Liz Shea(高级副总裁,投资者关系)
Robert A. Michael(董事长兼首席执行官)
Jeffrey R. Stewart(执行副总裁兼首席商业官)
Roopal Thakkar(执行副总裁,研发与首席科学官)
Scott T. Reents(执行副总裁兼首席财务官)
David Amsellem(Piper Sandler)
Chris Schott(摩根大通)
Mohit Bansal(富国证券)
Louise Chen(加拿大丰业银行)
Terence Flynn(摩根士丹利)
Trung Huynh(加拿大皇家银行资本市场)
James Shin(德意志银行)
Gary Nachman(Cannacord Genuity)
Vamil Divan(古根海姆证券)
Asad Haider(高盛)
David Risinger(Leerink Partners)
Steve Scala(TD Cowen)
早上好,感谢您的等待。欢迎参加艾伯维2026年第一季度财报电话会议。在问答环节之前,所有参会者只能收听。您可以通过按手机上的星号1来提问。今天的会议也正在录音。如果您有任何异议,现在可以挂断电话。现在我想介绍Liz Shea女士,高级副总裁,投资者关系。
早上好,感谢大家参加我们的会议。今天与我一同参加会议的还有Rob Michael,董事长兼首席执行官;Jeff Stewart,执行副总裁、首席商业官;Roopal Thakkar,执行副总裁、研发与首席科学官;以及Scott Reents,执行副总裁、首席财务官。在我们开始之前,我要指出,我们今天发表的一些声明可能被视为基于当前预期的前瞻性声明。艾伯维提醒,这些前瞻性声明受风险和不确定性影响,可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中指示的结果存在重大差异。
有关这些风险和不确定性的更多信息包含在我们向美国证券交易委员会提交的文件中。除非法律要求,否则艾伯维没有义务更新这些前瞻性声明。在今天的电话会议中,我们将使用非GAAP财务指标来帮助投资者了解艾伯维的业务表现。这些非GAAP财务指标与我们今天发布的收益报告和监管文件中的可比GAAP财务指标进行了调节,可在我们的网站上找到。
在我们的准备发言之后,我们将回答您的问题。因此,我现在将电话交给Rob。
谢谢Liz。大家早上好,感谢大家参加我们的会议。艾伯维今年开局良好,第一季度业绩在我们多元化的产品组合中超出了预期,我们正在实现顶级增长,并通过管线进展和战略交易继续加强我们的长期前景。谈到我们的第一季度业绩,我们实现了2.65美元的调整后每股收益,比我们指引中点高出0.07美元。总净收入为150亿美元,比我们的预期高出3亿美元,反映出12.4%的强劲销售增长。
我对免疫学和神经科学领域的增长势头特别满意,这两个领域在不断增长的市场中都实现了份额增长。基于这一强劲表现,我们将全年调整后每股收益指引上调0.12美元,现在预计调整后每股收益在14.08美元至14.28美元之间。现在转向研发,我们在所有开发阶段的项目推进方面都取得了有意义的进展。最近的亮点包括RINVOQ在美国提交的斑秃适应症监管申请,这为我们在皮肤病学领域提供了潜在的新增长来源,以及Skyrizi皮下注射诱导治疗克罗恩病的申请,预计今年晚些时候将做出批准决定。
我们还从克罗恩病平台研究中看到了有希望的中期数据,该研究将Skyrizi与我们自己的Alpha 4 Beta 7相结合,有望在肥胖症中产生变革性疗效。我们公布了Amolin类似物295的早期数据,在肿瘤学中显示出非常令人鼓舞的减重结果。我们现在预计etentomig的监管提交将在今年年底前完成,比我们之前的预期提前。我们还通过完成Remagen协议扩大了新兴肿瘤学管线,获得了一种新型PD1VEGF双特异性抗体。
我们将继续通过业务发展来扩充我们的产品组合,以获取外部创新,并且鉴于我们强劲的增长前景,我们有充足的财务能力来追求早期和后期机会。最后,作为艾伯维未来十年对美国研发和资本投资1000亿美元承诺的一部分,我们最近宣布建设几个新的生产基地。这包括14亿美元投资在北卡罗来纳州建设一个制药生产园区,以及3.8亿美元投资在北芝加哥建设两个新工厂。
这些战略投资将加强艾伯维在免疫学、神经科学、肿瘤学和肥胖症领域产生医学突破的能力。总而言之,我们业务的基本面强劲,我们处于有利地位,可以长期实现顶级增长。因此,我将电话交给Jeff,由他就我们的商业亮点发表补充评论。Jeff?
谢谢Rob。我将从免疫学的季度业绩开始,该领域实现了73亿美元的总收入,反映出10亿美元的令人印象深刻的销售增长。Skyrizi总销售额为45亿美元,按运营 basis 增长29.2%,超出了我们的预期。我们继续在银屑病领域展示出色的表现,我们正在获得市场份额,并且在所有生物制剂和口服药物中以非常大的优势保持明显的领先地位。银屑病市场增长强劲,我们对Skyrizi的同类最佳概况感到非常有信心,包括对皮肤和关节的高度持久疗效以及简单的季度给药,这些共同使我们相对于该领域所有现有和新兴疗法具有明显优势,并且我们继续生成令人信服的证据来支持Skyrizi作为银屑病的首选治疗方案。
在最近的AAD会议上,我们展示了新数据,强调Skyrizi在生殖器和头皮银屑病中的强大疗效,这些是非常难以治疗的区域,通常会给患者带来重大的社会和情感负担。FDA最近批准将这些高影响区域的新研究结果添加到Skyrizi的标签中。我们现在还拥有银屑病关节炎的长期疗效和影像学数据,表明Skyrizi具有持久的疗效,近90%的患者在五年治疗期间没有出现影像学进展。
这些数据将增强我们在重要的PSA细分市场中的现有领先地位,其中Skyrizi在皮肤科和风湿科细分市场中是一线治疗患者份额的领导者。在IBD领域,Skyrizi的表现也非常强劲,今年在克罗恩病和溃疡性结肠炎的全球销售额有望实现超过30%的增长。IBD领域的竞争动态与我们的预期一致,Skyrizi在本季度继续在美国占据新患者起始治疗的领先份额,包括在一线治疗环境中的非常显著的治疗中领先地位,这是医生对Skyrizi总体偏好的最强信号。
我对我们最近克罗恩病皮下注射诱导研究的令人信服的结果也感到满意,特别是在生物制剂初治患者群体中的数据,我们认为与竞争对手相比非常有利,我们期待今年晚些时候为医生和IBD患者提供额外的给药选择。现在转向Rinvoq,其表现也超出了我们的预期。全球销售额为21亿美元,按运营 basis 增长20.2%。Rinvoq所有适应症的需求仍然强劲。
我们现在在RA领域实现了十几%的治疗中患者份额,并且在胃肠领域,特别是在UC中,在最近扩展标签支持IBD患者治疗方案早期使用Rinvoq之后,处方量出现了良好的增长。我们还计划在近期商业化另外两个适应症,白癜风和斑秃,这将显著扩展Rinvoq的皮肤病学标签,并且我们最近已经扩大了我们的销售团队以支持这些新兴机会。
最后,在免疫学领域,Humira全球销售额为6.88亿美元,按运营 basis 下降40.3%,反映了生物类似药竞争,与我们的预期一致。转向神经科学领域,我们的表现也继续超出预期。总收入接近29亿美元,按运营 basis 增长24.3%。在偏头痛领域,我们领先的产品组合(Ubrelvi、Qlipta和Botox Therapeutic)继续获得市场份额,每个产品都实现了强劲的两位数销售增长。在精神病学领域,Vailard全球销售额为9.05亿美元,增长18.4%,反映了双相情感障碍和辅助性重度抑郁症的强劲处方增长。
Bralar在新处方份额方面具有显著的领先地位,大约是下一个最接近的品牌竞争对手的两倍,并且我们预计在推出新的较低剂量以允许处方灵活性以及儿科使用之后,势头将继续。转向帕金森病,我们继续看到Vilev的令人鼓舞的采用率,该产品有望在今年实现重磅炸弹级收入。总销售额为2.01亿美元,环比增长约10%。我们还在准备今年晚些时候在美国潜在批准和推出Tavapadone,这是一种令人兴奋的帕金森病患者新型口服治疗药物,是我们不断增长的帕金森病产品组合(包括Vilev和Duodopa)的非常互补的补充。
Tavapadon作为单药治疗以及作为标准治疗的附加治疗均显示出强大的疗效,我们相信它将是一个可观的商业机会。现在转向肿瘤学领域,总收入超过16亿美元,按运营 basis 下降3%。Venclexta继续表现良好,特别是在CLL中,与BTK抑制剂的联合使用正在成为全球首选的固定治疗持续时间。我们最近获得了美国和英国的完全批准,以及CHMP对Venclexta与BTK联合用于该固定治疗疗程的积极意见。
Venclexta总销售额为7.7亿美元,按运营 basis 增长9.7%。Elihir、Epkinli和Amrelis的持续销售增长也有助于部分抵消Imbruvica的预期销售下降,Imbruvica由于IRA定价和竞争份额压力下降了24.7%。现在转向美学领域,全球销售额接近12亿美元,按运营 basis 增长5.1%。Botox Cosmetic总收入为6.68亿美元,增长17%,反映了美国有利的价格比较以及全球市场的适度增长。
Juvederm全球销售额为2.32亿美元,下降2.9%,反映了关键真皮填充剂市场的持续阻力。虽然全球经济阻力继续影响市场状况,但鉴于高消费者兴趣和低渗透率,该类别的长期前景仍然具有吸引力。作为行业领导者,我们正在投资于促销和创新以支持患者激活。我对Trenabot E的潜力特别感到兴奋,这是我们的速效短持续时间毒素,一旦获得批准,我们预计它将扩大市场并很好地补充我们的毒素产品组合。
虽然Trinibot E在美国的审批有所延迟,但我们继续预计今年在主要国际市场(包括欧洲、加拿大和日本)获得批准并推出。因此,总体而言,我对我们商业产品组合的执行和持续强劲表现感到非常满意。因此,我将电话交给Rupal,由她就我们的研发亮点发表评论。Roopal?
谢谢Jeff。我们在整个管线中继续取得良好进展。我将从免疫学中的皮肤病学项目开始。正如Jeff刚才提到的,最近在AAD会议上展示的新数据强调了Skyrizi在生殖器和头皮银屑病中的强大疗效,以及包括银屑病关节炎影像学数据在内的长期疗效。这些最近的报告增加了支持Skyrizi在银屑病中同类最佳概况的证据。其在皮肤和关节指标上的强大持久疗效、有利的安全性和耐受性概况以及方便的季度维持给药,使我们有信心Skyrizi将继续成为银屑病患者的首选一线治疗方案。
此外,正在与FDA就Skyrizi的结核病评估相关修订标签语言进行讨论。虽然在开始使用生物制剂治疗前进行结核病监测已成为相当常规的做法,但更新后的语言将允许医疗保健提供者运用其临床判断。转向rinvoq,斑秃的监管申请最近已提交给fda。预计今年晚些时候在欧洲和日本,以及2027年初在美国将做出批准决定。在化脓性汗腺炎方面。
Rinvoq和Lutekizumab的III期研究进展顺利,预计今年下半年将获得16周的顶线结果。转向胃肠病学,在SkyVerz皮下注射诱导治疗克罗恩病的III期AFFIRMED研究中,所有共同主要终点和关键次要终点均达到,显示出非常高的内镜应答和临床缓解水平。虽然这不是与Skyrizi IV诱导方案结果的直接头对头比较,但皮下注射诱导在关键终点上取得了数值上更高的结果。
我们对皮下注射诱导的强劲表现感到非常满意,特别是考虑到该研究纳入了非常难以治疗的患者群体。三分之二的患者接受过先前的高级治疗,一半患者对两种或更多种治疗失败,三分之一患者对Ustekinumab或JAK抑制剂失败。先前未接受过高级治疗的患者的数据特别值得注意,其中61%的Skyrizi患者在第12周达到内镜应答,73%达到临床缓解。
这比安慰剂在这两项指标上都高出45个百分点。这些是非常令人印象深刻的结果,将继续支持一线使用。这些数据强化了Skyrizi的同类最佳概况,并为克罗恩病患者提供了额外的诱导给药选择。我们最近提交了美国监管申请,预计今年晚些时候将做出批准决定。溃疡性结肠炎的皮下注射诱导也正在评估中,我们接下来将与卫生当局讨论选择方案。关于其他胃肠项目。
最近完成了克罗恩病平台研究的中期分析,该队列评估Skyrizi与我们新型抗alpha 4 beta 7抗体ABBV3A2的联合使用。该联合在第12周和第24周导致更高的内镜缓解率。第24周的缓解率是任一单药治疗组的两倍。接受联合治疗的患者中约42%在第24周达到内镜缓解。这些结果是在广泛的重度和难治性疾病人群中观察到的,其中包括82%的高级治疗失败患者和53%的两种或更多种高级治疗失败患者。
在先前接受过高级治疗的患者中,63%对与联合治疗具有重叠机制的药物失败,20%对JAK抑制剂失败。在基线时,患者的平均克罗恩病活动指数为325,简单内镜评分为14,这代表了一个非常难治的患者群体。在这种情况下实现这种水平的内镜缓解是一个特别有意义的成就,因为该终点是黏膜愈合的客观衡量标准,并且与长期益处相关,包括降低住院率、手术率和疾病进展率。
联合治疗的安全性与单药治疗的安全性一致。未观察到新的信号。这些结果表明我们的新型联合治疗可以实现潜在的变革性疗效水平。该研究预计在第三季度完成,预计明年初在医学会议上展示。计划今年夏天在克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中开始一项IIb期研究,以评估Skyrizi与3a2以及我们的延长半衰期TL1a抗体的联合使用。
同时,我们将评估Skyrizi 3a2在克罗恩病中的III期加速选择方案。在Skyrizi Lutekizumab队列中,该联合与Skyrizi单药治疗没有足够的差异,不会在早期免疫学管线中继续推进。我们即将完成IRAC4抑制剂ABBV848的I期研究,并计划今年晚些时候在类风湿关节炎中开始II期研究。这种强效抑制剂有可能提供生物制剂样疗效、有利的安全性概况(无黑框警告)以及方便的每日一次口服给药。
我现在将讨论神经科学。最近完成了评估ABBV932在双相抑郁症中的II期试验的顶线分析。在该研究中,药物治疗组和安慰剂组之间观察到的总体差异没有统计学意义。然而,在双相I型患者的预先指定亚组分析中观察到了疗效信号。932的安全性概况与安慰剂大致相似,包括锥体外系事件的发生率,表明与Vralar相比具有更有利的耐受性概况的潜力。
我们正在评估在双相I型患者中继续932开发的下一步措施。Imraclidine在精神分裂症和老年精神分裂症患者中的剂量递增工作继续进行。我们已经完成了100毫克剂量的评估,并将开始评估150毫克。单药治疗和辅助性精神分裂症以及与阿尔茨海默病、帕金森病和路易体痴呆相关的精神病的II期研究计划在第四季度开始。转向我们的致幻剂资产Bradicillisin,今年将获得正在进行的重度抑郁症II期研究的额外数据。
计划在2026年开始几项研究,包括MDD单疗程急性治疗的III期试验、评估MDD慢性重复给药的IIb期试验,以及创伤后应激障碍和帕金森病的概念验证II期试验。我们仍有望在第三季度获得Tavapidone的批准决定。转向我们的肿瘤学实体瘤项目,TMAB A在广泛的肿瘤类型中进展顺利。在即将举行的ASCO会议上,将展示TMAB A在头颈部和卵巢癌中的早期安全性和疗效结果。
基于这些结果,我们正在与监管机构就加速TMAB A Pembrolizumab一线头颈部癌和TMAB A Bevacizumab一线卵巢癌项目的方法进行接触。在结直肠癌中,我们已决定更新我们在三线及以上环境中的策略,现在将关键项目重点放在TMAB A与bevacizumab联合用于所有患者人群,而不是在CMET选择的患者中追求单药治疗。针对所有患者将使TMAB A能够覆盖更广泛的人群。
无论C MET表达水平如何,TMAB A加bevacizumab均显示出比当前标准治疗更高的应答率和疾病控制率。2.4 mg/kg/BEV剂量的TMAB A治疗实现了30%的客观应答率和97%的确认疾病控制率,而Longserve/BEV分别为0%和70%。鉴于ALL COMERS III期试验的患者人群扩大,我们预计与CMET选择患者的研究相比,入组速度更快。初步数据读数预计在明年下半年。
在肺癌中,TMAB A作为单药治疗在二线及以上EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌中获得了首个突破性疗法认定。我们正在该环境中规划一项III期试验。在小细胞肺癌中,ABBV706单药治疗的III期试验最近在复发难治性患者中开始。今年还计划启动两项评估706三联组合在一线患者中的II期研究。这些试验将评估706与atezolizumab加DLL3T细胞衔接器的联合使用。转向ABBV969,晚期转移性去势抵抗性前列腺癌的剂量递增数据将在asco上展示。
基于这些结果,我们正在与监管机构讨论加速选择方案,以便尽快推进到III期试验。我们还通过对外部创新的投资继续扩充我们的实体瘤管线,包括与Kestrel Therapeutics的合作,该公司最近开始了一项I期研究,以评估泛KRAS抑制剂在携带KRAS突变的晚期实体瘤中的应用。这种下一代抑制剂基于对最相关KRAS突变的增强效力和特异性,同时保留H和nras异构体,有可能提供改进的疗效和安全性概况。
我们的策略是将这种泛KRAS抑制剂与TMAB A在胰腺癌、肺癌和结直肠癌中联合使用。在血液肿瘤学中,我们评估OMEG单药治疗三线及以上多发性骨髓瘤的III期试验进展快于计划。我们预计在第三季度读取应答率数据,并有可能看到无进展生存期的中期分析。如果中期分析为阳性,监管提交将在今年晚些时候进行。早期治疗线的进展也在继续。
抗CD38抗体在早期治疗环境中的使用增加,推动了对CD38阴性BCMA组合的需求,特别是那些可以提供每月BCMA给药便利性与口服药物相结合的组合。正在计划一项III期研究,评估Entant Omeg与泊马度胺联合用于二线及以上患者,包括那些暴露于或对CD38抗体难治或对BCMA、CAR T或ADC失去应答的患者。转向我们管线的其他领域,在美学方面,FDA就我们的Trini Bot E申请发布了完整回应函,涉及制造问题。
CRL未发现与Trennybot E的安全性、有效性或标签相关的任何问题,FDA也未要求进行任何额外的临床试验。我们将与FDA密切合作,解决他们的反馈并确定重新提交的下一步措施。在肥胖症方面,宣布了评估我们长效 amylin类似物ABBV295的多剂量递增研究的阳性顶线结果。在该研究中,295在仅12周的治疗后显示出近10%的临床显著体重减轻。
尽管纳入了以男性为主的非肥胖人群。295耐受性良好,主要是轻度和短暂的胃肠道相关不良事件。未报告严重恶心、呕吐或腹泻病例。这些早期结果令人鼓舞,并强化了我们的观点,即我们的长效amolin类似物在未来的开发阶段有可能提供强劲的减重效果和有利的耐受性。将在肥胖患者中测试更高剂量的295,包括每两周和每月一次的方案。
肥胖患者I期研究的中期数据预计今年晚些时候公布。我们的II期项目现在预计在第三季度开始。总而言之,我们的管线继续取得重大进展,我们期待在2026年全年获得更多重要的数据读数、监管提交和批准。因此,我将电话交给Scott。
谢谢Roopal。从我们的第一季度业绩开始,我们报告的调整后每股收益为2.65美元,比我们的指引中点高出0.07美元。这些结果包括0.41美元的不利影响来自收购的IPRD费用。总净收入为150亿美元。这反映了12.4%的顶级增长,包括2.1%的有利外汇影响。调整后毛利率为销售额的83.6%,调整后研发费用为销售额的15.1%,调整后销售和管理费用为销售额的22.7%。调整后营业利润率为销售额的40.8%,其中包括5%的不利影响来自收购的IPRD费用。
净利息费用为6.45亿美元。调整后税率为15.4%。转向我们的财务展望,我们将全年调整后每股收益指引提高到14.08美元至14.28美元之间。请注意,本指引不包括第一季度之后可能产生的收购IPR和D费用的估计。我们现在预计总净收入约为670亿美元,增加3亿美元。外汇对全年销售增长的影响与我们之前的预期大致一致。
这一上调的收入预测包括我们几个关键产品和治疗领域的以下大致假设。我们现在预计Skyrizi全球收入为216亿美元,增加1亿美元,反映银屑病和IBD适应症的需求增长。Rinvoak全球销售额为102亿美元,增加1亿美元,反映风湿和胃肠适应症的强劲表现。神经科学总收入为126亿美元,增加1亿美元,反映整个产品组合的增长势头。
转向2026年的损益表,我们继续预测全年调整后毛利率高于销售额的84%,调整后研发费用约为97亿美元,调整后销售和管理费用约为142亿美元。我们现在预计调整后营业利润率约为销售额的47.5%,与我们之前的预期一致。在计入第一季度产生的约1%的收购IPRD费用不利影响后。我们现在还预计调整后净利息费用约为27亿美元,减少1亿美元,主要与我们债务发行的有利利率相关。
转向第二季度,我们预计净收入约为167亿美元。这包括估计0.6%的有利外汇影响。我们预测调整后营业利润率约为50%。我们预计调整后每股收益在3.74美元至3.78美元之间。本指引不包括本季度可能产生的收购IPR和D费用。最后,艾伯维继续取得出色的业绩,我们的财务状况仍然非常强劲。
我们的资本配置优先事项仍然关注未来,因为我们正在以创纪录的水平投资于业务。有财务灵活性来追求引人注目的业务发展,并通过我们强劲且不断增长的股息向股东返还资本。因此,我将电话交回给Liz。
谢谢Scott。我们现在将电话开放给提问。为了在电话剩余时间听到尽可能多的分析师提问,我们请您将问题限制在一到两个。操作员,请提问。
我们的第一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。请讲。
谢谢。非常感谢您提供的关于Skyrizi的所有指标,但我想了解您对竞争格局的看法,特别是随着Icotide的推出。您如何看待它对Skyrizi未来的影响(如果有的话)?以及当您进入竞争更激烈的时期时,您向从业者传达的关于该产品的反推销信息是什么。谢谢。
是的,谢谢David。我是Jeff。我会给你一些这方面的信息。正如我提到的,Skyrizi是一款非常出色的产品。我们从审计和追踪数据中看到,在过去几个季度,尽管市场份额已经非常高(基本上是下一个领先竞争对手的四倍以上的治疗中份额和总份额),我们的MBRX仍在加速并继续创下历史新高。这是因为几个关键因素。首先,我们在皮肤清除方面的优势数据非常出色。
因此,我们在银屑病中与五种机制进行了头对头试验,包括两种口服药物tick2和OTEZLA。我们可以展示现实世界中领先的持久性,由于给药周期和控制疾病的能力,依从性非常出色。我们拥有领先的PSA适应症,以及Rupal和我强调的新的五年关节稳定性数据。还有关于难以治疗区域(如头皮、生殖器、手和脚)的新数据,可以说是Skyrizi的全方位覆盖。
因此,这些对开具这种药物的医生来说是非常有力的信息。我想说,关于你提到的新口服竞争对手,还有其他一些事情。目前推出时间还很早。我们看待这一点的方式是,我们当然能够传达这不是口服的Skyrizi。疗效参数要低得多。当你匹配所有对照时,你会了解我们的医疗团队和商业团队能够强调的人群。当然,PSA是一个巨大的市场价值驱动因素,而这方面的证据并不多。
口服药物在依从性方面也存在一些复杂性。我们有该类别中口服药物的数据和证据。因此,我们为这种动态做好了充分准备。因此,我们认为我们可以很好地应对这个竞争对手,事实上,我们在十多年前使用OTESLA时就看到,市场也会有一些扩张。因此,团队已经做好准备,我们非常有信心,希望这能让你了解市场动态。
David,我是Rob。我要补充的是,在我们提供指引时,显然会考虑竞争因素。我们现在再次上调了Skyrizi的指引,继续看到Skyrizi的共识预测在未来每年都有上行空间,并且每年都在增长。因此,我们有极大的信心。我们非常清楚即将到来的竞争。我们已将其纳入考虑,你可以看到该资产继续表现出色。
谢谢David。操作员。请下一个问题。
接下来我们请摩根大通的Chris Schott提问。请讲。
很好,非常感谢您的问题。我的第一个问题是关于Skyrizi Alpha 4 Beta 7项目。您能否评论一下这种组合的给药方式,以及您认为它在竞争格局中的定位?那么这是Skyrizi之后的二线药物,还是最终可能进入一线?第二个问题可能在此基础上,看看更广泛的INI竞争格局,似乎该领域有显著的发展,市场越来越担心这对您的产品组合意味着什么。
因此,您能否谈谈您维持在INI领域竞争地位的能力,Skyrizi组合的重要性,您通过BD在INI领域的行动自由,帮助我们了解您如何设想随着时间的推移这种情况的发展。谢谢。
是的,谢谢Chris,我是Roopal。我先讲给药方式。你知道Skyrizi的剂量,它已经在标签中。所以其他资产,382(Alpha 4 Beta 7)和TL1A。我们的目标是优化这些。事实上,在我们开始准备III期研究时,我们已经预先计划了IIb期研究,在我们进行的这次快速中期观察中,我们已经观察到非平坦的斜率。这意味着3A2的暴露与应答相关,即暴露量较高的患者表现更好。
因此,在IIb期中,我们实际上将研究更高剂量的3A2与Skyrizi联合使用,因此疗效有可能进一步提高。这种联合治疗的目标可能是每月给药,共同制剂的工作正在进行中,在完成这项工作的同时,我们也将与监管机构沟通,有可能进一步加速。我认为我们不需要等待IIb期完全完成。如果我们在试验过程中看到一些结果,我们可以相对快速地转向。
我想说,我们预计大约在两年内开始III期,或者团队会寻找更快的加速方式。正如我所说,TL1A也将添加到这个平台中,我们将研究溃疡性结肠炎和克罗恩病。因此,当你考虑IBD和竞争动态时,你看到艾伯维正在推出下一代疗法,并真正提高疗效标准。正如我在开场白中提到的,我们将内镜数据提高了一倍,这是最关键的。
这是最客观的,也是临床医生所寻找的。因此,展望未来,你会看到我们正在做的事情,我们看到其他竞争对手进入,但我们认为这些是单药治疗,即使是迄今为止观察到的II期数据,无论机制如何,都无法与我们现在的Rinvoq和Skyrizi区分开来。因此,我们所谈论的整个产品组合的目标是显著提高护理标准,Rinvoq和Skyrizi即使面对新兴竞争,今天也做得非常好。
我所说的数据是在非常难以治疗的人群中经过验证的III期数据。这在短期内将保持,我们还没有看到除了我们自己的组合之外能够击败这一点的竞争对手。我们还有更多的东西要推出。因此,我认为这是我们思考免疫学技术的方式。
Chris,我是Rob。我将补充Rupal的评论。过去几年我们思考业务发展的方式是支持这一战略。因此,你看到我们通过业务发展添加了新的机制,如TL1A、IRAC4TREM1,当我们考虑这种组合方法时,我们收购了nimble以获得口服肽能力,这显然在免疫学的未来中发挥重要作用。我想说的是,没有得到足够关注的是通过体内CAR T平台进行B细胞耗竭的capstan收购。
当我们现在思考免疫学的未来时,我们正在考虑Skyrizi和Rinvoq之外的增长。我们当然看到了这一趋势,因此在过去几年中,我们在业务发展方面非常活跃,以增加我们免疫学管线的深度,以便我们能够继续保持竞争领先地位。鉴于我们长期的经验,我们有极大的信心。我们显然拥有强大的商业实力,但我想说我们的研发组织非常了解这个领域,我认为我们为长期增长做好了准备。
谢谢Chris。操作员。请下一个问题。
接下来我们请富国银行的Mohit Bansal提问。请讲。
很好。非常感谢您接受我的问题。我想深入了解您在RA中开发的IRAC4。类风湿关节炎是一个在Humira之后没有很多安全选择的领域。与世界上正在测试的类风湿关节炎疗法相比,是什么让您对IRAC4感到兴奋?因为每个人都试图成为没有黑框警告的彩虹。谢谢。
谢谢Mohit,我是Roopal。我们有非常早期的数据,这是与Createrna的合作,我们在中国的一项小型研究中看到了一些临床数据,我们在那里观察到的是生物制剂样疗效。类似于包括抗TNF类在内的现有疗法,我们在该数据中初步看到的,与我们在IBD中的联合数据类似,药代动力学与应答率之间存在关系。因此,我们有机会进行这项IIb期研究,看看是否可以进一步提高疗效。我们喜欢的是,这是另一种口服药物,并且到目前为止的安全性概况,我们预计不会有黑框警告。因此,这将是与抗TNF类和JAK抑制剂类的区别。这就是我们对这种分子感到兴奋的原因。Mohit。
谢谢。
谢谢Mohit。操作员。请下一个问题。
接下来我们请加拿大丰业银行的Louise Chen提问。请讲。
嗨。恭喜本季度的业绩,感谢您接受我的问题。我想首先请您提供更多关于您延长半衰期IL23和口服肽IL23的机会的信息,您是否仍计划今年进入临床。然后关于您的组合,只是好奇您是否计划将它们用于一线,还是保留给更难治的患者。谢谢。
嗨,谢谢,我是Roopal。是的,我们有,它被称为ABB547,你会听到更多关于它的信息。这是基于我们在Skyrizi和IL23抑制方面的所有经验开发的资产。这是我们想要推进的,这将是一个更长效的版本。就你的问题而言,给药已经开始,我们还预计今年将开始我们的长效IL23TL1a双特异性抗体和nimble抗IL23资产的首次人体试验。这些的目标至少是长效版本比Skyrizi稍长,但不会太长。
我应该说明的原因是,当我们考虑所有这些因素时,鉴于Skyrizi已经可以每季度给药,这非常方便,并且数据都非常令人信服。当你查看维持数据时,我知道我们看到了一些短期数据,但当你查看Skyrizi的数据,并且这远远超过第16周时,我们已经证明PAC 100应答约为60%,PAC 90应答超过80%。这已经通过季度给药实现了。我想说的是,类似于Jeff所说的。
我们还专注于所有资产的难以治疗表现。这包括Jeff提到的掌跖、生殖器、头皮银屑病。现在另一个重要的事实,以及我为什么说长期持续时间很重要,大约30%的银屑病患者会发展为银屑病关节炎。这就是为什么持久性和长期数据非常重要。我之所以对我们希望达到的半衰期发表评论,是因为我们希望在未来提供选择,这对大多数希望个体化治疗的临床医生来说很重要,例如在这种更长的半衰期下,如果发生感染或出现耐受性问题,并且你有一种半衰期很长的生物制剂,延长的药物持久性可能会限制快速停用治疗的能力。
此外,可能存在需要在完全清除前转换治疗的临床情况。如果你有重叠的作用机制,这可能会带来挑战。因此,我们的目标是Skyrizi当前半衰期的两倍或两倍半,这将创造另一种选择,再加上我所说的口服药物,也将专注于比我们今天看到的口服药物更长的半衰期,因为我们知道,正如Jeff指出的,口服药物的依从性很重要。
我们在Rinvote中看到了这一点。但我们从nimble获得的口服药物具有非常强的疗效。我们希望看到更高的效力和更长的半衰期,以防有人不小心漏服剂量。这就是这些药物的开发方式。正如你所说,它们都在今年进入临床。因此,我们希望明年能有数据,甚至更早。然后我道歉,我想我有关于我们如何定位组合的问题。我们今天的数据是在所有患者人群中,你看到特别是难治性患者,我们在Skyrizi和Rindwoak中看到了这一点,而转向初治人群,疗效更高。
因此,我们不会限制我们研究患者的方式,因为清除二线和三线甚至在Skyrizi之后都很重要。事实上,我们的研究中有Skyrizi患者,有vetolizumab患者,有Rinvoq患者。这是一个重要的市场,因为二线和三线继续发展和增长。但在IBD中,一线也很重要。许多临床医生希望以最好的方式立即解决炎症。
因为肠道炎症可能导致住院、狭窄和不可逆的损伤,可能导致手术。没有人想要这样。因此,如果你有最好的治疗方法,我们相信许多临床医生会希望在病程早期使用,而不是保留。我们对在中期分析中观察到的不同治疗线和IBD中的高水平疗效感到非常兴奋。
谢谢Louise。操作员。请下一个问题。
接下来我们请摩根士丹利的Terrence Flynn提问。请讲。
很好。非常感谢您的问题,Rob。我只是希望您能详细说明您对并购的看法。显然,今年到目前为止,整个领域都非常活跃,看到公司在50亿至100亿美元的交易规模上非常积极。您提到了免疫学方面的评论以及您在早期方面所做的一些工作。但是您是否认为需要更积极一些,并比目前更快地进入其他领域?只是想听听您的广泛高层想法。谢谢。
谢谢Terrence。我是Rob,我来回答这个问题。是的,我们一直并且继续对获取外部创新持开放态度,主要关注免疫学、神经科学、肿瘤学和肥胖症。如果我们在这些领域中的任何一个看到差异化的资产,无论是早期、晚期还是上市资产,我们都非常愿意追求。我的意思是,今天我们拥有上市产品组合和新兴管线,使我们能够清晰地看到到2030年代的强劲增长。
因此,我们处于强势地位,并且有充足的财务能力。如果你想想过去两年,我们已经为我们的管线增加了显著的深度,包括我之前提到的Capstan、Gilgamesh、igi、Remigen、Adrx和Gubera等交易。我认为这些机会中的每一个都是在未来十年及以后推动增长的机会。但话虽如此,虽然我们不需要业务发展来在本十年实现顶级增长,但我们并不反对在我们核心关注领域具有差异化的近期收入驱动因素。
谢谢Terrence。操作员。请下一个问题。
接下来我们请加拿大皇家银行资本市场的Trung Huynh提问。请讲。
嗨,各位,谢谢接受我的问题。请关于Skyrizi的两个问题。首先,当我查看第一季度Skyrizi的销售额与IQVIA的处方数据时,似乎净定价持平。这比您指引的低个位数侵蚀略好。首先,您能否澄清第一季度Skyrizi是否有任何一次性项目,或者这种差异是否来自IBD和IV诱导。然后,如果您有望实现低个位数下降,我们应该如何看待全年的定价逐步下降。然后,继Rinvoak成功将 exclusivity 延长至2037年之后,您对延长Skyrizi的NOE有多大信心?
您有任何时间表吗,或者有任何潜在类似和解的时间表吗?谢谢。
我是Scott。我来回答您关于Skyrizi定价的第一个问题。您是正确的,第一季度Skyrizi的定价相对持平。这实际上只是季度同比的比较问题。在全年基础上,我们继续。
请稍候。会议将很快重新开始。再次,请稍候。会议将很快重新开始。对于技术故障,我深表歉意。再次,请稍候。请稍候。我们遇到技术困难。再次,请稍候。请稍候。我们遇到技术困难。请稍候。再次,请稍候。我们遇到技术困难。请稍候。请稍候。我们遇到技术困难。再次,请稍候。请稍候。我们遇到技术困难。再次,请稍候。请稍候。我们遇到技术困难。请稍候。感谢您的等待,Liz。您可以继续。
好的,抱歉,我想我们正在回答关于Skyrizi销售额和价格的问题。是的,请继续Scott。抱歉。
很好。谢谢。Liz。Trung,抱歉,技术困难让您久等了。我再从头开始。关于您关于第一季度Skyrizi的问题,您是正确的。该季度价格相对持平。这只是同比比较。当我们从全年基础来看时,我们确实继续预计全年定价为低个位数。因此,这意味着虽然我们没有给出具体的阶段性指引,但在今年剩余时间里,您将看到持续的低个位数。
我认为,当你考虑这个价格时,我们已经谈论过免疫学特许经营的整体折扣率随着时间的推移为低个位数。因此,Skyrizi将与此非常一致。还有少量的库存去库存,因此总需求数字保持一致,约为30%。我认为这与你在iqvia中看到的一致。
Trung。我是Rob。我来回答您关于Skyrizi的问题。尽管Skyrizi的物质组成专利在2033年到期,但我们拥有已授予和正在申请的后期到期知识产权,体现了Skyrizi的重大创新。这包括在美国到期的专利在2030年代中期及以后。重要的是要注意,Skyrizi的监管数据保护要到2031年才到期。因此,我们预计在本十年末之前不会看到生物类似药申请提交。但显然,我们在积极捍卫我们的专利和保护我们的创新方面有着良好的记录。我预计这种情况将继续。
谢谢。Trung。操作员。请下一个问题。
接下来我们请德意志银行的James Shin提问。请讲。
嘿,早上好。感谢您的问题。各位。我有一个问题问Rupal关于Remagen的PD1VEGF,鉴于RC1418相对落后于我们都知道的其他一些PD1VEGF。是否有任何角度或差异化来弥补失去的时间?然后继续肿瘤学。Rupal,我们应该如何看待EPCOR DLBCL4?您认为这会是一线DLBCL竞争领域的变革性读数吗?谢谢。
嗨,谢谢。对于PD1VEGF,关键在于,正如我们之前在其他交易中听到的,我们刚刚谈到的KRAS交易,DLL3 TCE。这些资产的关键在于与我们新兴的ADC组合,特别是我在asco上强调的TMAB A的组合。对我们来说,这是向前看的关键,特别是在结直肠癌、肺癌中,我今天提到了胰腺癌的组合。因此,无论我们在哪里看到PD-1,我们都可以将其用于组合。
因此,创新发生在我们将尽可能使用我们的ADC来替代化疗,提供更高的疗效,可能由于更好的耐受性而具有更长的持久性。如果数据指向这个特定方向,你可以有一个生物标志物人群,这样医生能够个体化护理并优化获益风险。因此,你会看到ADC的疗效贡献,对于像148这样的资产,另一个正在考虑的地方是卵巢癌的FR Alpha空间。
148在那里可能有潜力,所以你可以看到它如何在多种肿瘤类型中引入。关于dlbcl,讨论将继续进行。目前的读数显示pfs改善且os没有损害,讨论正在进行中。我们今年仍有可能获得二线DLBCL甚至一线DLBCL的数据。一线是Kinley加R chop。因此,我想说这是一个非常简单且可能易于采用的方案。因此,今年有可能获得读数。
如果你在一线看到益处,我想说这是Epkinly的最大机会。
谢谢James。操作员。请下一个问题。
接下来我们请Cannacord Genuity的Gary Nachman提问。请讲。
嗨。嗨。感谢您接受我的问题。首先,关于Rinvoq的其他适应症,随着它们开始出现。白癜风和斑秃将是下一个。您是否仍然认为所有这些适应症的总贡献可以达到20亿美元,或者您对此更加乐观?您对这些适应症的贡献以及您在皮肤病领域的额外努力有什么最新想法?然后关于Tavapidone和帕金森病,您如何看待该产品,它将如何融入帕金森病的治疗模式(单药与联合),以及它的总体机会,您是否会在帕金森病特许经营中投入更多资源。谢谢。
是的,谢谢。我是Jeff。我想说,随着这些产品的数据公布,我们感到非常鼓舞。Rinvoak适应症的第三波中的第一个是巨细胞动脉炎,这是我们观察到的其中最小的一个。在风湿病社区中,当我们开始强调Rinvoak对gca的益处时,这实际上对RA和psa产生了我所说的溢出效应,使风湿病学家越来越舒适。
因此,我们相信这些适应症将相互促进。我们仍然认为20亿美元是一个合理的基本情况,但我想说我们基本上倾向于更加乐观。其中一个原因当然是白癜风的时机。这将是第一个真正的白癜风全身性药物。我们查看数据,似乎随着时间的推移不断积累。这不像特应性皮炎瘙痒,你在一两天内就能看到症状的显著改善。
患者需要持续服用药物,但炎症的控制确实会持续显著改善。这非常积极。因此,首先是白癜风,我想说另一个让我们惊讶的是,斑秃有已批准的jaks。我们可以看到它们的收入水平,但努力并不非常显著。基本上,RINVOQ的数据,再次交叉研究比较,要好两倍。因此,我想说我们倾向于认为。
我们可以在最初的方法上有一些上行空间,我想说主要由斑秃驱动,鉴于我们看到的显著变化。如果我不提到我们也非常兴奋看到hs的最终读数,那我就是失职了。你知道,我们建立了HS市场,因此对于hs,基本上Ludi和Rinvoq的读数,这也是我们的另一个不错的组合机会。因此,随着我们接近这一点,这些都是有意义的方法。
然后我是Rob,只是补充一下Rinvoak,也许稍微放大一点。显然,我们对这一波新的适应症及其对资产的影响感到非常兴奋。当我们查看整体Renvoq的预期时,至少根据卖方共识模型,我们仍然看到Renvoq在每年都有广泛的上行空间,并且这个数字每年都在增长。因此,这将对此有所贡献。但我想说,已批准适应症的基础表现也非常强劲。
转向Tavapadon。Tavapadon,再次,构建这些深度产品组合的想法,显然我们有Duodopa这个需要手术的小产品。Violet继续朝着重磅炸弹地位发展。它的进展比我们18个月前想象的要快得多。随着Tavapadan的批准,我们实际上可以在Vilev之前推出一种创新分子和品牌。因此,我们将其带入口服市场,目前约占市场的85%。正如你强调的,它在单药治疗环境以及作为标准治疗的附加治疗中都具有吸引力。
左旋多巴、卡比多巴。我们的医生对单药治疗方面反应积极,特别是对于年轻患者。有大量年轻患者可能需要服用这些口服药物十年或更长时间,他们试图避免,正如我们所看到的,如果你长期使用过多的左旋多巴卡比多巴,会出现运动障碍。因此,这非常重要,你知道,添加以控制运动障碍事件,并再次避免运动障碍的进展,这也是思想领袖提出的。
我还想说,不良事件概况与我们看到的旧一代药物有显著不同。因此,你会看到,再次,运动障碍少得多,水肿少得多,镇静非常低,这是旧药物以及基本上冲动控制障碍的可怕副作用。我们对此非常满意,期待今年年底的上市,我们已经开始像为皮肤病学的其他适应症一样建立我们的帕金森病团队。
这是今年年底的一个很好的催化剂。
我是Rob,我补充一下,Zavapanon显然补充了Vialev,使我们在帕金森病领域站稳脚跟,我们认为,你知道,公司整体的神经科学。我之前说过,你知道,我们现在是行业领导者,我们期望在神经科学领域长期保持行业领导者地位。Tavapadone Vilev给我们带来了,我们基本上预计帕金森病业务将突破50亿美元。这是精神病学、偏头痛和帕金森病三个50亿美元以上的特许经营之一,我们认为这可以真正推动艾伯维在神经科学领域的领导地位,这可能是另一个没有得到足够关注的领域。
谢谢Gary。操作员。请下一个问题。
接下来我们请古根海姆证券的Vamil Divan提问。请讲。
很好。感谢您接受我的问题,感谢您今天电话中的所有信息,特别是关于管线的信息。因此,我有一个问题可能跟进您关于今年晚些时候HS数据的评论。因此,只是好奇您能否设定一下您希望从Ludi和Rinbo的那些即将到来的读数中看到什么,然后另一个问题,10 to make。看起来比您想象的要快一些。可能今年提交,显然竞争非常激烈。
只是好奇,基于该市场的发展情况,您认为您的产品相对于竞争对手的差异化在哪里。谢谢。
是的,谢谢。Vamil,我是Roopal,关于HS。我们预计Rinvoq和Lutekizumab的16周数据。这些研究的设计略有不同。因此,Lutekizumab将纳入已经接受过高级治疗和治疗初治的患者。如果你回顾II期数据,那是100%的TNF抑制剂难治性和非常难治的HS患者群体。我们在该环境中看到了非常强的数据。我们在初治患者中进行了一些数据,数据看起来更强。
HS药物开发中的问题是安慰剂率的控制。因此,Lutekizumab在初治和失败人群中,我们将使用高评分75。希望这有助于降低安慰剂率。但如果数据看起来良好并有可能获得批准,你将有一种可以在市场的两个领域发挥作用的药物。其次,RINVOQ将是100%的生物制剂失败人群。正因为如此,这有可能控制一些安慰剂效应。
我们将有标准化的高评分50。因此,如果两者都看起来良好并获得批准,你将看到与我们在IBD中看到的动态相似,你有一个一线非常强大的资产,然后一个可以在失去应答的情况下使用,比如rinvoq。这与我们在克罗恩病和uc中看到的一致。我认为如果我们能够将两者都推向市场,这将对两种资产都有利,再次像我们在ibd中设置的那样具有战略意义。我们认为这些资产的潜力在于同类最佳的疗效和我想说的易用性。
这与383和Tantamig的问题有关。正如你所说,我们看到市场拥挤,但机会仍然巨大。如果你的资产具有正确的概况,机会就存在。Atentameg带来的是我们所看到的非常高的显著疗效。我们认为这与与bcma的强结合有关。它对T细胞侧和T细胞参与的亲和力略低。这为我们提供了我们认为的同类最佳安全性概况。
它的半衰期略长。因此,如果我们成功,你可能会看到单次启动或递增剂量,立即进入全剂量,你会看到非常低的crs。如果是这样,你有可能在医院外的门诊环境中给药。这与我们在血液肿瘤中非常成功的Ebkinli一致,特别是70%、80%的患者在门诊治疗。因此,intent omeg设计用于社区环境。
在启动剂量或递增剂量后,立即能够每月给药,这对诊所非常方便。你不会占用椅子,患者不必一直来医院。因此,我刚才描述的概况目前不存在。因此,稍晚进入是可以的。我们相信,如果你带来正确的概况,回想一下,我们在Skyrizi作为第三个IL23和Rinvoq作为第三个JAK抑制剂方面取得了一些成功。
但我们相信概况将是未来潜在采用的关键驱动因素。
谢谢Vimal。操作员。请下一个问题。
接下来我们请高盛的Asad Haider提问。请讲。
很好,谢谢,恭喜本季度业绩。首先,Rob,在您继续看到Skyrizi和Vinbok未来每年的消费者共识预测都有上行空间,并且这种上行空间每年都在增长的背景下。只是好奇这如何与您不再更新这些产品中期指引的计算相三角。除了这两种产品之外,是否还有您认为与共识存在重大脱节的领域?然后,如果我可以给Rupal提一个问题,关于肥胖症,当您考虑围绕它建立更广泛的产品组合时,结合Rob earlier关于肥胖症作为潜在BD兴趣领域的评论,这可能是什么样子?谢谢。
好的,Asad,我是Rob。我来回答你的第一个问题。回想一下,我们之前的长期指引确实在Humira专利到期前有一个非常具体的目的,但如果有意义的话,我不排除将来再次这样做。你知道,话虽如此,当我查看艾伯维业务的当前状态、长期前景和管线替代能力时,我们从未处于更强的地位。我们在免疫学和神经科学领域是明确的领导者,拥有一系列资产,在许多情况下表现出超过20%的显著增长。
这两个领域都有能够提供现有疗法变革性改进的管线。当我查看cell site共识时,正如我提到的,我们确实看到了上行空间。我们看到公司总收入每年都有上行空间,并且这种上行空间在增长,我已经提到我们预计我们在Skyrizi和Rinvoq上的表现将超过卖方预期,我们预计将超过这些模型中的峰值共识。我已经提到在神经科学中,我们看到偏头痛和帕金森病的预期有上行空间。
目前我们在共识中看到的峰值低于40亿美元。我们多次表示,我们预计它们各自的峰值都将超过50亿美元。然后我们看看我们的肿瘤学管线资产。Rupal刚刚强调了Etentomig。我们还没有真正谈论过TMAB A。我们相信这两者都有显著的数十亿美元的峰值潜力,并且大约一半的cell site甚至没有描述这两者的任何价值。因此,你知道,当我们看到上行空间时,我们将继续在评论中强调这一点。
显然,之前的长期指引非常详细,比行业中任何人提供的都要多。但我们是在一个重要的时期这样做的,以帮助投资者了解公司在Humira专利到期后的情况。我们现在处于非常强势的地位。我们可以长期提供顶级增长。这使我们处于强势地位,可以继续投资于业务。我已经提到了我们关于BD的评论。我们在BD领域非常活跃,对每个核心领域内的差异化领域持开放态度,因此我认为设置非常强劲,因此我不排除在某个时候提供另一个长期更新。
但显然,我们对前景有很大的信心,我们将在适当的时候提供更新。
Asad,我是Roopal,关于295,正如你所听到的,最初的策略是尽可能提高疗效,但显然要平衡耐受性,因为这将驱动最终的持久性。我们看到太多人因为耐受性而退出当前的肠促胰岛素资产。到目前为止,我们在非肥胖人群中看到了显著的体重减轻。因此,机会仍然存在,以及我们进一步增加剂量的能力,以及我们在多剂量递增中看到的情况。
这一策略将在今年和明年进行,然后我们开始设计III期试验。但关键是优化疗效耐受性,以驱动持久性,使患者能够长期体验这些益处。这可能是在初治患者人群中,但我们知道许多这些患者将停用他们的肠促胰岛素。我们在外部寻找的其他机会是任何可以增加体重减轻但保持耐受性的东西。
如果我们在可以组合的皮下注射中看到这一点,那将非常重要。口服药物是我们可能感兴趣的。此外,任何其他允许优化保留肌肉和大部分体重减轻来自脂肪的资产,我们仍然看到那里有机会。因此,这将是我们感兴趣的其他领域。其他独特的领域是免疫学和我们自己资产的潜在组合。今天银屑病患者中肥胖的比例很高,这是一个设置,我们现在正在探索,甚至化脓性汗腺炎中肥胖的比例更高。
因此,这可能是另一个潜在的组合,回想一下我们在美学渠道的丰富经验,任何出现的资产都为我们提供了很好的设置,并且由于美学渠道可能具有很好的上市协同效应。
谢谢Assad。操作员。请下一个问题。
接下来我们请Leerink Partners的Dave Risinger提问。请讲。
是的,非常感谢。我错过了部分电话,所以希望我没有重复什么,但关于AbbVie295,Amylin Lily表示,Laurel Lintide的秘密在于它消除了降钙素。因此,您能否评论295对amylin 1相对于降钙素的激活,以及您能否讨论其半衰期,因为新闻稿暗示可能每月给药,只是想了解半衰期和您对每月给药的信心水平。谢谢。
谢谢。又是我Roopal,我来谈谈。是的,我们有一个Dacra分子。它通过amylin和降钙素发出信号。我认为我们还不知道结果的秘密在哪里。正如我们所说,在仅12周内,在BMI约为29的主要男性人群中,体重减轻是显著的。我们预计在后期开发阶段,BMI将在36和37左右。超过50%的患者人群将是女性,大部分体重减轻来自女性。因此,我们仍然看到那里有巨大的潜力。
安全性概况看起来非常强。潜在的好处是降钙素信号对骨骼的益处。在开发该分子时,我们将能够获得例如DEXA扫描来监测骨骼,并查看和比较是否有更少的骨丢失和骨保存。这对女性可能非常重要,尤其是随着年龄的增长。我们知道,快速减重会导致骨密度下降。因此,在这个阶段,我们认为这是一个潜在的优势,因为我们到目前为止看到的疗效和耐受性。
半衰期约为270小时,我们观察到的是每两周一次,并且有可能每月一次。药效学效应也应与半衰期一起考虑,我们已经看到了这样的例子。Skyrizi就是一个很好的例子。在银屑病中,半衰期为28天。如果考虑大约一到两个半衰期的给药间隔。你会看到,Skyrizi是一种实际上超出其半衰期的分子。到目前为止,295的药效学效应确实创造了每月一次给药的潜力,我想说,特别是在维持环境中,这从耐受性和便利性的角度来看非常重要。
谢谢Dave。操作员,我们还有时间回答最后一个问题。
最后一个问题我们请TD Cowen的Steve Scala提问。请讲。
非常感谢。Rob,明确一下,Skyrizi的共识是2031年330亿美元。您是说这有上行空间吗?Renvoq是2031年160亿美元。您是说这有上行空间吗?您能否补充一下您认为这只是略微偏低还是有显著上行空间?其次,在过去的经济不确定性时期,我认为艾伯维观察到并表示美学业务相当有弹性。但这次似乎有所不同。我的记忆是否正确?如果是这样,为什么这次不同?谢谢。
好的,Steve,我来回答第一个问题。Jeff将回答第二个问题。你引用的数字与我们在卖方共识中看到的一致。是的,我们确实预计Skyrizing和Rinvo的峰值潜力将超过这些估计。显然,卖方不会展望太远。我们认为它们显然有更多的增长空间,因此我们确实认为这两种资产都有显著的增长空间和上行机会。
是的,Steve,你记得几年前我们提到过大衰退期间的一些衰退型动态。例如,我们当时有一项业务,或者说Allergan有一项 legacy 业务,我们看到了压缩,然后是更快速的强劲增长反应。但在这种情况下,我们看到了40年来未曾见过的更持久的通胀动态。我认为我们现在看到市场相对稳定。我的意思是,毒素低个位数增长,填充剂仍然下降。
我确实认为这是消费者面临的不同压力周期。但就你之前提到的不同类型的衰退问题而言,你的记忆是正确的。
好的,谢谢Steve。今天的电话会议到此结束。如果您想收听会议重播,请访问我们的网站@ investors.abbvie.com。再次感谢您的参与。
感谢各位参加艾伯维2026年第一季度财报电话会议。今天的会议到此结束。请现在挂断电话,祝您今天余下的时间愉快。