PAVmed公司(PAVM)2026年第一季度业绩会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

Matt Riley(投资者关系副总裁)

Lishan Aklog(董事长兼首席执行官)

Dennis McGrath(总裁兼首席财务官)

分析师:

Edward Woo(Ascendiant Capital)

Jeremy Pearlman(Maxim Group)

发言人:操作员

早上好,欢迎参加2026年第一季度业务更新电话会议。此时所有参会者均处于仅收听模式。在准备好的发言之后将有问答环节。如需操作员协助,请按星号零。请注意本次活动正在录制。现在我想将电话会议转交给PubMed的投资者关系副总裁Matt Riley。请讲。

发言人:Matt Riley

谢谢操作员,大家早上好。感谢您参加今天的业务更新电话会议。今天与我一起参加电话会议的有PAVMED的董事长兼首席执行官Leshawn Aklog博士,以及PAVMED的首席财务官Dennis McGrath。宣布我们业务更新和财务业绩的新闻稿可在pavmed的网站上获取。请花一点时间阅读新闻稿中关于前瞻性陈述的免责声明。业务更新新闻稿和电话会议均包含前瞻性陈述,这些前瞻性陈述受已知和未知的风险与不确定性影响,可能导致实际结果与所做陈述存在重大差异。

可能导致实际结果不同的因素在免责声明以及我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中有所描述。有关可能影响未来运营的这些和其他重要风险与不确定性的列表和描述,请参见PAVMED最近向SEC提交的10K表格年度报告中标题为“风险因素”的第1部分第1A项,以及后续在10Q表格季度报告和后续8K表格中提交的任何更新。除法律要求外,PAVMED不承担任何公开更新或修订任何前瞻性陈述的意图或义务,以反映基于预期的事件、条件或情况的变化,或可能影响实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的可能性的变化。

现在我将电话转交给Padmed的董事长兼首席执行官Alisha Nakog博士。

发言人:Lishan Aklog

谢谢Matt,大家早上好。感谢您参加我们今天的季度更新电话会议。在我们上次的业务更新电话会议上,我们讨论了我们为永久修复padmed的 legacy 资本结构并加强其资产负债表所进行的两年流程。最后一步在过去几周内已完成,资本结构表现在已清理完毕。Dennis将更深入地讨论这一点。但现在的资本结构表仅包括普通股和定期债务,因此我们现在确实相信padmed已处于非常有利的位置,可以执行其成立使命——我们将作为一家高增长、多元化的商业生命科学公司运营,拥有多个独立融资的子公司,在我们的共享服务模式下运营,并且我们已做好准备迎接新的机会。

接下来,我将稍微谈谈自重组以来这一进程如何加速。正如我们在上次电话会议中所描述的,重组后随之而来的一项主要举措是在Joe Virgilio的领导下重新推出我们的医疗设备组合。他现在已经加入并立即投入工作。他正积极专注于推进多个医疗设备机会,包括Portio和我们根据Acteris框架从 Duke 获得许可的内窥镜成像技术,以及在我们整个医疗设备组合中的更广泛职责,利用他在建立和扩展成长期业务以及为这些个别医疗设备项目筹集资金方面的专业知识。

正如我所提到的,渠道肯定已经打开。我们正在重新评估提交给我们的业务开发资产。我们正在进行第二次重大尽职调查。我们放弃了第一个机会,尽管它很有吸引力,我们确实期望这些机会能为我们带来成果,将商业资产纳入我们的投资组合。现在让我们转向Lucid diagnostics。Lucid正处于变革性里程碑的关键时刻,包括我们认为即将到来的Medicare保险覆盖。

正如我们在之前的电话会议中讨论的那样,我们正在等待Medicare。这个过程拖延了,我们有点沮丧,但我们的信心没有动摇。我鼓励您收听昨天Lucid的业务更新电话会议,以了解有关Lucid业务的更多细节。提醒一下,havmat仍然是Lucid的最大股东。Lucid的进展和即将到来的重大拐点将使Havinet受益。昨天电话会议的几个亮点。除了Medicare之外,很明显我们在Lucid方面并没有闲着。

正如我们所讨论的,在我们获得联邦供应计划和定价后,VA的非循环启动随之而来。首批订单正在下达,渠道正在扩大,我们期待该部门的收入。我们还讨论了我们与商业付款人的直接接触,我们已从其中一家实验室福利管理者那里获得了积极的保险覆盖,这将很快公开。当然,有了这一切,Lucid也成功筹集了资金,将我们的运营资金延长至2027年。

现在让我们转向Verus。正如我们在上次电话会议中讨论的那样,Verus现在已深入与俄亥俄州立大学战略合作的商业阶段。这一过程正在顺利进行。临床推广重点关注参与成功试点研究的三个临床科室,根据OSU领导层合作制定的推广计划,我们现在即将增加更多科室。正如我们上次宣布的那样,电子健康记录(EHR)集成现已上线。

它运行良好,总体而言,我们在OSU的合作伙伴在临床和行政方面的反馈仍然非常好,我们期待继续朝着作为我们与他们战略合作伙伴关系一部分而确立的目标迈进。当然,目前的一个主要重点是植入式生理监测器,其开发正朝着今年年底的工厂支持迈进。正如我们上次讨论的那样,我们有了一个新的合同开发和制造合作公司。

那就是Valentium,合作进展顺利。设计和开发工作正朝着设计冻结以及过渡到最终提交前的开发工作和测试进展顺利。最近的许多努力都围绕优化电池寿命的技术方面,以获得整整2年的电池寿命,我们在这方面取得了出色的进展,并期待继续努力在年底前提交。我们还在继续致力于公司的扩展战略愿景,我们在上次电话会议中花了一些时间讨论,包括最终将我们的商业努力扩展到我们单一战略合作伙伴之外,以及各种旨在从简单的远程患者监测转变为其他战略领域的举措。

我们希望利用我们在OSU的商业成功来支持向其他中心的扩展。我们正在努力的战略转型的其他方面,尽管在我们今天有限的资本资源范围内,是围绕基于人工智能的项目在远程患者监测之外的临床支持服务和开发工作的额外工作。因此,我现在将电话交给Dennis,以获取财务更新。

发言人:Dennis McGrath

谢谢Lee,Sean,大家早上好。我们第一季度的摘要已在我们的新闻稿中报告,该新闻稿已在接下来的三张幻灯片中分发。我将强调第一季度的几个关键亮点,但我鼓励您在我们向SEC提交的10Q表格季度报告中涵盖的完整披露的背景下考虑这些评论。因此,关于资产负债表,您会记得从我们上次的投资者更新中得知,我们在2月份完成了3000万美元的D系列优先股发行。

同时,公司向现有投资者发行了1500万美元的高级担保票据。公司使用这些融资的收益(包括2230万美元的现金付款和1500万美元的高级担保票据,2029年2月到期)赎回了所有已发行的C系列可转换优先股,并全额偿还了先前存在的可转换债务。1500万美元的替代票据名义上的转换价格为每股450美元。这样做是为了保护投资者的税务状况,但从实质意义上讲,这是一份三年期长期票据,按季度支付利息,2029年2月到期时一次性支付本金。

在3月27日几周前获得股东批准后,新发行的D系列优先股强制转换为pavmed普通股。因此,D系列优先股已被消除。在此次融资中,公司还发行了3000万美元的认股权证,现在可转换为普通股,公司在发布正面的E cigard lcd后可赎回这些认股权证。因此,关于每张资产负债表需要指出的几件事,截至3月31日的现金为650万美元,这显然不包括认股权证在LCD发布后行使时预期收到的3000万美元。

也不反映去年发行的Verus认股权证中的250万美元,这些认股权证在Verus植入式设备获得FDA批准后可赎回。3600万美元的权益法投资余额反映了3130万股Lucid股票的市值,表明本季度增加了130万900万美元。正如Leshawn所指出的,PAVMED仍然是Lucid Diagnostics的最大单一股东,拥有已发行普通股的约15%。

尽管PADMED不再拥有Lucid的投票控制权,但pavmed及其董事会管理层仍对Lucid拥有重大影响力,拥有约25%的投票权。今天的已发行股份,包括未归属的限制性股票单位(RSA),约为730万股。幻灯片以及10Q表格资产负债表上反映了GAAP季度末630万股的已发行股份,您会记得GAAP股份不反映未归属的RSA金额。下一张幻灯片与过去的演示类似,损益表幻灯片以备考方式提供了一些GAAP和非GAAP的同比季度比较,纯粹用于说明目的。

仅在本幻灯片上,Verus收入和Lucid管理费收入合并为每季度超过300万美元,只是为了直观地将PavMed的收入来源与运营费用对齐。对于SEC报告而言,MSA收入是线下项目。此外,第一季度您在幻灯片上看到GAAP净亏损110万美元(未计非控制性权益和优先股股息),而去年同期利润为1860万美元。这种差异的驱动因素是每个时期Lucid股票市值的公允价值变化。

还有一些其他收入和费用非现金增减,都与所发行证券与所赎回证券的会计处理有关,但主要是非现金项目,以及与D系列发行和转换为普通股相关的实际融资成本。10Q表格中反映并在新闻稿中显示的归属于PavMed的GAAP净亏损为本季度6万美元,如先前披露的,这是在约690万美元优先股股息影响之前的结果。

优先股股息后的结果是GAAP每股亏损4.42美元。如果没有优先股股息,备考GAAP每股净亏损将为0.04美元。下一张幻灯片关于非GAAP运营费用。在本幻灯片上,您将看到我们随时间推移的运营费用的图表说明,在我们的新闻稿中有更详细的介绍。第一季度非GAAP运营支出为590万美元,比前四个季度的平均值高出约110万美元,这反映了约30万美元的增量VARUs研发支出,其余为与资本重组融资和其他专业费用相关的一般及行政成本。

未来运营支出的增加可能主要与研发努力相关,以确保病毒植入式设备提交并获得FDA批准,2025年与病毒相关的融资正在为此提供支持。有鉴于此,操作员,让我们开始提问环节。

发言人:操作员

谢谢各位,我们现在开始问答环节。如果您有问题,请按星号,然后按您的电话上的1。如果您想取消请求,可以按星号2。再次提醒,按星号1提问。我们的第一个问题来自Ascendant Capital Carolina Open的Ed Wu。

发言人:Edward Woo

是的,感谢您回答我的问题,恭喜取得的所有进展,当你们正在评估可能的新机会时,你们是否考虑过在北美或美国以外的机会?

发言人:Lishan Aklog

你知道我们一直持开放态度。我们历史上偶尔会收到特别是来自欧洲的询问,但我会说,大多数提交给我们的技术来源,甚至以色列的来源,都来自美国。其中许多来自学术医疗中心。padmed的创始人,包括我自己,在学术医学方面有深厚的历史,并保持着这些联系。因此,这一直是询问的催化剂。我会提醒大家,Lucid Diagnostics来自与学术医学的合作。

我们正在推出的Octaris技术是与Duke以及北卡罗来纳大学教堂山分校(unc)的研究人员合作的。此外,医生主导的创新生态系统在这里也特别强大。所以这些是来源,但我们对其他来源持开放态度。但大多数来自美国,包括我提到的我们正在积极追求的那些。正如我所提到的,我们深入研究了一项资产,我们放弃了它,现在正在进行另一项。

发言人:Edward Woo

谢谢。我的最后一个问题是,你们是否决定专注于设备、诊断或治疗学,或者对这三个领域都持开放态度?

发言人:Lishan Aklog

好问题,Ed。我认为这可能是一个很好的机会来谈谈padmed的历史以及我们引以为豪的事情之一,那就是我们愿意大胆探索新领域。PavMed最初成立时完全专注于医疗设备领域。最初的资产都集中在传统医疗设备上,但由于我们的结构设置方式,坦率地说,我们的使命是开放地查看和评估整个生命科学领域的机会。

在padmed成立几年后,Lucid背后的技术通过与学术医疗中心的关系被提交给我们。尽管这属于诊断领域。Lucid显然有一个细胞收集设备,这是一种医疗设备,但核心是,Lucid是一家诊断公司,我们选择迈出这一步,显然我们很高兴我们做到了。从那时起,当Verus的机会再次提交给我们时,尽管Verus的未来核心是植入式医疗设备,但归根结底,其基础是围绕数字健康和软件,VAERS平台植根于此。

同样,我们决定,数字健康有很大的未来,通过更积极的监测来扩展医生护理患者的方式。我们选择从那里扩展到数字健康领域。所以现在数字健康、设备、诊断都在考虑范围内。但我想我在之前的电话会议上说过,我们一直愿意利用我们的模式、共享服务模式以及Pavmed内部集中的资源,这些资源可供其子公司用于治疗学。

我们的一位董事会成员Cindy Bagarwal在治疗学方面有深厚的经验。我们之前已经传达过,我们已经研究了治疗学领域的众多资产。我们只是还没有决定。我们预计将继续在治疗学领域寻找。我们面临的挑战是,那里的机会在于我们拥有临床研究方面的基础设施。因此,获得或许可处于一期或早期二期阶段的治疗资产的机会,我们有资源进行必要的临床试验以实现价值。

在此之前,在重组之前,获取资产所需的许可费用等资本的可用性是问题所在。我们的资本结构不允许。现在我们处于更好的位置,我们觉得我们将有机会也看看治疗资产。

发言人:Edward Woo

太好了。感谢回答我的问题,祝你们好运。谢谢。

发言人:Lishan Aklog

谢谢,Ed。好问题。

发言人:操作员

谢谢。下一个问题来自Maxium Group的Jeremy Pearlman。您的线路现已开通。

发言人:Jeremy Pearlman

早上好,Dennis。早上好,Lucian。你们好吗?感谢您回答问题。当我们谈论这个新重新推出的设备组合时,它与你们之前建立的孵化器有何不同?或者只是重新命名的同一事物?只是好奇。

发言人:Lishan Aklog

是的,我想称之为重新命名是公平的。你知道,细微的区别如下:当我们再次经历这两年的重组,最终资本重组时,你知道,我们显然有动力开始处理我们拥有的产品线以及我们在三年前裁员期间搁置的知识产权和资产。我们显然有动力这样做。我们最初试图做的是将这些资产(在这种情况下,从Port IO开始)放入孵化器。

这给了我们机会将资产从孵化器中剥离出来,并尝试相应地筹集资金。坦率地说,这很难做到。你知道,我们经历了多个天使投资流程等,试图为Port IO筹集资金,但结构就是行不通。投资超早期技术的人真的想知道有专人负责,并且在那种融资环境中阐明我们的共享服务模式并没有产生我们希望的结果。

而且我们的定位也不好,因为我们还没有完成重组和资本重组。现在后者已经完成,我们决定调整医疗设备组合的重新推出。从我们试图以孵化器形式进行这项工作时吸取的教训,以及让一位经验丰富、技能高超的人领导整个组合的重要性。这就是我们走这条路的原因,我们很幸运能够聘请到具有先前合作经验和深厚医疗设备行业经验的人(如Joe)来管理这次重新推出。

所以他正在研究Portio,正如我提到的,这是我们试图以更多孵化器形式进行这项工作时领先的技术。在此期间,我们获得了杜克大学用于发育异常巴雷特食管成像的技术许可,以及其他技术。医疗设备领域还会有其他机会,但非常融入PAVMed的基础设施。我们仍然有。Joe显然可以使用完整的共享服务模式,但我们有专人每天致力于这些技术,我们期望这将促进我们为推进这些个别医疗设备技术的子公司筹集资金的能力。

发言人:Jeremy Pearlman

好的,明白了。感谢提供所有这些信息。也许关于新设备组合再问一个问题。你们在考虑许可或纳入该组合的潜在技术时,会寻找哪些标准?如果可以分享一些,那将很有帮助。

发言人:Lishan Aklog

是的,从公司成立之初,我们就一直努力在这方面保持一致。正如我们所讨论的,变化在于我们将视野扩展到传统医疗设备之外的领域。但这有点陈词滥调,对吧?是那些解决未满足的、有意义的临床需求的技术,这很重要。这是一家由医生创立的公司。我觉得我们在识别这一点并抓住核心方面有很好的视角。

我们寻找巨大的市场机会,Lucid和Verus都有,Port Ion和Nocteris也有。而且你知道,我们倾向于高利润率、非商品化的产品,因为我们相信我们的基础设施更适合这一点。除此之外,你知道,我们非常开放和灵活,我认为这是我们的优势之一,我们愿意查看资产,显然,你知道,不仅仅是医疗设备。你知道,我们通过Lucid拥有大量基础设施,有能力在分子诊断领域与Lucid合作。

我们最近研究的许多资产都是分子诊断领域非常迷人的机会。所以这些是我认为符合我提到的标准的医疗设备领域,也是与Lucid在诊断方面的资源产生协同效应的机会。我想我还要补充一点,Acterys的情况很明显,你知道,我们在Lucid和Verus方面的发展是两个临床领域。胃肠病学。

你知道,Lucid处于胃肠病学和肿瘤学的交叉点,显然Varus专注于癌症。所以你知道,那些与这些领域交叉的技术显然会有优势,我们会对它们有更强烈的兴趣。我认为Octaris就是一个例子,它是一种增强软组织癌前病变诊断的成像技术。对吧。所以这显然与我们在Lucid所做的工作有协同效应,这应该是显而易见的。

发言人:Jeremy Pearlman

明白了。好的,很好。然后转向Verus平台。你们已经签约了多少患者?我记得过去你们提到过年底的目标入组人数是1000名患者。目前的增长趋势如何?有任何阻力吗,还是一切顺利?

发言人:Lishan Aklog

是的,我们不会公布具体数字,但是的,趋势符合目标。你知道,当我们启动时,一旦试点完成,我们与osu启动了战略合作的商业阶段,他们制定了一个非常详细的推广计划,以在注册的第一年内达到1000名患者的目标。显然,这个轨迹不是线性的。对吧。一开始有一些事情,特别是在获取电子健康记录(ehr)方面的一些延迟,你知道,这比我们希望的要多花一点时间,但总体上有望实现这些目标。

正如我刚才更具体地提到的,我们很快将扩展到癌症中心的下一个阶段科室。因此,商业阶段启动的前三个科室是参与成功试点的相同科室。现在,下一阶段是未参与试点的新科室。再次,所有这些都与精心制定的推广计划一致。

发言人:Jeremy Pearlman

明白了。我想您在准备好的发言中提到反馈非常积极。有没有收到任何不太积极的反馈,您只是用来整合以增强平台,可能在下次迭代中,或者这是一个持续的学习过程?

发言人:Lishan Aklog

是的,我会说后者。对吧。因为,你知道,如果你仔细想想,我们在Lucid的资本约束范围内所做的是确保我们全力推进植入式设备。因为正如我们从一开始就说的,这里的价值主张深深植根于软件平台和植入式设备。因此,我们现在大部分资本资源都投入到了这方面。但我们希望确保在开发工作以及提交和批准的途径进行期间,我们与第三大癌症中心进行单一的大型合作,正是为了做你所说的事情,以表明我们可以创造价值,我们可以在当地产生热情,我们可以为这个规模的中心增加非常有意义的数量。

并解决电子健康记录(EHR)集成方面的问题,例如,关于如何做到这一点的其他流程问题并非微不足道。对吧。你正在接收新诊断出癌症的患者,进入一个系统,复杂的治疗方法,正在发生的复杂临床事件,以及我们的平台如何与团队沟通。在实际使用中,有很多东西需要学习。OSU的一个具体例子是他们有一个专门的呼叫中心。因此,所有警报都通过呼叫中心。

以及如何管理这一点,如何配备人员,如何以优化护理的方式正确获取信息流,正如你刚才所说,我绝对会将其描述为一个持续的学习过程。我们将这些经验集中在一个中心,这样当我们从开发角度以及资本角度都能够进行商业扩展时,后续中心将从我们在与lsu的这种初始商业合作中吸取的经验中受益。

发言人:Jeremy Pearlman

好的,很好。然后也许只是最后一个问题,正好接上你最后关于进一步商业化的评论。你能给出什么时间线吗,关于你认为什么时候可能开始,你是否仍在与其他大型癌症中心进行对话?

发言人:Lishan Aklog

是的,是的,我们当然与其他学术医疗中心进行过对话。我们甚至与其他从事癌症患者护理的实体进行过对话,包括实践网络。有很多私募股权支持的肿瘤学家网络。所以我们进行了很多讨论。在我们能够筹集到额外资本之前,我们不太可能启动另一个重大合作,这样我们就可以分配资金,把事情做好。

因此,商业化的下一阶段将与我们的能力相匹配,你知道,我们筹集额外资本以支持扩大商业足迹的能力。这可能在植入式设备提交和批准之前发生。我们不反对这一点。这真的取决于我们准备好为商业扩张提供资金的程度。

发言人:Jeremy Pearlman

好的,非常感谢您回答我们的问题,我将重新加入队列。

发言人:Lishan Aklog

是的,很好,主席,非常感谢。

发言人:操作员

谢谢。此时没有更多问题。我现在将电话交回给Lieshan Aklock博士进行闭幕发言。

发言人:Lishan Aklog

太好了。谢谢,操作员。感谢大家今天早上抽出时间并关注。显然,非常感谢这些问题,并享受与我们公司分析师进行实质性讨论的机会。希望你们都觉得这也很有启发性。只是总结一下,正如我们所讨论的,我们相信我们现在处于推进战略计划和原始使命的强大位置。我们的两个独立融资的商业子公司Lucid和Verus进展顺利。

它们都接近关键里程碑。同样重要的是,正如我们深入讨论的那样,我们重组和资本重组过程的完成使我们能够开始扩展我们的视野,与padmed的原始使命一致。当然,这包括在Joe Briglio的领导下重新推出我们的医疗设备组合,并积极评估和追求符合我们模式和增长的额外资产和机会,正如我们刚才与Jeremy和Ed讨论的那样。

因此,一如既往,我们鼓励您继续了解我们的进展。请关注我们的新闻发布、这些更新电话会议,并继续通过我们的网站和社交媒体关注我们。一如既往,显然欢迎随时提出任何具体问题。因此,祝大家有美好的一天,感谢您的参与。

发言人:操作员

谢谢。女士们,先生们,会议现在结束。感谢大家的参与。您现在可以挂断电话了。