Michael Wood(投资者关系,LifeSci Advisors)
Joseph Oliveto(总裁兼首席执行官)
Lorenz Muller(首席商务官)
Amit Hasija(首席财务官兼企业发展执行副总裁)
Ritu Baral(Cowen & Co., LLC)
Edward Tenthoff(Piper Sandler & Co.)
Mohit Bansal(Wells Fargo)
Tiago Fauth(Raymond James)
Brandon Folkes(H.C. Wainwright & Co.)
身份不明的参与者
女士们,先生们,早上好,欢迎参加Milestone制药公司2026年第一季度财报电话会议。此时,所有参与者均处于仅收听模式。正式演示后将进行简短的问答环节。如果有人在会议期间需要操作员协助,请按电话键盘上的星号和零来示意操作员。提醒一下,本次会议正在录音。
现在,我很荣幸向大家介绍今天的主持人,来自LifeSci Advisors的Michael Wood。请开始。
谢谢操作员。大家早上好,欢迎参加Milestone制药公司2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。今天早上早些时候,公司发布了一份新闻稿,概述了截至2026年3月31日的季度财务业绩和近期公司亮点。该新闻稿可在公司网站milestonepharma.com的“投资者与公告”部分查阅。在我们开始之前,我想提醒大家,本次电话会议上呈现的部分信息包含证券法规定的前瞻性陈述。
这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际临床项目、未来结果、进展、时间、表现或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。与Milestone业务相关的这些风险和不确定性以及可能导致或促成此类差异的因素,在公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中有详细描述,包括在截至2025年12月31日的年度报告Form 10K的“风险因素”部分,该报告于2026年3月20日提交给SEC。
今天参加电话会议的有Milestone的总裁兼首席执行官Joseph Oliveto、首席商务官Lorenz Muller以及首席财务官兼企业发展执行副总裁Amit Hasija。此外,公司首席医疗官David Borussia博士也将在问答环节参与本次电话会议。
因此,我现在将电话交给Joseph Oliveto。Joe,请开始。
谢谢Michael。大家早上好,感谢大家今天参加我们的会议。今天是个令人兴奋的日子,因为这是我们首次分析师电话会议,报告自Cardamis用于阵发性室上性心动过速(PSVT)急性发作的商业 launch 以来的第一个季度——更准确地说,是部分季度的销售情况。今天,我们准备的发言将重点介绍自上一次季度电话会议以来的三项进展或更新。首先,我们将分享对Cardamist launch的看法。其次,我们将讨论针对心房颤动伴快速心室率(AFIB RVR)患者的atripamil III期关键试验的启动情况。
最后,我们的首席财务官Amit Hasija将提供财务更新。让我们从launch开始。回顾一下,Cardimist(Atripamil的商品名)于12月12日获得FDA批准,成为首个也是唯一一个用于成人急性PSVT发作的快速起效、自我给药的处方疗法。获得批准后,我们立即启动了launch计划。我们迅速与分销渠道合作,使得Cardamist在1月底前通过零售药店广泛供应。
然后,我们在2月中旬开始认真推广Cardimist,包括部署约60名销售代表的全国销售团队。在获得批准后两个月内完成launch是一个雄心勃勃的目标,我们在第一季度成功实现了这一目标。现在,距离launch已经过去不到三个月,我们很高兴分享到目前为止观察到的新趋势。所有心脏病医疗服务提供者,包括医生、护士、执业护士和医师助理,都对Cardamist做出了积极回应。
在我们看来,很明显,到目前为止我们接触的医疗服务提供者(HCP)受众很快就理解了Cardemist因其安全性和有效的自我给药便利性而为SVT患者带来的价值。保险公司继续与我们合作制定覆盖途径,目标是将Cardamist纳入他们的处方集。一个很好的例子是我们最早的重大胜利——Express Scripts全国处方集覆盖。Express Scripts是三大药房福利管理公司(PBM)之一,与其他两大PBMs合并后,占美国商业保险覆盖人群的80%以上。
也许最让我们感到欣慰的是,我们从患者群体,特别是那些已经接受Cardemist的患者那里获得了积极的初步反馈。我们通过持续的患者参与活动、社交媒体监测以及医护人员的反馈(其中大部分是主动发送的短信、电话和电子邮件)来了解患者的体验。这些故事有两种类型,第一种是使用过Cardemist并在发作期间获得积极体验的患者,有趣的是,还有一些患者仅仅是从药房获得了Cardemist,甚至还没有使用过,就表达了兴奋之情。这些患者表示,对于下一次发作何时发生,他们有了更强的准备感和安全感。所有这些患者的故事都非常有价值,提醒我们为什么要做这项工作。
所以,我将交给Lorenz,由他提供有关launch的更多细节。
谢谢Joe,也感谢今天早上所有参加会议的人。在Joe概述的基础上,我将详细介绍今年上半年Cardimist的商业推广和销售进展。由于目前处于launch初期,我将按月分解总处方量,以展示逐月的稳定进展。展望未来,我们计划按季度报告总处方量、独特医疗服务提供者开方数和独特患者数。截至4月底,我们已获得约600张总处方。
具体而言,2月产生了约100张处方,3月约为200张,在我们的第一个部分季度中总计约300张处方。4月我们报告约300张处方,与前两个月的总和相当。我们的数据显示,这些处方由400多名独特的医疗专业人员为约560名独特患者开具。我们今天报告并将继续按季度报告的最后一个关键指标是商业保险覆盖的人数。
随着3月底宣布的Express Scripts早期胜利,我们保守估计25%的商业保险患者获得了Cardamist的优质覆盖。现在,从处方量的角度来看这些数字的意义以及为什么它们在launch初期很重要。虽然现在确定趋势还为时过早,但我们很高兴看到数据显示逐月稳定增长。正如Joe所提到的,处方者的接受度非常积极,我们认为这验证了Cardemist的核心价值主张,其具有成熟的钙通道阻滞剂机制和由稳健临床数据支持的安全性。
我们相信,目标提供者开具的首批处方表明,处方者将Cardamist视为PSVT患者的重要且必要的解决方案。正如我所说,截至4月底,400多名独特的处方者已为Cardamist开具了约600张总处方。我们认为这种广度是Cardamist在提供者中吸引力的强有力领先指标。当像这样的新疗法从一开始就被相对广泛的医生群体采用,而不仅仅是一小部分早期采用者时,我们相信这表明其价值正在广泛共鸣。
因此,我们正在建立一个强大的、接受度高的处方者基础,随着覆盖范围的扩大和他们对Cardamist的熟悉度增加,这些处方者应该会随着时间的推移增加开方深度。我还要补充的是,许多这些处方来自仅与我们的销售代表见过几次面的医生。这一点很重要,因为我们认为在药物launch中,一两次互动后的早期试用是临床故事强度和医生对产品兴趣的积极信号。
这是我们的商业团队从一开始就特别渴望实现的目标,我们相信这反映了Cardimist概况及其价值主张的吸引力。随着我们的代表通过重复拜访增加频率并深化关系,我们完全有理由期望这将成为处方模式增长的驱动力。现在谈谈第三个指标——覆盖范围。3月31日,我们宣布美国最大的药房福利管理公司之一Express Scripts将Cardamist添加到其商业全国处方集中。
我想强调这一早于预期的成功的重要性。这是Cardamist在商业药物launch过程中首次获得主要付款方的合同处方集接受。在launch的第一季度内获得主要PBM处方集位置是一项重大成就。我们认为这清楚地验证了其对付款方的临床和经济价值,特别是我们的临床数据表明该药物有潜力减少医疗保健利用,包括急诊就诊和住院。
Express Scripts的覆盖决定意味着我们现在约有四分之一的商业保险人群获得覆盖。我们相信其中大部分是优质覆盖,这意味着患者更有可能在销售点获得批准,而不是经历过于繁琐的事先授权流程,并且能够多次 refill 处方以治疗后续的PSVT发作。我们正在与其他主要PBMs和健康计划积极谈判,虽然我不会提前透露任何具体决定,但我们致力于继续扩大合同覆盖范围,并期望随着这些讨论的进展进一步发布公告。
因此,总结我们在三个关键指标上的立场,新处方者的广度和早期医生接受度让我们有信心正在获得牵引力,我们正在建立势头,并且随着launch的推进,我们将继续计划加速处方量。这些增长指标将由与目标医生的促销频率增加、我们首次重大覆盖胜利的持续拉动以及其他预期的积极覆盖决定驱动。
我现在将电话交回给Joe,由他更新我们临床开发计划的进展。
谢谢Lorenz。我现在转向Milestone和atripamil的下一个重大进展,即我们已启动针对心房颤动伴快速心室率(AFIB RVR)的III期试验,名为Rivera 301。这项Rivera III期注册试验坚定地基于atripamil在我们的房颤II期研究中的成功表现。在该试验中,与安慰剂相比,服用atrypamil的患者心室率显著降低,具有统计学意义和临床意义,并且症状也有所改善。
我们的III期房颤研究Revera的设计采用了与我们在PSVT中成功的III期试验相同的患者自我给药方法和操作性研究实施方式。具体而言,III期房颤Rivera研究是一项双盲、安慰剂对照、事件驱动的试验,患者将在医疗环境外自行给药。该研究采用已批准用于SVT的Cardemist的70毫克剂量和重复剂量方案,许多操作实施部分与SVT项目中使用的相同。
关于状态,我们正在标记临床研究药物,我们已开始与关键临床研究中心签订合同,这些中心在我们的PSVT试验中有着成功的合作经验,并且已经与几家中心完成了合同签订。我们正在多个地理区域积极招募更多试验站点,重点是美国,并且该试验已在ClinicalTrials.gov上发布。我们预计在今年下半年招募第一名患者进入该试验,并期待随着Rivera 301研究在今年的推进提供进一步更新。
我现在将电话交给AMIT进行财务更新。
谢谢Joe。我们拥有强劲的资产负债表,截至2026年3月31日,现金、现金等价物和短期投资约为1.84亿美元。相比之下,2025年12月31日为1.06亿美元。我们相信我们的现金余额足以支持正在进行的Cardemist launch活动和我们的运营至2027年下半年,包括Rivera 301研究的执行。现金数字较高主要是由于我们在1月收到与RTW的特许权使用费购买协议相关的7500万美元现金付款,以及第一季度通过ATM销售和A系列认股权证行使获得的约1900万美元净收益。
第一季度的运营现金消耗约为2370万美元。2026年第一季度的产品收入为20万美元。扣除税收抵免后的研发费用在2026年第一季度为330万美元,而2025年第一季度为500万美元。与去年相比有所下降,主要是由于与药物开发和研究相关的外部服务成本减少。2026年第一季度的一般和行政(G&A)费用为480万美元,而2025年第一季度为520万美元。
减少主要是由于专业成本降低,部分被人员成本增加所抵消。2026年第一季度的商业费用为1580万美元,而2025年第一季度为1040万美元。商业费用增加主要是由于与Cardemist launch相关的额外人员成本、专业成本和其他运营成本。2026年第一季度的净亏损约为2610万美元,每股0.20美元,而2025年第一季度净亏损为2080万美元,每股0.31美元。
我现在将电话交给Joe进行总结发言。
谢谢Amit。回顾本季度,我们为Cardemist launch的早期执行以及在将其确立为PSVT新疗法方面取得的进展感到自豪。虽然我们仍处于早期阶段,但我们看到的初步指标让我们对未来的机会充满信心。通过PSVT launch和我们的AFIB RVR III期临床开发计划,我们的重点仍然明确:推动有纪律的商业launch执行,包括扩大付款人准入、推进我们的临床开发计划以及负责任地管理我们的资源。我们相信这些优先事项使我们能够在2026年及以后继续保持势头。再次感谢我们的团队和股东的持续支持。
我们的发言到此结束,现在我们将开放电话进行提问。
谢谢女士们,先生们,我们现在开始问答环节。如果您想提问,请按电话键盘上的星号和1。确认音将表明您的线路已进入提问队列。如果您想从队列中移除您的问题,可以按星号和2。对于使用扬声器设备的参与者,在按星号键之前可能需要拿起听筒。女士们,先生们,我们将等待片刻,同时收集问题。
我们接来自Kovan的Ritu Barao的第一个问题。请开始。
早上好,各位。感谢接受我的提问。我想问一下400名独特的处方者以及首批RXS和已进入的RXS。您能谈谈目前处方者的构成,以及随着您继续商业定位,您期望这种构成如何演变,特别是您认为这将如何反映下游患者的比例(抱歉,是患者的构成)。然后根据我们的计算,虽然您提到正在提供免费药物,但看起来您提供的免费药物并不多。您能谈谈该计划的接受度,是否提供了过渡计划,以及这是否会继续成为2026年工作的一部分?
好的。很好。Ritu,很高兴听到你的声音。感谢收听电话会议,也许我先谈一点,特别是关于处方者构成,并请Loren进一步评论我们现在对下游的看法。然后Lorenz也可以提供更多关于我们正在提供多少免费药物以及我们如何看待未来的信息。我们一直说这主要由临床心脏病专家驱动。就患者管理而言,大多数患者都在这些医生那里。
我们一直认为电生理学家(EPS)在第一年可能会成为更大的开方者,主要是因为我们在第一年预计不会有很多refills。这是我们launch前的指导,我会说到目前为止我们在很大程度上看到了这一点。到目前为止,我们看到大约50%的处方由心脏病科开具,约25%由电生理科开具。另外25%实际上是执业护士、医师助理的组合,少数全科医生(PCPs),实际上非常少,还有一些未在我们的数据中分类的其他类别。
这似乎与我们launch前的想法一致,即虽然电生理学家目前仅占25%,但相对于长期而言,这是一个很大的数字。如您所知,他们具有影响力。因此,这种开方行为是好的,因为这些人将是心脏病专家咨询药物的对象。他们对P&T委员会很重要,对指南很重要,所有这些事情。
Lorenz,也许你想进一步评论你如何看待下游的发展,然后转向免费药物计划。
当然,很乐意这样做。谢谢你的问题。Joe说得完全正确,我们预计早期处方大部分来自心脏病科,电生理科作为意见领袖可能会占一定比例。随着时间的推移,我们预计我们的大多数处方将继续来自心脏病科、临床和介入心脏病科。电生理科将继续使用它,但其用例更侧重于将患者过渡到消融术。因此,假设这些消融术成功,药物的重复使用不会那么多。
所以我认为随着时间的推移,我们将看到两种动态。一是临床心脏病专家和介入专家开具的心脏病科处方占比将相对于包括EPS在内的总数有所增加。我确实认为随着时间的推移,第二个动态是我们将开始看到更多的APPs(执业护士和医师助理)。当诊所的心脏病专家或心脏病科医生对开具该药物感到满意时,APPs将成为这些患者的日常管理者和处方者,我们看到这种情况发展得相对较快。
我还认为,从长远来看(以年为单位,而不是月),我确实认为初级保健将开始更多地采用。尽管他们仅占处方人群的大约四分之一或三分之一。我们现在看到的早期初级保健更像是心脏病专家,而不是真正的初级保健。我确实认为随着时间的推移,初级保健也将开始更多地开具处方,因为他们看到一些年轻患者,这些患者唯一的心血管疾病就是PSVT。
关于你的第二个问题,免费药物数量。我们在launch中的目标一直是确保当处方进来时,付款人会注意到有需求,因为这最终帮助我们说服付款人存在需求,因此他们希望覆盖该药物并获得那些折扣。因此,我们不会一开始就提供免费药物,我们会经历这个过程,然后药剂师和/或医生办公室必须填写事先授权医疗例外的文书工作,这是大多数处方在获得覆盖之前的途径,只有当这些事先授权或医疗例外未获批准时,我们才主要提供援助。
所以我想说,我很高兴看到我们每周都看到实际填写的处方数量在增长。这部分是覆盖范围扩大的迹象,即ESI覆盖决定的胜利,也部分是我们现在能够转化患者的能力,即在链条末端如果他们没有通过医疗例外,我们会帮助这些患者使用药物。
所以这更像是真正的过渡,而不是抽样努力,对吗?
我认为这是准确的。Ritu。是的。
明白了。谢谢。感谢回答所有问题。
谢谢。我们接来自Piper Sandler的Ted Tenthoff的下一个问题,请开始。
太好了。谢谢。恭喜第一季度的出色launch。Lorenz,非常感谢你提供的所有细节和内容。我的问题与Rivera 301有关,我知道你们才刚刚开始启动,但请详细介绍一下你们正在招募的患者情况,以及我们对招募研究可能需要多长时间的预期。谢谢。
当然。我来处理这个问题。当然,如果有任何进一步的问题,David Baruch也在线。非常重要的是,也提醒听众,心房颤动是一个巨大的市场。目前估计仅美国就有约1000万心房颤动患者,并且预计这一数字在短期内还会增加。非常重要的是要认识到我们正在寻找患有心房颤动、被诊断为AFIB并伴有快速心室率发作的患者。
这些发作的心率超过100次/分钟,通常持续一段时间,并且对患者来说非常有症状。Cardemist的最终价值主张确实是帮助解决这种升高的心率,将其降至更正常的水平(不必完全正常)并减轻症状。通过这样做,我们应该使患者能够在家管理这些发作,而不必去急诊科接受最常见的静脉注射钙通道阻滞剂,如静脉注射地尔硫䓬。
这就是价值主张。我们希望在这项研究中遵循这一点。因此,非常重要的是,我们正在寻找有房颤伴快速心室率病史的患者,理想情况下是心率更高且有明显症状的患者。这确实是该研究和我们希望看到的患者群体的驱动因素。我们相信该研究的检验效能为90%,基于第二个终点(即症状改善),可以达到0.05的显著性水平。我们相信以这种方式进行检验效能计算应该能获得成功的结果,总事件数在150至200之间。
我们相信从第一名患者入组到数据公布,该研究大约需要两年时间。这是我们目前的估计。其中有很多变量,但主要是基于我们在PSVT项目、房颤II期项目中的经验,并试图结合我们在这两个项目中看到的情况,包括急诊科的AFIB经验以及门诊环境中的PSDC项目的操作经验。此外,其规模将类似于我们的PSDT项目,在多个国家、多个站点进行,入组患者约600名,以产生150至200个AFIB RVR事件。
这非常有帮助。谢谢你提供的所有内容,Joe。
谢谢。我们接来自Wells Fargo的Mohit Bansal的下一个问题,请开始。
太好了。非常感谢接受我的提问,并祝贺所有进展。我想更深入地了解Express Scripts的处方集决定。您能提醒我们患者需要什么样的事先授权才能获得药物吗?然后,如果我根据处方数量和您报告的销售额进行计算,似乎每个处方的金额相当高,几乎是800美元。Lorenzo,就像你说的,你正试图确保付款人看到它,并且你还没有提供免费药物。这是毛利率看起来非常好的原因吗?谢谢。
是的,我认为这些问题可能需要Lorenz提供内容。Mohit,我听到的是你真的想知道ESI覆盖范围,以及它在质量方面的情况和事先授权流程是第一个问题,然后是第二个问题。让我确保我正确理解了。你是在计算大约每个处方800美元吗?这是我听到的吗?
是的。基本上是23.8万美元除以你提供的300个处方数量。所以只是想通过这个计算一下。
好的,也许我会请Lorenz或Amit也帮忙解答这个问题。Lorenz,也许你可以先从ESI的数字开始。
当然。是的。ESI是三大药房福利管理公司之一。它隶属于Ascent。因此,通过与他们签订合同并获得覆盖,正如我在电话中提到的,大约四分之一的商业保险患者能够获得该药物的覆盖。这意味着ESI管理药房福利的所有计划现在都能够做出覆盖决定,然后无需我在回答Ritu的上一个问题时提到的所有不同步骤(即繁琐的事先授权流程或医疗例外)即可填写药物。
我提到过,我们认为其中大部分将是我们所说的优质覆盖。我不能说全部,因为ESI下有很多不同的福利设计,并非所有人都选择接受该报价,但我们有信心大部分会。我们对优质覆盖的定义本质上是开具药物和填写处方并不繁琐,即医生办公室不必做大量文书工作,在某些情况下无需文书工作,产品就能在药房填写,并且患者能够多次refill处方。
大多数患者每年发作不止一次。因此,如果他们对药物有成功的体验(我们从患者那里听到的轶事),他们会想要回去refill。我们不希望不成比例地限制患者可以获得的产品数量。但我们也理解,付款人可能担心患者一年使用30次、50次或80次,我们预计不会出现这种情况。所以,再次强调,优质覆盖是将事先授权文书工作的数量限制在尽可能少的范围内。
理想情况下,任何需要的授权都在药房进行裁定,不需要医生或医生办公室填写大量文书工作。并且数量限制不会过于严格。所以,我们很高兴如果患者一年可以获得多达6次或12次refill,尽管在launch年,正如我们所说,我们预计大多数患者使用这种药物几次。关于问题的第二部分,顺便说一下,我在做笔记。Mohit,我认为混淆在于我们在财报电话会议上宣布净销售额约为20万美元,而这来自600张处方,不是300张。
所以我认为你的计算在每个处方的美元金额上有点偏差。实际上,它略低于我们经常引用的500至1000美元的范围。但这是因为我们处于launch的第一季度,并且我们看到更多的拒绝转化,或者在医疗例外未通过的情况下。我们确实希望这些患者能够获得药物。因此,我们预计未来几个季度这个数字将稳步增加,达到我们之前报告的范围。
听起来不错。非常感谢。很感激。
谢谢。我们接来自Raymond James的Thiago Fauth的下一个问题,请开始。
太好了。感谢接受我的提问。我想多谈谈处方量的加速。你看到广告的稳定增长,广告数量的增加,我很好奇。而且时间还不长,但这个Express Scripts协议,我们能期望看到某种程度的加速吗?这种优质覆盖实际上会增加净新增用户的速度吗?然后我还有一个后续问题,关于处方者的深度和患者旅程。
这里的问题主要是关于launch的增长。那么,医生为更多患者开处方以及患者每年使用不止一次的关键驱动因素是什么?我知道可能有上限,但处方深度以及每位患者的使用率,在launch初期有哪些关键驱动因素?我理解,但只是想从长远考虑。谢谢。
好的,Thiago,嘿,很高兴你加入并提出问题。我先开始,Lorenz,我不知道我最后是否提到了所有这些问题。我可能需要请Tiago回到几个问题上。但肯定是ESI。记住Tiago,我们是在季度末才获得的,也就是4月初。所以第一季度的数字基本上都是在没有任何覆盖或者说非常少的覆盖情况下取得的。所以记住,这是我们看到覆盖范围总体上提供的两个方面。
ESI的早期胜利提供了两个方面。一是一旦处方到达药房,明显有更好的拉动效果。正如Lorenz所解释的,文书工作必须少得多(如果有的话),才能实际看到处方出现并被填写。这是第一部分。然后,如今现实中无形的部分是,如果医生知道麻烦因素更少,他们就会开处方。有趣的是,我现在已经去过几次现场,非常一致的是,通话结束时都会问“我怎么获得它,它有覆盖吗?”
它在Epic系统里吗,这类问题。哪个药房有,有覆盖吗,我和我的员工需要做什么,这是一个真正的问题。所以这是无形的。但我不禁相信,随着覆盖范围的扩大,我们非常清楚不想给这些办公室带来太多负担,以免让他们反感。你知道,如果医生必须为一个患者填写两、三、四份文书工作,然后他们还得不到药物,这会让他们感到沮丧。所以我们非常敏感,不想发生这种情况,并且获得覆盖。
归根结底,我们认为随着我们获得覆盖,需要做的文书工作减少,这将导致更多的初始处方。这只是医生的想法。所以是的,会加速。然而,记住,Express Scripts虽然是一个大付款人,但它只是商业方面的三个之一。记住,我们的患者群体大约一半是商业保险,一半是医疗保险。所以可以认为在覆盖范围方面,到目前为止,我们在目标市场中约占25%的一半。所以在这方面还有很长的路要走。这是关于这一点的很多内容。
Lorenz,也许你可以继续回答第二和第三个问题。
是的,我会的。我只想补充一点关于加速的内容,Thiago,你非常关注覆盖范围对加速的影响,我们当然认为更广泛的覆盖范围会由于Joe提到的原因而成为加速的驱动因素。但另一个驱动因素是促销响应。我们的代表现在已经外出了两三个月。他们只见过很多客户一次,也许两次。随着他们对这些客户的拜访频率增加,并且接触到他们负责的较大区域中的更多客户,我们确实期望这会导致更多的处方开具。
这在一定程度上回答了你的问题的第二部分,你问的是两个部分,我听到的一个是目标医生将如何开具比目前更多的处方的策略或驱动因素?根据我们今天上午报告的数字,我们的大多数医生已经开了处方,尽管约25%的医生开了不止一张。第二部分是我们将如何推动患者使用不止一次的药物?随着时间的推移,这两件事都会发生。
它们都与医生的认知和试用意愿有关,我们正在看到这一点,但随后将试用意愿转化为使用,即他们为更多患者使用,并且患者在成功治疗发作后回来,或者在第一次发作前要求填写第二张处方,因为他们希望获得药物。所以,如果付款人愿意一次给患者不止一剂,我们确实相信患者会去填写第二或第三张处方,以便能够在办公室、家里、附近获得药物。
因此,当他们发生意外发作时,他们可以迅速治疗。所以我认为所有这些的答案是时间和努力,我们继续推动促销响应,接触HCP处方者,确保他们了解并在适当的患者中试用。然后我们确实认为随着时间的推移,随着患者对药物有成功的体验。我们已经在一些轶事性的社交媒体监听中看到了这一点。他们会回到医生那里说,嘿,这对我真的很有效。你能给我再开一张处方吗?我想要两次refill。这种动态也会加速我们的采用。
明白了。太好了。非常感谢提供的背景。很感激。
谢谢。我们接来自H.C. Wainwright的Brandon Folkes的下一个问题,请开始。
嗨。感谢接受我的问题,并祝贺到目前为止的所有进展。也许我有两个问题。您能谈谈您对未来有针对性的DTC支出的考虑吗?然后去年在您的商业日,您提供了很多关于您如何设想launch的非常有见地的细节。您能谈谈launch是否在所有这些预期范围内?今天您看到有什么不同吗?显然Express Scripts很早就加入了,但是的,只是将今天的launch与您去年2月的设想进行对比。谢谢。
当然。同样,我认为我会提供一个高层次的概述,然后Lorenz,这些确实是需要你见解的问题,我想说关于有针对性的DTC支出。Brandon,希望在我们获得批准之前的计划中传达的是,我们正试图非常周到地使用资金,并将其用于真正能带来最大回报的领域。比如有针对性的DTC或我们所说的DTP(直接面向患者),以及甚至对医生的非个人促销。
每个人都知道我们有大约10,000个目标。很确定每个人都知道我们不会接触到所有这些目标。在我们的目标客户群中没有C类医生,这就需要非直接促销或我们所说的非个人促销。所以这些是能够将信息和资料传递到我们的代表无法进入的办公室的能力。当然,到达这些办公室需要更长的时间。但这两种策略背后的想法是,在我们真正开始推动患者进入办公室之前,确保我们通过销售代表的常规途径和覆盖系统有足够的覆盖范围和普遍认知。
所以一直以来都是这样定制的,我们仍然期望如此。不过,我们正在这些领域进行试点,以便当我们准备好打开“水龙头”并在这些领域增加支出时,我们知道在哪里以及如何花费。这就是我们处理这些事情的总体理念。
但是Lorenz,也许你可以提供更多关于Brandon所说的DTC支出的具体内容。
当然。我们一直说这是一个患者驱动的市场。到目前为止,我们在launch中看到的一切都表明这一评估是正确的。所以这确实是时间问题,而不是是否的问题。我的意思是,在任何治疗领域,你都不想在处方者不了解新药的情况下将患者推向HCP办公室或处方者办公室。这总是会有问题的。这也是为什么在launch年不允许DTC广告(即电视广告)的原因之一。
为了遵守这一点(我们也同意这一点),正如Joe提到的,我们已经进行了一些试点,主要是针对医生办公室已经有的工具,无论是墙板还是其他什么。目的是能够在患者中产生一些认知,并看看我们是否真的可以通过这些策略提高患者的认知度。这些试点并不昂贵,但非常可扩展。所以如果我们在这方面进行投资,并进行两三个月的时间,看到积极的投资回报率,那么我们就会知道今年晚些时候或明年初可以做更多这样的事情来提高患者认知度。
因为我们非常有信心,如果患者知道有一种新的SVT治疗方法(因为没有竞争对手),他们很可能会去看医生并要求使用。在他们要求的地方,很可能会得到批准。更广泛地说,关于患者激活,这只是认知生成策略,但在实际进行客户关系营销、建立教育资源、然后通过广告吸引患者并与他们建立关系进行营销方面。
所以经典的直接面向患者的策略,我们正在建立这些能力,预计在某个时间框架内(无论是今年晚些时候还是明年初)上线,届时我们在心脏病科有足够的认知和试用,他们不会对患者来询问药物感到惊讶,当然也不会对此感到恼火。所以这就是我们如何考虑分阶段推出一个非常重要且长期的策略(即患者激活)的方式,我们认为这将推动业务发展。
关于你问题的第二部分,Brandon,关于launch的进展情况。从我们的角度来看,你大致捕捉了三个广泛的领域。所以如果我们考虑付款人,我们确实认为我们比预期的要领先一些,因为ESI的早期胜利,没有人问我们与其他大付款人的合作情况。但我们正在积极讨论,并对我们看到的参与程度感到满意。如果付款人不想和你交谈,你就无法达成合同,无法获得覆盖。
我可以自信地说,我们正在与所有主要付款人交谈,包括商业付款人(三大PBMs)以及医疗保险付款人,我们正在为2027年的处方集决策做好准备。所以在这方面,我会说我们超出了计划。在心脏病专家和HCP的接受度方面,我们听到了非常积极的反馈,Joe和我在实地考察时也看到了药物的概况。人们似乎对疗效和安全性数据非常满意。
当你作为代表或我们中的一员外出时,不需要很长时间就能让医生说“好的,我明白了,这看起来真的很有趣。是的。”然后你开始谈论什么样的患者以及我什么时候可以开处方。我可以说,在批准前我们提到过我们的目标是大约10,000名医生。我们目前已经接触了大约三分之一的医生,即销售团队已经拜访过一次或多次,让他们了解atripamil。
你之前听到我说过,我们大约有400名开方者。所以我们看到接触过的医生中,开方率超过10%。在launch的早期,两到三个月内,我们对这个指标非常满意。我们期望随着我们接触更多的医生和增加对这些客户的拜访频率,这个指标会明显增长。但这是一个早期指标,我认为这表明launch正在按我们预期的进行。
第三个非常重要的领域是患者反应。到目前为止,我们听到的都是来自社交媒体监听的轶事,关于患者对药物的反应。考虑到发作的性质,没有多少患者获得处方并实际使用了药物。但有些患者已经使用了。到目前为止,反应绝大多数是积极的。这是一个非常好的迹象,表明患者有良好的体验。他们会向医生报告,然后他们会得到refills。
太好了,谢谢。非常感谢。并祝贺到目前为止的launch进展。
谢谢,Brandon。
谢谢。我们接来自Jefferies的Dennis Ding的下一个问题,请开始。
嗨,感谢接受我们的问题。我是Georgia,代表Dennis Ding。关于商业策略和launch的一个快速问题。您提到许多早期处方仅来自一两次代表互动。您能提供更多关于今天平均接触次数的细节,以及随着launch成熟,您期望如何发展以接触到您刚才提到的10,000名医生,以及是否有扩大销售团队的计划?然后相关地,您是否看到不同处方者群体(如EP与心脏病专家)在推动初始和重复开方所需的互动次数方面存在差异?最后,您预计销售团队何时能达到最大生产力?谢谢。
好的。是的,Georgia,其中一些问题可能有点困难,因为我们还处于早期阶段,特别是当我们想谈论重复开方时。但Lorenz有很多关于你推测的问题的好答案。
是的,很公平。谢谢,Georgia的问题。所以,关于早期处方。是的,你是对的。我们知道我们的许多客户只见过销售代表一两次,尽管其中一些人见过他们几十次。这在很大程度上取决于访问权限。所以现在确定促销响应还为时过早。我们可以从轶事上感觉到,哇,那个医生得到了一个详细介绍,然后就开了处方,我们看到了很多这样的情况。
所以这非常有希望,表明理解如何使用这种药物并不复杂。而且似乎没有任何关于新机制或安全问题的担忧会限制医生在与销售代表初次或两次接触后愿意开处方并实际跟进填写。所以早期感觉很好。但你是对的,随着时间的推移,我们不仅希望接触到比已经接触过的更多的客户(即超过我们目标的大约三分之一,达到更高的数量),还希望获得更多的深度,这将导致它更容易被记住,这意味着每个医生随着时间的推移会为不止一个患者开处方。
关于销售团队扩张,我们在launch时的策略仍然有效,我们认为我们将派出足够规模的销售团队(60名代表),我们可以自信地展示需求,但不会超出覆盖范围。所以我们不想让更多的医生因为无法填写处方而感到沮丧,然后决定在我们有更广泛的覆盖范围之前不再开处方。所以我们觉得这是合适的销售团队规模。
随着我们获得覆盖,这一直是策略,首先关注商业保险,但随着时间的推移,明年我们希望获得一些医疗保险覆盖。那时候是考虑扩大销售团队的时候。但你也听到我说过,我们也会考虑加强患者激活。所以这将是一个负责任的决定,关于哪里能获得最大的回报。所以今年晚些时候,我们将更好地了解现有促销的促销响应。
换句话说,我们为一名代表支付多少费用,该代表能产生多少处方?我们也会从一些试点中了解患者激活的有效性。如果我们向患者进行营销,识别他们并进行营销,他们实际上会去开处方吗?我们可以衡量所有这些,因为它们主要是数字策略。基于此,我们可能会在今年晚些时候或明年初做出决定,在哪里投入资源,哪个能获得更大的回报。
所以这将是基于投资回报率的决策,关于我们如何扩大商业努力。而且不仅仅是关注销售团队。你还问了心脏病专家和电生理学家在促销响应方面是否有任何差异。同样,从数据上计算还为时过早。但再次,实地考察后,Joe也提到过他外出的次数,与EP的用例和讨论与心脏病专家略有不同。我们已经培训我们的代表能够适应这一点。
但我们并没有看到心脏病专家和EP之间在开方阻力或过度热情开方方面有任何明显差异。只是他们对药物使用的思考方式略有不同。心脏病专家更有可能管理新诊断的不想进行消融的患者或对现有疗法不满意的现有患者。而EP更可能考虑将药物用于排队等待消融的患者。
你的最后一个问题是关于销售团队生产力和最大化生产力的时间。同样,现在计算还为时过早。但传统的经验法则表明,当你部署新的销售团队时,至少需要三到六个月的时间才能让他们接触到所有客户,达到他们的覆盖目标,并对客户有足够的拜访频率,使他们进入特定客户的采用路径。所以我认为今年下半年我们会更好地了解这一点。那时我们也觉得可以开始计算促销响应,这将驱动我在这个答案中提到的一些投资。
Georgia,我想补充一点不同之处,至少从我现在在实地的经验来看,在与电生理学家讨论Cardemist用于PSVT时,很难不提到心房颤动,他们几乎每个人都会提到。我们知道这主要是因为他们在心房颤动中的消融成功率远不如在SVT中高。这为我们提供了一个很好的桥梁,可以让我们的医疗团队与他们讨论我们在房颤开发方面的工作以及III期项目。
所以这是心脏病科和心房颤动两组之间的另一个主要区别。我们希望非常合规,确保传达药物用于PSVT的信息,它在那里获得批准,那里有很高的医疗需求。正如Lorenz所说,我们确实讨论合适的患者。也许是那个正在过渡到消融的患者,或者那个正在考虑消融的患者。这就是讨论的内容。但很明显,他们真的期待我们在房颤方面的发展。这让他们和我们的临床团队都感到兴奋。
感谢所有内容。谢谢。
谢谢,女士们,先生们。由于参与者没有更多问题,我现在将会议交给管理层进行闭幕评论。
谢谢,操作员。也感谢今天所有来电的投资者和收听的人,感谢大家对Milestone的兴趣,期待随着launch的进展向大家更新。祝大家有美好的一天。
谢谢。女士们,先生们,Milestone制药公司的会议现在结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。