Greg Demopulos（董事长兼首席执行官）
David Borges（首席会计官）
Nadia Dac（首席商务官）
Jennifer Williams（奥麦罗制药）
Brandon Folkes（H.C. Wainwright）
Sam（Cantor）
Steve Brozak（WBB）
Serge Bellinger（Needham）
下午好，欢迎参加今天奥麦罗制药的财报电话会议。目前，所有参会者均处于仅收听模式。在公司准备好的发言结束后，我们将进行问答环节。[操作员说明]请注意，应公司要求，本次电话会议正在录制，会议回放将在公司网站上提供。现在，我将会议转交给奥麦罗投资者关系部的Jennifer Williams。请开始。
谢谢大家，下午好。在我们开始之前，请注意今天的讨论将包含前瞻性陈述。这些陈述反映了管理层截至今天的当前期望和信念，受可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性影响。有关这些风险和不确定性的详细讨论，请参阅我们今天向美国证券交易委员会（SEC）提交的10K表格年度报告中关于前瞻性陈述的特别说明和风险因素部分。今天的电话会议将讨论某些非公认会计准则财务指标。这些非公认会计准则指标与相应公认会计准则指标的调节表已包含在奥麦罗今天早些时候发布的收益新闻稿中，该新闻稿可在我们网站的投资者关系页面上获取，并已随我们今天早些时候向SEC提交的8K表格一并提交。接下来，我将把会议交给奥麦罗董事长兼首席执行官Greg Demopulos博士。
谢谢Jennifer，大家下午好。今天与我一同出席的有我们的首席会计官David Borges；首席商务官Nadia Dac；首席医疗官Andreas Grauer博士；首席监管官Cathy Melfi博士；以及临床副总裁Steve Whitaker博士。
两项重大成就使2025年第四季度成为奥麦罗的转折点。2025年11月，我们完成了先前宣布的与诺和诺德就我们处于3期准备阶段的资产zaltenibart的资产购买和许可交易。然后在12月23日，我们获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对narsoplimab的批准，该药物现在以商品名YARTEMLEA商业化，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。通过zaltenibart交易，诺和诺德获得了开发和商业化zaltenibart的全球独家权利，zaltenibart是奥麦罗 proprietary的人单克隆抗体，靶向甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶3（MASP-3），以及少量与靶点相关的极早期抗体和抗原结合片段。
MASP-3是关键激活剂，被广泛认为是补体替代途径的首要靶点。奥麦罗保留其MASP-3小分子项目的权利，包括开发和商业化小分子MASP-3抑制剂的能力，涵盖一系列治疗领域，包括但不限于眼科、神经病学、胃肠道疾病、皮肤病学、肌肉骨骼疾病和肿瘤学。奥麦罗还保留其祖父级MASP-3抗体的权利，但在商业化以及用于推进其小分子治疗药物方面有时间和适应症限制。
该交易为奥麦罗带来了2.4亿美元的前期现金付款，以及1亿美元可实现的近期里程碑付款。我们还有资格获得另外4.1亿美元的一次性开发和批准里程碑付款，以及高达13亿美元的一次性销售和商业里程碑付款。总体而言，该交易的前期和里程碑付款总价值高达21亿美元。此外，奥麦罗将获得基于商业化产品净销售额的分级特许权使用费，最高可达高 teens（注：原文保留“high teens”，通常指15%-19%）。作为交易的一部分，我们与诺和诺德签订了过渡服务协议（TSA）。根据该TSA，我们提供服务，诺和诺德将报销我们的员工成本和与服务相关的其他费用，以促进转让并维持zaltenibart研究和项目的持续运营。
诺和诺德还将报销奥麦罗的zaltenibart药物 substance和药物产品的库存。我们与诺和诺德的合作是互利的，突显了奥麦罗科学和开发专业知识的价值，同时为我们提供了大量且持续的营运资金，并使诺和诺德能够利用其丰富的经验和全球影响力来释放zaltenibart的全部潜力。诺和计划推进zaltenibart在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和其他多种适应症中的应用。最终受益者将是患者。奥麦罗在2025年第四季度的第二个里程碑成就是FDA在12月底批准了YARTEMLEA，奥麦罗的主要MASP-2抑制剂，使YARTEMLEA成为首个也是唯一一个获批用于治疗TA-TMA的药物。
MASP-2是补体凝集素途径的效应酶，而TA-TMA是干细胞移植的一种常致命并发症，由凝集素途径激活驱动。YARTEMLEA的FDA批准适应症范围广泛，涵盖所有成人和至少2岁儿童的TA-TMA。与有时用于标签外用途的C5和C3抑制剂不同，YARTEMLEA通过阻断上游MASP-2，保留了补体经典途径和替代途径的抗感染功能。这一重要的机制优势反映在YARTEMLEA的获批标签中，其中没有通常针对补体抑制剂的安全相关义务，没有黑框警告，没有风险评估和缓解策略（REMS）计划，也没有要求的疫苗接种。
如先前披露，我们在获得批准之前就开始为YARTEMLEA在美国的商业 launch 做准备，以便能够立即启动。我们已招聘并部署了整个现场团队，包括客户经理和总监、市场开发经理、市场准入负责人以及医学科学联络官，覆盖所有地区。在1月的前三周内为我们的分销商供货后，不久就实现了首次销售。现在，在下单后24小时内，成人和儿童TA-TMA患者都能获得YARTEMLEA，包括最近在标签外C5或C3抑制剂方案中失败的患者。患者在医院和门诊环境中接受YARTEMLEA，第三方支付者的报销已收到。
YARTEMLEA每瓶价格约为3.6万美元。每瓶代表一个单剂量。在关键临床试验和扩展获取计划中，中位使用量为每个治疗疗程8至10瓶。我们预计TA-TMA患者的大部分疗程将在医院门诊部门进行，药物通常由医院购买和计费。随着我们的现场团队全面部署，我们仍然专注于全国80个最高容量的移植中心。这80个中心约占美国年度干细胞移植的80%。在这个早期阶段，我们的主要 launch 目标有四个。首先，教育整个移植护理团队，包括移植医生、护士、药剂师和报销团队，了解最近统一的TA-TMA诊断标准，从而提高对该疾病的认识、早期诊断和治疗。在这方面，除了80个最高容量的移植中心外，我们的现场团队还积极与代表全国近90%异基因干细胞移植手术的中心会面并进行详细介绍。
其次，支持移植中心快速获得其药房和治疗学（PNT）委员会的批准，将YARTEMLEA添加到其 formulary 中，并简化其订购流程，以继续确保在医院和门诊环境中无缝获取YARTEMLEA。我们的进展超出了预期。YARTEMLEA已获得PNT委员会批准，现在已进入美国前10名移植中心中的50%、前20名中心中的40%、前40名中心中的35%以及全国前80名移植中心中约30%的 formulary。第三，与第三方支付者合作，继续确保与YARTEMLEA标签和已发布诊断标准一致的及时报销。迄今为止，第三方支付者已批准了所有YARTEMLEA的预先授权请求，这意味着保险公司已同意前瞻性覆盖这些患者。
第四，完成卫生经济学和结果研究（HEOR）分析，利用YARTEMLEA一致强劲的临床疗效数据和有利的安全性特征，向医疗服务提供者和支付者证明其令人信服的成本效益。我们计划很快发布YARTEMLEA的HEOR分析，结果将强烈支持YARTEMLEA的临床、经济和现实世界价值。我们期待在即将举行的2026年第一季度收益电话会议上提供有关YARTEMLEA launch 的更多细节。
在美国以外，我们YARTEMLEA用于TA-TMA的上市许可申请正在欧洲药品管理局（EMA）待审。我们继续预计年中会有决定。对于YARTEMLEA在美国以外的商业化，我们正在评估潜在的合作伙伴关系，包括广泛的美国以外安排和区域合作。我们相信这些机会是巨大的。正如我们在之前的电话会议中讨论的那样，TA-TMA的潜在生物学——内皮损伤和细胞损伤——跨越广泛的治疗领域。
对于YARTEMLEA，我们正在评估在其他适应症中的扩展机会，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、实体器官移植相关TMA和其他内皮损伤相关疾病。我们还打算推进我们的每季度给药一次的MASP-2抗体OMS 1029，该抗体已准备好进入2期，以及我们设计用于每日一次口服给药的MASP-2小分子项目。我们预计，我们的长效抗体OMS 1029和小分子抑制剂项目都非常适合慢性适应症，包括肾病学和神经病学中的适应症。现在让我们检查一下我们2025年第四季度和全年的财务数据。第四季度，奥麦罗报告净收入为8650万美元，每股收益1.22美元，而第三季度净亏损3090万美元，每股亏损0.47美元。第四季度业绩包括与诺和诺德的zaltenibart交易产生的2.376亿美元净收益。
第四季度，奥麦罗还因2029年可转换票据和定期贷款相关的嵌入式衍生品的按市值计价调整而产生1.36亿美元的非现金费用。剔除这一费用，我们第四季度的非公认会计准则调整后净收入为2.225亿美元，非公认会计准则调整后每股收益为3.14美元。第四季度，为进一步加强我们的资产负债表，11月，我们使用从诺和诺德获得的2.4亿美元前期付款的一部分，全额偿还了6710万美元的有担保定期贷款。
上个月，我们使用前期付款的另一部分，在到期时偿还了2026年可转换票据剩余的1710万美元本金余额。因此，我们的高级有担保定期贷款和2026年票据下的所有债务已被清偿，只剩下2029年可转换票据的7080万美元本金未偿还。截至2025年12月31日，我们拥有1.718亿美元的现金和投资，比截至2025年9月30日的季度增加了1.357亿美元。我们预计YARTEMLEA项目今年将实现财务自我维持，并且我们预计公司将在2027年实现正现金流。现在让我们转向我们补体 franchise 之外的开发项目。我们评估OMS 527用于可卡因使用障碍的PD7抑制剂项目由美国国家药物滥用研究所（NIDA）的赠款全额资助。与NIDA毒理学家合作设计的动物可卡因相互作用研究已完成，未显示药物相互作用或安全问题，支持在可卡因使用者中进行计划的住院人体研究。
FDA随后要求在开始住院研究前提供额外的临床前信息。我们与NIDA的合作者计划在未来一个季度与FDA会面讨论该请求。我们的靶向补体激活疗法（TCAT）平台也取得了重大进展。我们的TCAT平台代表了一类新型的病原体靶向重组抗体，旨在广泛用于对抗多种病原体，包括多重耐药菌（MDROs）。
MDROs主要是对抗菌药物具有耐药性的细菌，正迅速成为全球威胁。2024年，仅在美国，抗感染药物的销售额就达460亿美元，全球达1350亿美元。在未来25年，全球估计将有超过3900万人仅死于多重耐药菌。与市售抗菌药物不同，TCAT旨在杀死病原体，无论其耐药性如何，且不会促进耐药性。在被认为可预测人类疗效的成熟体内动物模型中，TCAT重组抗体在治疗由革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌引起的危及生命的感染方面表现出有效性，包括那些被世界卫生组织指定为优先病原体的细菌。专利现已申请，关于我们TCAT平台的出版物预计将在未来几周内发表。
最后，我们的肿瘤学平台继续快速进展。OncotoX-AML的IND支持研究正在进行中，这是我们设计用于治疗急性髓系白血病（AML）的生物制剂。AML是一种侵袭性且常致命的骨髓和血液癌症。OncotoX-AML在AML基因型中显示出广泛的应用，包括历史上难以治疗的突变，如TP53、NPM1、KMT2A和FLT3。这些基因突变共存在于约90%的AML患者中。在人类肿瘤荷瘤动物和体外人类AML细胞系研究中，OncotoX-AML始终显示出优于当前AML标准治疗的疗效。在一项评估OncotoX-AML在非人灵长类动物中的疗效和安全性的试点研究中，单疗程的OncotoX-AML导致髓系祖细胞（可能发生突变并导致AML的细胞）的选择性、可逆性和剂量相关杀伤高达99%。
OncotoX-AML具有良好的耐受性，没有令人担忧的安全信号。我们与由领先学术癌症中心的AML专家组成的临床指导委员会一起，正在设计我们的首次人体临床试验，目标是明年下半年。以上就是我们的财务、公司和开发更新，现在我将把会议交给我们的首席会计官David Borges，详细讨论我们的财务结果。David？
谢谢Greg。2025年第四季度的净收入为8650万美元，每股净收入1.22美元，而2025年第三季度净亏损3090万美元，每股净亏损0.47美元。第四季度业绩包括向诺和诺德出售zaltenibart产生的2.376亿美元净收益，我稍后将详细讨论。业绩还包括与2029年可转换票据和定期贷款相关的嵌入式衍生品的按市值计价调整产生的1.36亿美元非现金费用。剔除这一费用，本季度非公认会计准则调整后净收入为2.225亿美元，非公认会计准则调整后每股净收入为3.14美元。这一费用代表非现金重新计量调整，剔除它可以更清晰地了解公司本季度的经营业绩。截至2025年12月31日，我们手头有1.718亿美元的现金和投资。这一余额包括从诺和诺德收到的2.4亿美元前期付款的总收益，以及第四季度全额偿还的6710万美元定期贷款。在偿还定期贷款的同时，与信贷协议相关的所有留置权和契约，包括2500万美元的最低流动性契约，均被消除。2026年2月，我们在到期时偿还了2026年票据剩余的1710万美元本金余额。在这些还款之后，我们唯一剩余的债务是7080万美元本金的无担保2029年可转换票据，该票据要到2029年6月才到期。
第四季度持续经营业务的成本和费用（利息和其他收入前）为2910万美元，比2025年第三季度增加270万美元。第四季度的研发费用主要集中在YARTEMLEA和zaltenibart上。第四季度的利息费用为870万美元。利息费用的主要组成部分包括DRI特许权使用费义务、2029年票据、2026年票据和定期贷款。剔除DRI OMIDRIA特许权使用费义务（代表Rayner向DRI的转嫁利息，对我们没有经济影响）以及债务发行成本、折价和溢价的非现金摊销。DRI Madria特许权使用费义务代表Rayner向DRI的转嫁利息，对我们没有经济影响，以及债务发行成本、折价和溢价的非现金摊销。合同现金利息费用为320万美元，而前一季度为420万美元，减少了100万美元。
减少的主要原因是2025年11月偿还了定期贷款。在向诺和出售zaltenibart完成后，我们确认了2.376亿美元的净收益。这反映了2.4亿美元的前期付款减去240万美元的交易成本。在交易完成的同时，我们与诺和诺德签订了过渡服务协议，以促进所收购资产和负债的转让，并支持相关研究和项目活动的持续运营。公司根据过渡服务协议产生的成本，包括第三方费用和内部FTE成本，预计将由诺和报销。第四季度利息和其他收入总计110万美元，而2025年第三季度为61.6万美元，主要反映了更高的平均现金余额。在2025年11月偿还定期贷款时，我们确认了与剩余未摊销溢价终止相关的1700万美元[语音]非现金收益。这是与贷款偿还相关的一次性会计调整。第四季度，我们报告了与2029年可转换票据相关的嵌入式衍生品按市值计价调整产生的1.35亿美元非现金损失。
估值变化主要是由于本季度我们的股价上涨，从2025年9月30日的每股4.10美元上涨到2025年12月31日的每股17.18美元。这种嵌入式衍生品反映了票据的某些特征，包括转换期权和票据持有人可用的利息支付看涨条款。由于该衍生品的估值受我们的股价和其他市场投入的影响，它可能导致我们的季度报告结果出现重大波动。这种调整是非现金的，不影响我们的经营业绩或流动性。因此，我们提供非公认会计准则调整后的净收入和净亏损，以排除这些波动性波动的非现金性质。第四季度来自终止经营业务的收入为660万美元，比第三季度增加1620万美元。增加主要反映了第三季度因美国Omidria特许权使用费预测下调而记录的大额非现金重新计量费用的消失。现在让我们看看我们对2026年第一季度的预期结果。
我们预计2026年第一季度持续经营业务的总体运营费用将与2025年第四季度相当。研发费用预计会降低，因为与zaltenibart相关的费用将根据与诺和诺德的过渡服务协议得到报销。第一季度的销售和营销费用预计会增加，反映与建立我们的商业基础设施相关的成本，包括招聘现场销售团队、营销费用和YARTEMLEA的其他商业 launch 活动。由于YARTEMLEA处于 launch 的早期阶段，我们目前不提供收入指导。在新产品 launch 后，当市场准入和医生采用情况发展，并且我们能够更准确地估计收入之前，我们通常不提供指导。
短期内，我们专注于提高医生意识、扩大疾病教育以及与第三方支付者合作以确保及时报销。利息和其他收入预计将略高于2025年第四季度，主要反映更高的平均现金余额。利息费用预计约为810万美元，反映我们未偿还债务的减少，不包括与Omidria特许权使用费义务相关的任何潜在非现金调整。终止经营业务的收入预计在500万至600万美元之间，同样不包括与Omidria合同特许权资产相关的任何非现金重新计量调整。最后，需要记住的是，我们的报告结果将继续反映与2029年可转换票据相关的嵌入式衍生品的按市值计价调整。这些调整通常随我们的股价变动，可能导致季度之间的重大波动。由于这些调整是非现金且不可预测的，我们提供非公认会计准则调整后的净收入和亏损指标，它们不影响我们的经营指导。现在，我把它转回给Greg。
谢谢David。操作员，请将会议开放给提问环节。
我们现在开始问答环节。[操作员说明]第一个问题来自H. C. Wainwright的Brandon Folkes。您的线路已接通。请发言。
嗨，感谢回答我的问题，并祝贺所有进展。我可能有两个问题。是的。我们应该如何看待2026年移植中心前80%的 formulary 添加进展？显然你们有了一个良好的开端。所以只是想了解一下今年剩余时间的进展情况。
其次，我知道YARTEMLEA launch 还处于非常早期的阶段，所以问这个问题时带有这个星号，但到目前为止，关于现实世界的 vail 使用情况有什么信息吗？有没有早期数据表明现实世界中的 vail 数量与我们在临床数据中看到的不同。谢谢。
嗨Brandon。谢谢。关于第一个问题，我们对YARTEMLEA到目前为止获得的P&T委员会批准感到非常满意，这确实提前于计划，我认为这表明了对该药物的浓厚兴趣，坦率地说，是对该药物的公认需求。我预计，我们预计在接下来的几个月内将继续获得更多的P&T批准。当然，我们的目标是在所有前80名，坦率地说，在前80名之外的中心获得P&T委员会批准。但我会问问Nadia。Nadia，你对此有什么补充想法吗？
是的，我完全同意你所说的一切，Greg。我要强调的是，我们对这些P&T决定的做出速度感到非常满意，这在 launch 中并不常见。他们看到了YARTEMLEA价值主张的价值和治疗患者的紧迫性。
我还要补充的是，在我们尚未获得P&T批准的地方，如果审批仍在进行中，这并不会阻碍YARTEMLEA送达患者。因此，我们看到即使没有P&T批准，医院也在使用YARTEMLEA。
我想强调Nadia的后一点，即尽管在这些中心中的一些尚未获得P&T批准，我们仍然看到这些中心对YARTEMLEA的请求、销售和使用，以造福患者。所以这真的非常令人鼓舞，坦率地说，验证了我们认为YARTEMLEA在这些患者中的重要性和需求，无论是成人还是儿童，无论是在医院环境还是门诊环境。
Brandon，你的第二个问题与 vial 使用有关，我假设你是在问是每周一次还是每周两次。但让我确保我理解这个问题。
是的，理想情况下，只是想了解一下在 launch 的早期阶段，你学到的任何可能与我们在临床数据中看到的不同的东西。
是的，没有真正的不同。我们看到每周一次和每周两次的使用情况。目前估计，比例约为70%每周一次，30%每周两次。每周两次在儿科患者中比在成人患者中更常见。我们预计这种比例将更多地转向每周两次给药。真正需要发生的是，我们的现场团队正在教育移植团队他们每周两次给药的能力。这在我们的标签中是允许的。我认为这些信息正被全国各中心的移植团队很好地接受。因此，我预计我们会看到这种比例更多地转向每周两次给药。
不过，我还是问问Nadia她对此的看法。
是的，绝对。现场团队的执行策略和信息传递重点之一是紧迫感，不要等待，因为我们的标签允许每周两次给药。因此，在一些情况下，我们看到他们有治疗的紧迫感，如果患者需要，可以更快地行动。另一个非常令人鼓舞的是，到目前为止，我们从第三方支付者那里看到的已发布政策支持根据标签进行预先授权，因此不会限制根据需要每周两次给药的使用。
这有帮助吗，Brandon？
非常有帮助。非常感谢，祝贺 launch 的早期进展。
谢谢。
下一个问题来自Cantor的Olivia Brayer。您的线路已接通，请发言。
嘿，伙计们，我是Olivia的 salmon。我有一个简短的问题。你提到计划今年实现财务可持续性，然后到2027年实现现金流为正。
这是否意味着你从诺和获得了1亿美元，并用来支付29票据，然后在YARTEMLEA launch 中，当教育团队时，你从销售团队那里得到了什么反馈？有没有任何阻力或你预计今年剩余时间会解决的问题？
当然。嗨Sam。关于你的第一个问题，关于自我可持续性的评论实际上是针对2026年的YARTEMLEA业务，意味着该业务本身将在2026年实现自我维持。2027年是我们公司实现正现金流的目标。所以我希望这有助于澄清任何误解。
是的，太棒了。然后关于YARTEMLEA，你遇到了什么样的障碍，你能做些什么来解决这些问题？
是的，同样，我们将在大约六周后的第一季度电话会议中更深入地讨论这个问题。但我可以告诉你，我们的销售团队对他们从所介绍的医疗中心收到的回应感到非常兴奋和热情。正如我所说，我们已经进入了每年约占全国异基因移植90%的场所。因此，这些中心的回应确实一致积极。我认为正在进行一个教育过程，但学习的渴望、对YARTEMLEA的紧迫性和需求的认识以及非常有利的安全性特征，我认为在这些场所引起了强烈共鸣。我所知道的所有场所都非常接受。但同样，我会把它交给Nadia，看看她是否有更多关于这方面的信息。
是的，接受度非常积极。我们的价值主张被认为是重要的，解决了未满足的需求。我要说的是，我们在 launch 前阶段投入的所有关于TA-TMA的教育、识别它的迹象和症状以及治疗的紧迫性，我们正在看到这种教育的回报。因此，现在有了首个也是唯一一个获批的TA-TMA产品，这种紧迫感正在发挥作用。如果我要挑出我们想要解决的任何问题，作为商业团队，我们正在努力确保我们有更多的教育支持我们的实地工作，并看看我们如何通过非个人努力做得更多。因为正如我们所看到的，患者可能来自任何地方。有175个中心。因此，我们希望确保我们支持任何正在寻找治疗并想了解更多关于YARTEMLEA的医疗保健提供者。
我同意Nadia所说的，我们确实专注于教育。但我个人对所有这些场所的教育快速增长印象深刻。他们理解，他们明白，正如Nadia所说，他们对这里的患者价值主张非常接受。我的意思是，这是一种有效的药物，效果很好。当你看看安全性特征时，我认为YARTEMLEA代表了相当有利的获益风险特征。
非常感谢，如果我能再问最后一个问题。
当然，Sam。
关于年中EMA的决定和合作伙伴关系讨论，你预计最惠国待遇（MFN）和美国以外的定价会有任何影响吗？
是的，现在讨论我们对欧盟定价的预期还为时过早。我们确实非常专注于获得该批准。
如你所知，除了narsoplimab或YARTEMLEA之外，世界上任何地方都没有获批的治疗方法，这包括欧洲。因此，我认为这是一种需要的产品。我们看到对它的兴趣很高。正如最近的欧洲血液和骨髓移植会议（EBMT）上明显显示的那样。那里对YARTEMLEA的兴趣非常高。我们的重点是获得批准，为欧洲患者提供它，就像我们已经通过我们的扩展获取计划提供的那样。
好的，进展非常惊人，再次感谢回答问题。
谢谢，Sam。
下一个问题来自WBB的Steve Brozak。您的线路已接通。请发言。
嘿，感谢回答问题。我想回到你在最后一系列问题中提出的价值主张。我的意思是，考虑到你的同情使用计划和你提供的所有药物以及已发表的所有文献，我确定血液/肿瘤学家非常熟悉YARTEMLEA。但是你能尽可能详细地介绍价值主张吗？因为这些是重病患者？当然，但在经济上和显然在医疗护理上已经为他们投入了大量资源。你能告诉我们这方面的情况吗？因为我想了解刚刚完成的事情和你现在正在做的事情的重要性。之后我还有一个后续问题。
嗨Steve。是的。关于价值主张，我想我提到过，或者我知道我在准备好的发言中提到了我们正在进行的HEOR（卫生经济学和结果研究）工作，我们将发表，我们计划很快发表这些分析，但它们非常有说服力。我认为它们非常清楚地说明了YARTEMLEA的经济、临床以及正如我所说的现实世界益处。所以我们认为显然有一个强有力的理由，我们正在提出这个理由，我们将发表它。那么这回答了你的问题还是有其他问题？
不，不，这回答了问题。但坦率地说，我更想了解美元和美分的数量级，当你看到这些移植患者时，这些不仅是关键程序，而且非常昂贵。你能给我们一个想法，患者、保险公司或医院系统现在正在花费什么吗？而且我知道这一直是典型的未满足需求，但以前使用过哪些产品，数量级是多少，坦率地说它们没有起作用。如果你能提供任何这方面的信息。之后我还有一个问题。
当然。嗯，总体移植成本和相关成本约为100万美元。所以你花了很多钱，花了很多时间和精力，有很多患者参与，患者家庭参与。然后TMA发生了，对吧。而且这真的是不可预测的。你无法——没有测试能告诉你这个患者与另一个患者会发生TA-TMA。所以我想我需要小心直接谈论数字。
关于你之前使用过什么的问题，我们知道标签外C5和在较小程度上C3抑制剂已被使用。你知道这些相关的成本。这些是相当公开的。我们所知道的，以及我们在纪念斯隆凯特琳（Memorial Sloan Kettering）针对成人、埃默里（Emory）针对儿童发表的文献中看到的，特别是在这些案例中，C5抑制的对照试验。
但我们看到并已发表的是与C5抑制相关的感染率显著增加。我的意思是，如本系列出版物中报道的，感染相关死亡率增加高达六倍。因此，我认为这带来了除药物本身成本之外的重大成本。所以我们认为，在我们的定价下，narsoplimab或YARTEMLEA的经济价值主张确实非常明确。然后当你加上临床益处时，它真的变得非常有说服力。
这回答了你的问题吗，Steve？
绝对。好的，一个后续问题。你一直很透明地说血液肿瘤学家已经接受了YARTEMLEA。我想问的问题是，既然这显然是一个关键的不幸事件，你能多快做出反应？因为部分原因显然是能够将药物送到患者手中。但是你能多快回应这些显然看着患者恶化的临床医生？但最初的几天对于理解它至关重要。你能给我们什么反馈吗？我会回到队列中。谢谢。
当然。嗯，正如我们建立的分销渠道，我们可以交付药物。我们在收到请求后24小时内交付药物，所以我们可以非常快速地到达现场，这当然是目标。对。我们的偏好是不要等到患者病情严重或危急，正如你刚才提到的，而是在时间上向上游移动。对。能够更早地治疗患者，迅速采取行动，有力地行动，即适当给药。通过这种方式，真正将narsoplimab或YARTEMLEA的全部效果带给这些患者。这是目标，这就是我们建立药物24小时交付的目的。请求进来，药物出去。我认为我们正在看到这种效果，并且我们将继续看到。Nadia，你想补充什么吗？
是的，绝对。因此，在药物发货之前，如果他们在预先授权方面有任何问题或需要任何支持，我们的现场团队将亲自前往或参加Zoom会议，回答这些问题，无论是我们的报销经理、客户经理还是医学科学联络官。因此，我们有一个旨在立即行动的模式，我们有多个这样的例子。除了我们的800号码，我们收到的亲自电话，我们立即接听，然后药物在24小时内交付。
然后，关于Nadia刚才提到的预先授权，正如我在准备好的评论中提到的，第三方支付者已批准所有预先授权请求。所以我们非常高兴——我们在这个 launch 的早期阶段。我们的 launch 实际上是在1月，现在我们在3月底讨论——药房和治疗学——药房和治疗学委员会的批准，就我们已获得的批准而言，我们非常高兴，我们认为这些将继续推进。
记住我给你的是那些已经批准的。我没有提到那些正在积极审批过程中的，那些数字甚至比我刚才给你的要高得多。所以我们对此真的非常满意，并期待在我们的第一季度电话会议上分享更多信息。
太好了。再次感谢回答问题，祝贺2025年的发展以及你刚刚告诉我们的第一季度情况。
再次感谢。
谢谢。
下一个问题来自Needham的Serge Bellinger。您的线路已接通，请发言。
嗨，下午好。感谢回答我的问题。Greg，你提到所有获取YARTEMLEA的请求都已获得批准。只是好奇这些是通过医疗例外还是目前有正式的 formulary 覆盖该产品。然后，既然我们是第一季度的最后一天，现在谈论到目前为止有多少患者开始接受该产品治疗是否为时过早？谢谢。
第二个问题我有点没听清，是关于药物的反应如何。
不，第二个问题是，既然我们在第一季度的最后一天，现在开始了解到目前为止有多少患者开始接受该产品治疗是否为时过早。
你是在问数字，对吗？Serge，我们今天不会提供这些数字。我们显然会在第一季度电话会议中讨论这些，但我认为我们已经给了你我们如何看待 launch 进展的描述。关于你的第一个问题，让我把它交给Nadia。
是的。问题是关于PA（预先授权）批准，以及这些是通过医疗例外还是政策处理的。答案是两者都有。非常令人鼓舞的是，正如你们可能看到的，YARTEMLEA的已发布政策已经在公共领域，并且它们是根据标签进行PA。在我们尚未看到已发布政策的地方，它们通过医疗例外处理，也是根据标签进行PA。我们在 launch 时的意图是建立一个根据标签进行PA的政策策略，这正在实现。我们有一个强大的全国客户经理团队，正在跟进任何支付者的服务请求、演示，我们之前谈到的价值叙述对这些对话将非常关键。
但我们到目前为止非常鼓舞，取得了非常大的成功。
很好。Greg，关于你描述为来自诺和的近期1亿美元里程碑，我想知道你对收到这个里程碑的信心有多大，你能告诉我们触发它的是什么吗？
是的，根据与诺和诺德的协议，我们无法具体说明这些里程碑的集合是什么，但我会告诉你，我们对收到这些里程碑有信心。同样，不能保证这些事情，但我认为我们的信心水平很高。
好的，谢谢。
目前没有更多问题。现在我将把会议转回给Demopulos博士作总结发言。
谢谢，操作员。感谢大家今天下午的参与。2025年强势结束，2026年继续保持这一势头。我们为公司制定的战略正在实施，我们现在处于成功的有利位置。我们期待在大约六周后再次与大家交谈，届时我们将提供YARTEMLEA launch 的更详细更新。感谢大家的持续支持，祝大家晚上好。
[操作员结束发言]