Grail公司(GRAL)2026年第一季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Alex Dobbin(投资者关系)

Robert Ragusa(首席执行官、董事)

Joshua Ofman(总裁)

Aaron Freidin(首席财务官)

Andy Partridge(首席商务官)

身份不明的发言人

分析师:

Subbu Nambi(古根海姆证券)

Kyle Mixon(Canaccord Genuity)

Dan Brennan(TD Cowen)

Catherine Ramsey Schulte(贝尔德)

David Westenberg(派珀·桑德勒)

Bradley Bowers(瑞穗)

发言人:操作员

女士们、先生们,下午好,欢迎参加Grail 2026年第一季度财报电话会议。本次会议期间,所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后,将进行问答环节。请注意,本次电话会议正在录制。Grail投资者关系部,请开始。

发言人:Alex Dobbin

谢谢。也感谢大家今天加入我们。参加本次电话会议的有我们的首席执行官Bob Ragusa、首席财务官Aaron Frieden、总裁Josh Hoffman、首席科学官兼国际总裁Harper Kumar爵士以及首席商务官Eddie Partridge。我要提醒大家,我们将基于当前预期发表前瞻性陈述。我们的意图是,除历史事实陈述外,所有陈述,包括有关我们预期财务业绩和商业活动的陈述,都将受联邦证券法下前瞻性陈述安全港条款的保护。

前瞻性陈述受风险和不确定性的影响。实际事件或结果可能与预测或讨论的结果存在重大差异。所有前瞻性陈述均基于当前可获得的信息,Grail不承担更新这些陈述以更好地理解可能导致实际结果不同的风险和不确定性的义务。我们建议您参考Grail向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括Grail最新的10K表年度报告和我们计划为2026年第一季度提交的10Q表季度报告中的风险因素部分。

本次电话会议还将讨论GAAP业绩和某些非GAAP财务指标,包括调整后毛利润和调整后EBITDA,其中不包括某些特定项目。我们的非GAAP财务指标旨在补充您对Grail财务状况的理解。非GAAP指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节表可在今天发布的新闻稿中找到,该新闻稿已发布在我们的网站上。接下来,我们请Bob发言。

发言人:Robert Ragusa

各位下午好,感谢大家参加我们的第一季度业绩回顾会议。在请Josh更新我们的临床项目以及近期和即将发布的数据之前,我将花一点时间强调近期的成就。然后请Aaron介绍财务状况。本季度,随着医生采用率的扩大、医疗系统参与度的提高以及检测量的增长,我们看到了持续强劲的商业势头。Rails在第一季度销售了超过56,000次Gallery检测,销量同比增长50%。

Gallery筛查总收入为3980万美元,同比增长37%。我们在提高医疗服务提供者和患者对MSAID的认识方面取得了重要进展。我们继续扩大与医疗系统的合作,这些系统对医生进行教育并与社区互动。我们看到Gallerian领先系统的部署不断增加,包括Dana Farber、Rush、OHSU、克利夫兰诊所和杜克大学。我们看到包括Community Health和Intermountain在内的主要医疗系统投资于Gallery的新的和扩大的员工福利覆盖。

我们继续深化与现有数字健康合作伙伴的合作,这些合作伙伴能够接触到特定的会员群体。我们最近还增加了如Whoop等其他合作伙伴。此外,随着Gallery使用经验的增长,我们的员工关系也在不断扩大。我们通过之前宣布的与Quest的合作关系投资于便捷获取,将其整合到他们的订购系统中,以及我们最近宣布的与EPIC电子健康记录平台的合作。通过EPIC Aura的整合将允许医疗系统及其医疗保健提供者在护理点直接订购Gallery检测,接收结构化结果,并在其现有的原生电子健康记录(EHR)和现有临床工作流程中管理患者随访。

整合将为医疗系统提供标准化实施和更快的入职流程。采用Gallery整合现已开始。1月份,我们宣布完成了FDA PMA(上市前批准)提交,该提交已被FDA接受审查。Galleri的PMA重点关注Pathfinder 2研究中首批约25,000名参与者的检测性能和安全性结果,这些参与者进行了一年的随访,以及NHS Gallery试验的流行率筛查轮次。该提交还包括一项桥接分析,以比较临床试验中使用的Gallery版本与已提交给FDA进行上市前批准的更新版本的性能。

我们在2月份宣布了我们计划扩大现场销售和医疗团队。我们预计大多数新销售人员将在年中完成入职和培训。我们相信这一扩张将使我们能够继续推动商业势头。最后,我们期待在本月晚些时候举行的2026年美国临床肿瘤学会年会上,展示我们有140,000名参与者的NHS Gallery试验和35,000名参与者的Pathfinder 2研究的即将到来的数据。

我们很高兴分享这些研究的数据,并开始将这些学习成果纳入我们的教育和销售计划中。在ASCO(美国临床肿瘤学会)的数据展示之后,我们计划在5月31日星期日晚上举行分析师电话会议。请在未来几周关注分析师电话会议的详情,接下来我请Josh提供我们临床项目的最新情况。

发言人:Joshua Ofman

谢谢Bob。在Grail,我们对我们一直在生成的用于展示Gallery价值主张的综合数据感到非常兴奋。这项技术已通过稳健的研究得到验证,包括在预期使用人群中的研究。超过174,000名个体被纳入支持我们向FDA提交PMA的研究中,并且通过数十万次商业和临床研究检测,我们看到了一致的结果。通过我们的研究和商业测试,我们建立了我们认为是该领域最大的关联临床和基因组数据集。

我们已经能够使用这些数据来推动检测改进,并且随着时间的推移,我们将继续这样做。我们的团队继续在著名的医学会议上展示证明Gallery性能的证据,包括在4月份的美国癌症研究协会年会上的两项新分析。第一项分析评估了医疗保险人群中急诊科参与癌症诊断与不同癌症类型总体生存率之间的关联。

急诊科参与与癌症患者总体死亡率的很大一部分相关。在调整社会人口统计学、合并症和诊断阶段后,急诊科参与和诊断仍然是死亡率的强有力独立预测因素。第二项研究评估了MSAID检测前后对乳房X光检查的依从性。MSAID结果为阴性的女性保持了对指南推荐乳房X光检查的高度依从性,在MSAID检测后的24个月内,超过80%的女性接受了筛查,与检测前24个月的比率相似。

提醒一下,Galleri旨在与现有的标准护理单一癌症筛查检测一起使用,这些发现表明MSAID检测不会对参与指南推荐的癌症筛查产生负面影响。今年早些时候,我们发布了NHS Gallery试验的顶线数据,这是第一项证明多癌症早期检测试验在人群规模上发生阶段转移的随机试验。与NHS合作,我们同意将三轮筛查中第三和第四阶段减少的综合终点作为目标。

试验中观察到的是检测到的第三阶段癌症增加,第四阶段癌症减少,这最终在这个综合终点中相互抵消。虽然我们在这个综合主要终点上没有实现统计学上的显著减少,但我们确实展示了许多强有力的临床效用发现。我们观察到第一和第二阶段致命癌症的检测增加,与单独的标准护理筛查相比,癌症检测率高出四倍。

这些发现表明,我们能够发现我们没有进行筛查的致命癌症,也能发现我们在标准护理筛查中遗漏的癌症。我们还观察到第四阶段癌症诊断和癌症急诊就诊的显著减少。这些发现表明,通过多轮筛查,我们可能能够更早地识别一些最致命的癌症。减少第四阶段诊断非常有意义,因为对于许多类型的癌症,第三阶段和第四阶段之间存在巨大的生存悬崖。

许多第三阶段癌症现在可以以治愈为目的进行治疗,在第三阶段而不是第四阶段发现这些癌症可以对患者的治疗体验和结果产生有意义的影响。急诊就诊的减少反映了改善患者体验、护理和结果的类似机会。在英国,急诊科就诊的癌症占癌症诊断的20%,美国的数字类似,这些病例是成本最高的病例之一,也是与一些最差结果相关的病例。

我们认为,总体和早期癌症检测的增加以及癌症转移和急诊就诊的减少对于医疗服务提供者和支付者评估Galleri作为标准护理筛查补充的临床和经济价值都很重要且相关。我们非常期待在几周后的ASCO会议上展示这些数据以及我们Pathfinder 2研究中所有35,000名参与者的结果。现在我将交给Aaron来回顾我们的财务状况。

发言人:Aaron Freidin

谢谢Josh,各位下午好。我很高兴展示我们第一季度的业绩。第一季度业绩表现强劲,收入为4080万美元,与2025年第一季度相比增长了890万美元,增幅为28%。本季度总收入包括3980万美元的筛查收入和100万美元的开发服务收入。筛查收入与2025年第一季度相比增长了37%,检测量超过56,000次,比去年第一季度增长了50%。

本季度净亏损为9320万美元,与2025年第一季度相比改善了12%。2026年第一季度非GAAP调整后毛利润为1970万美元,与2025年第一季度相比增加了540万美元,增幅为38%。毛利率增加的主要驱动因素是由于销量增加带来的固定成本杠杆改善以及样本再处理成本的降低,部分被平均销售价格(ASP)的下降所抵消。2026年第一季度调整后EBITDA为负7990万美元,与2025年第一季度相比改善了1880万美元,增幅为19%。

本季度结束时,我们的现金头寸为8.231亿美元,为我们提供了财务灵活性,以在未来几年内实现增长,因为我们正在朝着广泛获取我们的多癌症早期检测技术的关键里程碑迈进。回到你那里,Josh。

发言人:Joshua Ofman

谢谢Aaron。Bob,在你本月底退休之前,我想花一点时间感谢你作为Grail首席执行官所做出的巨大贡献。我们Grail的所有人以及今天参加电话会议并关注我们故事的每个人都能欣赏到你在过去五年中带领我们团队取得的令人难以置信的进展,包括我们从Illumina分拆出来、商业扩张以及北卡罗来纳州实验室运营的规模化。因此,Grail拥有强大的运营和财务基础,可以大规模推进多癌症早期检测,并为长期增长做好了充分准备。

Bob,我代表Grail的所有团队,谢谢你。

发言人:Robert Ragusa

非常感谢你,Josh。领导Grail并与这个非凡的团队一起工作是我四十年医疗生涯中最大的荣誉。我们正在解决我们这个时代最紧迫的医疗挑战之一,我为我们的开创性工作感到无比自豪。我还想向每位Grail员工表示诚挚的感谢。我们取得的每一项成就都是公司各地优秀人才的想法和行动的结果,并且是由对一个单一目标的承诺所驱动的。

我们的愿景是实现人群规模的多癌症早期检测,并且我们每年都在取得真正的进展。我很高兴很快将领导权交给Josh,他在过去七年中在推动Grail战略和执行方面发挥了核心作用。操作员,我们可以进入问答环节。

发言人:操作员

谢谢。此时,如果您想提问,请点击屏幕底部黑色栏上的“举手”按钮。您可以随时通过放下手来退出队列。轮到您时,您会听到自己的名字被叫到,并收到取消静音的提示。提醒一下,今天我们允许分析师提出一个问题和一个相关的后续问题。我们将等待片刻,让队列形成。谢谢。我们的第一个问题来自古根海姆的Subu Nambi。

您的线路已接通。请提问。

发言人:Subbu Nambi

感谢您回答我的问题,业绩表现很棒。FDA和CMS最近建立了他们的快速通道,其中CMS将在FDA提供市场授权的同一天为23类突破性设备提出国家覆盖决定(NCD)。鉴于GALLERY具有突破性设备status,并且预计将成为3类设备。您是否期望Gallery有资格获得快速通道,或者NSAID法案中规定的2029年开始日期是否会否定这个机会?抱歉问题有点长。

发言人:Robert Ragusa

谢谢Subu的问题。你知道,我们。我们已经研究了快速通道,现在它只是一个框架,没有很多,你知道,很多细节,但是,你知道,从总体上看,我们的检测的特点,你知道,突破性指定,我们正在争取FDA批准的事实确实使我们,你知道,符合该法案的意图。所以我们,我们希望,你知道,当细节出来时,我们会,你知道,发现自己,你知道,非常有资格获得那个。

但我们确实必须等待,看看那项特定立法的细节如何展开。Josh?我不知道。对此还有其他评论吗?

发言人:Joshua Ofman

不,我的意思是,这是一项重要的法规,非常令人鼓舞。我的意思是,我认为多年来,政府一直在努力缩短FDA批准和CMS覆盖之间的差距。这是政府一直优先考虑的事情。很高兴看到这一点。而且我认为,就Bob earlier提出的观点而言,我们所做的一切,你知道,寻求FDA批准,获得突破性设备指定,进行由FDA和CMS审查的IDE(研究性器械豁免),都应该符合这项法规的意图。

所以我们,我们期待看到细节和。以及法规本身。

发言人:Subbu Nambi

太好了。像Function、Health、Hints和Hers这样的合作伙伴带来的增长在多大程度上被纳入了你们对2026年Gallery增长的指导中。然后也许我错过了这一点,但考虑到业绩超出预期,你们是否上调指导?我正在快速浏览多个信息,所以请原谅我的问题。

发言人:Robert Ragusa

Aaron,你来回答。

发言人:Aaron Freidin

所以你的第一个问题。很高兴和你交谈。你知道,我们有我们的指导,你知道,我们仍然在重申。指导仍然相同,没有更新。你那里有一个10%的范围。你知道,其中一个原因是真正了解和观察数字健康领域的接受情况如何。其中一些合作伙伴,比如Function,我们有更多的经验,但是,你知道,对于Hims和Hers以及我们签署的其他一些新协议,你知道,随着它们的实施,我们将看看接受情况如何。

你知道,这取决于他们如何实施,可能会很快。有时不会。

发言人:Subbu Nambi

明白了。非常感谢你们,各位。

发言人:操作员

下一个问题来自Canaccord Genuity的Kyle Mixon。请取消音频静音并提问。

发言人:Kyle Mixon

嘿,各位,感谢回答问题。恭喜本季度业绩。第一个问题,只是一个更宏观的问题。NHS Gallery结果公布已经有几个月了。你能谈谈从那以后利益相关者的反馈吗?然后,你知道,很快就要在ASCO会议上做报告了,非常令人兴奋。你是否期望在这些摘要以及可能与投资者的电话会议之后,观点会有重大变化。

发言人:Robert Ragusa

当然。所以关于AHS的第一部分,你知道,我们显然,你知道,我们有一个强劲的季度,你知道,我们在筛查业务的筛查部分能够将销量增长50%,收入增长37%。所以我们清楚地看到了当前的实力。Andy,也许你来谈谈客户对NHS Gallery的反应。

发言人:Andy Partridge

是的,谢谢Bob。感谢你的问题。正如Bob所说,我们在第一季度看到了强劲的同比增长,这种增长分布在实体医疗机构、数字健康和雇主领域。具体到医疗服务提供者,我们在第一季度看到新订购医疗服务提供者的显著扩张,本季度新增了约1300名Galleri的处方者。我们还在雇主业务医疗系统中增加了重要的新客户。正如Bob所提到的,克利夫兰诊所、杜克大学OHSU都在第一季度通过协议加入并整合了Gallery,并且在第一季度还增加了新的数字健康客户。

所有这些都发生在NHS Gallery数据发布期间,我认为特别是NHS Gallery数据的媒体报道以及一些负面媒体报道导致了客户、您的医疗服务提供者、雇主以及患者的疑问。由于该研究的数据尚未公布,我们的团队很难回答每一位患者或提供与该研究相关的问题。因此,一旦数据在ASCO会议上公布,客户肯定会有兴趣让我们向他们详细介绍这些数据,我们计划在ASCO会议后立即对所有销售人员进行该数据的培训,以便他们能够跟进客户。

正如Aaron所强调的,我们对我们的增长前景充满信心,实际上我们正在完成我们的销售团队扩张工作。

发言人:Kyle Mixon

是的。哇,那太好了。非常感谢你们,各位。我想我的最后一个问题或第二个问题将是关于近期的扩张机会。所以你们有EPIC电子健康记录(EHR)整合。我认为大约在4月份宣布时就开始规划了。我知道你们有Quest门户,有Athena,基于过去一年左右在这些平台上的经验。你能谈谈你对EPIC能为你们做什么的热情,然后,你知道,向Oracle、Cerner等的扩张计划吗。

然后也谈谈销售团队的扩张。我的意思是,由于EPIC和销售团队扩张等因素,你们是否预计下半年会有相当强劲的顺风,

发言人:Robert Ragusa

是的,所以如果你考虑一下也许涵盖第一部分,你知道,Epic的扩张,这是我们一段时间以来一直想做的事情。所以我们对宣布这一消息感到非常兴奋。我们知道,你知道,这是,你知道,TEL系统中“便捷按钮”的重要组成部分,能够在他们的正常工作流程中拥有Gallery检测,无论是从订购方面还是检测结果的接收方面。所以它真的很适合医生的整个工作流程。

因此,这使得它更有可能被整合到医疗系统中。所以,你知道,这个实施现在开始,实际上在今年下半年,我们将开始看到一些整合到那里的实际医疗系统中。所以,你知道,预计在今年下半年会有所增长。你知道,Andy,也许,也许讨论一下,你知道,Quest方面,我们在那里看到的情况,以及销售团队的扩张。

发言人:Andy Partridge

当然。所以对于Quest和Athena,我们看到电子订购的持续采用。实际上,通过Athena和Quest,我们现在有大约2,000名医疗服务提供者通过Quest或Athena整合进行订购,自我们推出这两个整合以来,通过Quest或Athena整合部署的检测已超过30,000次。因此,我们对客户继续使用Cuesta和Athena感到非常兴奋。正如Bob所说,这确实为他们提供了便捷按钮。

随着EPIC现在在此基础上推出,正如我们在新闻稿中宣布的那样,它为450个医疗系统提供了另一种便捷按钮,这些都是美国各地的大型医疗系统,基本上任何在2020年11月或之后使用Epic系统的医疗系统都有资格进行我们的EPIC Aura整合。然后在销售团队方面,我们将在年中完成扩张。然后随着ASCO会议以及NNHS Gallery和Pathfinder 2的数据公布,以及可能在今年晚些时候或明年初某个时候获得FDA批准,这将给销售团队带来很大的推动力,以继续我们今天报告的Gallery所看到的势头。

发言人:Kyle Mixon

好的,是的,非常有帮助,各位。谢谢。

发言人:操作员

下一个问题来自TD Cohen的Dan Brennan。您的线路已接通。请提问。

发言人:Dan Brennan

太好了,谢谢。感谢你的问题。也许刚开始,我知道已经有一个关于NHS Gallery数据公布以来反馈的问题,但也许你可以再分享一点,我们显然会在ASCO会议上学到更多。但我只是想知道,对于20%以上的第四阶段转移,肿瘤学家的反馈如何,以及任何特定的癌症或肿瘤学家或专家对这种转移感到最乐观。

发言人:Robert Ragusa

所以,你知道,关于第四阶段的减少,特别是20%以上的第四阶段减少,这是真正引起初级保健医生和肿瘤学家共鸣的事情之一。我想说,在过去,你知道,自从数据发布以来,我们从真正理解这种减少有多重要的肿瘤学家那里看到了更多积极的反馈。所以,你知道,我认为在过去五年中,随着Gallery进入市场,我们看到初级保健医生有很好的理解,你知道,但肿瘤学家社区的理解可能滞后,因为他们不是它的一线用户。

但我认为那部分确实引起了他们的注意。所以我认为那部分特别引起了很好的共鸣。Josh。不,请继续。

发言人:Dan Brennan

好的,等等。然后,然后也许就今年的指导范围而言,我知道有几个问题是关于,比如,各个类别和驱动因素的,但是,你知道,你能不能。你能不能帮忙,比如,放大一点,多提供一点关于,你知道,在医疗系统、礼宾医疗、直接面向初级保健医生(PCP)等之间的情况。你们现在在哪里看到最大的吸引力?并且,你知道,就指导而言,你如何看待今年剩下的时间?它会保持在这些类别中还是在这方面有什么变化?谢谢。

发言人:Robert Ragusa

是的,也许我可以说一点,然后我会把它交给Aaron和Andy来提供更多细节,你知道,所以自费部分仍然是Gallery销量的大部分。销量,你知道,大约占销量的三分之二以上。你知道,就销量增长而言,你知道,实体医疗机构的医生继续保持强劲。你知道,显然,正如我们谈到的我们与Quest和Athena Health的整合,这有助于增加新的提供者并减少订单摩擦。展望未来,我们确实看到销售团队的扩张将继续推动额外的销量。

数字健康在自费市场继续提供巨大的机会。在这里,我们可以接触到习惯自费市场的人群,并且与Function Health和Everly Wells等合作伙伴合作一直做得相当好。然后我们有,你知道,与Hims的新合作伙伴关系,然后我们刚刚宣布。所以正如Aaron所提到的,我们将不得不看看,你知道,这些的接受速度有多快,但我认为这给了你一些感觉。Aaron,关于指导还有什么要补充的吗?

发言人:Aaron Freidin

不,我的意思是,我认为。Bob已经涵盖了。你知道,我们将跟踪季度进展,下个季度再看。

发言人:Robert Ragusa

非常好,谢谢。

发言人:操作员

下一个问题来自贝尔德的Katherine Schultz。您的线路已接通。请提问。

发言人:Catherine Ramsey Schulte

嗨。感谢回答问题。也许首先关于指导,我认为平均销售价格(ASPs)连续下降。我们应该如何预期它们在今年剩余时间的趋势?只是好奇在你们重申的指导中销量与ASP的假设。以及关于我们应该如何看待第二季度收入的任何细节。

发言人:Robert Ragusa

是的,所以也许我会谈谈ASP部分。所以,你知道,如果你记得,你知道,我们一直以来的愿景是,你知道,以人群规模运营Gallery。并且你知道,所以我们计划随着时间的推移降低价格。正如我们所谈到的,我们在新的可扩展平台上进行了重大投资,并且你知道,我已经推出了它,你知道,从24年末,你知道,一直到25年再到今年。因此,这使我们能够在保持,你知道,强劲利润率的同时降低价格。

因此,在2025年,我们真正开始利用我们在市场上看到的价格弹性。因此,我们通过扩大一些折扣计划取得了成功。其中大部分已经在2025年发生。因此,你看到的是,当我们在每个渠道内建立新的定价结构时,价格有所下降,你知道,所以在2026年,除了纯粹由组合驱动的因素外,我们预计只会继续出现相对适度的下降。因此,随着各个渠道的组合在各个季度发生变化,你知道,你可能会看到基于此的ASP上升或下降,但这实际上将是一个组合问题,你知道,每个渠道的ASP可能会略有下降。

发言人:Catherine Ramsey Schulte

好的。关于第二季度有什么消息吗,

发言人:Aaron Freidin

同样,我们预计今年收入方面的增长将在22%至32%之间。好的。

发言人:Catherine Ramsey Schulte

我的最后一个问题是,我们看到一些竞争对手增加了他们的直接面向消费者(DTC)广告。几周前有一家宣布了一位名人代言人。现在,你们已经谈到了销售团队的扩张,但是在广告方面有什么计划来确保你们获得消费者的品牌认可吗。

发言人:Robert Ragusa

所以我们肯定在社交媒体渠道等方面做了更多的工作来传达信息。我们实际上发现的一件事是竞争对手在MSAID领域做广告。这实际上为MSAID带来了更多的awareness。所以,你知道,我们实际上看到,你知道,虽然这显然是一个竞争,你知道,潜在的竞争威胁,但随着人们越来越适应,你知道,整个MSET领域,以获得更多关于MSET领域的知识,我们实际上从中学到了相当多的顺风。

而且当,你知道,我们的销售团队可以进去描述我们的产品时,对于那些现在已经了解并感兴趣的人,我们通常在那里做得很好。所以,你知道,到目前为止,你知道,在很大程度上是逆风,这些将继续,并且可能会稍微增加我们的营销支出,以便能够通过社交媒体等渠道传达更多信息。但是,你知道,可能不会达到其他一些竞争对手的水平。

发言人:Catherine Ramsey Schulte

谢谢。

发言人:操作员

下一个问题来自Wolf Research的Doug Schenkel。请取消音频静音并提问。

发言人:David Westenberg

嗨,我是Colleen,代表Doug提问。感谢你的问题。这是对Kyle关于销售团队扩张问题的一点跟进。你能提供一些关于目前现场有多少代表的细节吗?假设你们回到了Illumina分拆前的水平是否合理?然后,最后关于这个问题,你预计新招聘的代表需要多长时间才能达到完全的生产力?

发言人:Robert Ragusa

Andy,你想回答那个问题吗?

发言人:Andy Partridge

是的。所以就现场销售团队而言,我们不会回到Illumina时期的水平。销售团队的扩张是在提供者渠道。所以我们正在将区域从大约90个扩展到120个。就该团队的生产力而言,我们将在年中左右让大部分团队完成入职和培训。

发言人:David Westenberg

好的,非常感谢。然后,基于你们在提交最终PMA模块后与FDA的对话,关于Gallery的FDA批准流程,你对FDA是否会召开咨询委员会(adcom)有什么看法?我们的感觉是,根据时间安排,我们应该很快会听到相关消息。如果召开ADCOM,你认为重点关注的关键领域是什么?考虑到FDA已经在2023年底开会讨论了MSAID。

发言人:Joshua Ofman

Josh,你想对此发表意见吗?当然。你知道,正如你提到的。好问题。正如你提到的,你知道,我们在今年早些时候确实提交了我们PMA的最终模块,FDA已经接受了该文件。我们现在正在进行一个持续的迭代、迭代审查过程。并且你知道,FDA关于时间的指导通常是提交后180天(无咨询委员会)和大约320天(有咨询委员会)。我们现在猜测是否会有咨询委员会。

所以我们现在真的不能对此发表评论。但我们一直非常积极地支持FDA的审查。讨论非常有建设性。但现在还不知道FDA是否会召开咨询委员会,如果召开,该咨询委员会的重点是什么。一旦我们了解更多信息,如果可以分享,我们会的,但这就是我们现在的情况。我们正处于一个非常迭代的审查过程中。

发言人:操作员

下一个问题来自派珀·桑德勒的David Westenberg。您的线路已接通。请提问。

发言人:David Westenberg

非常感谢。我只想谈谈22%至32%的指导主题,但你知道,你们显然达到了37%。所以你能谈谈吗,我知道你不想回答季节性问题,但你能给出任何,任何额外的细节来说明为什么可能存在一些保守主义,是否可能是因为你们看到了非常好的季节性。是否存在渠道组合?是否存在ASP会使其低于第一季度的水平。

发言人:Robert Ragusa

我先开始,然后Aaron补充。所以我认为第一部分是,你知道这只是,这只是年初。你知道,显然对我们来说,这是非常,非常重要的一年,因为我们的fd。你知道我们有很多因素。我们有销售团队的扩张,我们本月底有ASCO会议。所以有很多催化剂,我们正在观察它们的进展。你知道,正如我们earlier提到的,我们有,你知道,我们签署的数字健康合作伙伴的数量。

但现在问题是看,你知道,他们的接受速度有多快,他们在市场上有多积极,以及,你知道,也提到过,你知道,只是你知道,那里的一些竞争压力。所以你知道,在整个组合中,我们保持指导不变。并且,你知道,正如Aaron所提到的,你知道,我们会再次更新,你知道,看看在第二季度结束后是否有新的东西要报告。Aaron,

发言人:身份不明的发言人

继续。

发言人:身份不明的发言人

Bob又说中了。

发言人:David Westenberg

好的,那么也许我将继续讨论EPIC整合。所以你们已经宣布EPIC整合预计将在年底完成。你们目前正在与多少医疗系统进行积极讨论,以及你们对在今年下半年在那个,那个,那个其他非DTC渠道赢得检测业务的期望是什么?然后,你知道,这能否延续到2027年?它能否开始成为更大的渠道,还是我言之过早?

发言人:Robert Ragusa

是的。然后你想对此提供一些细节。

发言人:Andy Partridge

是的。在方面。是的,EPIC,我们针对EPIC整合的目标是大约450个医疗系统。正如我earlier所说,基本上任何使用2020年11月或更高版本EPIC的医疗系统都有资格进行此整合。当我说450个医疗系统时,一个医疗系统可能是HCA,一个可能是梅奥诊所。所以这些都是大型的医疗系统。我们目前正在进行技术构建和上市准备。你正在AWS中构建测试和生产环境。

所以所有这类技术工作现在都在进行中。正如Bob earlier所说,我们实际上将在第三季度让客户使用Epic。销售团队目前正在对客户进行分析,以评估他们对何时在EPIC平台上上线的热情和信心。所以我们目前正在评估那份名单到底会是什么样子。所以我现在不能给你一个具体的答案,但我可以告诉你,我们目前的医疗系统采用者对EPIC Aura整合有很多热情。

你能重复一下你问题的最后部分吗?因为我没太听清。

发言人:David Westenberg

哦,我只是在想我们应该如何看待2027年及以后医院和DTC渠道之间的组合。

发言人:Andy Partridge

我认为现在给任何指导都为时过早。很多将取决于我们何时获得。获得FDA批准。所以我认为现在对此发表评论还为时过早。我认为EPIC本身将在医疗系统整合方面给我们带来顺风。但需求本身我们必须创造,医疗系统需要想要采用Gallery。然后,Epic是他们的便捷按钮,通过简化Gallery订购、结果和随访来改善提供者体验。但正如我所说,医疗系统对Gallery与EpicAur的整合非常兴奋。这也将与我们的Athena和Quest电子订单整合一起进行。

发言人:David Westenberg

感谢回答我的问题。

发言人:操作员

我们的最后一个问题来自瑞穗的Bradley Bowers。请取消音频静音并提问。瑞穗的Bradley Bowers,请取消您的线路静音以提问。

发言人:Bradley Bowers

抱歉,我刚才静音了。谢谢。只是想谈谈我们稍微不同的话题,你知道,只是想听听。你知道,我假设这有点像ASCO前的预览,但是,你知道,我们将获得NHS Gallery和Pathfinder的完整数据。你知道,这可能需要,你知道,一些我们之前看到的切片,你知道,在致命癌症中的表现,或者,你知道,难以检测的或那些没有范例的。所以,你知道,这个最终客户群体,他们是否有利于这些切片,你知道,他们是否理解,你知道,Gallery的卓越敏感性或特异性,你知道,这也引出了竞争对手的动态如何,你知道,我们在市场上有其他检测大约六个月了。

发言人:Andy Partridge

这。Joshua?

发言人:Joshua Ofman

是的,不,这是个好问题。我认为可以公平地说,我们的客户,你知道,对Gallery的性能相当熟悉。你知道,Gallery的性能已经在多项大型研究中得到证明,现在从病例对照研究到干预性研究以及预期使用路径,你知道,Pathfinder研究,Pathfinder 2。现在他们将看到NHS Gallery的完整数据集。但就性能而言,我们认为客户绝对理解Galleri非常高的特异性、安全性,以及它以非常高的准确性检测体内癌症信号来源的能力。

它在致命癌症中具有非常强的事件敏感性,并且在Pathfinder 2中,与添加到标准护理筛查时相比,我们看到癌症检测率显著提高,以及我们在关于NHS Galleries的新闻稿中报告的内容,我们认为许多客户都非常了解这一点。但仍有很多教育工作要做。显然,美国的初级保健社区非常庞大,ASCO将是我们更深入地全面了解NHS Gallery试验的大好机会。我们非常期待。

发言人:Bradley Bowers

太好了,Neil。对此非常兴奋。也许只是谈谈,你知道,ASCO之后、FDA批准之前的业务情况如何。你知道,我们几乎将拥有所有的大型数据集,但这有点涉及到,你知道,现金的使用,你知道,以及销售团队ramp的时间安排,你知道。所以你如何考虑管理节奏,以及FDA批准如何影响业务?它是像打开水龙头一样,还是一种较慢的构建?谢谢。

发言人:Robert Ragusa

我们必须看到的事情之一是,你知道,FDA批准的影响。你知道,当然我们的早期,你知道,早期研究表明,医疗服务提供者和患者都将非常有利地看待它。并且。但现在准确预测,你知道,其影响将是什么还为时过早。

发言人:Aaron Freidin

是的,我的意思是,我只是补充一下我们去年进行的融资,你知道,如果出现那个拐点,我们有机会,你知道,抓住它。所以我认为我们,我认为我们处于有利地位。

发言人:Bradley Bowers

明白了。谢谢。

发言人:操作员

谢谢。此时没有更多问题。我现在将电话转回Grail进行总结发言。

发言人:Robert Ragusa

好的,谢谢大家参加今天的电话会议。我们感谢大家的时间和提问,我们期待在即将到来的ASCO展会上与许多人见面。