
我们看到了同样的生活质量改善，以及类似的进展。这是Ampligen与阿斯利康的 checkpoint 抑制剂Durvalumab联合使用的项目，由荷兰伊拉斯姆斯大学与阿斯利康和伊拉斯姆斯大学合作开展。
从商业角度来看，其医学伦理意义非常明确。每年有15万人死于晚期胰腺癌，死亡过程痛苦不堪。
这是一个严重未被满足的医疗需求。但从商业角度来看，我们必须考虑我们的处境。
这是我们所研究的所有癌症中最大的市场。这是一个几乎没有竞争的市场。
这也是一个我们通过专利成就和Ampligen在胰腺癌中的孤儿药资格获得知识产权的市场。
这使我们获得了一定程度的市场独占权，如果我们能够与大型制药公司就Ampligen用于胰腺癌的许可或收购进行谈判，我相信这种知识产权保护非常有价值，并能为股东创造长期价值。
这就是为什么我们在所有实体瘤中做出选择，认为我们需要关注的地方是人们最需要的地方，也是对我们股东来说最佳商业计划的地方，那就是晚期胰腺癌。
非常好。当然，你们有很多数据。
你们目前正在进行2期研究，称为DURIPANC。这是与大型制药公司阿斯利康合作的项目。
我们从这项研究中看到了一些重要的进展。能否总结一下到目前为止的数据以及我们接下来可以期待什么？
当然可以。我想请大家做的一件事是访问我们的网站，查看我们癌症项目，特别是胰腺癌项目的一些幻灯片。
但在我们设立DURIPANC时，我们达成的一项协议是，我们将从伊拉斯姆斯大学和负责该研究的团队那里获得信息，因为这是一项开放标签研究，这样我们就可以在研究进行过程中发布年中报告和年终报告。
当你查看2025年年中的第一份报告和后续的年终报告时，你会发现我们有良好的安全性概况，生活质量良好，重要的是，我们在疾病稳定方面看到了积极的结果，这是延长总生存期的关键。
到目前为止，一切都非常积极，但研究尚未结束。
好的一点是，对于晚期胰腺癌来说，由于疾病死亡率来得非常快，而且通常在晚期诊断时癌症具有高度侵袭性，这使得我们能够非常迅速地对总生存期进行有意义的分析。
因此，我们的主要终点将获得该终点所需的所有数据。
一切都按计划进行，到今年年底，我们将完成入组，大约在今年年中，可能是6月，也可能是7月。
我们将在年底左右完成必要的数据收集，以确定我们是否达到了主要终点。
然后我们有次要终点来处理长期总生存期，当然我们需要等待更长时间，那将是2027年年中。
但需要注意的重要一点是，胰腺癌的临床试验有时很困难，因为疾病的侵袭性和快速进展性，我们基本上保持了入组进度。
我们相信我们有足够的候选者，因此我们将在不久的将来完成全部入组。
这是一个重要的终点，因为所有最终数据都取决于入组的完成。
非常好，Tom。DURIPANC研究的年中报告和年终报告提到，参与研究的胰腺癌患者生活质量有所改善。
你能告诉我们为什么会出现这种情况以及为什么这很重要吗？
这非常重要，因为如果你看看胰腺癌的获批疗法，比如一线疗法FOLFIRINOX，这种化疗的副作用对这些受试者来说非常沉重。
而且你面对的是一种癌症，即使没有难以处理的化疗副作用的影响，这种癌症本身就非常痛苦，并且因为它会导致高度免疫抑制状态，从而引发并发症，而一线治疗只会加剧这些并发症。
因此，典型的晚期胰腺癌患者生活质量不佳。
许多正在开发的药物都有严重的副作用，且副作用发生率很高。
因此，即使它们可能将生命延长6个月或10个月，这可能需要以这些副作用为代价。
我们非常幸运，因为在早期 access 项目（即指定患者项目）和DURIPANC之间，我们可能已经用Ampligen治疗了近100人，我们一致看到的不仅是疾病稳定导致总生存期延长，而且与他们之前的状况相比，生活质量始终保持在较高水平。
我们认为，当你处于那种状态时，能够有一种延长生命的疗法，而且是一种你可以享受生活并充分利用的生命，对需要这种药物的患者来说非常非常重要。
绝对是的。你在回答我最初的问题时提到了市场，即你决策的商业部分。
所以我想进一步探讨这个问题。是什么让胰腺癌市场对AIM具有吸引力？
正如我们所知，这是一个药物开发的困难领域。你能讨论一下这个市场和未被满足的需求吗？
未被满足的医疗需求是市场的驱动力。
例如，我们获得了孤儿药资格，这是基于没有真正能积极解决该问题的药物这一事实。
在这种情况下，孤儿药资格并不意味着这是一种罕见疾病。
这是一种在三个主要市场每年导致约15万人死亡的疾病。
从诊断到死亡的时间非常非常短。
所以你说的是一个巨大的市场，而且这个市场虽然有一些竞争，但对Ampligen这样的药物是开放的。
随着我们继续推进，如果我们通过这个2期项目获得更多积极数据，这些数据将补充我们非常积极的单药治疗数据，我们希望进入3期试验时，这些数据有助于降低3期试验的风险，同时也让我们知道我们有机会进行支持新药申请的关键试验，这不仅能提供治疗效果，延长生命，而且能让人们在生命的最后阶段过上他们想要的生活。
非常好。所以在我问下一个问题之前，我想先说明一下。
在很多方面，当你谈论不同的公司和不同的项目时，很难进行直接比较，但在我问下一个问题之前，我想提供这样的背景。
我们看到胰腺癌领域有一些进展。我知道Revolution Medicines本周早些时候公布了令人兴奋的数据。
既然胰腺癌是你们的战略重点，你对这一进展有什么看法？
我对此感到兴奋，因为Revolution Medicine是一家价值数十亿美元的公司，拥有数百名员工。
我们是一家小公司，我认为我们用现有的资源取得了很多成就，但他们为我们开辟了道路，我对此表示感谢，因为人们普遍认为胰腺癌无法治愈。
存在很多消极情绪，尤其是在我们几年前开始我们的项目时，而我们已经证明我们可以产生影响。
当你有100名受试者时，你有足够的信息和数据来判断你是否在总生存期方面产生了积极影响，以及生活质量影响是否积极，正如我们所看到的。
所以我们对此非常兴奋。我们祝愿Revolution Medicine在前进的道路上一切顺利，有点像水上滑板船，我们是滑水者，我们会尽最大努力跟随，尽快前进，因为这是一个非常大、非常重要的市场。
归根结底，我们愿意与任何竞争对手进行比较。
很好。我不想——我的下一个问题不是要求将他们的数据进行比较，也不是将Ampligen和他们的项目进行直接比较。
但我倾向于看看是否有一些可以借鉴的相似之处。
所以如果你看看他们最近的新闻，并将其与AIM现在正在做的事情以及你正在完成2期研究、进入关键研究准备阶段的事实联系起来。
是否有可以借鉴的相似之处，让投资者可以将Revolution所做的事情与AIM联系起来，因为你已经准备好开始关键研究的准备阶段？
Revolution的药物和我们的药物不一定完全可比，但在很多方面，就我们所处的阶段、我们正在做的事情、我们所取得的成就以及我们所处的疾病领域而言，存在相似之处。
我们看到的是，当他们进入3期试验并开始产生积极的3期数据时，这对该公司的价值产生了巨大影响。
正如我所提到的，他们一开始是一家资金充足的公司。我不能说我成为首席执行官时我们有这种优势，但我们用我们拥有的资金努力工作。
但是，如果你看看Revolution Medicines市值的增长，这表明市场理解这个疾病领域的疗法有多么重要。
我不知道我们是否能复制这一点，但我所知道的是我们走在同一条道路上。
到目前为止，我们在安全性、生活质量方面，最重要的是在总生存期方面都有积极的数据。
所以我很高兴能处于现在的位置，我必须说我感谢他们所做的工作，因为任何能够为这种可怕的未被满足的医疗需求、这种致命的恶性肿瘤提供疗法的事情，在我看来都是极其重要的公共服务。
同意。好的，我很欣赏你的回答，Tom。
说到你的关键研究，你宣布你正在规划阶段，最近还宣布了与赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）的合作关系。
关于你在胰腺癌中的3期项目，下一步是什么？
最近也是最重要的一步可能是我们与赛默飞世尔科技签订了合同关系。
这种合同关系是为了设计这个3期试验。
我很荣幸能够与赛默飞世尔科技达成这项合作，因为在我看来，在这个领域，他们无疑是顶级的公司，PPD、赛默飞世尔科技。
你找不到比他们更好的公司来设计我们在晚期胰腺癌中需要做的事情。
所以我对此非常满意，这是一个重要的步骤。
当然，我们需要完成这个2期试验。到目前为止，我们得到的数据一直很好。
但我们需要看看2期试验结束时的情况，如果数据仍然强劲，这将使我们有机会进入3期关键试验，并降低3期试验的费用风险，因为当你有100名受试者中的相当一部分报告积极的总生存期、积极的生活质量和良好的安全性数据时，这降低了项目的后续风险。
我相信这是很多免费的3期数据来支持下一步。
很好。所以听起来接下来的3、6、9、12个月将会非常忙碌。
你谈到了DURIPANC的年中报告。然后你也谈到了年中完成入组。
此外，在今年年底，第一组数据，然后到2027年还有更多数据。
有这么多事情在进行中，你认为你什么时候会开始Ampligen在胰腺癌中的关键项目？
我认为在完成2期试验之前，我们不会开始3期试验。
是的。
而该数据，就主要终点的治疗而言，将在今年年底完成，次要终点（即长期总生存期）将在明年年中完成。
但这只是意味着所有患者都已接受治疗，并且已经过去了足够的月份来进行评估。
收集数据、分析数据可能需要几个月的时间。
关于目前正在进行的2期试验，还有一点非常重要，我怎么强调都不为过。
当荷兰政府批准我们的指定患者项目（即早期 access 项目）时，这是一个同情性治疗项目，我们被允许治疗这些晚期患者，当然我们可以收集无进展生存期和总生存期数据，因为这是显而易见的，但我们不允许进行探索性终点类型的程序，如活检等，因为这是同情性治疗。
在目前正在进行的2期项目中，我们正在收集更多数据来支持Ampligen的作用机制，以便非常清楚为什么我们会得到这些积极的反应，为什么我们与PD-L1 checkpoint 抑制剂（阿斯利康的Durvalumab药物）联合使用会产生反应。
这些问题的答案来自这个2期试验。
这些答案也可能对3期试验的设计非常有启发性。
因此，当我们还没有得到这个2期试验旨在解决的所有答案时，我们不想急于进入3期试验。
所以我们要非常谨慎。
我想明确的是，与像伊拉斯姆斯大学这样的顶尖科学家和像赛默飞世尔科技PPD这样的顶级CRO合作，不仅仅是为了作秀。
这样我就有可以倾听、依赖的人，让他们帮助我设计前进的道路，确保我们做得正确。
绝对是的。好的，在我们开放给观众问答之前，我还有一个问题。
你们今天早上发布了一份新闻稿。你认为投资者应该从这份新闻稿中关注哪些关键要点？
我认为这里的关键要点是，我们正在进入一个阶段，从科学角度转向财务角度，我不想对此显得粗俗，但这是小型生物技术研发公司生命周期的一部分。
我们正在进入关键试验，关键试验为Ampligen用于胰腺癌或一般肿瘤学的收购或许可奠定了基础。
这是我们股东的回报。
我们非常努力才走到这一步。
下一步极其重要。我们不能保证一定会成功，但我认为我们到目前为止积累的数据确实提供了一个降低风险的因素，并表明我们有很好的机会。
考虑到这一点，我们必须进行这场资金博弈。
很好。好的，我们现在开放给观众提问。
如果你点击屏幕底部的问答按钮，输入你的问题，我们将在今天时间允许的情况下回答尽可能多的问题。
好的，我们来看第一个问题。
嗨，我在这里投资了数千美元。这会有回报吗？为什么目前似乎有下降趋势？
我不能对回报做出任何保证，但正如我所解释的，我们正在进入研发生命周期的最后阶段。
我们面对的是晚期胰腺癌，竞争并不激烈。
这是一种高度致命的恶性肿瘤，具有巨大的市场潜力。
就像我说的，在欧洲、美国和日本这三个主要市场，即我们可以获得回报的发达市场，每年大约有15万人死亡。
所以我们正在朝着这个计划的最终阶段迈进。
如果我们成功了，这大概就是回报所在，而且有可能是巨大的回报。
你可以看到，任何时候当这些小型生物技术公司在肿瘤学领域被大型制药公司收购时，涉及的金额通常非常巨大。
无论如何，这是我们的计划。我不能保证会成功，但我认为这是一个好计划，我们正在与好的合作伙伴合作，我们只需看看会发生什么。
很好。好的，下一个问题是，全球知识产权资产现在在主要市场延伸到2039年。在考虑长期商业价值和潜在合作伙伴关系时，这种保护水平有多重要？
这非常重要，因为如果没有从我们这里收购药物并进行商业开发的时间，大公司很难赚钱。
因此，拥有专利保护期很重要。
但也许，这也是我们关注胰腺癌的一个驱动因素，欧盟和美国都授予了Ampligen在胰腺癌中的孤儿药资格。
我们也打算在日本寻求这一资格。
孤儿药资格在美国提供7年的市场独占权，在欧洲大约提供10年。
但市场独占权的要素和对Ampligen市场的保护是在药物获得批准之后。
所以这就像锦上添花。
因此，即使你到2035年才获得批准，你仍然拥有孤儿药资格提供的独占权，这使得任何收购该药物的公司不仅能够最终开发和商业化该药物，还能在7到10年的时间内获得回报。
很好。下一个问题，胰腺癌试验因数据集小而通常很困难，往往会产生变异性。是什么让你有信心DURIPANC中看到的信号是真实且可重复的？
我们在DURIPANC中看到的信号是初步的。
因此，我们需要等到研究结束。这就是进行旨在实现统计显著性的研究的全部意义。
但当我们查看早期 access 项目和匹配良好的历史对照组时，这些总生存期的延长，特别是当你查看分层时，具有统计学意义，非常显著且重要的总生存期延长。
因此，如果我们在2期试验中继续看到这一点，我们只需依赖结果。
好的。下一个问题。如果Ampligen在胰腺癌中取得成功，你如何看待其商业定位？这是一种 niche 疗法，还是你认为它会成为标准治疗方案的一部分？
我相信，如果我们成功了，并且基于早期 access 项目数据和我们希望在2期试验结束时看到的数据，Ampligen在胰腺癌中获得批准，我们可能会处于一个在总生存期延长方面与任何竞争对手相比都非常有竞争力的位置，当然远远超过标准治疗（FOLFIRINOX治疗）提供的总生存期，且没有可怕的副作用，生活质量良好。
因此，我们认为这使Ampligen在这个领域处于有利地位。
正如我在这次采访中多次提到的，这不是一个 niche 或小市场。
这是一个大市场，任何能够取得突破并提供重大治疗效果、延长生命，并且让这些面临生命危险的人延长的生命具有良好生活质量的人，我相信都将在这个市场中发挥作用。
现在，我想说这一点是为了回答你的问题。我们对胰腺癌的关注是由市场规模、缺乏竞争、我们在专利和孤儿药保护方面的保护以创造市场独占权所驱动的。
但当我们在2017年启动肿瘤学项目时，我们在许多其他实体瘤中进行了研究，Ampligen在这些研究中显示出非常积极的效果。
我们刚刚结束了由默克公司资助在匹兹堡大学医学中心进行的晚期复发性卵巢癌的重大研究。
我们期待最终数据在某个时候发表。
但这向我们表明，Ampligen不是一种针对性的药物。
它不是一种在特定疾病、特定 niche 中一次性使用的药物，Ampligen有潜力成为一种平台药物，跨越多种不同实体瘤的界限，并总体上增强 checkpoint 抑制剂（PD1和PD-L1）的有效性。
所以我认为这回答了你关于它是否是一种 niche 方法的问题。
很好。好的，Tom，我们还有时间再回答几个问题。
下一个进来的问题。你提到3期试验规划现在正在与赛默飞世尔的PPD团队进行。你能详细说明这在实践中意味着什么，以及这种合作将如何帮助降低试验执行的风险，正如你所提到的？
我们刚刚开始这种合同关系。
因此，显然他们必须根据我们到目前为止积累的数据和来自2期试验的数据来设计3期试验。
目前我们无法具体说明这意味着什么，因为他们才刚刚开始。
但我的想法是收购我认为能够最好地应对这种重大肿瘤学努力的CRO，并且为了全球影响，因为我们正努力使自己在欧洲成为一个参与者，在欧洲，人们非常了解Ampligen的安全性、生活质量和疗效问题。
所以这稍微容易一些。
但美国和日本也是如此，因为这些是世界上三个主要的付费市场，我们希望在每个市场都成为参与者。
很好。好的，还有时间再回答一个问题。
有几个人以不同的方式问了同样的问题。所以我将对其进行总结，以尽量涵盖每个人的观点。
你所谈论的一切都令人兴奋，听起来非常积极，而且似乎有很多势头正在形成。
那么在接下来的6到12个月里，哪些最重要的里程碑可能会有意义地改变AIM的发展轨迹——这个词有点拗口——AIM的发展轨迹和价值创造？
我相信，随着我们推进2期试验，例如，我们将发布一份年中报告，如果它继续显示在安全性、生活质量方面的进展，可能最重要的是与疗效相关的积极趋势，研究人员不会在研究结束前报告疗效。
我的意思是，这是他们完成研究的义务。
但他们确实知道趋势是什么。
因此，如果继续保持这种趋势，这份年中报告将支持我们所做的工作。
你应该在6月1日前后关注这一点。
不过，我认为最重要的事情可能是，一旦明确我们正在进入那个领域，任何看到微型市值生物技术研发公司因这种大型市场癌症的强大数据而被收购的交易的人，都可以查看这些数字并进行计算。
我的意思是，这就是我们的计划。这就是我试图做的。
我不能对最终结果做出任何承诺，但我认为这是一个好计划。
幸运的是，自2017年我们对第一名晚期胰腺癌患者进行给药以来，我们的临床执行一直持续支持这一计划。
很好。好的，我想我们准备结束了，Tom。在我们结束之前，有什么结束语吗？
是的，对我来说，我们在这里所做的事情极其重要。
很少有机会能做既具有良好商业意义，又能为那些对晚期胰腺癌诊断后如何生存没有明确想法的人提供希望的事情。
我们相信，如果我们成功了，我们将通过有意义地延长总生存期来改善生活，同时也拯救生命。
这是我们的目标，这是我们的计划，我们的初衷是好的。
我们认为我们正在做正确的事情来帮助人们，对我们来说，这是我们所做工作中最重要的部分。
非常好。Tom，当然，你为这么多选择有限的患者提供了希望。
祝贺你取得的所有进展。非常感谢你今天坐下来和我一起讨论你们的项目、优先事项以及未来的计划。
至此，以AIM ImmunoTech为特色的虚拟投资者收盘钟声环节结束。
我要向Tom Equels今天的参与表示衷心的感谢。我也要感谢我们的观众的参与和一如既往的精彩问题。
提醒一下，AIM在纽约证券交易所美国证券交易所交易，股票代码为AIM。
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Tom，再次感谢。希望在你近期取得更多进展时能再次邀请你回来。再次感谢，祝大家今天过得愉快。