Georgia Erbez（首席财务官兼首席业务官）
Alison Moore（总裁兼首席执行官）
Britton Jimenez（高级副总裁，销售与市场）
身份不明的参会者
Matthew Hewitt（Craig-Hallum资本集团）
Matthew Stanton（Jefferies）
Brendan Smith（TD Cowen）
问候并欢迎参加Codexis公司2026年第一季度财报电话会议。本次会议中，所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行简短的问答环节。如果在会议期间需要操作员协助，请在电话键盘上按Star0。提醒一下，本次会议正在录制。现在，我很荣幸介绍首席财务官兼首席业务官Georgia Urbez。请开始。
谢谢，操作员。今天与我一同出席的有Codexis总裁兼首席执行官Allison Moore博士以及销售与市场高级副总裁Britain Jimenez。在本次电话会议中，管理层将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的定义发表多项前瞻性陈述，包括我们对2026年营收的指引、预期里程碑（包括产品推出、设施扩建、技术里程碑以及相关公开声明），以及我们的营收增长战略与前景，以及当前和未来项目与合作伙伴关系的成功执行。
在本次电话会议中包含的陈述中，若并非关于Codexis的历史事实描述，则均为反映管理层信念和期望的前瞻性陈述。截至2026年5月7日陈述之日，您不应过度依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他在某些情况下超出Codexis控制范围的因素，这些因素可能对实际结果产生重大影响。有关可能对Codexis实际结果产生重大影响的因素的更多信息，请参见Codexis向美国证券交易委员会提交的文件。
Codexis明确表示，除法律要求外，无意或无义务更新这些前瞻性陈述。现在，我将会议交给Allison。谢谢Georgia，也谢谢大家。
感谢大家参加。虽然距离我们上次会议仅过去短短八周，但Codexis已经取得了诸多成就。我们很高兴地报告又一个强劲的季度，并正忙于为下周的TIDES会议做准备，届时我们将展示关于我们ecosynthesis技术的重要新数据。Codexis利用生物催化酶生成制造解决方案。在过去三年中，我们开发了用于RNA药物（特别是siRNA）生产的ecosynthesis制造平台，现在我们正专注于将其推向市场。
使用固相有机合成进行siRNA制造的标准方法复杂、溶剂密集且难以规模化。目前，siRNA管线预计从罕见疾病扩展到大规模人群适应症，这将在未来三年内造成严重的制造瓶颈。Ecosynthesis有潜力通过提供更大的可扩展性和更高的产品质量来缓解生产限制，同时还具有显著改善环境影响的额外优势。去年，我们在平台性能和行业参与方面实现了多项重要里程碑，引起了客户的切实兴趣。
2026年，我们平台的潜在影响已得到充分认识，整个行业对酶法生产解决方案的兴趣日益增加。我们的目标是将Codexis定位为领先的制造技术创新者。我们通过规模化、改进过程控制以及我们平台提供卓越siRNA产品的独特能力来实现平台的商业化。我们ecosynthesis平台的一个新功能是能够生成具有特定立体化学控制的siRNA。
大多数siRNA分子的两端都存在立体异构体，它们由相同的原子组成，但在三维空间中的排列不同。提醒一下，如今药物开发人员对立体化学几乎没有影响力，因为现有的化学制造方法会产生随机混合物，这些混合物在治疗效力和纯度方面可能存在差异。我们在ecosynthesis中使用的工程酶可以提供具有特定立体异构体配置的产品。这些立体纯分子赋予整体更高的产品质量，并有可能提供更高的效力。
我们继续探索这种控制的生物学影响，并相信对于那些寻求改进其产品方法的客户而言，这可能是一项巨大的资产。我们的小分子生物催化业务仍然是Codexis的重要组成部分，并为我们在ecosynthesis方面的投资提供支持。我们为13种品牌商业制药产品提供独特设计的酶。随着eslatrevir（一种重要的新型HIV联合治疗的一部分）最近获得批准，这一产品组合继续增长。
Codexis与默克公司合作，默克公司开展了开创性的过程化学研究，用生物催化级联反应取代了16步化学合成。这在2025年获得了绿色化学奖。我们正在为这种商业产品供应酶，并为参与HIV患者的供应链感到自豪。我们在Codexis取得了显著进展，2026年的发展势头正在增强。我们为进一步增强ecosynthesis平台实用性所取得的进展感到自豪。
我们期待向客户和投资者展示该技术价值的更多切实证据。现在，为了向大家更新我们的商业活动和进展，让我将会议交给Britten。
谢谢Alison。我们的ecosynthesis制造平台继续成熟，成为一项蓬勃发展的成功业务。最重要的是，它是一个能够广泛支持基因组医学领域最重要、增长最快的 modality产品开发的平台。RNA药物的开发数量正以每年至少10%的估计速度增长，有超过100个候选药物处于临床试验阶段，400多个处于临床前开发阶段，当前的生产技术将无法满足未来的需求。
例如，有四种药物处于心血管适应症的后期临床开发阶段。其中一种治疗方法在2500万目标患者人群中的2%至3%的市场渗透率，将需要比整个罕见疾病产品组合总和更多的寡核苷酸生产。如果这些强大的新疗法不能可靠、高效、规模化地生产，它们的影响可能无法充分发挥。随着创新者和CDMO寻求扩大产能的方法，新生产技术的重要性正在迅速提升，我们的ecosynthesis平台市场目前估计为20亿美元。
我们的销售渠道中有超过50个机会，有40家独立公司对我们的技术表现出强烈的持续兴趣。我们与CDMO合作伙伴的估值工作正在推进，长期商业讨论也在向前发展。行业知道需要改变，我们打算成为药物创新者和CDMO的最佳选择。关于Allison之前提到的，我们的客户有兴趣探索如何将立体异构体控制纳入他们的产品中。
我们相信这种新能力可以提高治疗药物的产品纯度和效力。我们很高兴将这种方法添加到我们的ecosynthesis产品组合中。在TIDESUSA会议之前，我们完成了关于立体化学的令人兴奋的新数据。这个开创性的演讲将强调我们在酶技术方面的广泛领导地位。在Tides期间，我们将与行业专家举办圆桌讨论，重点关注立体化学及其为下一代RNA药物带来的价值。
我们还将有关于环境可持续性和高度工程化连接酶性能的额外演讲。转向我们的小分子生物催化业务，它保持稳定且盈利。我们继续支持13种依赖我们酶的商业批准产品。正如我们在之前的更新电话会议中提到的，我们有多个项目处于临床开发阶段。在过去六个月中，我们有三项研究的数据读数，其中两项为阳性，一项在上个月获得了FDA批准。
我们正在协助客户为这两个项目的商业 launch 做准备。我们的管线仍然强劲，有11个项目仍处于3期临床开发阶段，预计在未来12个月内有4项临床试验的数据读数。我们对2026年及以后的前景感到兴奋。未来三年是增加全球寡核苷酸生产能力的关键窗口。行业必须面对从每年生产不到1公吨寡核苷酸治疗剂到未来十年扩大10至50倍的挑战。酶法生产方法在全球生产基础设施中部署的重要性前所未有，我们正在推动ecosynthesis平台抓住这一机遇。
至此，我现在将会议交给Georgia，讨论我们第一季度的财务业绩。
谢谢Britton。大家下午好。今天，我将在电话会议上简要概述我们的财务业绩，并邀请您查看我们今天提交的10Q文件以获取更详细的讨论。2026年第一季度总收入为1520万美元，而2025年第一季度为750万美元。增长主要源于2025年第四季度执行的默克技术转让协议产生的收入，该收入现已全额确认。2026年第一季度产品毛利率为71%，而2025年第一季度为55%。
2026年第一季度，增长主要由产品组合以及几种低毛利产品的销售下降（这些产品被更有利可图的产品销售所取代）推动。我们继续预计2026年的年度毛利率将与我们2025年报告的年度水平相当。2026年第一季度的研发费用为1140万美元，而2025年第一季度为1290万美元，主要是由于可分配成本降低，但部分被更高的员工相关成本和外部服务使用增加所抵消。
2026年第一季度的销售、一般及管理费用为980万美元，而上年同期为1240万美元。下降主要是由于员工人数减少导致员工相关成本降低、基于股票的薪酬费用降低以及咨询费和外部服务减少。2026年第一季度的净亏损为870万美元，而2025年第一季度的亏损为2070万美元。我们正全力参与改造我们2025年租赁的位于加利福尼亚州海沃德的新GMP工厂的项目。
我们目前处于详细设计阶段，并准备在第二季度申请建筑许可。建设计划于今年下半年开始，我们预计到2027年底与我们的红木城总部一起全面投入运营。这标志着我们在支持客户产品的开发、规模化和制造方面迈出了持续的一步。我们重申我们的收入指引，预计2026年的收入在7200万至7600万美元之间。
与我们去年看到的季度趋势一样，我们预计2026年的收入在下半年的权重将高于上半年。Codexis第一季度末的现金、现金等价物和短期投资为6510万美元，而2025年底为7820万美元。我们预计我们当前的现金将足以资助我们计划的运营和资本支出到2027年底。提醒一下，我们的财务指引和现金 runway 包括与GMP设施建设相关的费用。
至此，我现在将会议交回给Allison。
谢谢Georgia，也谢谢Britton。我们专有的ecosynthesis平台技术有潜力从根本上改变寡核苷酸制造的格局。Codexis的下一步是将该技术部署到客户的管线中。我们正在努力在2026年实现这一目标。对于投资者，我们希望展示成功的证据。我们可以通过签署更广泛、更高价值类型的合同以及创新的许可协议来做到这一点。我们还将专注于财务表现，通过实现收入目标，同时关注我们的支出。
我们将利用我们在生物催化酶方面的技能和经验，继续在RNA药物领域进行创新。我们下周在波士顿举行的Tides USA会议上的演讲将展示我们的最新创新。我们正在继续扩大我们的ecosynthesis制造平台，并正在朝着在今年年底实现半公斤规模的目标取得进展。我相信2026年可能是ecosynthesis不再被视为仅仅是一种替代生产技术，而是成为我们客户RNA药物首选技术的一年。
我们对我们的前景感到兴奋，并为我们的员工的奉献和成就感到自豪，他们在使ecosynthesis技术成为现实方面发挥了重要作用。现在，我们很乐意回答您的问题。操作员。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请在电话键盘上按Star1。确认音将表明您的线路已进入提问队列。您可以按Star2将自己从队列中移除。对于使用扬声器设备的参会者，在按星号键之前可能需要拿起听筒。再次提醒，此时按Star1提问。请稍等，我们正在轮询第一个问题。
第一个问题来自Piper Sandler的Alison Bratzel。请提问。
您好，我是Peter Spanagianopoulos，代表Allison提问，感谢您接受提问。我想知道您能否预览一下即将在TIDES上展示的立体化学数据，然后作为后续问题，我想知道我们何时可以看到一些数据证明这种立体控制转化为更高的 efficacy。谢谢。
谢谢Peter的问题。是的，我们非常兴奋下周展示我们的数据。我们将首次展示在siRNA分子的3'端和5'端均实现立体控制。这之前从未被展示过，我们将展示描述我们如何实现这一点以及产品质量的数据。我们目前正在生成与潜在活性改善相关的数据。我们已经有一些数据，不久我们将有更多。
但我还想指出，已有一些非常好的已发表文献证明了siRNA药物中立体控制的机会，并且这种立体控制赋予了与细胞内核酶活性相关的更高稳定性。因此，即使从机制上讲，也有一个关于为什么应该有提高效力机会的假设。正如我所说，我们正在进行这些数据的研究，当我们获得这些数据时，我们肯定会分享。
谢谢。
下一个问题来自Cancer Fitzgerald的Kristin Klusker。请提问。
嗨，我是Ayan，代表Kristin打电话。感谢您接受我们的问题。您能否从较高层面谈谈将平台从100克规模扩大到年底500克规模所涉及的风险？既然您正在运营100克规模，您认为扩大过程的哪些方面已经降低了风险，哪些仍有待证明？谢谢。
感谢您的问题。因此，我们在Codexis拥有一支非常、非常熟练和经验丰富的工艺开发团队，我们在过去三年中组建了这支团队，他们既拥有传统寡核苷酸合成方面的专业知识，其中一些是酶学家，还有一些我称之为更经典的工艺开发人员。他们一起在逐步完成规模变化方面合作得非常好，每次我们扩大工艺规模时，规模变化通常是5到10倍。我想您可能知道，我们从一个非常实验室规模的工艺开始，现在我们已经达到了可以肯定地为临床前开发提供材料的规模，并且很快接近能够提供公斤级规模的能力。
我提到我们的目标是在年底前达到半公斤规模。从那里开始，下一步将更加直接。我们在扩大规模过程中遇到的挑战是我所说的正常工艺开发挑战。这些通常是当我们开始使用越来越大的设备时对温度、流速等的控制挑战，我们正在学习很多关于如何扩大工艺规模的知识。我认为这是制造技术公司开始积累的“秘密武器”的一部分，实际上我们继续交付越来越高质量的产品。
而这最终才是重要的。希望我回答了您的问题。是的，
您回答了。谢谢您提供的这些信息。
下一个问题来自Craig Hallam的Matt Hewitt。请提问。
下午好，祝贺今年有一个强劲的开端。也许首先，关于默克的Enzy。很好奇。历史上，这些被谈论或讨论为每年约500万至1000万美元的收入。我只是好奇这一个在其中的位置，以及我们应该如何看待今年该特定产品的增长。
这对我们来说是一个全新的批准，我们对此非常兴奋，我们现在正与默克合作，共同应对他们对该产品未来的需求。我们希望在未来的电话会议中为您提供更多信息，但现在我们正在与他们就其供应链和未来的制造需求进行合作。请继续关注，我们希望在未来的电话会议中为您提供更多信息。
明白了。然后，关于您与FDA就ecosynthesis平台正在进行的接触，也许更新一下这些对话的进展情况以及这些讨论的最终结果是什么。它是否允许未来潜在合作伙伴更快地获得批准，或者只是解释这最终会带来什么？谢谢。
谢谢Matt。这是一个很好的问题。我们实际上现在正在为我们与该机构的下一次互动准备一份简报，我们计划在大约一个季度内进行。因此，Codexis在2024年被纳入新兴技术计划，自那时以来，我们一直在围绕ecosynthesis制造平台与该机构进行各种对话。我们即将进行的对话是该计划的持续部分。除了新兴技术计划外，我们还在努力整理获得先进制造技术（AMT） designation所需的基础信息。
它被称为AMT designation。如果我们获得该designation，这确实可以加快审查时间，并有可能获得加速批准。
那太好了。谢谢。
下一个问题来自Jefferies的Matt Stanton。请提问。
嘿，谢谢。也许是关于CDMO合作方面的问题。听起来目标是在26年底前开始另一项战略合作伙伴关系，这很好。希望了解一下您现有的三个CDMO合作关系在几个季度后的最新情况。有什么证明点、经验教训、下一步，以及您如何看待这些原始合作关系随着时间的推移能够更有意义地参与合同、收入等方面？
谢谢。
是的，当然。我们与已宣布的CDMO的合作关系进展非常顺利。不同CDMO对我们技术的参与，他们更好地了解我们的技术、它如何工作、如何扩展，就像我说的，进展非常顺利。每个人都对结果非常满意。由于Codexis内部和这些合作关系中的团队所做的出色工作，这使我们能够推进我们的商业讨论。
因此，我们正在进行这些讨论。一切看起来都非常、非常积极。因此，我们期待着未来的发展，因为我们相信前方有一条很好的道路。至于其他潜在的CDMO合作伙伴，当然。我们一直在评估市场，因为我们希望确保我们的技术能够为我们的客户（药物创新者）所用，使他们能够获得该技术。所以，这是一个令人兴奋的时刻。
这些合作伙伴对我们的战略至关重要。它为我们打开了大门，并为我们提供了更大更好的机会，因为这是我们的另一条途径。所以，那里的情况非常好。
很好。然后，也许只是关于更广泛的管线，听起来有很多进展。您谈到了与一家大型制药公司的许可协议，希望在26年下半年达成。能否提供更多信息？您是在努力达成一个，还是有几个机会，您假设其中一个会成功。希望能提供更多关于管线的信息以及随着时间的推移可能会是什么样子。
是早期阶段的工作吗？有没有可能他们会考虑在临床管线项目上并行运行？只是希望能提供更多关于管线的信息以及未来可能的样子？谢谢。
是的，所以围绕这一点肯定有很多对话正在进行。所以我们面前有多个机会，有更大、更广泛的合作伙伴关系。这些组织以不同的方式看待我们的技术，所以这些讨论有非常不同的特点。所以，我想说讨论正在进行中。它们看起来是积极的。由于我们正在进行的对话类型，我现在不能透露很多细节。
但是，不，我们对此非常乐观。而且，围绕这项技术的兴奋以及我们正在展示的数据，进一步增强了市场的价值。所以，我想说对话很棒，但未来还有更多。
太好了。谢谢。
再次提醒，女士们先生们，要提问，请在电话键盘上按Star1。下一个问题来自Cowan and company的Brandon Smith。请提问。
嘿，我想问一下，在销售漏斗方面，显然范围很广，但能否提供更多关于这40家公司中大型制药公司、大型生物技术公司和新兴生物技术公司的比例的信息？然后，关于55个项目，能否谈谈哪些项目比其他项目进展得更快？
是的，没问题。关于这些组织，销售漏斗非常、非常健康。我这么说是因为我们的对话涵盖了您提到的整个范围。我们正在与RNAi领域的一些最大的药物创新者以及一些初创公司交谈。所以规模和形式非常不同，这非常好，因为它使我们的平台、技术具有多样性。所以，我们正在降低对话的风险。我们不仅仅局限于一个特定的市场 segment，这很好。
当然，在这些对话中，就像我提到的，这些组织对于如何使用我们的ecosynthesis平台与我们合作有不同的想法。所以，这些对话都是独特的，在我们试图实现的目标方面略有不同。关于项目，同样，没有一刀切的情况。人们正在与我们谈论从非常早期的资产到临床资产再到商业资产以及介于两者之间的一切。所以我不能坐在这里说我们只谈论一件事，因为我们的对话中有非常好的多样性，这真的很令人兴奋。
我想，这个论点的很大一部分显然是更广泛的需求超过了现有供应。但也许有了这种技术差异化，您是否认为即使是一些较小的适应症和可能更 niche 的项目也可以从资产差异化的角度成为潜在机会？除了即将到来的Tides演讲（我们期待着）之外，您认为在技术上还有哪些可行的方式？感谢您的问题。
是的，正如Britain刚才所说，目前，我们——明确地说，我们与一些非常大的制药公司以及创新者和初创公司就ecosynthesis制造平台有现有的工作和合同。目前，我们对人们可能希望使用该平台的用途持非常开放的态度。由于我们才刚刚开始展示数据并展示与立体控制机会相关的产品质量的实际证据，我预计我们可能会在那里获得更多的委托兴趣，我们当然有兴趣与各种客户合作。
我们的带宽不是无限的，实际上目前我们正在努力提高生产力和吞吐量，以确保我们有适当的速度和能力来满足这些客户的需求。但我想Brandon，您的问题归根结底是，如果有一个高容量客户或具有高容量潜力的客户，我们会优先考虑该客户。
谢谢。
谢谢。此时，我想将会议交回给Allison Moore进行闭幕发言。
感谢大家今天参加我们的会议，我们肯定期待在即将举行的投资者会议上与你们中的一些人见面。如果您在任何时候有其他问题，请随时联系我们。希望您有一个愉快的下午和晚上。谢谢。
谢谢。今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话，感谢您的参与，祝您有美好的一天。