Joseph Vazzano（首席财务官）
Vishwas Seshadri（首席执行官兼董事）
Madhav Vasanthavada（首席商业官）
Kristen Kluska（Cantor Fitzgerald）
James Molloy（Alliance Global Partners）
Maury Raycroft（Jefferies）
Stephen Willey（Stifel）
Raghuram Selvaraju（H.C. Wainwright & Co.）
Jeff Jones（Oppenheimer）
David Bautz（Zacks Small-Cap Research）
女士们、先生们，大家好，欢迎参加Abeona Therapeutics公司2026年第一季度财报电话会议。[主持人说明]
现在，我将会议交给主持人，Abeona Therapeutics公司首席财务官Joe Vizzano先生。先生，请讲。
谢谢主持人。早上好，感谢大家参加我们2026年第一季度业绩及业务更新电话会议。在本次电话会议中，我们将参考今天上午发布的财务业绩新闻稿，该新闻稿可在我们的公司网站www.avionotherapeutics.com上查阅。我们预计在今天的电话会议中会做出预测和前瞻性陈述，这些陈述是根据联邦证券法的安全港条款做出的。这些前瞻性陈述基于当前预期，可能会发生变化。
由于各种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于我们的Form 10K和提交给美国证券交易委员会的定期报告中概述的因素。这些文件可在我们的网站www.avionotherapeutics.com上查阅。今天参加电话会议并准备发言的还有首席执行官Vish Shashaudhary博士和首席商业官Madhava Santabada博士。
接下来，我将把电话交给Shashaudhary博士开始我们的会议，Bish。
谢谢Joe，大家早上好。首先，我们很高兴分享ZEVASCAN采用的领先指标更新，这些指标显示出强劲的势头。自12月治疗第一位商业患者以来，我们现已激活了六个合格治疗中心（QTCs），治疗了第五位商业患者，第六位患者的生产正在进行中，并在本季度安排了更多患者。最近QTCs入职工作的加速进一步凸显了他们对ZEVA皮肤在解决隐性营养不良性大疱性表皮松解症（rdeb）患者未满足需求方面所起作用的信心。
迄今为止报告的三例ZEVA皮肤治疗发生在2026年第一季度，该季度的净收入为870万美元。其次，我们分享了研发管线的重要更新，其中包括一种潜在改变游戏规则的、全新的工程化T细胞技术，用于治疗晚期前列腺癌，该技术利用了我们在将复杂细胞和基因疗法从学术界推进到商业化方面的成熟专业知识。我们完全有能力推进这项令人兴奋的技术。
但在深入讨论之前，我首先将电话交给Madhav Vasantavada博士，详细介绍Zivaskin的上市情况，这是Abeona的基础和主要重点，Madhav。
谢谢Vish，大家早上好。Ziva Skin的上市势头和我们的商业故事继续增强，我们开始在多个方面看到成果。我想首先向大家介绍不仅是迄今为止接受治疗的患者情况，还有本季度预计的活检情况。如前所述，一名患者，即我们的第一位商业患者，在2025年第四季度接受治疗，三名患者在今年第一季度接受治疗。此外，本季度迄今为止已有一名患者接受治疗，自上市以来，Zeva皮肤治疗的患者总数达到五名。
排队患者的前瞻性势头也在增强，一名患者已进行活检，该患者的生产目前正在进行中，预计本季度将有六名额外患者进行活检，其中三名实际上就在今天早上，四名已安排活检。我想补充的是，迄今为止所有接受治疗的患者和计划进行活检的患者均来自我们前两个激活的QTCs。其他QTCs已确定患者，并且在安排活检方面也相差不远，这将在未来几个季度进一步增加Zeva皮肤治疗的数量。
虽然我们很高兴看到患者开始完成上游采购流程并接受Zeva皮肤治疗，但我们同样受到近期已确定的100多名患者池所反映的强劲需求的鼓舞。在我们的QTCs和社区医生中，我们的现场团队执行良好，建立深厚的关系，扩大认知度，并在皮肤病学、儿科皮肤病学以及参与EB患者护理的亚专科领域扩大覆盖范围。
我们继续与转诊医师社区合作，并与45名医师进行积极对话。这些不仅仅是一次性的接触点，而是以行动为导向的来回互动，表明了真正的临床兴趣以及他们将患者转诊接受ZEVA皮肤治疗的意图，而不仅仅是数字。早期的定性上市见解也令人鼓舞，并强化了我们的信心。重要的是，我们从治疗患者的QTCs那里听到了积极的反馈，他们的端到端流程体验随着每一位患者的治疗而变得更好。
为了进一步详细说明已治疗患者和排队患者的类型，我们很高兴地注意到，Zeva皮肤的初始采用并不局限于狭义定义的患者或付款人类型，而是涵盖了成人和儿童，其中一名患者年仅五岁。我们的付款人组合包括商业保险公司和医疗补助保险公司，表明ZEVA Skin覆盖范围的广度，并且我们发现地理上与QTC的接近度并不是障碍，因为患者已经长途跋涉，包括跨州旅行接受治疗，并且我们的Abiona Assist患者和护理人员支持计划获得了积极反馈。
在接受治疗的患者中，有我们商业环境中的第一位患者，该患者于2025年8月进行了活检，但大家可能记得，由于无菌检测出现假阳性结果，该患者无法接受ZEVA皮肤治疗。该患者今年年初回来重新进行活检，我们很高兴地告诉大家，该患者已成功接受治疗。患者、家属和医生追求Ziva Skin的这种决心充分说明了这种疗法对他们在市场上的意义。在市场准入方面，付款人覆盖范围继续加强，拥有已发布ZEVA皮肤政策的商业保险覆盖人群比例现已达到95%。
这是Zebra皮肤获批后第一年的重大成就。也就是说，我们正在应对漫长的保险审批流程，这在任何高成本基因疗法上市时都是典型的，特别是对于州外医疗补助患者。即便如此，我们迄今为止没有看到患者流失，也没有最终的付款人拒绝，进一步凸显了ZEVA Skin对RDEF患者及其家属的价值主张的强度。当我们继续跟踪来自1期、2a期和3期试验的患者时。
我们很高兴地分享，新数据将于本周晚些时候在皮肤病研究学会（Sid）上公布，包括我们重要的3期试验的5年随访以及1期2a研究中一名患者的12年随访，所有这些都强化了一次性产品应用后的持久伤口愈合和良好的安全性。在患者方面，我们强大的“Strong Together”网络继续成为强大的声音，患者和护理人员分享他们从临床试验中的经验，并帮助产生患者自我转诊。
随着我们最初的Zeva Skin商业患者随着时间的推移分享他们的经验，我们预计这些故事将成为我们在这种罕见疾病环境中最强大的需求驱动力之一。最后，我们继续增加ZEVA皮肤治疗中心，正如宣布的那样，我们上个月激活了纽约长老会哥伦比亚大学，本周一我们宣布激活费城儿童医院（CHOP）作为我们的第六个QTC。我想衷心感谢所有参与这些中心入职的团队成员，并感谢我们的QTC医师冠军及其团队对zebra skin的信心，因为他们成功完成了长达数月的入职流程。
正如大家从地图上可以看到的，重要的是我们的QTCs遍布全国不同地理区域——加利福尼亚州、科罗拉多州、德克萨斯州和墨西哥湾沿岸、芝加哥以及现在的东海岸。我们继续与其他中心进行积极讨论，并有望实现今年总共7个QTCs入职的目标，确保全国更多患者和家庭获得更好的治疗机会。总而言之，我们正在推进上市，从治疗医师那里获得积极的早期反馈，不断扩大的转诊基础，不断扩大的QTC网络，并获得广泛的付款人接受。每一次成功的活检、每一次治疗和每一个积极的患者故事都在强化我们对Ziva Skin的信心。
接下来，我将电话交回Seshadri博士，了解我们研发管线的最新情况，Ganesh。
谢谢Madhav。现在我将分享一些重要的管线更新，这些更新突出了我们对与核心竞争力一致的资产的关注，以及我们认为将带来最大长期价值的资产。作为这一重点努力的一部分，我们已将内部眼科临床前项目的优先级降低。过去几年，Ebiona通过Ziva皮肤展示了在个性化高价值细胞疗法的端到端开发和商业化方面的能力，这些疗法为患有衰弱性疾病的患者带来持久的临床益处。
今天，我们宣布授权引进一种全新的细胞疗法资产，该资产靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原），这是治疗晚期前列腺癌的已验证靶点，前列腺癌是癌症死亡的主要原因，美国每年有超过30,000人死于该疾病。SIR T技术由Angelus Therapeutics创始人、南加州大学医学教授Preet Chaudhary博士开创。他在细胞治疗领域拥有超过200项已授权或待批的全球专利。
我们在今天的幻灯片中包含了Chowdhury博士最近一次演讲的链接，详细阐述了这项技术在肿瘤学中的独特性和前景。PSMA 13（AB0701）是一种自体工程化T细胞疗法，携带PSMA定向合成免疫受体，其结构特意设计为克服CAR（嵌合抗原受体）或TCR（T细胞受体）的局限性。第三种T技术的独特之处在于，它可以像CAR一样直接识别和结合靶膜抗原，无需抗原呈递。
然而，它保留了天然T细胞受体的生理信号传导和调节特征，这在临床前研究中能够实现更受控的持久免疫介导的细胞死亡。PSMA 30在小鼠模型中显示出实现深度和持久的PSMA特异性抗肿瘤反应的能力，并在体外显示出极低水平的细胞因子释放，这是实体瘤中其他工程化细胞疗法难以实现的特征。大多数接受PSMA SIRT治疗的小鼠肿瘤消除，其性能优于相应的PSMA CAR T对照，表明治疗小鼠中免疫激活更受控和持久。
我们相信这些数据支持一个令人信服的假设，即SIR T技术可能克服历史上限制实体瘤中工程化T细胞疗法的关键局限性。我们预计IND申请和首次人体研究将于2027年下半年开始。短期内，我们将从2026年6月3日与FDA的pre-IND会议开始获得监管一致性，并聘请CDMO进行供应准备，同时我们的内部团队保持对Ziva皮肤商业化的运营关注。
接下来，我将电话交给我们的首席财务官Joe Ozzano，讨论我们第一季度的财务业绩。Joe。
谢谢Vish。我想提醒大家，您可以在我们最新的10Q中找到截至2026年3月31日的第一季度财务业绩的更多详细信息。我们报告2026年第一季度的总产品净收入为870万美元。本季度治疗的所有3名患者均为商业保险患者。与2025年第四季度的240万美元相比，环比强劲增长630万美元。增长是由Zivaskin上市后的早期商业吸引力推动的。
本季度的销售成本为270万美元，而前一季度为100万美元。增长主要是由于商业Zivaskin的规模扩大，第一季度治疗了3名患者，而第四季度治疗了1名患者。转向运营费用，研发费用为960万美元，而2025年第一季度为990万美元。值得注意的是，2026年第一季度包括与PSMA授权相关的700万美元预付款。剔除这笔交易，研发费用显著下降，反映出某些制造成本资本化到库存以及不再被视为研发的工程运行。
在Ziviscan获得FDA批准后，销售、一般和管理费用为1950万美元，同比增长970万美元。第一季度的增长是预期的，反映了我们在获批后对商业基础设施的持续投资，主要驱动因素包括540万美元的人员和基于股票的薪酬、190万美元的工程运行相关成本，其余为其他商业化成本。本季度净亏损为1710万美元，基本和稀释普通股每股0.3美元，而2025年第一季度净亏损为1200万美元，基本和稀释普通股每股0.24美元。
同比变化主要反映了商业投资的增加和PSMA授权交易。我们在本季度结束时拥有1.683亿美元的现金、现金等价物和短期投资，而2025年底为1.914亿美元。我们的资产负债表依然强劲，为我们支持持续的商业执行和管线推进提供了良好的条件。我们预计PSMA项目的研发支出最低，今年剩余时间限制在低个位数百万美元。总体而言，我们对Ziviskin的早期商业进展感到鼓舞，并在扩大业务时保持资本配置的纪律性。
接下来，在开放问答环节之前，我将电话交回Vish进行总结发言，Vish。
总而言之，我们对Ziva Skin上市表现的领先指标中的有利趋势感到鼓舞。这是我们采取大胆步骤推进PSMA 30开发的基础。我们讨论的每一个里程碑最终都与患有严重疾病、等待更好、更创新药物的患者相关。我们的使命不仅仅是一个声明，而是一项承诺，指导我们如何分配资本、如何确定管线优先级以及如何衡量成功。
我请主持人开放提问环节。
谢谢。[主持人说明]今天的第一个问题来自Kantor Fitzgerald的Kristin Kluska。您的线路已接通。
嗨，大家早上好，恭喜Ziva Skin取得的所有进展。现在你们已经治疗了五名患者，并且有相当多的患者在活检 pipeline 中，能否给我们介绍一下这些治疗患者的典型患者特征是什么样的？这些是更严重的患者吗？有没有从临床试验回来接受另一个周期治疗的患者？对于那些已经接受过手术的患者，他们有没有评论过是否有兴趣在未来再次接受治疗？
嗨，Kristin。早上好，感谢您的问题。是的。关于您的第一个问题，即患者特征，我们从医生那里了解到，这些是我们预期的严重患者，许多接受治疗的患者需要超过12张zebraskin。因此，即使在这些接受治疗的患者中，仍然存在未满足的需求。当然，现在说这些患者中有多少会回来以及他们将在什么时间点回来接受第二次治疗还为时过早。但从这个角度来看，肯定存在临床需求。
第二部分，临床试验患者，他们很感兴趣，我们知道正在进行患者咨询。对于这些患者来说，问题只是他们什么时候是接受Ziva皮肤再治疗的合适时间？因此，如果我们有这方面的信息，我们会及时更新。对于已经接受Zeva皮肤治疗的患者。是的，我想我已经回答了这部分，即我们不确定他们何时会来，但肯定有这方面的需求。
好的，谢谢。然后，当我们考虑为第二季度建模时，我们知道一名患者已正式接受治疗，所有这些关于活检时间表的信息都非常有帮助。但是，您能告诉我们您最终认为有多少患者会在第二季度接受手术（即您因此获得付款），以及我们应该如何考虑其中一些可能会延续到下一季度？
感谢您的问题，Kristin。很难准确确定有多少。我想我们今天在电话会议中提到了至少8名患者，1名已治疗，1名在生产过程中，6名在活检安排过程中。是的。因此，我们可以预计，在6月进行活检的患者中，可能有一两名患者，如果在6月第一周之后进行活检，可能会在7月接受治疗。是1名、2名还是3名？这很难预测，因为有些可能处于临界点，而且生产周转时间不是一个非常精确的数字，尽管我们大约有23或24天。这是我们必须观察的事情。但我们今天描述的大部分患者应该属于第二季度的治疗。
谢谢。
谢谢，Kristen。
谢谢。下一个问题来自Jefferies的Maury Raycroft。您的线路已接通。
嗨，早上好。恭喜取得的进展，感谢回答我的问题。也许作为Kristen最后一个问题的后续，对于到目前为止接受治疗的患者，据我了解，他们是在Lurie's和斯坦福接受治疗的。您能否澄清其他哪些QTCs已完全激活？现在可能还为时过早，但您能否提供2026年每个QTC或所有QTC的患者数量预期范围，以及最终的稳定状态可能是什么样的？
是的，Maurice。除了Lurie儿童医院和斯坦福儿童医院，我们还有科罗拉多儿童医院，它是活跃的，以及德克萨斯大学加尔维斯顿分校（UTMB），它也是活跃的。当然，最近的是哥伦比亚大学和CHOP。我们知道科罗拉多和UTMB已经确定了患者，他们正在通过行政流程安排这些患者。我们预计很快就会收到他们患者的活检安排请求。在数量方面，这些中心。
科罗拉多实际上是EB护理方面非常知名的机构。在节奏方面，我们从QTCs那里听到的是，稳定状态下每月治疗一名患者是完全可行的。因此，问题只是让这些患者开始活检和治疗节奏。
明白了。这很有帮助。根据准备好的发言中关于保险审批流程长度的评论，似乎这最终不会限制使用，但您是否有改善这一流程的视线，以及改善这一流程如何有助于您调整预测，然后您是否预计在再次治疗患者时可能会有更大的阻力或摩擦？
是的，这个过程肯定会改善。通常对于基因疗法，尤其是高成本基因疗法，付款人批准的初始流程，特别是如果患者是从州外旅行过来的，需要额外的文书工作，首先，医生也需要注册。这是一次性注册，例如，如果患者从不同的州旅行到这些QTC所在州接受治疗，那么合格中心的医生，无论是外科医生、麻醉师还是EB医生，都需要在州外患者中注册。
因此，这是一个一次性过程，以及提供费用表。有时当你有一个已建立的产品时，已经有一个费用表。因此，你不需要为这些患者提供额外的协议函或单一案例协议。因此，因为我们正在处理这些初始的付款人流程，需要一点额外的时间，但一旦确定，随着时间的推移会变得更好。这是我们的经验，也是实际情况。
明白了。好的，这很有帮助。谢谢回答我的问题。
谢谢，Maury。
谢谢。下一个问题来自Stifel的Stephen Willey。您的线路已接通。
是的，早上好。感谢回答问题。也许只是一个后续问题。现在活检的平均安排提前时间是多少？只是好奇这些程序安排在多久之后。
是的。谢谢，Steve。如果你看一下患者被确定为zebraskin患者的时间，以及他们实际进行活检的时间。是的。这就是你所说的时间。这是非常可变的。我认为决定这一点的因素是付款人的类型，QTC进行该过程的时间。例如。现在，Lou Reese，大家都知道，已经治疗了一些患者，也许他们已经进入了节奏，并且已经建立了很多先例。
而其他刚刚开始的站点，这是第一次。是的。因此，很难概括平均时间，因为我们有这样的患者例子，当我们激活Lurie's时，我认为第一名患者在8月进行了活检，非常早，激活后大约两个月。而我们看到某些已经活跃了六七个月的站点，他们刚刚准备好进行第一次患者活检，为此做准备。因此，这是一个非常可变的事情。
对于5、6个站点，很难说这是一个趋势，但我认为一个合理的估计是，任何活跃的站点需要四到五个月的时间才能让他们的第一名患者进入活检安排。我希望这回答了你的问题。
不，确实回答了。谢谢。然后，我想PSMA CRT在概念上看起来很有趣。我想您提到了700万美元的许可费。您能否谈谈该产品进展可能产生的任何额外经济影响？然后我知道您现在正在进行技术转让，但在制造方面，为了潜在地容纳该产品的临床开发，是否需要建立额外的套件，这有什么影响？谢谢。
当然。在交易经济性方面。是的。这是我们分享的700万美元预付款，Abeona将开发这一资产直到1期结束。因此，将有剂量递增和剂量扩展，这些首次人体研究要到2027年下半年才开始。正如我提到的，到那个时间点，通过1期结束，大约有100万美元的里程碑付款。这发生在第一名患者给药和最后一名患者给药时。因此，如果你看一下，现在完成的主要实质性付款确实是预付款。
在交易结构方面，在1期数据结束时，我们有两条潜在路径，一条可能是与Angelus进行50/50的开发。因此，我们分担成本，稍后分享收益。或者可能是一项彻底的许可协议，我们将获得一些生物资金和特许权使用费，Aviona将完全拥有该项目，但向Angelus提供。因此，这些路径中哪一条会实际占上风？要发现这一点还有很长的路要走，因为数据将决定这些。因此，现在评论还为时过早。
但在成本影响方面，我想确保这一点得到很好的理解。因此，在首次人体研究开始之前，Abeona不会有很大的成本负担，因为一旦预付款完成，CDMO开发流程的成本是低个位数百万美元，如你所知，工程化T细胞。幸运的是，它不像Diva皮肤那么复杂，但这将主要是一个剪切和粘贴的过程。我们已经生产了GMP级载体，问题在于锁定流程，这些流程相当标准。
因此，这将由外部CDMO完成，我们不会打扰克利夫兰的内部团队。我们专注于Ziva皮肤的商业化。因此，将有一个非常小的团队从CDMO推动该项目，当时机成熟时。监管团队也参与其中，以明确和与监管机构就我们的试验设计以及我们如何进行达成一致。因此，除此之外，从人员角度来看，ABRNA专注于ZEVA皮肤的商业化，任何重大成本要到我们进入人体临床研究时才会出现，这发生在2027年下半年。我希望这能为我们近期在PSMA 30方面的工作提供一些信息。
是的，不，这很有帮助。外部CDMO在制造方面解决了问题，您能否说一下50/50的联合推广。我假设这个决定是由Angelus基于对1期数据的审查做出的。
正确。
实际上，我们在1期之后继续该项目的选择权是，Angellist有权选择进行50/50的联合开发，或者如Fish所提到的，达成许可协议，该协议具有预先确定的财务条款，稍后将达成一致。
明白了，非常有帮助。谢谢。
谢谢。下一个问题来自HC Wainwright的Raghuram Salvaraju。您的线路已接通。
您好。恭喜本季度以及激活新的QTCs。我是Ahmed代表Foram。我有几个问题。一个是建立额外的合格治疗中心相关的主要挑战是什么，您认为这些挑战在未来会如何发展？我的第二个问题是关于接受VIVA scan的患者，RDEP患者的细胞采集因不足而失败的频率是多少？
谢谢。所以您问的第一个问题是激活QTC中心的主要挑战。我认为与其说是挑战，不如说我会说在这个旅程中需要勾选哪些各种里程碑，对吧？我的意思是，QTC要进行这项工作是一项巨大的任务。AB医生首先必须组建一个多学科团队，他们需要有熟悉RDEV患者以及他们需要何种护理的麻醉师和整形外科医生。一旦这样的团队形成，并且他们从中心的角度以及提供这种治疗的能力方面感到可行性，他们就必须为他们的管理层提出一个商业案例。
这本身就是一个几个月的旅程，因为他们必须在损益表上承担一些财务风险的每一次购买和建设都将受到仔细审查。所以所有这些本身就是一个月的过程，然后我们有入职培训。一旦这一点得到确认，并且QTC中的每个人都同意他们将踏上这段旅程，那么你将进行入职培训，医疗入职培训以及临床培训和质量培训等所有这些活动，然后有许多法律政策，贸易政策，主服务协议，这些都是需要几个月时间的法律步骤。
这就是为什么从与QTC的第一次握手到他们准备好治疗患者的旅程已经持续了几个月，有时甚至超过一年。我们很早就开始了与第一批QTCs的这个过程。这就是你所暗示的，我们是否可以激活无限数量的QTCs？答案是否定的，因为多学科团队是关键，QTCs是否能够激活。这是我们始终仔细考虑的事情，因为这对患者体验、患者护理和结果至关重要。
在目前有EB患者接受护理的23个中心中，有5到10个中心已经拥有这些多学科团队。这些是我们的重点领域。正如我们之前所说，我们的目标是激活大约7个中心。因为当7个中心激活并每月至少进行一次活检时，我们将达到我们7到10个左右的制造能力，因为有些中心每月会进行不止一次活检。因此，我们希望随着我们提高产能而逐步增加。所以这些都是影响整体QTC数量的因素。还有其他问题吗，Madhav？
是的，我只想补充一点，Vish，你总结得很好。我的意思是，就挑战而言，是的。每个QTC都有不同的风险承受能力。我们观察到，一些机构甚至在Ziva皮肤获批后立即开始。还有一些机构希望等到去年FDA实际批准后才开始投入时间和精力。还有一些机构希望看到报销途径建立。所以现在我们开始看到与这些其他EB中心的更多参与。
并且势头正在增强。我的意思是，随着最近的公告和其他中心，如Vish所说，我们有望实现目标。我们相信我们还能激活另一个QTC。
您问的第二个问题是关于患者获取 harvest，您能否详细说明您的问题？是活检到交付 sheet 制造过程的成功率，还是您指的其他事情？
是的， exactly。基本上是活检后，活检和患者接受治疗之间的失败率是多少？
是的。我们在商业环境中的经验是，每次我们收到有效的活检，我们都能够生产出 sheet。数量可能会有所不同，但你知道，在大多数情况下，我们实际上生产的是两位数的 sheet 数量。所以我们对目前看到的成功率感到满意。但除此之外，我认为从皮肤到皮肤的时间，如你所知，是一个可变的时间。在某些情况下，最早可以在23天左右，在某些情况下可以长达26天。所以我认为这仍然是一个非常紧张的窗口，但这是我们到目前为止看到的周转时间范围。
明白了。非常感谢。如果可以的话，我还有一个快速的后续问题，我想知道epiona计划如何在美国以外优化Sivaskin的价值？
是的，这是我们一直在考虑的事情。我们已经在研究我们可以首先从克利夫兰站点供应哪些市场，因为就时间而言，这是最容易实现的。如果你看欧洲和日本等市场，从克利夫兰交付的后勤挑战，不仅仅是产品交付，可能与患者活检的采集和冷链等有关。这是我们正在解决的问题。
但我们应该在接下来的季度电话会议中提供这样的更新。现在我们的团队已经非常分散，确保美国上市的各个方面都得到最大化。我们肯定有一个子团队正在研究这些外部机会。所以希望在以后的季度电话会议中，我们会对这条路径提供更好的说明。
非常感谢。
谢谢。下一个问题来自Oppenheimer的Jeff Jones。您的线路已接通。
早上好，各位，感谢回答问题。再次恭喜度过了一个伟大的季度。也许关于QTC激活的后续问题，目前有6个已入职，目标是年底前7个。对您来说，年底前再增加一个似乎是一个相当低的门槛。展望未来几个季度和明年，您如何考虑建立更多的QTCs，以及正如您提到的，这如何与产能保持一致。然后可能关于管线，您已经将眼科项目的优先级降低，并引入了肿瘤学项目。
您如何看待未来的管线？您是否特别考虑肿瘤学，或者能否为我们概述一下您在战略上的思考？
很好。首先，我会请Madhav回答QTC的问题。
问题。所以Jeff，是的，我的意思是我们继续与更多的中心合作，基于我们所了解的，总共有10个EB中心拥有Vish之前提到的这种基础设施，跨功能学科的多学科团队以及经常光顾这些中心的EB患者。所以我们正在与这些机构合作，并处于入职的不同阶段。我认为如果我们达到九或十个中心的数量，我们的状况会非常好，因为我们继续从中心听到每月一名患者是这些中心可以预期的良好节奏。如果我们保持这一点，那将是我们的稳定状态。所以看看，今年，明年将是。我们应该能够让所有这些其他中心也活跃起来。
是的。您还问了我们如何建设内部产能的问题。是的。我们非常谨慎地进行建设，我们曾宣布上市时有6个，今年有6个，我们已经处于提升模式，到年底将其提高到10个。所以Madhav分享的QTC数量与我们如何建设内部产能密切相关。所以我们将能够满足需求。从长远来看，我们肯定已经在推进额外套件的设计工作，并开始。
我们还没有开始建设，但很多设计工作已经完成，我们已经准备好开始。是的。所以这是正确的触发因素，而且并不遥远。我们可以，你知道，在即将到来的季度更新中再次谈论这个问题。但请放心，我们不会人为地将自己限制在七个站点。如Madhav所提到，如果有更多的站点表明多学科团队已经组建，并且他们有EV经验，这也是一个额外的优势。
所以我们正顺利在2026年激活大量的QTCs。您的第二个问题是关于我们从眼科转向肿瘤学。我只想重申一件事，是的。我认为我们的优势所在，以及我们从zebraskin经验中学到的成功之处，确实是我们如何开发具有长期、持久、临床、对患有严重疾病的患者有意义的临床益处的复杂生物制剂。我们并没有将自己定义为罕见疾病、眼科或肿瘤学公司，而是我们的优势所在，如果你看CMC方面，你会看到一个完美的契合。
我的意思是，事实上，其中一些工程化T细胞疗法甚至比我们正在使用的自体细胞类型更先进和明确。从这个意义上说，感觉甚至更容易，甚至有点如释重负。但如果你看我们的商业团队，我们都来自CAR T领域。我们已经推出了Brianzi Abecma，事实上，我们与之达成这笔交易的Preet Chowdhury博士，是我们在血液学CAR T上市时的客户之一。
我们一直在讨论这些未满足的需求以及我们如何真正取得突破。作为创新者，我们从那时起就保持了这种对话。是的。所以你看到在肿瘤学领域的优势并不是我们必须从零开始的。从各个角度来看，我们都有这方面的优势，当然，临床开发，我们将通过临床试验经验来建立。但从眼科转向肿瘤学确实是，你知道，我称之为半机会主义，但与我们所学的CMC路径以及如何与FDA合作以及他们对这种技术的期望有很多协同作用。
并且知道实体瘤领域普遍存在的未满足需求，特别是前列腺癌。当然，我们中的一些人在过去的生活中推出了前列腺领域的产品。这也给我们带来了关系。而且我们在授权这项资产之前的咨询委员会中接触过的KOLs，已经查看了大量数据，这些是国际顶级的六到八个KOLs，他们发表意见，他们非常渴望并有兴趣参与这些试验，甚至让他们的患者接受这种技术。
而且，当你从能力的角度来看，一切都准备好带我们进入一个疾病领域，当然，市场潜力比我们在罕见疾病领域要大得多。为什么不呢？我们一直在等待合适的时机，也就是Ziva Skin的上市情况良好。我们已经看到早期指标表明它正在起飞。这就是我们保持的。我的意思是，这是我们进行了相当长时间的尽职调查。所以这是正确的时机。
所以这确实是我们转变的原因。这并不意味着我们要表明我们将成为一家肿瘤学公司。例如，如果CD19作为CAR T领域在血液学之外找到了巨大的应用，我们开始的地方。现在每个拥有CD19资产的人都在自身免疫领域，这仍然在利用他们在完全不同疾病领域的优势。我们将遵循这样的路径，即我们有良好的科学来解决大问题，并且在其中有巨大的长期价值。所以这就是这项资产真正符合我们所描述的所有标准的原因。
太好了。非常感谢你们。
谢谢。
谢谢。下一个问题来自Alliance Global Partners的Jim Malloy。您的线路已接通。
嗨，早上好。非常感谢回答我的问题。关于定价有几个快速问题。从机制上看，你们本季度公布的收入数字为每例310万美元，看起来你们本季度的总净折扣要优惠得多。您能否谈谈您如何看待付款人组合的情况以及定价保持情况，然后我的后续问题是关于运营支出，除了700万美元的一次性支出。这些是RMD和GNA数字，我们应该期望在26年剩余时间内保持这样。谢谢。
谢谢，Jim。是的。关于第一季度的总净收入，本季度治疗的所有3名患者都是商业保险患者。与第四季度相比，当时是医疗补助患者。因此，商业患者的回扣和折扣远低于政府患者。23.1%的回扣。那是针对医疗补助患者的。因此，展望未来，当患者数量更多时，我们认为当治疗更多患者时，总净收入将在中高 teens。然后对于您的第二个问题，所以如果您排除700万美元的研发和SG&A预付款，今年剩余时间的总支出将基本相同。
再次，随着我们治疗更多患者并获得更多数量，一些成本将从SG&A中剔除，即工程运行，它们将进入销货成本。所以但总体运行率，再次剔除700万美元的支出，反映了今年剩余时间的情况。
好的，很好。如果可以的话，快速跟进。关于第二季度可能有六或七人在流程中，商业保险与医疗保险/医疗补助的组合是什么样的？
类似的，你知道，我们拥有的组合。
是的。总体而言，根据我们的索赔数据和我们对市场的了解，我们可以预期约60%为商业保险，约30%至33%左右为医疗补助。这是我们看到的拆分。
明白了。谢谢。你们有没有考虑过，你们有没有给出关于何时预计实现盈利的指导？我知道去年你们给出了一些指导，显然从那以后情况发生了变化。
我们没有。你知道，我们维持上次电话会议中的假设，即我们相信，你知道，根据Vish和Madhav earlier提到的活检情况，我们相信我们有潜力从6月开始实现月度盈利。所以下个月。
太好了。非常感谢回答问题。
谢谢。今天的最后一个问题来自Zach's Small Cap Research的David Boutts。您的线路已接通。
嘿，大家早上好。感谢今天的更新。鉴于大多数实体瘤CAR T项目过去都遇到了困难，我只是好奇，701有什么特别之处让您有信心它可能会成功？
谢谢，David，这个问题。首先，我们必须强调这不是CAR T。合成免疫受体的结构根本不同。因此，CAR T领域的许多创新都与更好的信号域或zeta域有关。它们建立在现有的CAR结构上。它在生理上与你拥有的天然TCRs非常不同。然后，当然，TCR技术本身由于其他原因失败，这与MHC限制和各种基于人群的限制有关。
第三种T技术实际上是取两者之长。要描述使我们相信它不同的技术的所有组件，可能需要两天时间。但如果你看一下关键幻灯片，我们分享的管线临床前数据，我们使用了具有相同结合域的CAR对照，即识别并结合PSMA的受体。但其余结构都像CAR，而不是SIR，你可以在小鼠的临床前模型中看到这种差异。
你如何生成持续的 serial killer T细胞来攻击肿瘤特异性膜抗原？这是我们感到鼓舞的地方。这些实验已经通过制造过程的变化等重复了很多次。所以我们很兴奋，我们的KOL社区也很兴奋，这是新的希望。所以我们不是在做过去已经做过的事情。这种方法在结构和功能上都有真正的新颖性。所以这就是真正给我们的。
我们包含了一个链接，带你到发明者本人的演讲，其中有很多技术细节。如果你感兴趣。我鼓励任何人去听。所以希望我回答了你的问题。
是的，听起来很棒。谢谢。
谢谢。
[主持人结束语]