博士健康公司(BHC)2026年第一季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Garen Sarafian(投资者关系副总裁)

Thomas J. Appio(首席执行官)

Jean-Jacques Charhon(执行副总裁兼首席财务官)

Jonathan Sadeh(执行副总裁、首席医疗官兼研发负责人)

分析师:

身份不明的参会者

Douglas Miehm(加拿大皇家银行资本市场)

Umer Raffat(Evercore ISI)

Michael Nedelcovych(TD Cowen)

发言人:操作员

欢迎参加博士健康2026年第一季度财报电话会议。目前所有参会者均处于仅收听模式。正式演示后将进行问答环节。您可以随时按电话键盘上的1键进入提问队列。提醒您,本次会议正在录制。如需要操作员协助,请按电话键盘上的0键。现在,我很荣幸将会议交给投资者关系副总裁Garen Sarafian。

Garen,请开始。

发言人:Garen Sarafian

下午好,欢迎参加博士健康2026年第一季度财报电话会议。我是Garen Sarafian,投资者关系副总裁。参加今天会议的有首席执行官Thomas Appio、首席财务官JJ Charhon以及首席医疗官兼研发负责人Jonathan Sadeh。

在开始之前,我想提醒大家,今天的演示包含前瞻性信息。请花一点时间查看随本演示提供的幻灯片开头的前瞻性陈述免责声明,其中包含重要信息。

实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异,您不应过度依赖它们。另请参阅我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件以及向加拿大证券监管机构提交的文件,以了解可能导致实际结果与预期存在重大差异的某些风险因素的讨论。我们使用非公认会计原则财务指标来帮助投资者更好地了解我们的经营业绩。这些非公认会计原则指标可能与其他公司使用的同名指标不具可比性,应被视为公认会计原则计算指标的补充而非替代。

非公认会计原则指标的调节表包含在随本演示提供的幻灯片附录中,这些幻灯片也可在博士健康的投资者关系网站上获取。最后,本演示中的财务指引仅在今天有效。我们没有义务更新指引。我们今天(4月29日,星期三)的讨论将聚焦于不包括博士伦(Bausch and Lomb)的博士健康。不过,我们将简要评论今天上午公布的博士伦业绩。

除非另有说明(否则),我们将提及与去年同期的同比比较。接下来,我将会议交给我们的首席执行官Tom Appio。Tom。

发言人:Thomas J. Appio

谢谢Garen。感谢今天所有参会的人。我们以又一次强劲的业绩开启了2026年。我们的第一季度业绩将不包括博士伦的博士健康的收入和调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)同比增长记录延长至连续12个季度,这反映了我们全球组织的战略执行和严格的问责制,我们的优先事项保持不变。我们专注于核心业务执行、研发创新、业务发展和优化资本结构。

在稳健的经营业绩支持下,我们实现了强劲的年度现金流开端。这种现金生成支持资本结构优先事项的持续进展,使我们能够对业务进行投资,并保持资本配置灵活性。同样重要的是考虑本季度报告结果的构成。核心经营业绩继续表现出稳定增长,且与预期一致。总体而言,这是本年度的良好开端。在将财务细节交给JJ之前,我想花点时间分享本季度的一些亮点。

不包括博士伦的博士健康报告收入与2025年第一季度相比增长了14%。业绩由Salix和Solta引领。在Salix内部,收入增长由Xifaxan推动,该产品在肠易激综合征(IBS-D)和肝性脑病(OHE)适应症中均表现良好。我们还受益于上一季度开始退出的某些渠道的剩余销量。基础处方趋势保持健康。Solta继续其两位数增长轨迹。核心市场对系统和耗材的需求依然强劲。

不包括博士伦的博士健康调整后EBITDA报告增长17%,主要归因于Salix和Solta的业绩。Salix受益于付款人渠道优化后的利润率改善,而Solta的收益增长尤为显著,因为我们有一次性收购相关成本。第一季度的现金流生成健康,正朝着指引预期良好进展。这包括我们美国选择退出诉讼的剩余和解,目前均已结束,以及将净债务减少超过1亿美元。

综上所述,核心经营业绩稳健。简要转向研发和业务发展,通过去年对Direct的收购,我们正在推进LRSU Cherol(可能为Lahrsukosterol)用于酒精相关性肝炎的3期项目,该领域仍存在显著未满足需求。我们认为Lahrsukosterol有潜力成为平台资产,适用于多种适应症。近几个月,我们在将更广泛的潜在适应症清单缩小到具有最强科学和临床依据的适应症方面取得了重大进展。

除了lahrsukosterol之外,我们继续评估多个业务发展机会,这些机会利用我们已证明的商业执行力并加强我们的研发管线。我们的资本配置策略保持一致和纪律性。我们优先通过持续去杠杆化来加强资产负债表,同时投资于我们的商业引擎并评估业务发展前景。在该框架内,我们有选择地评估整个投资组合中的机会,强调与我们的战略模式和卓越商业能力一致的资产。

总体而言,我们对本年度的开端以及我们持续的势头感到非常满意。接下来,我将会议交给JJ,由他详细介绍财务业绩。JJ。

发言人:Jean-Jacques Charhon

谢谢Tom。让我们首先回顾第一季度的非公认会计原则财务业绩,您可以从第9页开始查看。收入为25.24亿美元,报告增长12%,有机增长7%,与去年同期相比。调整后毛利率为70.9%,同比提高100个基点。调整后运营费用为10.23亿美元,与去年同期相比增加2900万美元。请注意,这不包括红海临床试验结果后的14亿美元商誉减值费用等调整。

调整后EBITDA为8.37亿美元,同比增加1.76亿美元,增幅27%。最后,调整后运营现金流为3.74亿美元。现在转向不包括博士伦的博士健康第一季度业绩,从第11页开始。正如Tom earlier所指出的,2026年开局非常强劲。我们在第一季度实现了连续第12个季度的收入和调整后EBITDA同比增长,再次证明了我们运营执行的一致性。

本季度亮点如下。收入为12.8亿美元,报告增长14%,有机增长9%,与2025年第一季度相比。调整后EBITDA为6.73亿美元,同比增长17%,表明我们继续致力于推动盈利增长并利用我们的供应链和销售、一般及管理费用(SGA)基础设施。最后,调整后运营现金流为3.19亿美元,比2025年第一季度高出近2亿美元,这得益于更强的业务表现以及利息支付时间的差异。

现在转向按部门划分的第一季度业绩,从第12页的Salix开始,Salix又度过了出色的一个季度。收入为6.39亿美元,与去年同期相比增加9700万美元,报告增长18%。Salix第一季度的强劲表现主要由超出预期的Xifaxan收入推动,该收入同比增长21%。这主要归因于我们当前服务渠道的持续销量增长、净定价,以及在较小程度上,我们在州级医疗补助(Medicaid)中仍看到的剩余销量,商业和医疗保险(Medicare)渠道的总处方量增长6%,新品牌处方量增长3%。

现在转向国际部门,本季度收入为2.85亿美元,报告增长9%,有机增长与去年第一季度基本持平。各地区有机表现喜忧参半,欧洲、中东和非洲(EMEA)增长3%,拉丁美洲持平,加拿大因非推广产品组合收缩7%。更具体地说,以下是各地区的亮点:EMEA实现了连续第13个季度的有机收入增长,这是显著的。

在拉丁美洲,核心商业产品如bdoiecta(可能为特定产品名称,暂保留原文)实现稳健增长。相反,与政府招标相关的订单疲软继续构成阻力。在加拿大,我们的推广产品组合增长18%,但被品牌仿制药组合的销量下降所抵消。提醒一下,从2024年下半年到2025年第一季度,由于仿制药供应短缺,我们受益于高于 usual 的 worldbutane(可能为特定产品名称,暂保留原文)销量。

现在翻到第14页,回顾我们的Solta Medical部门。收入为1.71亿美元,同比报告增长51%,有机增长19%。单独来看,部门利润报告增长42%。Solta的收入表现由中国193%的同比收入增长推动。这一显著表现部分归因于与我们2025年12月收购的全服务分销商Shibo整合相关的更高定价,以及本季度令人印象深刻的52%销量增长。

中国现在重新成为Solta最大的地理区域。我们第二大收入贡献者韩国在第一季度增长17%。在亚太地区之外,美国、EMEA和加拿大也显示出积极势头,本季度报告收入实现高个位数至低两位数增长。最后,请注意,第一季度Solta部门利润受到与Shibo收购相关的更高库存成本的残余影响。现在转向第15页的多元化部门,收入为1.85亿美元,与去年同期相比报告下降10%。

多元化部门的业绩主要由我们的神经科学业务驱动。本季度收入同比收缩是由于销量下降,部分被有利的定价所抵消。最后,博士伦收入为12.44亿美元,报告增长9%,有机增长6%,与去年同期相比。现在将重点转向我们的资产负债表,不包括博士伦的净债务在第一季度减少约1.5亿美元。这是在因各种遗留诉讼(包括我们美国选择退出和解的最后一笔付款)导致约1.6亿美元流出之后。

在结束财务优先事项之前,让我们回顾第19页的全年指引。我们重申不包括博士伦的博士健康2026年全年指引,如下所示。收入预计在52.5亿至54亿美元之间。该范围的中点将转化为同比增长3%。调整后EBITDA预计在28.75亿至29.5亿美元之间,中点同比增长4%。

2026年调整后EBITDA指引现在包括预计于2026年9月29日生效的新药品关税的预期影响。最后,我们预计调整后运营现金流在12亿至12.75亿美元之间。该范围的中点将转化为同比增长4%。另请注意,2026年指引基于当前汇率。在我将其交还给Tom进行总结之前,让我回顾我们的财务优先事项,这些优先事项基本保持不变。

首先,增加博士健康的价值。我们的管理团队仍然致力于通过创新、卓越的运营执行、有效的资源投资和有选择的业务发展项目来推动盈利增长。其次,评估为所有利益相关者释放价值的所有选项,包括最大化博士健康和博士伦资产的价值。在博士伦方面,我们相信博士伦管理团队及其2027愿景计划。我们完全期望金融市场在未来奖励博士伦的进展。

这可能会指导我们股权 monetization 的时机以及其他考虑因素,第三,优化我们的资本结构。虽然我们当前的债务到期情况使我们能够对资本配置决策采取更 opportunistic 的方法,但我们将继续寻找所有选项来改善我们的流动性和财务灵活性。总之,我们第一季度表现出色,并对我们的财务前景保持信心,鉴于我们当前强劲的运营势头。我现在将会议交还给Tom。

发言人:Thomas J. Appio

谢谢JJ。展望未来,我们看到在2026年及以后继续建设我们公司以实现增长的持续进展。在我们的所有市场中,我们正在获得份额、看到有利的处方趋势、扩大合作伙伴关系、推进新产品 launch 并将现有产品的覆盖范围扩展到新的地区。这一进展反映了我们投资组合内的强劲执行、新业务的整合以及加强我们竞争地位的纪律性投资。正如我们在之前的电话会议中所指出的,与我们退出医疗补助和340B相关的某些动态可能会影响我们下半年Salix和多元化部门的增长。

即便如此,我们对整个投资组合中正在进行的举措感到兴奋,以确保我们为未来增长播下种子。来自不同部门的几个例子说明了美国资本部署范围内这一进展的广度。我们将资源集中在推动需求和运营效率的高增长机会上。在Salix,这种方法继续转化为Xifaxan的强劲表现,得到高水平的医生参与、改善的患者获取以及强化稳定性和规模的渠道组合的支持。

我们正在深思熟虑地投资,优先考虑回报,并优化可从高度弹性、成熟的特许经营中实现的增长。转向Solta中国,我们对Shibo分销业务的整合感到满意,该整合按计划进行。通过深化我们在这一核心市场的垂直整合,此次收购确保了我们价值链的关键环节。它提供了对终端消费者行为的无过滤可见性,实现更精确的需求预测,并加强我们在EMEA的长期竞争优势。

2026年预计将是新产品 launch 的活跃年份。2025年 launch 的产品以及今年全年 launch 的产品预计将对2026年及以后的增长做出重大贡献。我们目前在10个国家有超过30种产品 launch,EMEA涵盖胃肠病学、皮肤病学、关节健康、神经病学和医院疗法。我们还瞄准现有投资组合产品的地理扩张,包括波兰和塞尔维亚黑山。在拉丁美洲,我们继续扩展我们的心脏代谢特许经营。

除了去年下半年在墨西哥 launch 的三种产品外,预计第二季度还将 launch 另外两种疗法。在Solta,我们在加拿大 launch 了Clear and Brilliant,在新市场扩大了先进美容技术的获取。在皮肤病学领域,我们与FDA的合作成功简化了Saliq的患者获取。患者现在可以更早开始使用这种专科药物,因为开始现场取样不再需要处方前血液检测。

最近在4月中旬,我们还在美国 launch 了Biophene。这种传统配方最初在法国开发,对敏感皮肤温和,经科学证明可强化皮肤屏障,现在无需处方即可获得。虽然这些投资规模各不相同,但每一项都是我们全球投资组合中的战略组成部分。它们反映了我们有目的投资的承诺,确保我们拥有正确的产品组合,以推动整个组织的一致运营卓越。

除了产品创新,我们继续扩展我们的核心能力。鉴于频繁的问题,我想深入探讨我们的人工智能(AI)路线图以及它如何推动我们的增长。我们很早就认识到AI推动商业绩效的潜力,这种信念已经得到了回报。我们的AI驱动客户洞察引擎最初为Xifaxan开发,在OHE和IBS-D适应症中品牌的持续增长中发挥了重要作用。这些洞察确保我们的现场团队以正确的频率向正确的客户传递正确的信息。

自2023年客户洞察引擎 launch 以来,我们看到销售生产力激增20%。更重要的是,这种效率直接促成了近70万Xifaxan新患者开始治疗,推进了我们为患有OHE和IBS-D的患者提供更好健康结果的使命。这些核心能力正在演变为一套数字工具,简化医疗保健提供者(HCP)体验,同时显著提高我们推广工作的精确度和影响。在此基础上,我们在其他美国制药品牌中扩展了AI驱动的洞察,处于不同的现场团队部署阶段,例如Relistor。

我们在2025年下半年 launch 了AI驱动的计划。虽然尚处于早期阶段,但我们的初步数据表明,在某些高优先级HCP群体中,新处方增加了20%以上,并且随着第一季度末神经科学客户洞察引擎的最新 launch,所有美国制药业务现在都利用AI和高级分析,推动现场生产力和效率的显著提高。另一方面,AI在加速我们研发组织的效率和有效性方面也发挥着越来越大的作用,涵盖运营、临床开发、医疗事务、药物警戒和项目管理。

三个例子说明了临床运营中的实际影响。我们利用AI驱动的站点选择和患者招募模型来评估站点专业知识和患者群体,扩大我们的合格研究者网络。不仅符合条件的站点数量在更短的时间内大幅增加,而且我们相信这导致高质量研究者站点的显著增加,预计与传统方法相比,将缩短招募时间和研究成本。

药物警戒是第二个影响领域,AI辅助工作流程消除了数月的手动工作,并提高了我们安全监测的速度和一致性。最后,在适应症选择方面,我们将AI驱动的分析应用于我们的全部资产组合,整合内部数据与公共领域来源,以识别潜在的新适应症,并模拟成功概率和加强优先级排序。虽然我们处于AI转型的早期阶段,但我们最初的有针对性应用已经产生了可衡量的影响。

这些早期胜利给了我们信心,投资于在开发和营销改变生活的药物方面建立可持续的竞争优势。最后,我想强调我们对业务发展的持续关注。我们的方法是有纪律的,并与我 earlier 概述的财务优先事项一致。我们正在根据治疗契合度积极筛选机会,重点关注我们已建立专业知识的领域,包括胃肠病学、肝病学、神经科学、皮肤病学和美容学,以及我们认为可以创造最大价值的领域。

我们优先考虑后期或商业就绪的资产,我们现有的卓越商业能力允许从开发到商业化在各个市场高效执行,这种关注有助于确保任何潜在投资与我们今天的业务运营方式保持一致。我们继续通过我们的资本配置策略筛选机会。通过首先确保高效的资本结构,我们然后可以专注于纪律性投资和业务发展,以实现可持续的长期价值创造。

最后,我们稳健的第一季度业绩证明了我们全球团队对运营卓越的不懈承诺。我们第一季度的表现使我们有信心重申全年指引,因为我们加强资产负债表并纪律性地执行。我们仍然坚定地致力于为股东创造长期价值。接下来,操作员,我们可以开放问答环节吗?

发言人:操作员

谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想进入提问队列,请按电话键盘上的*1键。确认音将表明您的线路已进入提问队列。如果您想从队列中移除您的问题,可以按*2键。对于使用扬声器设备的参会者,可能需要在按1键之前拿起听筒。请稍等,我们正在收集问题。今天的第一个问题来自Truist的Leszek Sulewski。

您的线路现已接通。

发言人:身份不明的参会者

嘿,我是Jean,代表Les提问。感谢回答我们的问题。您对第四季度因《通胀削减法案》(IRA)导致的疫苗库存去库存有何预期?关于您预计批发商在2027年定价下调之前会如何行动,您有什么信息吗?谢谢。

发言人:Thomas J. Appio

是的,我认为JJ可以回答这个问题。是的。

发言人:Jean-Jacques Charhon

因此,在销量方面,正如我们在第四季度电话会议中所指出的,实际上并没有那么多去库存,我们预计由于2027年1月1日生效的更高贴现率,将进行毛利润到净利润的应计调整。因此,我们将进行这一会计分录。但在销量方面,我们预计与目前看到的销量相比不会有任何变化。

发言人:Thomas J. Appio

操作员,下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。我们的下一个问题来自加拿大皇家银行资本市场的Douglas Miehm。您的线路现已接通。

发言人:Douglas Miehm

谢谢。Solta的业绩非常强劲,尤其是在中国。当然,部分原因是Shibo收购的影响,并且看到了完整的一个季度。但即便如此,我认为有机增长达到了22%。我只是想知道,这似乎与我们最近听到的其他几家公司(包括今天上午的博士伦)形成对比,他们说这可能是他们最疲软的市场。所以想知道为什么你们在那里取得了如此大的成功,以及这是否可持续。谢谢。

发言人:Thomas J. Appio

谢谢Doug。感谢您的问题。您知道,我认为首先,正如您提到的,Shibo的收购是我们想要在那里建立的一部分,以便能够更接近提供者、客户和消费者。我想说的是,我们在中国有一个出色的团队。他们正在精准执行。整合进行得非常顺利。我们现在看到的是高需求。正如我在上次电话会议中提到的,我在12月底在中国,我们举办了一个活动,会见了中国的主要客户。

而且,您知道,该产品被视为黄金标准。因此,现在有了这种整合,可以直接接触提供者、消费者以及现场团队,然后开发流程并加强流程以实现更好的销售执行,这就是驱动因素。中国的Thermage业务,客户的支付能力,这是一个在某种程度上不受该国甚至全球经济影响的业务和客户群。

因此,我们仍然看到对该产品的强劲需求。如您所知,这是一项耐用业务,包括资本设备和耗材。因此,通过Shibo的整合,我们可以投入更多资本,然后通过我们的耗材基础推动这些机器的使用。因此,我们看到增长可以持续,我们预计2026年将是非常好的一年。而且,您知道,正如我所说,这一切都始于在中国拥有出色的本地团队。

发言人:Douglas Miehm

好的,很好。那么作为后续问题,关于业务发展,考虑到您在Solta看到的成功,以及您的胃肠病学特许经营的重要性、资本承诺机会等,在这两项业务中,您是否只是 opportunistic?比如,您期望在哪里看到一些投资?

发言人:Thomas J. Appio

是的。Doug,另一个很好的问题。当我从业务发展的角度看待它,并且我查看我们的美国制药业务以及我们的国际制药业务时,同样,这始于人。我们有一个出色的全球商业团队。因此,当我们寻找业务发展机会时,我认为博士健康的最大资产是我们的人员以及能够在全球范围内执行。因此,当我们在我们拥有专业知识的各个治疗领域寻找各种机会时,您知道,我看到有机会引入一些我们可以增长和开发的产品。

因此,正如我在准备好的发言中所说,寻找已经上市或即将上市的资产,同时拥有管线,我们也有一个出色的研发团队来开发其中一些管线资产。因此,您知道,总体而言,我并没有具体关注我们竞争的治疗类别中的某些领域,但是您知道,我们有,如果您看一下,即使您看Xifaxan,然后看OHE适应症,那确实是一个专科领域。

因此,我们有专业知识来销售和营销专科药物,或者,您知道,在此基础上扩展到罕见病领域。同时,在Solta方面,我们也在寻找其他机会,有一些资产我们可以考虑引入。因此,总体而言,正在进行非常积极的讨论,以将更多产品交到我们出色的商业团队手中。

发言人:Douglas Miehm

非常有帮助。谢谢。

发言人:Thomas J. Appio

操作员,下一个问题。

发言人:操作员

当然。提醒一下,如果您想进入提问队列,请按*1键。我们的下一个问题来自Evercore ISI的Umer Raffat。您的线路现已接通。

发言人:Umer Raffat

嗨,各位。感谢回答我的问题。如果可以的话,我有两个问题。首先是关于分拆、债务、再融资等方面的规划。考虑到您当前的情景是1月28日,如果哥伦比亚特区巡回法院推翻了之前法院的一些裁决,这会如何改变?这会如何改变紧迫性和规划水平?您是否有应急计划以防Zef Axon(可能为特定案件名称,暂保留原文)发生这种情况?第二个问题,JJ,您提到了寻找已上市或即将上市且具有管线的资产的补强机会。

我想我的问题是,你们是否有灵活性和空间来筹集股权为其中一些提供资金?因为这是许多中小型生物技术公司非常成功使用的策略。但我不知道的是,如果你们找到一个好的资产,比如中国资产或类似资产,你们是否有能力从市场筹集现金来资助这些研发和试验。谢谢。

发言人:Thomas J. Appio

好的,Umer,我将回答您问题的第一部分,然后将第二部分交给JJ。感谢您的来电。关于这个问题,您知道,我现在的看法是,您知道,我们知道2028年11月将会有仿制药进入。但现在,您知道,今天Teva仍然是第一申报者,拥有第一申报者地位。如果我们看一下,您知道,最近发生的一件事是Teva获得了FDA的最终批准。因此,当我们看待它时,您知道,有两个上诉案件已经完成了简报,您知道,我们正在等待裁决。您知道,显然,正如我所说,我们仍然认为2028年11月会有仿制药进入。当我和我们查看应急计划时,当然我们正在考虑应急方案以及我们会做什么,但我们继续对我们的知识产权(IP)有信心,并为2028年11月做规划。JJ。

发言人:Jean-Jacques Charhon

是的。嗨,Umer。首先让我退后一步,您知道,可能重申我们正在处理的等式。如您所知,我们的资本结构优化实际上依赖于三个变量。第一个变量是从现在到2027年底我们将产生的自由现金流,显然假设我们保留独占权直到2028年1月1日。第二个变量是博士伦的EBITDA、汇率和杠杆率。第三个变量是我们希望通过 monetizing 我们在博士伦的股权并完成分拆(如果这是我们要采取的路径)获得的平均售价。

如果我们在2028年1月1日之前失去独占权。如您所知,这基本上会减少从现在到2027年底的自由现金流生成。因此,在没有我们将实施的任何其他杠杆的情况下,这将转化为需要比原计划更早 monetizing 我们的一些资产。但从运营角度来看,我认为Tom已经涵盖了。显然,这是我们一直在准备的事件。您知道,我们正试图通过寻找潜在的业务发展机会来尽可能减轻它,但这不会是计划的重大改变。

有机会提高我们的财务灵活性水平。我想我在准备好的发言中提到过。可能对我们的债务结构进行一些其他再融资,以便现在到2028年底之间的到期日可以推迟。这将是一个选择。然后其他选择是在我们的投资组合内进行某种资本重新分配。鉴于当前的股价,股权目前不是我们优先考虑的事项。因此,我当然不会考虑这一点。但这是一种可能性,但在现阶段不是很可能。

发言人:Umer Raffat

谢谢。

发言人:Thomas J. Appio

操作员,下一个问题。

发言人:操作员

谢谢。我们今天的最后一个问题来自TD Cowen的Mike Nedelcovych。您的线路现已接通。

发言人:Michael Nedelcovych

嗨。感谢回答问题。如果可以的话,我实际上有三个问题。我的第一个问题是关于Larsukosterol。为避免2B期试验的失败,3期试验做了哪些关键改变?仅仅是更大、更有力的试验,还是在试验设计或纳入标准方面有其他改变?这是我的第一个问题。我的第二个问题很简单。我只是想知道MSLMOD(可能为特定项目或产品名称,暂保留原文)的内部审查进展如何。已经进行了一段时间,想知道仍在考虑哪些因素。

我的第三个问题与您的关税 exposure 有关。我认为自从您上次量化关税 exposure 以来,白宫有了新的消息。所以我想知道您是否可以更详细地描述您当前的关税 exposure?谢谢。

发言人:Thomas J. Appio

是的,Michael,感谢这三个问题。我将回答最后一个问题,然后将前两个问题交给Jonathan。您知道,一般来说,我们在许多市场都有本地生产,因此自然有助于我们应对。然后,您知道,最近宣布的关税,您知道,可能会影响Xifaxan和Intrulance(可能为特定产品名称,暂保留原文),您知道,可能从2026年9月或9月底开始。但我想说的是,您知道,截至今天,您知道,我们在指引中指出,我们重申了指引,其中包括任何现有关税或那些签署将在2026年生效的关税的影响。所以现在根据我们今天所知,这就是我们的看法。JJ,关于关税你想补充什么吗?

发言人:Jean-Jacques Charhon

不,我只想说,总体而言,2026年、2027年的影响很小。我们将不得不等待我们采取哪些缓解措施来进一步最小化影响。假设这些关税在2027年全年有效。但在现阶段,我认为我们 earlier 提供的信息,即关税对我们的利润表影响很小,即使有最新一轮关税,仍然如此。

发言人:Thomas J. Appio

Jonathan,你想回答那个问题的前两部分吗?

发言人:Jonathan Sadeh

是的。好的,首先,Larsukosterol,您的问题是我们做了什么来减轻Direct在其2b期研究中出现的失败?首先,重要的是要记住那里真正发生了什么。记住,这是一项全球研究。尽管约80%的患者在美国,约20%在非美国地区,当我们审查数据时,似乎20%在非美国地区随机化的患者与美国患者有所不同。主要问题是,这些患者似乎随机化时间较晚。

因此,在因酒精相关性肝炎入院后越早随机化,您随机化的时间越早,患者就越有可能产生反应,这当然是有道理的。在非美国地区,有几个站点需要很长时间才能随机化这些患者。我们认为主要是基于某些国家的不同治疗算法,他们花了很长时间排除任何其他问题、他们有的任何疾病,因此有时在入院数周后才对患者进行随机化。

因此,药物产生影响的能力要低得多。似乎也是 slightly 不同的患者群体。他们比美国患者饮酒更多。因此,所有这些问题加在一起,当我们查看美国患者群体时,这是一个更加同质的患者群体,所有人都在入院后早期随机化接受药物治疗。我们一致看到该药物在该患者模型中死亡率降低超过50%的非常强的效果。因此,我们坚信这是真实的发现,在美国人群中具有高度统计学意义。

为确保我们在3期试验中不会看到同样的问题,我们首先关注美国人群。我们希望确保我们采用同质的患者群体,因此我们决定仅在美国进行试验。其次,我们确保患者早期随机化。除非患者在入院后9天内随机化,否则他们不能被随机化接受药物,这是我们在2b期试验中看到的。那些患者似乎有强烈的反应。

第三,正如您所提到的,我们将研究的 power 设为90%的 alpha,确保我们有大量患者随机化接受活性药物和安慰剂。我们相信基于所有这些,这里的成功概率相当高。该研究现已启动。我们正在开设站点,并对成功概率非常乐观。这就是Larsukosterol的问题。第二个问题是关于amicillimod(可能为特定药物名称,暂保留原文)的审查,也许我应该更广泛地告诉您我们一直在做的是整体查看我们的投资组合,而不仅仅是amicillimod。

我们,您知道,一段时间前就获得了溃疡性结肠炎(UC)的数据,并一直在审查它。我们认为数据非常好。该适应症是我们感兴趣的领域,并且与我们的战略非常契合。但在过去几个月中,我们一直在查看我们目前手中所有可能的药物的所有可能适应症。Larsukosterol是其中之一。我们之前说过,这是一种可用于多种适应症的平台药物。因此,我们一直在寻找可能的适应症来推进它。

我们一直在研究利福昔明(Rsaximin),我认为这是一种非常有效的药物,我们有多种制剂,我们一直在寻找新适应症的可能性,以及amicillimod的可能性。因此,我们将所有这些适应症、所有可能性放在一起,现在我们正在根据科学证据、药物的可开发性、监管路径以及重要的商业机会,优先考虑我们推进的最佳适应症。我们正在为所有药物和所有适应症查看所有这些变量,并就我们将推进哪些做出决策。

发言人:Thomas J. Appio

谢谢。

发言人:Michael Nedelcovych

非常有帮助。非常感谢。

发言人:操作员

谢谢。我们的问答环节结束。我想将发言权交还给Tom Appio,以获取任何进一步的闭幕评论。

发言人:Thomas J. Appio

谢谢,操作员。感谢大家今天参加我们的会议并提问。我们第一季度业绩稳健,我要感谢博士健康全球团队对运营卓越的不懈承诺和成果交付。我们致力于为股东创造长期价值的使命。感谢您今天的时间和对我们公司的兴趣。祝您晚上愉快。

发言人:操作员

谢谢。今天的电话会议和网络广播到此结束。您现在可以挂断电话,祝您有美好的一天。感谢您今天的参与。