Michael Castagna（首席执行官）
Chris Prentiss（首席财务官）
Roanna Ruiz（Leerink Partners）
Benjamin Burnett（Wells Fargo）
Samuel Rodriguez Santiago（Cantor Fitzgerald）
Anish Nikhanj（Truist Securities, Inc.）
Brandon Folkes（H.C. Wainwright）
Yun Zhong（Wedbush Securities）
Douglas Miehm（RBC）
Anthony Petrone（Mizuho）
下午好，欢迎参加曼恩凯德公司2026年第一季度财务业绩财报电话会议。提醒一下，本次电话会议于2026年5月6日录制，会议结束后将很快在曼恩凯德公司网站上提供重播，时长约90天。本次电话会议将包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与这些预期存在重大差异。有关公司风险因素的更多信息，请参见截至2026年3月31日的10Q表、收益发布以及为本演示准备的幻灯片。今天参加我们会议的曼恩凯德人员包括首席执行官Michael Castagna和首席财务官Chris Prentiss。现在，我想将会议交给Castagna先生。请讲，先生。
谢谢操作员。大家下午好。感谢大家参加我们2026年第一季度的财报电话会议。以下是今天的议程，我将首先对第一季度发表一些开场 remarks。我们继续执行将曼恩凯德发展成为一家多元化公司的战略，以实现持续的长期增长。
公司与几年前相比已经发生了根本性的变化，我们对近期将进一步推动公司发展的里程碑感到兴奋。今天，我们将讨论与联合治疗公司（United Therapeutics）的最新积极进展，并阐述我们的增长计划，我们预计这些计划将在未来几年为股东带来显著价值。让我们从今天早些时候的公告开始，曼恩凯德1501已被公布为Relentpeg DPI，联合治疗公司在去年8月选择了该产品。
我们的配方团队一直在迅速推进Relentpeg DPI，我们最近收到了500万美元的付款，以优先继续快速推进该项目。我们有潜力获得高达3500万美元的开发里程碑付款，以及这些里程碑净销售额的10%特许权使用费。我们预计未来12个月将获得约1500万美元。这种扩大的合作具有重要意义，原因有几个。首先，它深化了与联合治疗公司本已富有成效的合作关系。其次，Merlenopec DPI有潜力用于肺动脉高压、与间质性肺病相关的肺动脉高压、特发性肺纤维化和进行性肺纤维化等多种疾病，这些疾病总共影响超过25万名患者，代表着改善这些疾病患者预后的巨大机会。第三，它继续验证了我们独特的Technosphere平台。除了DPI，我们还确认曼恩凯德是Tyvaso DPI的唯一制造商，根据供应协议，其中包括合同最低供应量。这为我们继续扩大康涅狄格州丹伯里工厂的规模以支持我们自己的产品线提供了坚实的基础，包括为支持HeuroSix Ready Flow的增长而进行的制造扩建。现在让我们转向第一季度的业绩。我们实现了9000万美元的季度收入，与去年同期相比增长了15%，这现在包括了heurosix的加入。第一季度是充满挑战的一个季度，原因有几个。第一是结构性因素。我们每年都看到第一季度通常比第四季度有所下降，这是由于年度免赔额重置，患者面临更高的自付费用。在年初，我们看到furosics的处方填充量减少，每张处方的剂量也降低。第一季度每张处方的剂量与第四季度相比下降了约20%。第二是过渡性因素。在我们为即将推出的Afresin Pediatrics和Furosix Ready Flow自动注射器做准备时，我们重组了现场团队，导致第一季度出现客户中断，因为我们不想在第四季度或接下来的两个季度（考虑到潜在的产品发布）中断现场工作。此外，我们将营销资源从Afrezza成人版重新分配，这减缓了同比增长，因为我们认为将这些投资转向儿科Afrezza的发布和肾病学机会更为谨慎。我们已经做出了调整，现在的现场团队在其治疗领域具有才华和丰富经验，并拥有在今年剩余时间实现季度增长的适当资源。第三，在我们为第三季度自动注射器的推出做准备时，我们希望确保高效转换。我们调整了库存水平，以尽量减少专业药房对当前自身输液器的库存波动和库存积压。由于这一调整现已完成，我们预计未来的产品流出将更好地反映潜在的处方需求，这将有助于我们在获得FDA批准后加速转换。因此，当你把这三件事放在一起时，第一季度的收入表现较为疲软，但即便如此，潜在指标比季度总收入所显示的更为令人鼓舞。我们看到Furo 6的总体开方者和重复开方者都有所增长，第一季度的处方数量达到了创纪录水平，并且随着季度的推进，需求势头有所改善。截至4月，配药剂量与去年同期相比增长了近60%。Chris将更详细地介绍本季度情况。但我们有信心基础业务正朝着正确的方向发展，我们仍然有望实现2026年全年306收入目标1.1亿至1.2亿美元。现在让我们回顾第一季度的亮点。FDA批准了更新的Afrezza标签，现在提供了更清晰的起始剂量指导。这是儿科产品发布的重要推动因素，因为这是关键试验中使用的剂量。我们还在5月29日PDUFA日期之前完成了Afrezza Pediatrics的上市准备工作。我们完成了“Inhale first”儿科试验的试点阶段入组，该试验评估Afrezza在新诊断的1型糖尿病青少年中的应用。这是我多年来一直谈论的长期目标。此外，我们解决了可转换票据问题，这加强了资产负债表。最后，在SC Pharma整合方面，我们现在距离交易完成大约7个月，我对整合的进展感到非常满意。对于大多数职能部门，整合已基本完成，我们已经确定的协同效应超过了我们之前设定的2000万美元年度目标。我要感谢两个团队的合作。这些整合总是具有挑战性的，而我们的整合进展异常顺利。现在我退一步谈谈我们的战略发展，因为这张幻灯片讲述了一个非常重要的故事。直到2022年，我们基本上还是一家只有Afrezza这单一产品的公司。从那以后，联合治疗公司，特别是Tavaso DPI，在为我们的转型提供资金方面发挥了关键作用，包括支持SC Pharma。我们的肺部靶向给药方法旨在解决这些障碍，我们有望在第三季度报告1B期顶线数据，这是一个关键的临床去风险步骤。同时，我们在本季度将MannKind 201推进到全球2期试验。每个催化剂本身都将是重要的。在单个日历年中拥有这三个催化剂，有力地证明了我们在过去10年中的进展和执行力。这些里程碑共同加强了我们的基础，并使我们有望在未来几年实现有意义的增长。我们有两个近期的监管事件，一个不断增长的商业业务，来自UT的强大收入基础，以及一个接近重要数据里程碑的产品线。现在让我们更深入地探讨我们产品即将到来的商业扩张机会，从Afrezza开始。儿科机会是一个明确的新人群切入点，有能力随着时间的推移扩展到更广泛的人群。在美国，大约有36万名8至22岁的1型糖尿病患者，每年约有3万名新诊断患者。虽然我们的上市重点是儿童和青少年的1型糖尿病，但从更广泛的角度来看，Freza已经表明，吸入式胰岛素的长期机会非常显著，目前有超过3800万患者适用，儿科机会是Afrezza自初始批准以来最重要的里程碑之一。我们的广泛研究强调了为什么尽管糖尿病领域有几十年的技术和药物创新，A1C控制仍然没有达到目标。这主要是因为患者日常生活中的进餐时间挑战，Afrezza是解决方案。经过十多年的市场推广，Afrezza终于有望发挥其潜力。管理儿童和青少年的餐时胰岛素通常意味着每天多次注射、严格的进餐时间安排，以及对父母和照顾者的重大负担。Afrezza通过新颖的给药途径消除了餐时注射，直接解决了这些挑战。下午好，欢迎参加曼恩凯德公司2026年第一季度财务业绩财报电话会议。提醒一下，本次电话会议于2026年5月6日录制，会议结束后将很快在曼恩凯德公司网站上提供重播，时长约90天。本次电话会议将包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与这些预期存在重大差异。有关公司风险因素的更多信息，请参见截至2026年3月31日的10Q表、收益发布以及为本演示准备的幻灯片。今天参加我们会议的曼恩凯德人员包括首席执行官Michael Castagna和首席财务官Chris Prentiss。现在，我想将会议交给Castagna先生。请讲，先生。谢谢操作员。大家下午好。感谢大家参加我们2026年第一季度的财报电话会议。以下是今天的议程，我将首先发表一些开场 remarks。在第一季度，我们继续执行将曼恩凯德发展成为一家多元化公司的战略，以实现持续的长期增长。公司与几年前相比已经发生了根本性的变化，我们对近期将进一步推动公司发展的里程碑感到兴奋。今天，我们将讨论与联合治疗公司的最新积极进展，并阐述我们的增长计划，我们预计这些计划将在未来几年为股东带来显著价值。让我们从今天早些时候的公告开始，MannKind 1501已被公布为Relentpeg DPI，联合治疗公司在去年8月选择了该产品。我们的配方团队一直在迅速推进Relentipeg DPI，我们最近收到了500万美元的付款，以优先继续快速推进该项目。我们有潜力获得高达3500万美元的开发里程碑付款，以及这些里程碑净销售额的10%特许权使用费。我们预计未来12个月将获得约1500万美元。这种扩大的合作具有重要意义，原因有几个。首先，它深化了与联合治疗公司本已富有成效的合作关系。其次，Merlenopag DPI有潜力用于肺动脉高压、与间质性肺病相关的肺动脉高压、特发性肺纤维化和进行性肺纤维化等多种疾病，这些疾病总共影响超过25万名患者，代表着改善这些疾病患者预后的巨大机会。第三，它继续验证了我们独特的Technosphere平台。除了Lenapeg DPI，我们还确认曼恩凯德是Tavesa DPI的唯一制造商，根据供应协议，其中包括合同最低供应量。这为我们继续扩大康涅狄格州丹伯里工厂的规模以支持我们自己的产品线提供了坚实的基础，包括为支持Furosix Ready Flow的增长而进行的制造扩建。现在。让我们转向。第一季度业绩，我们实现了9000万美元的季度收入，与去年同期相比增长了15%，这现在包括了Hero6的加入。第一季度是充满挑战的一个季度，原因有几个。第一是结构性因素。我们每年都看到第一季度通常比第四季度有所下降，这是由于年度免赔额重置，患者面临更高的自付费用。在年初，我们看到处方填充量减少，每张处方的剂量也降低。对于Furosix，第一季度每张处方的剂量与第四季度相比下降了约20%。第二是过渡性因素。在我们为即将推出的Afresent Pediatrics和Furosix Ready Flow自动注射器做准备时，我们重组了现场团队，导致第一季度出现客户中断，因为我们不想在第四季度或接下来的两个季度（考虑到潜在的产品发布）中断现场工作。此外，我们将营销资源从Afrezza成人版重新分配，这减缓了同比增长，因为我们认为将这些投资转向儿科Afrezza的发布和Furosix肾病学机会更为谨慎。我们已经做出了调整，现在的现场团队在其治疗领域具有才华和丰富经验，并拥有在今年剩余时间实现季度增长的适当资源。第三，在我们为第三季度自动注射器的推出做准备时，我们希望确保高效转换。我们调整了库存水平，以尽量减少专业药房对当前自身输液器的库存波动和库存积压。由于这一调整现已完成，我们预计未来的产品流出将更好地反映潜在的处方需求，这将有助于我们在获得FDA批准后加速转换。因此，当你把这三件事放在一起时，第一季度的收入表现较为疲软，但即便如此，潜在指标比季度总收入所显示的更为令人鼓舞。我们看到Furo 6的总体开方者和重复开方者都有所增长，第一季度的处方数量达到了创纪录水平，并且随着季度的推进，需求势头有所改善。截至4月，配药剂量与去年同期相比增长了近60%。Chris将更详细地介绍本季度情况，但我们有信心基础业务正朝着正确的方向发展，我们仍然有望实现2026年Furo 6全年收入目标1.1亿至1.2亿美元。现在让我们回顾第一季度的亮点。FDA批准了更新的Afrezza标签，现在提供了更清晰的起始剂量指导。这是儿科产品发布的重要推动因素，因为这是关键试验中使用的剂量。我们还在5月29日PDUFA日期之前完成了Afrezza Pediatrics的上市准备工作。我们完成了“Inhale first”儿科试验的试点阶段入组，该试验评估Afrezza在新诊断的1型糖尿病青少年中的应用。这是我多年来一直谈论的长期目标。此外，我们解决了可转换票据问题，这加强了资产负债表。最后，在SC Pharma整合方面，我们现在距离交易完成大约7个月，我对整合的进展感到非常满意。对于大多数职能部门，整合已基本完成，我们已经确定的协同效应超过了我们之前设定的2000万美元年度目标。我要感谢两个团队的合作。这些整合总是具有挑战性的，而我们的整合进展异常顺利。现在我退一步谈谈我们的战略发展，因为这张幻灯片讲述了一个非常重要的故事。直到2022年，我们基本上还是一家只有Afrezza这单一产品的公司。从那以后，联合治疗公司，特别是Tabeso DPI，在为我们的转型提供资金方面发挥了关键作用，包括支持SC Pharma的收购。去年，通过收购SC Pharmaceuticals，我们增加了Furosix，带来了一支拥有深厚心脏病学经验的优秀团队，这极大地扩展了我们的产品组合和商业基础设施。展望2026年及以后，我们现在是一家多元化的心脏代谢和孤儿肺部疾病公司，拥有多种FDA批准的产品、两个近期监管催化剂和一个具有潜在变革性的产品线机会。随着吸入式Nintendo DPI进入2期，UT合作将继续作为业务的可靠支柱，提供稳定性和显著的增长潜力。它还使我们能够灵活地推进产品线、减少债务并寻求业务发展机会。但曼恩凯德的故事越来越多地关于我们拥有的产品和开发候选药物以及我们正在长期打造的品牌。转向2026年及以后的主要催化剂，我们在未来三到四个月的狭窄窗口内有两个监管催化剂和一个临床催化剂。首先是Afrezza儿科适应症。如果获得批准，Afrezza将成为一个多世纪以来第一个也是唯一一个针对儿童和青少年的无针餐时选择，并将以高度差异化的价值主张解决长期未满足的需求。重要的是，随着青少年早期开始治疗并持续到成年，这一机会将随着时间的推移而增加，为品牌提供持久的长期增长。其次是Furosix Ready Flow自动注射器。如果获得批准，这将把furiosics的给药时间从几个小时缩短到几秒钟，这对患者便利性、培训和广泛采用具有实际意义。它支持更广泛的使用，并将显著降低我们的商品成本。第三是MannKind 201 nutetinib DPI项目。在特发性肺纤维化（IPF）中，仍然迫切需要更多新的有效疗法，目前的选择受到耐受性的限制。我们的肺部靶向给药方法旨在解决这些障碍，我们有望在第三季度报告1B期顶线数据，这是一个关键的临床去风险步骤。同时，我们在本季度将Mankind 201推进到全球2期试验。每个催化剂本身都将是重要的。在单个日历年中拥有这三个催化剂，有力地证明了我们在过去10年中的进展和执行力。这些里程碑共同加强了我们的基础，并使我们有望在未来几年实现有意义的增长。我们有两个近期的监管事件，一个不断增长的商业业务，来自UT的强大收入基础，以及一个接近重要数据里程碑的产品线。现在让我们更深入地探讨我们产品即将到来的商业扩张机会，从Afrezza开始。儿科机会是一个明确的新人群切入点，有能力随着时间的推移扩展到更广泛的人群。在美国，大约有36万名8至22岁的1型糖尿病患者，每年约有3万名新诊断患者。虽然我们的上市重点是儿童和青少年的1型糖尿病，但从更广泛的角度来看，Freza已经表明，吸入式胰岛素的长期机会非常显著，目前有超过3800万患者适用，儿科机会是Afrezza自初始批准以来最重要的里程碑之一。我们的广泛研究强调了为什么尽管糖尿病领域有几十年的技术和药物创新，A1C控制仍然没有达到目标，这主要是因为患者日常生活中的进餐时间挑战，Afrezza是解决方案。经过十多年的市场推广，Afrezza终于有望发挥其潜力。管理儿童和青少年的餐时胰岛素通常意味着每天多次注射、严格的进餐时间安排，以及对父母和照顾者的重大负担。Afrezza通过新颖的给药途径消除了餐时注射，直接解决了这些挑战，提供了更大的进餐灵活性和更适合儿童的时间安排。当你想到一个患有1型糖尿病的孩子不必在午餐时打针，不必在运动时佩戴胰岛素泵，不必在生日聚会上计算碳水化合物，甚至不必放弃蛋糕时，这对孩子的日常生活来说意义重大。这是一种拥有十多年全球数据支持的疗法，现在还有一项完成的3期儿科试验。美国糖尿病协会现在在其指南中将吸入式胰岛素定位为与每日多次注射和胰岛素泵（包括AID）同等的选择。这种指南支持使Afrez与护理标准处于同等地位，这是最近发生的一个重要里程碑。证据基础从未如此强大。家庭和医生继续强调糖尿病管理的重大日常负担，并告诉我们Afrezza有潜力从根本上改变这种体验，峰值市场份额潜力在23%至37%之间，每10%的份额代表约1.5亿美元的净收入。机会是显著的，并将在未来几年继续增加。从我们上市的关键领域来看，儿科代表着一种根本不同的动态，我们继续保持非常有纪律性。我们直接解决进餐时间挑战，目前约35%的患者在餐时使用胰岛素存在实际困难，再加上25%至35%的患者有意错过餐时注射或泵推注，这一问题更加复杂。我们通过高度针对性的外展活动与消费者互动。约93%的家庭有动力与他们的医疗保健提供者交谈，要求改变孩子的糖尿病管理方式。因此，患者的需求很重要。我们针对大约60多个优先学术医疗中心，配备约20名关键客户经理。这是儿科处方量最高的地方。同时，更广泛的Afrezza销售团队将通过与社区医疗保健提供者以及这些学术中心合作来扩大覆盖范围，以确保全面的覆盖和接触频率。在上市时，我们通过便捷的获取渠道增强客户体验，商业或医疗补助患者能够以35美元或更低的价格获得Afrezza。同时，我们参与了一些付款人讨论，以确保处方集能够支持儿科上市，并且在我们接近批准时，我们看到了扩大儿童和青少年获取渠道的意愿。Afrezza的儿科批准为该品牌提供了新的开始、新的患者、热切的医生和明确的未满足需求。如果获得批准，我们已准备好上市。现在让我们将注意力转向Furo 6，看看其可解决的机会。在医院环境之外，我们可以解决大约70万例液体超负荷事件。自上市以来，在患者旅程中有多个干预点。我们历史上的目标是当液体首次在家中出现且口服利尿剂不足时。我们正在转向解决出院后环境，因为它会影响住院时间和30天再入院率。通过Furosix Ready flow，我们相信我们可以解锁治疗范式中更早和更晚的几个额外干预点。Furfuroxyx可以打破这种入院和再入院的循环。接下来，让我们谈谈Ready Flow自动注射器以及我们为什么对它如此兴奋。我们不断从医疗保健提供者那里听到，当前的Furosix自身输液器虽然有效，但在某些患者群体中可能成为采用的障碍。随着7月26日PDUFA日期的到来，如果Ready Flow自动注射器获得批准，它将把furo 6的给药时间从5小时缩短到几秒钟。这可能会扩大那些对当前制剂更挑剔的处方者的使用范围。RV6也支持这一点，65%的医疗保健提供者预计他们将通过Ready Flow自动注射器扩大Furo 6的使用。患者已经通过其他疗法熟悉自动注射器类型的给药方式。这是一种简单、可靠的给药系统，所需培训最少。它与静脉注射和当前的自身输液器具有相当的疗效和安全性，并且自动注射器允许更早的干预和增强的患者独立性，因为使用它的犹豫更少。重要的是，Ready Flow自动注射器将显著降低我们的商品成本，这将提高我们的利润率，并释放资金用于再投资Furiosics Ready Flow的上市准备。我们正在从优势地位出发建设，以支持上市。我们确定了四个关键策略。第一，目前约60%的Furiosix患者需要事先授权，因此简化获取流程并减少入职过程中的摩擦对于确保患者能够毫不延迟地开始治疗至关重要。根据最近与付款人的对话，考虑到Furo 6的总体成本效益并试图减少因液体超负荷进入急诊室的患者数量，他们愿意消除获取障碍。第二，从采用角度来看，我们的市场研究令人鼓舞。大约85%的现有Purosys患者预计将转换为Ready Flow自动注射器，反映出对Ready Flow特性的强烈信心。此外，65%的医疗保健提供者预计扩大使用将实现更早和更有效的干预。第三，我们明确专注于加快患者开始治疗的时间。我们正在探索替代分销合作伙伴，以提高我们当天将O6送达患者手中的能力。最后，我们部署了关键客户经理团队，以深化综合交付网络（IDN）关系，并继续将Furosix整合到医院出院协议中。这是出院后干预机会所在，也是我们相信可以在减少医院再入院方面产生最有意义影响的地方。我们优先考虑了60多个关键客户，由我们的整个销售团队以及我们新成立的关键客户经理（他们在3月完成了培训）提供支持。这种方法应该推动一致的采用和适当的利用，我们预计下半年将加速。综合这些策略，通过加速患者开始治疗、在治疗途径中建立更早的使用以及确保在最重要的客户中进行有重点的纪律性执行，Ready Flow有望快速采用。现在转向Netetna DPI，我们的Mankind 201项目。特发性肺纤维化（IPF）是一种毁灭性的疾病。这些患者每天咳嗽多达一千次，由于当前治疗的耐受性差，他们的生活质量显著下降。80%的患者在五年内死于这种疾病，许多人宁愿放弃治疗也不愿忍受当今标准治疗的副作用。我们的方法是通过靶向肺部给药绕过胃肠道。Technisere平台是一个经过验证的平台。我们有两种FDA批准的产品，由于咳嗽导致的停药率不到3%，在有潜在肺部疾病的患者中显示出安全性和耐受性。因此，当你将像Natetinib这样经过验证的分子与直接肺部靶向相结合，并考虑到我们1期健康志愿者观察显示没有胃肠道耐受性问题，以及我们在实际IPF患者中的1B期显示前12名患者中没有因咳嗽或严重不良事件而停药时，我们有充分的信心有潜力改善耐受性，同时保持或潜在增强疗效。关于我们的201项目更新，我们已经完成了1B期流入研究中队列1的入组，该研究针对活动性IPF患者。我们的顶线数据预计将在第三季度分享。这是一个关键的去风险点，因为我们在这些患者中同时生成安全性和耐受性数据，我们正在本季度启动全球2期试验的入组。现在我们已经获得了第一个国家的批准，我们正在并行推进这两个项目，以加速数据生成和开发时间表。以下是使mankind 201与众不同的关键因素：2秒吸入、无需清洁的经过验证的给药平台，以及在达到或超过口服Neutetinib疗效的同时显著减少副作用的潜力。每一步都进一步降低了我们认为具有巨大潜力的项目的风险，该项目旨在针对治疗选择有限的疾病。综合来看，我们的吸入式Nettenib DPI项目以及联合治疗公司的Tyvaso DPI和ralenapeg DPI使我们在特发性肺纤维化（IPF）中有三个差异化的机会。重要的是，Netaniv DPI不仅有能力作为治疗的基础，而且还为与其他当前和新兴IPF疗法的联合使用打开了大门，我们预计这一市场将越来越多地朝着联合使用的方向发展。这些项目共同强化了吸入给药改善耐受性并在重新定义IPF治疗方面发挥核心作用的潜力。在我将话题交给Chris之前，我想强调一些我们将参加的关键科学会议，包括呼吸创新峰会（我们将在那里做一个小型演讲）、美国胸科学会（ATS）、美国糖尿病协会（我们将在科学会议上有近10个演讲）以及6月底在圣地亚哥举行的美国心力衰竭护士协会。这是令人兴奋的时刻，有很多数据传播，希望还有即将到来的FDA批准。现在我将转向Chris，由他回顾我们2026年第一季度的财务业绩。
谢谢Mike，大家下午好。关于我们的财务摘要，请查看本次电话会议前发布的新闻稿以及我们已向SEC提交的10Q表。让我们从2026年第一季度的Ferosix开始，Ferosic的净销售额为1550万美元。提醒一下，收购于去年10月7日完成，曼恩凯德的财务报表中仅包括收购后的业绩。在收入数字之下，该品牌的需求指标仍然强劲。
我们在第一季度的开方者数量创下纪录，其中75%是重复开方者，这是一个非常好的信号。配药剂量同比增长64%，我们的IDN业务同比增长97%，反映出我们关键客户经理团队的早期吸引力。如果你看2025年，大约14%的年度配药量是在第一季度产生的。如果将这一比例应用于我们第一季度的配药单位，我们仍然有望实现年度目标，并重申我们2026年Ferosix的收入范围为1.1亿至1.2亿美元。
转向Afrezza全球销售，2026年第一季度净销售额为1530万美元，同比增长3%。正如我们 earlier 讨论的，我们已将营销努力转向今年的两个预期上市产品，并将肾病学销售责任移交给Afrezza的 legacy 销售团队。正如预期的那样，由于新的拜访点，这造成了一些短期中断，我们预计在2026年剩余时间内将稳步改善。Tibaso DPI相关收入提供了持久的收入基础。我们的合作和服务收入主要由基于向UT销售的 volumes 的制造收入以及递延收入的确认驱动。
本季度CNS收入为2350万美元，而去年同期为2940万美元。正如我们之前指出的，这一收入流可能会因丹伯里工厂在Afrezza开发项目和Tyvaso dpi之间的生产计划而在不同时期波动。然而，重要的是要注意，我们本季度初签署的Tyvaso DPI供应协议的修正案确立了年度最低数量，有效地固定了我们Tyvaso D的年度制造收入。因此，不同时期的波动主要由制造计划和调度要求驱动，在较小程度上由其他合作活动的收入确认时间驱动。其中一项合作是我们与UT合作开发的lenapeg DPI。我们最近收到500万美元以加速其开发。我们将在第二季度开始确认这一收入。还有3500万美元的开发里程碑有待实现，其中我们预计未来12个月将获得1500万美元。2026年第一季度特许权使用费同比增长9%，达到3270万美元。特许权使用费收入将支持关键资本优先事项，包括为3月偿还高级可转换票据、CVR义务以及我们的产品线项目提供资金。转向底线，2026年第一季度我们报告的GAAP净亏损为1660万美元，即每股5美分。在非GAAP基础上，我们报告的净亏损为690万美元，即每股0.02美元。相比之下，2025年第一季度我们报告的GAAP净收入为1320万美元，即每股0.04美元，非GAAP净收入为2160万美元，即每股0.07美元。同比变化反映了与潜在406 Ready Flow自动注射器和Afrezza儿科上市相关的商业投资计划增加，以及与SC Pharma收购相关的增量成本结构，包括收购无形资产的摊销（非现金）。有关非GAAP调整的全部细节，请参考我们的新闻稿和10Q文件。在费用方面，研发费用较去年同期增加，主要是由于1b期研究的持续入组以及为MannKind 201的2期研究入组做准备。我们预计随着我们推进MannKind 201项目以及我们的吸入式布美他尼项目（MNKD701）等产品线项目，研发支出将保持在这一水平。销售、一般和管理费用与去年同期相比有所增加，主要是由于支持预期的儿科Afrezza和Readiflo自动注射器上市的商业基础设施扩大，以及SC制药商业团队和运营结构的完整季度影响。对于我们这种规模的公司来说，在几个月内有两个PDUFA日期是不寻常的，这使得2026年成为一个刻意的投资年。我们正在投资以确保这两个潜在的上市在现场和推广方面都得到适当的支持，这反映在本季度的SGA中。展望未来，我们将继续评估商业表现，并在执行这些上市时以纪律性调整投资水平。转向我们的资产负债表，第一季度结束时我们拥有坚实的流动性头寸。在解决了高级可转换票据的剩余余额后，我们相信我们有足够的资本支持我们计划的商业上市，并继续推进我们的产品线。此外，我们的信贷额度在需要时提供财务灵活性，我们仍然专注于以最大化股东长期价值的方式部署资本。在我将话题转回Mike之前，我想提一下我们将于6月在纽约参加Jefferies全球医疗保健会议。我们期待在那里与你们中的许多人交流。现在，我将电话会议转回给Mike。
谢谢Chris。让我最后总结一下为什么我们相信曼恩凯德已为下一阶段的增长做好准备。第一，当我们展望2026年剩余时间时，我们正处于一场有意义的企业转型之中。自2022年以来，我们已从一家单一产品公司发展成为拥有多种FDA批准产品和更多元化增长 profile 的公司。联合治疗公司的收入继续提供强大的基础，同时我们的收入结构正稳步转向曼恩凯德拥有的品牌和自有收入。
从SC收购前的约40%，到2026年底获得预期FDA批准后的超过65%，这代表着一个与几个季度前截然不同的公司。第二是Furo 6。我们有明确的视线实现2026年1.1亿至1.2亿美元的收入范围。Ready Flow自动注射器（等待7月26日PDUFA日期）代表着扩展和加速该品牌增长轨迹的重要机会。65%的医疗保健提供者表示他们将通过Furo 6 Ready Flow自动注射器扩大使用，这一事实强化了我们对其潜力的信心。第三是Afrezza。儿科批准将释放重大增长机会，并代表自2014年Afrezza获批以来最重要的里程碑。儿科需求指标强劲。价值主张清晰。我们准备好进行有纪律的定向投资上市。如果获得批准，我们的团队已准备好执行。第四是我们与联合治疗公司的合作。Tavaso DPI特许经营继续提供持久的经济效益，并具有特发性肺纤维化（IPF）扩展的潜力。此外，relent peg DPI的加入将合作扩展到多种适应症，强化了这种关系的战略深度和长期价值。第五是Nettenib DPI。在特发性肺纤维化（IPF）患者中完成1B期试验（我们预计第三季度获得顶线数据）以及本季度计划全球2期试验的首例患者入组，代表着重要的去风险里程碑，并将这一资产定位为下一个有意义的产品线价值驱动因素。当我们将所有这些放在一起——来自UT的稳定收入基础、两个近期监管催化剂以及具有显著上行空间的产品线——我们的优先事项明确，我们的团队专注，曼恩凯德准备好利用公司历史上一些最根本和变革性的时刻。我们期待在即将举行的活动中与你们中的许多人见面，并在接近Afrezza Pediatrics和Ready Flow自动注射器PDUFA日期时分享更多更新。现在，操作员将开放电话会议进行提问。
谢谢。此时，如果您想提问，请点击屏幕底部黑色栏上的“举手”按钮。轮到您时，您将收到主持人的屏幕消息，允许您发言，然后您会听到您的名字被呼叫。请接受并取消音频静音，然后提问。我们将等待片刻，以便形成提问队列。我们的第一个问题来自Learning Partners的Roana Ruiz。您现在可以取消音频静音并提问。
大家下午好。我有几个问题。我先想问一下Ralinen Peg DPI产品，想了解更多背景信息。你们已经研究这个产品多久了，从口服ralinepeg到吸入版本，你们认为还需要做哪些额外的配方工作，以及在推进过程中可能遇到哪些获得因素。谢谢。
Ron。在开始之前，我想向大家为我们遇到的技术困难和电话会议的时长道歉，所以我们将进入问答环节，但我只想就Route dpi道歉。自从我们去年8月宣布协议以来，我们一直在研究这个产品，因此吸收粉末和原料药需要一段时间，但所有这些都进展顺利。我们有一堆原型粉末。我们在这里选择了一些领先的，并且正在向前推进。所以没有什么。在制造过程中，你总是想进行一些微调，但我想说总体而言，他们正按照UT的时间表全速前进。
好的，很好。然后我还想问一下Nintendo Nib DPI项目。现在你们在特发性肺纤维化（IPF）中有几个不同的机会，比如rilinopeg DPI等等。你们如何看待这些产品在市场中的发展，以及它们不同的活性成分？到目前为止，你们听到了哪些医生的反馈？
是的，我的意思是，我们相信未来会有联合使用。我们知道当前的口服药物有重叠的毒性，并且这些联合数据并不总是看起来那么积极。但总的来说，当你看Teton数据一和二时，tropostanil和Netetinib的联合使用看起来非常强劲。而且我们知道profenidone是一种稍弱的药物。所以，你知道，你在那里看到了更大的差距。但总的来说，我预计联合用药市场将会发展。这也是我们在2期试验中设置QID组的原因之一，这样如果你使用QID的Tyvaso DPI或Tyvase雾化器，你也可以考虑QID的Tetanib DPI。因此，我们希望在该试验中表明，无论你是每天两次使用4mg还是每天四次使用2mg，你的结果都是可比的。如果其中一种更好，那很好，我们会优先考虑。但这是我们在2期试验中探索的事情之一。
很好。最后一个问题关于Furosex，关于你们在本季度看到的一些趋势，能否提供更多细节？我注意到你们重申了指导方针，这很令人鼓舞。但我也很好奇，在接下来的几个季度，在潜在需求方面，你们有什么有趣的观察？
不，我认为首先是我们知道去年10月有两个竞争对手推出了产品，所以显然我们在关注这一点。但那里没有太多活动。我认为自推出以来可能有40、50个处方，所以没有什么意义。我们确实听到了一些人们转换回来的轶事报告。你知道，有些人尝试了鼻腔给药，可能没有得到他们想要的疗效，然后又回到了406。
所以这对我们来说是患者满意度或医生满意度的早期指标，这让我们更有信心。展望未来，我们也在推进我们的吸入式布美他尼项目，只是为了确保如果人们想走那条路，我们在那个领域有简单的吸入给药方式。但在furosic方面，你知道，有很多优秀的处方者。Neff在3月份随着季度结束而增加了很多。所以我们看到了这一点。我们认为销售团队的过渡在1月、2月造成了相当大的中断。因此，随着他们重新建立这些关系、安排午餐、举办晚宴活动等，我们认为Neff将在全年继续加速。我们认为Furistics总体上，尤其是有了自动注射器，将在第三季度和第四季度增长得更快，但除此之外，当你看去年第一季度发货的单位百分比和今年第一季度发货的百分比时，你会得到一个与我们报告的数字非常接近的数字。所以我认为这就是我们在第一季度看到的情况，因为自付费用重置，没有更多的解读。我们听了其他几家公司的电话会议，我们听到了同样的情况，医疗保险和这些自付费用以及保险设计确实减缓了许多产品1月、2月的表现，然后你开始看到3月和4月回升，这让你对今年剩余时间有信心。所以我们感觉很好。我们从306听到的所有反馈和轶事证据都是非常积极的。
太好了。非常感谢。
我们的下一个问题来自Wells Fargo的Ben Burnett。请继续提问。
嘿，晚上好，谢谢。我也想问一下今天早上披露的relentag DPI。只是好奇，回到你刚才说的话。你们在这个过程中进展到什么程度，我想知道是什么让你们有信心能够将其配制成DPI？而且我相信在披露中也有讨论说QD（每日一次）是可能的。对此的信心如何？
所以我不能评论药代动力学，因为我必须听从UT及其建模以及他们所做的所有工作和他们所知道的。所以我会支持他们的陈述。我认为在我们进入人体并看到一些药理学数据之前，我们不知道真正的答案。
但假设性地说，他们所相信的可能是我们今天拥有的最好信息。就我的信心而言，我非常有信心我们有一个领先的粉末可以进入人体试验和动物试验，以推动我们前进。而且你知道，好消息是我们为这些事情生产的粉末量不是很大。所以这比计划提前了。UT在尽可能快地推进这方面做得非常出色，我们正在尽最大努力跟上并领先于他们。所以我认为总体而言，有很多精力确保我们尽快加速这一进程，我认为在今年、明年全年会有一些有趣的良好对话和更新。
好的，非常好。也很高兴看到Preza和Furosick有两个PDUFA即将到来。我的问题是，假设这些都成功获得批准，在这些批准后多久，你预计这些药物的采用曲线会受到影响？
是的，我认为儿科批准应该在美国糖尿病协会会议前一周到来。所以如果时间安排合适，那将是理想的，因为我们有九或十个演讲和海报临床更新，以及一个晚上的活动。所以我认为这将是一个很好的启动。不仅对美国，对印度也是如此。有很多印度医生参加ADA学生。所以ADA的大量积极消息最终将有助于在会议上传播Afrezza的消息。所以这对我们来说很令人兴奋。然后我们计划在最初的30、60、90天内进入前10-15名，并建立最佳实践，然后将这些最佳实践推广到接下来的15名、再接下来的15名。所以我们正在进行分阶段推出，并确保我们有倡导者和流程。我们实际上正在更新报销中心，这将是上市的重要组成部分。我们实际上正在使用Furosu子公司。他们的客户反馈非常好。我们认为这有更多的白手套服务，以确保这些患者顺利通过系统。所以我认为在Afrezza方面，我们应该在第二季度看到一点影响，因为只有大约一个月，但我想说我们将在第三季度密切关注，整个夏天将是。我对夏天的问题是，是所有人都在度假找借口，还是人们开始采用，并且希望在准备运动或暑假时尝试不同的东西，并花时间尝试不同的东西。所以这很重要。我最后要补充的是我们的inhale first试验。我们完成了前9或10名患者。从中得到的轶事反馈非常积极。因此，能够在儿童和新诊断患者中使用第一种胰岛素真的很令人兴奋。如果这继续获得 momentum，那可能真的是一个游戏规则改变者。在现实世界的试验中，
你预计在第三季度会看到4:06的影响吗？
是的，抱歉，是的。我认为假设7月获得批准，我们的预期是在8月上市。所以，你知道，我们会在第三季度看到一点影响，但第四季度会有全面影响。这个应该会很快，因为它是在Q使用。所以我认为我们会更快地看到采用和方向。
好的，非常好。非常感谢这些细节。
好的，谢谢你，Beth。
我们的下一个问题来自Canta Fitzgerald的Samuel Rodriguez Santiago。请继续提问。
嘿，伙计们，我是Olivia的Samuel，接着问一些关于Furosex的问题。我认为你们说仍然有信心今年Furo 6的销售额达到1.1亿至1.2亿美元，这很令人鼓舞。这包括自身输液器和自动注射器吗？你提到这更多地集中在第三季度和第四季度。这是由于自动注射器的潜在批准吗？你预计自动注射器会很快蚕食自身输液器的市场份额吗？
所以今年的预测基本上是看2025年的单位出货量，并根据我们的需求和曲线按比例计算，它们看起来与2025年一致。所以我想说自动注射器在这个范围内占一小部分，但不是我们期望达到1.1亿的原因。我们相信。自身输液器应该能够达到这个方向，而自动注射器只会更快地实现这一目标。因此，根据上市时间、上市速度以及一切进展情况，这将是一个巨大的机会。到目前为止，上半年的挑战之一是我们今年没有样品，这只是由于我们为自动注射器做准备和管理库存供应的性质。所以这是我们真正准备好提供自动注射器样品并将其推出以加快采用的另一个关键因素。
谢谢你们，恭喜rolling effect dpi。
谢谢。我们的下一个问题来自True Securities的Gregory Renza。请继续提问。
嗨，伙计们，我是Greg的Aneeshaan。恭喜本季度的进展，并感谢回答我们的问题。我们有一个关于RAL DPI更新的问题。也许你可以提醒我们前列环素类药物与前列腺素类药物在肺动脉高压（PAH）治疗范式中的相对定位，即患者适用性和医生选择，以及这如何影响你们对曼恩凯德通过ether获得的商业和特许权使用费机会的看法。非常感谢。
是的，我认为现在推测还为时过早。我的意思是，我们有Tyvaso DPI，联合治疗公司有Tyvaso雾化器。在未来两三年内，DPI方案继续渗透特发性肺纤维化（IPF）并有望渗透进行性肺纤维化（PPF）将是主要重点。我认为总体而言，Tibaso作为DPI在未来几年将成为增长驱动力。我认为，随着relent peg的推出，你知道，由于便利性，它可能会更早使用，这是我的猜测。如果我必须预测它的发展方向，通常雾化器、DPI在我的粗略估计中被用作二线和三线药物。但这实际上是UT的定位和UT在这方面的专业知识。然后我认为一个问题是，我想你在UT今天的电话会议中听到，在特发性肺纤维化（IPF）中，RAL DPI将是该开发项目中主要使用的制剂。因此，我们预计从特发性肺纤维化（IPF）的角度来看，它将成为主导的 tribe。
太好了，非常感谢。
好的，谢谢。
我们的下一个问题来自HC Wainwright的Brandon Foulkes。请取消线路静音并提问。
嗨，谢谢回答我的问题。也许只是关于Afrezza Pediatrics。在Afrezza PEDS标签扩展后，你们在合同方面需要做什么吗，还是它属于你们现有的覆盖合同？其次，你能谈谈一些——你如何评估PEDS早期推广的成功？哪些目标会促使你进一步投资PEDS上市，而不是保持投资或减少投资。谢谢。
当然。所以我认为在合同方面，因为它将是相同的SKU，我们不需要在合同中添加另一个SKU。所以从这个角度来看，没有更新。我们正在向大型PBM和一些区域性PBM做了几次介绍，我们正在探索如何为父母和患者在儿科方面释放事先授权和简化流程。而且似乎有意愿至少为儿童释放成人方面存在的摩擦，然后根据对话可能会扩展到成人。但我们真正专注于确保儿童的医疗补助获取渠道存在，并且三大PBM商业保险计划为儿童提供获取渠道。
我不认为这一切都在7月1日发生，但我认为随着今年的推进，进入明年1月，我预计大多数付款人的临床指南将更新以支持Afrezza的使用，甚至成人，因为我们发现人们没有意识到美国糖尿病协会（ADA）指南将Afrezza与AID系统和每日多次注射同等看待。因此，他们进行两到三步编辑是违反现在的护理标准的。
因此，从这个角度来看，我实际上预计随着PEDs的批准，指南将更新，付款人标准将在2027年以积极的方式更新。到目前为止，所有关于pede's成功的指标都是积极的。我认为我们将关注的关键事情与其说是收入方面。显然我们希望收入增长，但我们有多少处方者，有多少机构尝试过，他们重复试验的次数，以及我们的转诊中心有多少患者。这些将是我们每周关注的关键指标，我们将在季度中分享这些指标。
但我们认为真正重要的是查看处方的广度和深度以及有多少患者被采用，我们将为这些患者提供获取计划，以确保没有人无法选择Afrezza。因此，这是我们在2026年的承诺，确保付款人摩擦不是不开处方的原因之一。因此，我们将尽一切努力减少这种情况，但真正最大限度地帮助父母、儿童和医生体验Afrezza的机会，因为我们相信在成人方面看到的情况，当有人有很好的体验并且使用超过10名患者时，他们真的会成为采用者。那些从未真正采用的人是那些在一个人身上尝试过，并且由于PA等原因从未真正弄清楚如何给药的人。因此，我们认为在这些客户中广泛而深入地推广非常重要。然后我们刚刚决定，我们的销售团队将覆盖我们拥有的20名关键客户经理。我们将有本地覆盖，以帮助在上市初期达到接触频率和声音份额。所以这也将是重要的。谢谢你，Brendan。
我们的下一个问题来自Wedbush的Yunzhong。请取消线路静音并提问。
嗨，下午好。非常感谢回答问题。我的问题是关于201项目的。听到良好的安全性、耐受性、没有患者停药，这非常令人鼓舞。但是考虑到你们计划在第二季度入组第一名患者，而不等待第三季度的顶线数据。我只是想确认，除了1期研究的安全性和耐受性之外，你们是否计划确认其他任何事情？还有，我相信联合治疗公司今天早上确认了——谈到了Tyvaso DPI用于特发性肺纤维化（IPF）的桥接研究计划。看起来它将从健康志愿者开始，但会有患者。你预计这会对例如患者入组速度和整个项目产生任何潜在影响吗？最后一个问题，包括linopeg。所以最终可能会有三种不同的DPI制剂用于特发性肺纤维化（IPF）。你认为患者会使用相同的DPI进行不同的吸入，还是考虑潜在的联合制剂以增加或提高便利性是合理的？非常感谢。
是的，这里有几个问题。我会尝试一个一个回答。所以关于201，我们去年在健康志愿者中进行了1A期试验，在该试验中，我们特别关注咳嗽相关事件以及FEV1、FEC，其次是腹泻和胃肠道副作用。我们可以确认在该试验中咳嗽不是主要问题，并且即使在最高剂量下也没有出现胃肠道副作用。所以这给了我们信心。然后在FEV1、FEC方面没有显著问题。
我们显然在测试中看到变异性。我们看到患者之间的变异性，但没有什么是阻碍因素。在1B期研究中，我们正在特发性肺纤维化（IPF）患者中进行研究，并采取逐步方法，表明你可以在特发性肺纤维化（IPF）中安全有效地给予干粉吸入剂。所以我很高兴看到在前12名患者中，我们使用的是每天三次2毫克。所以他们大约获得30毫克粉末以获得6毫克natanib。所以我们可以看到在这些患者中，队列1的前12名患者中，耐受性、咳嗽停药没有问题。该队列现已关闭。DSNB将于下周开会，希望会议后，我们将开放队列2。我们已经在筛选队列2的患者，所以我们完全期望队列2的入组比队列1快得多，并希望在第三季度获得顶线数据。第三季度的顶线数据可能只会告诉你，无论是每天两次8mg还是每天三次2mg，在耐受性或产品接受度方面都不会有差异。因此，这将回答FDA在我们扩展2期试验时可能提出的任何问题。关于Tyvaso桥接的下一个问题。请记住，UT专注于Tyvaso DPI在美国市场的应用，因此他们所做的任何工作都将主要基于美国的特发性肺纤维化（IPF）。在我们的案例中，我们的2期试验截至今天100%专注于美国以外的地区。我们正在考虑在美国增加一些站点，但这将有待与FDA的额外谈判。我们已向FDA提交了方案并收到了反馈。所以我们有点知道如果我们想增加FDA站点需要做什么。但我们更专注于加速欧洲和欧洲以外其他市场（包括加拿大和澳大利亚）的入组。所以我们认为在美国以外完成这项试验将是与美国相似的患者群体，这将最大限度地减少Tyvaso加速特发性肺纤维化（IPF）方面的任何潜在影响。你的最后一个问题是联合制剂，我想说我们的技术，考虑到产品的剂量和这里的常见赋形剂，这些资产显然有联合制剂的潜力。我在以前的工作中参与过固定剂量组合，所以我认为首先我们必须看到这些给药方案是可耐受的。我认为这是任何固定剂量组合的第一步。然后你必须有双方愿意一起解决这些问题。所以请继续关注。但我认为我们都在朝着帮助患者相对于今天过上更长、更健康的生活的同一方向前进。
谢谢。
我们的下一个问题来自Mizuho Financial Group的Anthony Petrone。请继续提问，Anthony。好的，可能掉线了。没问题。我们的最后一个问题来自RBC Capital Markets的Douglas Meme。请继续提问。
下午好。Michael，我的问题与出院协议以及将产品整合到这60个关键客户中的能力有关。你能给我们详细介绍一下打开这些客户或更改出院协议所涉及的流程以及可能需要多长时间吗？
是的，不幸的是，这需要时间。我的意思是，显然如果这是一个快速的过程，我们现在就会有惊人的数字。这些是长期过程，我的意思是长期是6到15个月，我会说，不是三个月。原因是每个卫生系统都是不同的。到目前为止，我已经在C级管理层以及心脏外科部门和出院质量团队遇到了大约五六个。我们一直听到的是，在这些机构中的许多机构中，有患者导航员负责确保这些30天再入院不会回来。然后你必须让质量团队、药剂师、当地合同建立起来，你必须让采用和协议到位。这一切都需要时间。所以像克利夫兰诊所这样的地方已经在这样做了。凯撒目前在北加州进行了一项大型实验，看起来相当不错。我们有试验结果应该在今年晚些时候出来，看看早期出院的情况。这是人们想要看到的一些数据，即我能否让人们提前一两天出院？然后你有其他诊所，他们真的专注于。他们希望确保患者在出院时出院，但他们带着Furo 6离开，这样他们就不会在这个30天的窗口内回来。对。所以这是各种系统的大杂烩。就像我和凯撒交谈时，我没有意识到，例如，他们接受非凯撒患者。因此，在该系统中，他们必须为凯撒患者制定一个协议，然后为非凯撒患者制定一个单独的协议，因为他们可能无法接触到患者导航员或该人群。所以每个系统都有点不同。但我认为当我们开始找到共同点时，我们会让这些都完成。克利夫兰诊所与我们的其他客户分享他们的协议，这很棒。所以我们对此感觉很好。好的，Doug。
好的，非常好。第二个问题。请讲。我的最后一个问题是，Doug，你要出去了。你现在能听到我吗？
是的，我听到你了。你的第二个问题是什么？
哦，你听到了？哦，好的。我的另一个问题只是关于Afrezza方面的60个优先客户，它们在你希望的23%至37%的目标市场份额中占多少，我想可能超过50%。但你能给我更精确的数字吗？
我敢打赌，它们大约占我们认为存在的目标机会的75%至80%。根据你处理数据的方式，大约有20%的患者属于社区环境，大约80%属于关键客户环境。非常集中。
谢谢。
很好的问题。我们的最后一个问题来自Missouri Financial Group的Ansi patron。请继续提问。
嗨。只是想确保你能听到我们。你现在能听到我吗？是的。Mike。好的，非常感谢。也许只是关于pura6的PDUFA日期7月26日。我认为我们在这个窗口内，但你预计自动注射器会有专家咨询委员会会议吗？这是第一个问题，还有一个关于Furosix的快速后续问题。
这是，你知道，从医院，你知道，几乎是患者环境输液诊所。你从5小时的输液周期转变为不到10秒。患者必须在家庭环境中使用这个。那么这种转变是什么样的？你认为需要多长时间才能在家庭中被采用，以及你知道，需要什么样的患者培训水平？在我们看来，这可能非常无缝，并且对于这些患者来说几乎是一个游戏规则改变者。所以只是想了解从输液到家庭环境中自动注射器的转变。谢谢。
是的，第一个答案是不，我们不期望有专家咨询委员会。我们从FDA收到了各种信息请求。在这一点上，没有什么看起来像是阻碍因素。所以我们相信我们有望在那个PDUFA日期获得批准，希望一切继续朝着正确的方向发展。我们正在讨论标签、制造等问题。所以当FDA给我们开绿灯时，我们会准备好。关于转变，因为这是一种急性使用药物，我的意思是，每个周期都是一个新的周期。每个患者，每一天都是一个新的患者。这种转换可以非常快地发生。
今天，可能90%的使用是防止人们进入医院、急诊室，大约10%，我会说，是关于出院和30天再入院。这只是粗略的估计。我可能会有50%的误差，但我不认为我有。所以自动注射器，我认为真的有助于让那些患者更快地出院，因为它更容易。我们可能会在当地进行更快速的配送，当天送到患者手中。我们认为这是当有人遭受液体超负荷时的关键障碍之一。他们希望尽快获得产品。我们相信自动注射器可以实现这一点，而当前输液器的成本相当高。所以这不是你想在很多不同地方都有的东西。但除此之外，我认为你会看到一个相当快的转变。会有一群人仍然想使用自身输液器，我们将准备好希望为他们提供。但我们相信增长的支持者将来自自动注射器。
谢谢回来。
今天电话会议的问答部分结束。现在我将电话会议交回给Michael Castagna进行闭幕 remarks。
感谢大家参加今天的电话会议。为技术困难道歉。我们感谢您的持续支持，并期待在未来几个月我们执行多个监管和临床催化剂时向您提供最新信息。很多令人兴奋的时刻。我们在曼恩凯德从未如此忙碌过。请继续关注，每周我们都有望在前进过程中提供更新。所以谢谢。
今天的电话会议结束。您现在可以断开连接。Sa。