Scott Schaper（投资者关系负责人）
Joel D. Becker（首席执行官）
Patrick F. Williams（首席财务官）
Mike Kratky（Leerink Partners）
Priya Sachdeva（瑞银集团）
Ross Osborn（Cantor Fitzgerald）
Lily Lozada（摩根大通公司）
Frank Takkinen（Lake Street Capital Markets）
Anthony Petrone（瑞穗证券）
Mike Polark（Wolfe Research）
Katie（H.C. Wainwright & Co.）
女士们，先生们，感谢您的等待。我叫Abby，今天将担任本次会议的操作员。此刻，我想欢迎大家参加Narrow Case第一季度财报电话会议。所有线路已设为静音，以防止任何背景噪音。在发言人发言后，将有问答环节。如果您想在此期间提问，只需按电话键盘上的星号键，然后按数字1。如果您想撤回问题，请再次按星号1。
谢谢。现在，我想将会议转交给投资者关系负责人Scott Shaper。您可以开始了。
谢谢，操作员。欢迎参加Neural Pace 2026年第一季度财报电话会议。我们的议程首先由NeuroPace首席执行官Joel Becker总结我们近期的业绩和战略进展，随后由首席财务官Patrick Williams进行详细的财务回顾和展望。在我们的准备发言之后，我们将开放电话进行提问。在开始之前，我想提醒您，今天电话会议上的某些陈述可能构成联邦证券法意义上的前瞻性陈述。
这些陈述包括但不限于关于我们2026年财务展望、商业战略、临床和产品开发计划、监管事项（包括我们的IGE PMA补充申请）以及我们对经营业绩和盈利能力的预期的评论。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和假设，存在可能导致实际结果与预期产生重大差异的风险和不确定性。有关这些风险和不确定性的讨论，请参见今天的新闻稿以及我们向美国证券交易委员会提交的文件，包括我们最新的Form 10K和Form 10Q。
除非法律要求，否则我们没有义务更新或修订任何前瞻性陈述。此外，我们将在今天的电话会议上讨论某些非GAAP财务指标，包括调整后EBITDA。非GAAP指标与最直接可比的GAAP指标的调节表已包含在我们的收益报告中，该报告可在我们网站的投资者关系部分获取。接下来，我将把电话转交给NeuroPace的首席执行官Joel Becker。Joel
谢谢Scott，各位下午好。我将首先概述我们第一季度的业绩以及团队如何执行我们的战略，然后更新关键的临床和产品开发计划。之后，Patrick将详细介绍财务状况和我们修订后的展望，然后我们开放问答环节。第一季度反映了我们对今年早些时候概述的优先事项的持续执行。本季度我们实现了2210万美元的总收入，剔除Dixie Medical后，我们实现了2200万美元的收入，同比增长8%，其中RS系统收入为2170万美元。
重要的是，业务的基本基本面依然稳固，本季度我们的活跃处方账户和患者渠道均达到历史新高。这些是我们密切跟踪的领先指标，让我们对RNS系统需求的持久性充满信心。增长的大部分继续由4级综合癫痫中心推动，这些中心仍然是我们商业重点的核心。此外，我们继续看到患者渠道前端的令人鼓舞的趋势，新患者加入渠道的速度继续加快。
虽然大多数手术仍集中在4级综合癫痫中心，但社区关系正日益成为持久的转诊渠道。我们认为，这不仅对于继续渗透成人局灶性患者群体很重要，而且对于建立可能扩展到IGE的转诊途径也很重要。关于指引，我们将2026年全年收入指引上调至9900万美元至1.01亿美元，高于此前的9800万美元至1亿美元。
这反映了我们现有成人全灶性适应症的基础RS增长为21%至23%，不包括特发性全面性癫痫适应症扩展的任何贡献。从市场发展的角度来看，我们继续投资于商业组织。这包括在关键地区有针对性地增加销售代表，更新我们的销售激励结构以更好地与增长目标保持一致，以及投入额外资源帮助患者从识别到植入的渠道中导航。
这些投资旨在减少患者途径中的摩擦，并随着时间的推移提高手术一致性。我们预计它们将在2026年全年变得越来越有成效。现在让我转向临床开发。本季度，我们完成了针对Nautilus PMA补充申请的FDA中期审查会议，有时也称为第100天会议，我们认为这是整个监管途径中的一个富有成效的步骤。提醒一下，PMA补充申请于12月15日提交，180天的审查时钟在该提交被接受后开始。
作为PMA补充申请审查过程的一部分，FDA有权暂停180天的审查时钟，以在本季度请求额外信息或澄清，该机构行使了这一选择权，在我们的中期审查会议期间寻求某些后续信息。我们认为这是审查过程中标准且建设性的一部分，我们对该机构提供问题的速度感到满意，这使我们能够在会议期间和之后迅速而彻底地以丰富的信息做出回应。
目前，我们已对该机构的请求做出回应，对话继续富有成效。重要的是，基于我们迄今为止的互动，我们仍然相信年中确定仍按计划进行。突破性设备指定在这一过程中继续发挥重要作用，允许在审查过程中进行更一致的互动和及时的反馈。我们正在经历的持续对话，包括实时解决澄清问题的能力，与该计划的意图一致，并反映了审查的协作性质。
提醒一下，我们2026年的收入指引不包括IGE适应症扩展的任何贡献。如果按我们当前的时间表获得批准，贡献将从下半年开始，我们将在适当的时候提供更新的指引。一旦我们对数据角度的时间安排和报销动态有了更清晰的了解，我们仍然对Anodolyst临床结果的整体情况充满信心。提醒一下，4月在美国神经病学会年会上公布的18个月数据显示，在高度难治性人群中，全面性强直-阵挛性发作的中位数减少77%，随着时间的推移持续减少，同时具有良好的安全性结果。
此外，失神发作和肌阵挛发作的减少超过了全面性强直-阵挛性发作的观察结果。治疗后损伤事件也减少了约30%，全面性强直-阵挛性发作的苯二氮䓬类急救药物使用较基线降低了44%。医生和患者报告的临床改善显著。这些临床发现意义重大，因为它们说明了除发作次数之外的现实世界影响，包括更少的发作相关损伤和对急救干预的依赖减少，这两者都可以转化为改善的安全性和生活质量。
同时，我们继续巩固我们在临床证据方面的领导地位。我们在药物难治性局灶性癫痫中的三年批准后研究结果于4月底发表在《神经病学》杂志上，显示研究对象的癫痫发作中位数减少82%。该出版物反映了来自严格进行的FDA监测前瞻性研究的数据，而非回顾性登记数据，并强化了长期结果的持久性和强度。随着RNS系统转向产品开发，我们在第四季度电话会议上概述的路线图仍按计划进行。
我们的优先事项仍然是我们的NeuroPace AI工具套件、多模态基础模型的开发、远程护理以及自动检测和下一代系统开发的进展。我们的EcoCHG助手（以前称为Seizure ID）代表了我们NeuroPace AI套件的第一步。这是一种AI驱动的工具，旨在帮助临床医生分析患者感兴趣的IEEG记录，并高效识别可能的电图发作活动，以便他们专注于临床决策。
这是一项高度期望的能力，解决了实际的工作流程挑战，并支持临床医生个性化护理的能力。我们对该工具在内部测试和验证工作中看到的早期性能感到鼓舞。我们相信该产品可以起到两个重要作用。首先，它通过简化数据审查降低了新医生采用RNS的障碍。其次，它通过提高效率并允许临床医生在其实践中管理更多RNS患者，加深现有高利用率中心的参与度。
重要的是，该提交与将我们的临床医生平台迁移到云端相结合，这提高了可扩展性，并支持随着时间的推移更快地部署软件和数据产品。我们预计ECOCHG助手将在2026年第二季度获得批准。我们还在利用我们专有的颅内EEG数据集以及从35000患者年的8000多例患者植入中获得的临床经验，推进多模态基础模型的开发。该模型的EEG组件目前正在训练中，尽管我们大约完成了三分之一的训练过程，但早期的内部验证工作令人鼓舞。
即使在这个早期阶段，该模型的性能也优于我们之前开发的内部算法方法。我们认为这反映了我们数据集规模的力量，并强化了我们积累的超过2600万份颅内EEG记录的战略价值。重要的是，我们在这里处于独特的位置。没有其他神经调节平台拥有可比较的纵向颅内EEG数据深度，这些数据与治疗和结果相关，随着该领域向数据指导的个性化神经调节方法发展，这一领域的领导地位至关重要。
随着模型的继续训练和完善，我们看到了增强治疗优化、改善结果并进一步区分RNS平台的重要机会。接下来，我将把时间交给Patrick，由他回顾财务状况和展望。Patrick
谢谢，Joel。我将更详细地回顾我们2026年第一季度的业绩，然后讨论我们更新的2026年指引。在我详细介绍本季度之前，我想澄清我们的报告呈现方式。虽然我们之前预计从第一季度开始将Dixie Medical列为终止经营业务，但现在我们预计终止经营业务的呈现将从2026年第二季度的业绩开始。同时，我们提供了补充的非GAAP披露，在当前和以前期间均剔除Dixie Medical，以促进可比性。
此外，从本季度开始，我们以调整后的非GAAP基础列示毛利率和运营费用，剔除基于股票的薪酬，这与我们第四季度电话会议上给出的全年指引一致。与最直接可比的GAAP指标的调节表包含在今天的新闻稿中。剔除DCC后，2026年第一季度的非GAAP总收入为2200万美元，同比增长20.1%，而去年同期为1830万美元。增长主要由RNS系统销售额的增加推动，RNS系统销售额增长19.5%，达到2170万美元，而2025年第一季度为1820万美元。
正如我们在第四季度电话会议上预览的那样，上半年的增长往往相对于我们上一年退出时看到的加速有所放缓，这种模式再次成立。本季度与我们的数据合作相关的服务收入（包括新合作伙伴关系）剔除Dixie后总计31.4万美元。2026年第一季度的非GAAP毛利率为82.5%，而去年同期为83.6%。2025年第一季度的毛利率包括约120个基点的一次性库存重估收益（剔除该影响后）。
基础毛利率同比增长主要由有利的定价转换驱动。2026年第一季度的非GAAP总运营费用为2150万美元，而去年同期为1940万美元，由于招聘节奏和其他与人员相关的费用，业绩好于预期。本季度非GAAP运营费用增长约10%，仍显著低于我们20%的收入增长，再次证明了我们在规模化过程中的基础运营杠杆。
非GAAP销售和营销费用为1100万美元，高于去年同期的960万美元，反映了人员增长和与人员相关的费用，因为我们继续投资于商业团队和其他与销售相关的费用。非GAAP研发费用为650万美元，而去年同期为660万美元。略有下降反映了与去年同期相比临床研究支出减少，部分被支持我们AI路线图和下一代平台的人员投资所抵消。
非GAAP一般和行政费用为400万美元，高于去年同期的330万美元，主要反映人员成本增加。本季度基于股票的薪酬总额为230万美元，其中210万美元包含在运营费用中，其余部分包含在商品成本中。2026年第一季度的非GAAP运营亏损为330万美元，而去年同期的运营亏损为410万美元。第一季度调整后EBITDA亏损为330万美元，较去年同期的410万美元有所改善。
2026年第一季度的GAAP净亏损为670万美元，而去年同期的净亏损为660万美元，两个时期均包含Dixie Medical。本季度末，我们拥有5480万美元的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金，而2025年底为6120万美元。环比下降反映了典型的第一季度现金流出，主要由年度公司奖金支付驱动。请注意，截至2026年3月31日，我们有大约70万美元与Dixie Medical相关的限制性现金。
其中约60万美元已转换为现金和现金等价物，我们预计其余部分将在2026年第二季度末转换。现在转向我们2026年的展望，正如Joel所提到的，我们将2026年全年收入指引上调至9900万美元至1.01亿美元，高于之前的9800万美元至1亿美元。中点增加100万美元由两个因素驱动。约50万美元反映了服务收入的可见性改善，约50万美元反映了我们核心RNS前景的可见性改善。
我们上调的指引反映了我们核心业务的基础RNS收入增长21%至23%，并且继续不包括IGE适应症扩展对服务收入的任何潜在贡献。具体而言，上一季度我们指出，虽然我们可能在2026年产生适度的服务收入，但由于当时可见性有限，未将其纳入我们的初始展望。随着我们规划的推进和某些活动变得更加可预测，我们现在将约50万美元的服务收入纳入我们更新的2026年指引。
正如我们之前所说，鉴于基于手术的业务的基本动态，评估RRNs在六个月期间的表现可能更有信息价值。我们仍然有信心能够随着时间的推移实现20%的基础RNS局灶性适应症增长，我们预计2026年上半年将与该框架一致。季度间波动可能发生，但我们的重点仍然是更广泛时间范围内的持续采用和利用趋势。我们继续预计全年非GAAP或调整后毛利率将在81.5%至82.5%之间，反映持续的杠杆作用和有利的定价。
我们继续预计全年非GAAP或调整后运营费用将保持在9000万美元至9200万美元的范围内，剔除约1000万美元的基于股票的薪酬，与2026年全年的先前指引一致。我们继续预计非GAAP或调整后销售和营销费用总计在4600万美元至4800万美元之间。2026年销售和营销费用增长反映了持续的商业投资，我们预计随着我们进入2026年及2027年，这些投资的生产力和杠杆作用将显著增加。
我们继续预计全年非GAAP或调整后研发费用总计约2700万美元。2026年研发费用增长反映了对我们下一代平台以及NeuroPace AI工具套件开发的持续投资，这些工具旨在增强医生工作流程并推动进一步采用。我们仍然专注于将研发资本有纪律地分配给加强平台、增强差异化和支持长期增长的项目。我们继续预计全年非GAAP或调整后一般行政费用总计约1700万美元。2026年的一般行政费用主要反映支持不断增长的商业组织所需的基础设施以及大规模运营所需的公司系统。
我们在管理间接费用方面保持纪律，同时在整个组织中推动运营杠杆。我们现在预计更有利的全年调整后EBITDA亏损在850万美元至950万美元之间，较之前的900万美元至1000万美元有所改善。接下来，我将把时间交回给Joel。
谢谢Patrick。我们对眼前的机会感到振奋。我们正在执行并渗透成人局灶性市场，朝着可能扩展到IGE人群的适应症迈进，并推进以独特专有数据为基础的差异化产品路线图，我们正在开发同类首创且独特的辅助和基础AI数据分析工具。我们相信我们在数据、设备和神经调节的交叉点处于独特地位。我们将继续在产品创新和临床证据方面领先，我们仍然专注于有纪律的执行和深思熟虑的投资，以推动持久的长期增长。
操作员，请开放问答环节。
谢谢，我们现在开始问答环节。如果您已拨入并想提问，请按电话键盘上的星号1举手加入队列。如果您想撤回问题，只需再次按星号1。如果您被邀请提问且通过设备的扬声器收听，请拿起听筒并确保提问时电话未静音。为了能够回答尽可能多的问题，我们要求您限制为一个问题和一个后续问题，您可以重新加入队列以提出其他后续问题。
再次提醒，按星号1加入队列。第一个问题来自Leerink Partners的Mike Kratke。您的线路已接通。
大家好，恭喜取得的所有进展，非常感谢您回答我们的问题。首先，您在活跃处方账户和患者渠道方面取得了历史新高，这方面有一些非常令人鼓舞的更新。您的一家癫痫竞争对手最近也提到美国患者渠道的加强。您能否帮助我们理解哪些因素似乎是这种动态的主要原因，以及您具体在哪些方面看到了这种情况的体现？
谢谢，Mike。这是个很好的问题。对我们来说，我们对患者渠道的趋势感到特别满意。我们的患者渠道数量达到了前所未有的强劲水平，我认为这在很大程度上源于三个方面。第一，我们与当地的森林中心传统客户合作，确保我们尽一切努力与他们合作，在患者通过4级中心时识别他们。
第二，我们过去曾谈到我们在社区和转诊人群中所做的工作，这也开始对患者渠道做出良好贡献。第三，我们在商业组织上的投资，包括该组织的广度以及领导团队在我们制定的纪律系统和流程中的执行，以确保我们对这一优先事项有良好的可见性并跟踪执行情况，所有这些都有助于建立我们迄今为止所看到的良好患者渠道。
是的。Mike，我想补充的是，我们开始更深入地研究患者渠道的分析，并与我们的商业团队以不同方式跟踪它。我们将其视为患者的速度，我们知道这有一个漫长的销售周期，但更好地了解他们在医疗保健连续体中的位置，直到他们实际使用神经调节设备。这方面还有更多内容，但想提一下，我们正在利用基于AI的预测工具等，在这方面变得更智能。
明白了，非常有帮助。作为后续问题，您能否分享一些关于FDA在中期审查中具体寻求哪些信息的细节？
当然，Mike。我们与该机构举行了富有成效的互动会议。我想强调几点。第一，我们很高兴能及时收到我们得到的问题。这为我们提供了良好的准备机会，并与该机构进行了丰富且互动的讨论。我认为我们收到的问题的性质确实集中在数据的各个方面的澄清和背景以及PMA补充申请中的相关分析。
显然，他们正密切关注数据，这符合我们的预期。问题确实围绕着澄清部分数据、如何最好地理解和解释数据，以及在我们提供相关分析的情况下，确保他们对该分析有适当的背景。但再次强调，除了这些事实，我想强调的是，我们认为第一，我们得到了真正好的问题。我们及时收到了它们。这导致了良好且积极的讨论。
此后，我们已对该机构的请求做出正式回应，并且我们到目前为止收到的所有问题都已得到回应。所以是的。
非常有帮助。非常感谢。
下一个问题来自瑞银集团的Priya Sachdeva。您的线路已接通。
嘿，各位，非常感谢您回答问题，并恭喜今年有一个强劲的开端。首先，如果可以的话，看到RNS收入的强劲增长确实令人鼓舞，但希望您能分析一下其中有多少是来自现有中心的市场渗透率加深、利用率提高，有多少是来自新医生的获取，以及本季度是否有任何定价动态。我想您提到了平均销售价格有所上涨。如果您能帮助我们确定各部分的贡献，然后还有一个后续问题。
当然。Priya，我先开始，然后请Patrick补充他想补充的内容。与以往一样，业务增长确实集中在4级中心内采用率和利用率的提高。采用率可以通过持续增加的历史新高处方者数量看出。我们对此继续感到满意。此外，我们继续努力提高RNS系统在这些人实践中的利用率和扩展应用。
第二部分是，正如我 earlier 提到的，来自社区环境中被识别、确定适合并要么在社区植入的患者的贡献不断增加。即在社区中被确定为RNS良好候选者的患者，要么在3级或社区医院接受治疗，要么被确定为RNS治疗候选者，然后被转诊到4级中心进行RNS设备的手术植入。我要指出的第三点是我们的DTC（直接面向患者）努力以及。
在第四季度电话会议上，我们提到了对护士导航团队的投资，所有这些都是为了帮助填充渠道，并以更快的速度和更少的摩擦推动患者通过渠道。因此，我认为我们的护士导航团队开始在这方面产生良好影响。关于定价，如您所知，我们在定价方面一直执行得一致且良好。本季度定价对我们来说是一个顺风，但大部分收入确实与单位数量相关，而不是显著的价格影响。
但这是一个良好的顺风。
是的。Joel已经很好地阐述了定价方面，我想补充的是，我们计划像往年一样继续进行定价。所以这不是一次性事件。正如我们所说，我们将继续在我们能够的每一年进行定价，您可以预期我们会寻求那种低个位数的定价增长。
好的，明白了。非常有帮助。我的另一个问题是关于IGE的，我知道它没有纳入今年的指引，但当批准上线时，我们多久能看到贡献？然后也许您可以提醒我们报销方面的途径是什么样的，以及多久能上线。非常感谢。
也许我先开始，然后请Patrick（他非常参与我们的报销团队和流程）就此发表评论。首先，我们专注于获得适应症扩展，获得该机构的批准。您知道这个过程是什么样的。我在 earlier 的评论中描述了现在与该机构合作的过程。与此同时，我们正在与内部团队合作，确保他们接受培训并为 launch 做好充分准备。
我们所有的 launch 计划等都与此并行推进。一旦我们获得批准，我们将进入真正的覆盖范围扩展工作。我们的设备今天已经被覆盖，明天也将是相同的代码。我们的工作将是与私人支付者合作以获得覆盖范围扩展。显然，我们将努力在非周期基础上做到这一点，但我们当然对合同周期有良好的可见性，并确保我们做好准备与医疗主任和健康计划合作，至少将其纳入周期内流程，我们打算确保与覆盖范围扩展相关的逐案提交。
该过程中非常重要的部分将是Nautilus数据的已发表手稿，我对我们在这方面取得的进展感到非常满意。我们在Nautilus手稿和结果的提交和审查时间上 ahead of expectations，因此我对拥有它及其时间安排以及能够展示它所显示的结果感到鼓舞，编辑审稿人的早期审查非常少。这是一份做得很好的手稿，时间安排良好。
因此，我认为我们在报销方面也一直在准备，在这里我将把它交给Patrick。但我们一直在围绕覆盖范围扩展进行规划和研究，并与许多外部专家合作，包括甚至举行咨询委员会类型的讨论，了解人们将如何思考和对数据做出反应，以及对他们来说特别重要的是什么等等。所以这是批准，同时进行内部培训和市场开发，然后所有与私人支付者从当前局灶性适应症扩展到当前产品覆盖范围的后勤、机制和出版物相关的工作。
Patrick，你想补充什么？
我想强调几点。你问的是我们可以期待的节奏，所以我们仍然专注于年中批准。感谢你指出，我们在RNS方面有一个良好的季度。我们不仅将指引上调以包含第一季度的超出预期，而且在超出预期的基础上进一步上调了指引。正如我们所说，我们没有将IGE适应症扩展纳入其中。因此，由于Joel刚才详细介绍了与私人支付者的覆盖政策（当包括Medicare Medicaid的优势计划时，接近80%），其节奏将需要一些时间才能实现。
所以我想说，如果我们考虑 launch 的前12个月左右，那肯定是后端加载的，因此随着我们进入第7、9、10、11、12个月等，你将看到更多的覆盖政策出台。在适当的时候，我们会回来给大家提供指引。但我认为你们的要点是，这与Joel所说的完全相同的DRG和CPT。我们相信我们非常积极主动，并且非常以患者倡导为中心，确保他们获得这一批准。
因此，从报销角度来看，这确实是唯一会阻碍我们采用的因素。
Priya，我只想在这里总结一下。当我们在报销方面进行讨论时，我对听到人们对临床数据的满意程度以及人们对这些患者没有获批选择的认识印象深刻。因此，从该利益相关者群体听到对数据价值的认可以及对当今存在的临床差距的认识，这令人鼓舞。
实际上，我们正在用一些第三方来增强我们的内部报销，特别是在我们 launch 时，以确保在逐案基础上，我们可以继续为这些患者倡导。我们对此感觉良好。再次强调，我们在说几件事。我们对此感到兴奋，但同时，当我们获得批准并了解收入节奏时，我们希望深思熟虑。但我们认为有一个非常好的机会可以比大多数人想象的更快地推进事情。
非常感谢。下一个问题来自富国银行的Larry Beagleson。您的线路已接通。
嘿，各位，我是Ross Osborne，代替Larry提问。感谢您回答我们的问题。那么，看看您的RNS销量，作为诊断工具或手术辅助工具的系统在本季度对增长有贡献吗？您如何看待这一情况随着时间的推移演变？
这是个很好的问题。我认为当我们考虑这两种动态时，第一，提供大脑窗口以了解这些患者真实情况的独特能力越来越得到认可。正如我们在准备好的评论中提到的，我们确实看到该领域越来越朝着能够为患者个性化和定制治疗的方向发展。正是这种独特的诊断能力使我们能够做到这一点，监测、记录、然后分析数据，随后定制治疗。
我们认为这是我们随着时间推移看到结果改善的部分原因。因此，是的，该设备的诊断能力绝对对我们的增长有贡献。第二，关于混合治疗或作为切除治疗的补充，我们越来越多地听到这种情况，特别是在您可能认为在引号中“经典训练”的中心，他们真的首先寻找切除，在他们知道无法切除的地方，或者能够为手术程序提供信息。
在手术程序之前植入RNS设备的使用，以便能够最好地定位他们想要切除的地方，或者如果他们有明确的手术干预区域，但疾病足够弥漫，他们知道他们无法切除某些功能皮层区域，例如，他们将RNS设备作为混合治疗的一部分结合使用。因此，正如我们之前谈到的，现代RNS的故事，我们正从局灶性患者群体中的一个特别利基应用，发展到多灶性疾病、网络刺激、邻近手术程序，这确实是我们看到的进展，我们越来越多地听到邻近切除程序的情况。
很好。如果我在您准备好的发言中错过了这一点，我深表歉意，但您能否介绍一下您在儿科和LGS方面的最新进展和时间表？
您没有错过。我们在准备好的评论中没有包括它，但我将同时讨论两者。关于儿科，如您所知，我们正在这里制定现实世界证据策略，使用回顾性元数据分析，与机构本身以及许多外部各方合作，真正汇总和分析那里的已发表数据。我们曾努力在儿科方面前瞻性地招募试验，有时像在成人人群中获批的设备一样，出于可以理解的原因，让人们同意招募儿童参加试验是很困难的。
我们认为现实世界数据方法在此时特别好，因为如果您看看临床和科学界的兴趣以及已收集和发表的数据量，自2020年以来，它越来越有势头。例如，在过去五年或六年多的时间里，2020年大约有8篇关于RNS系统儿科使用的同行评审出版物。今天有29篇。因此，越来越多的兴趣以及支持这种现实世界证据分析的已发表数据。
因此，我们正在进行这一过程。我想，正如您听我解释过的，它与前瞻性试验有点相反，在回顾性试验中，您在前期做了大量的数据对齐和结构工作，然后一旦有了这些，过程的后端可以更快一些，而在前瞻性试验中，您可以在前端更快一些，然后必须在下游做所有工作。所以我们现在正处于这项艰苦工作的中间。我不会为您引用时间表，但我想让您知道这仍然是我们的重要优先事项。
再次强调，我认为临床和科学界在这方面有很多势头和兴趣。关于LGS，正如人们可能知道的，我们已经宣布完成了LGS试验的入组，这是与NIH合作的同类首个试点研究，招募了20名患者，研究安全性和疗效终点，尽管是试点试验设计。关于LGS的结果，还有更多内容要分享，但我们对所看到的情况感到鼓舞。我们目前正在制定计划，以进一步与该机构接触，但从早期数据中看到的情况让我们感到鼓舞，并计划推进我们在LGS方面的工作。
再次强调，请继续关注。不久之后会有更多消息。但LGS绝对在我们的考虑范围内，我们对所看到的情况感到鼓舞。
是的，我认为要点是，当我们考虑临床环境中的采用动态时，不仅是IGE，还有Joel谈到的儿科和LGS，我们认为这些采用动态对我们来说非常令人兴奋，而且比我们随着时间推移在局灶性方面看到的要多得多。因此，随着我们考虑临床开发工作，这是未来值得关注的另一件事。
谢谢。
谢谢，Ross。
下一个问题来自摩根大通的Lily Lozano。您的线路已接通。
太好了。非常感谢您回答问题。也许回到本季度和指引。如您所说，您的上调幅度超过了超出预期的部分。您超出了几十万美元，并且将指引上调了100万美元。那么您能否谈谈在今年这么早的时候上调指引的背后思考，以及特别是RNS业务方面，更好的可见性和增量上行空间具体来自哪里？
当然，Lee，这是个很好的问题，我认为本季度的表现以及从历史上看我们在业务中看到的情况确实是我们思考业务的基础。如果回顾过去，我称之为过去三年，我个人的直接参与，就个人而言，看看23、24和25年，我们看到下半年的收入比上半年多，我们看到下半年的增长率比上半年大约提高500个基点。
这在那段时间非常一致。这就是日历化的样子。此外，我们有一个团队，我们在商业上进行投资，无论是销售方面还是营销方面。我们预计这些投资将在全年增加并变得更加有成效，无论是人员变得更有成效还是项目得到更多安装。最后，正如我提到的，患者渠道是我们所见过的最强劲的。因此，它在整个业务中都在增长且强劲。
所有这些因素确实是使我们能够在此时做出上调指引决定的业务动态。最后，从更多内部角度来看，正如我提到的，我们继续真正加强业务周围的操作系统，特别是围绕领导力、培训、激励、转诊管理的组织和纪律，正如Patrick提到的。因此，我们并非不能，而且我怀疑我们不会在某些结果中出现季度间的变化，但鉴于我们今天在业务中看到的情况以及我们随着时间推移在业务中看到的情况，这些是我们努力在指引中反映的动态。
太好了，非常有帮助。然后关于全面性癫痫，您提到指引中没有包含全面性癫痫。我知道获得批准后的主要限制因素确实是获得商业报销。所以听起来这更多是2027年的事件，才能在数字中更显著地体现出来。但据我了解，您可以立即针对20%的人口，即医疗补助人群。那么为什么不包括医疗补助的一些贡献呢？这仅仅是出于保守，还是有其他原因没有将其纳入今年的指引？
非常感谢。
是的，这是一个合理的问题。再次强调，我们预计年中批准，但自2025年底以来，我们一直将IGE适应症扩展排除在指引之外，我们将继续这样做，直到我们获得批准。届时，您是正确的。我们预计在20%的Medicare、Medicaid人群中，我们可以逐案快速推进。这就是为什么我们正在增加第三方报销帮助等。
然后我们将与其他80%（包括私人支付和优势计划）合作。所以我想这首先是考虑等待批准。这是一个有点二元的事件。我们对何时会发生感到非常谨慎乐观，我们已经说过，但我们希望确保我们不会超前。在获得批准时，我们绝对会回来让人们知道他们可以期待的贡献。我已经说过，您应该期望，当我们让那些私人支付者加入时，这将更多是第7到12个月的影响，我们称之为覆盖政策的循环。
完美。谢谢。
谢谢，Lily。
下一个问题来自Lake Street Capital Markets的Frank Kakinen。您的线路已接通。
太好了。感谢您回答问题。我希望从一个问题开始。如果已经提到过，我深表歉意。我认为没有。关于2026年的报销变化，我想去年或上个季度，您谈到了2026年初生效的OPPS和医生收费表的改善。从现场收到的任何轶事反馈或直接反馈，说明这种报销如何被接受或对业务产生影响？
是的。嘿，Frank，你知道，2026年对我们来说仍然是报销方面的好年份。我们在25年所做的大量工作在26年取得了成果。所以我想说，当你没有从你的现场团队听到新闻和反对意见时，这是一件好事。当我们进入27年时，我们会让大家了解情况。但在这一点上，我们处于评论期等。我们显然还没有给出2027年的指引，也没有预期。但请放心，你可以期待我们继续努力确保我们不仅为患者倡导，而且医院账户得到适当的报销，以确保这不会成为安装我们神经调节设备的障碍。
Frank，我想补充的是，我们从OPPS角度取得了积极进展。如您所述，更换周期对我们来说仍然是业务的一小部分。但我知道我不需要向这个群体强调，它正在路上。因此，随着RNS320设备越来越多地回来进行更换，我们相信这将使我们处于有利和改善的报销位置。随着该周期的增加，门诊设备更换的报销将得到改善。
明白了。这很有帮助。然后也许是一个关于Project Care的更大问题。我想我们大约在两年前启动了这项计划，Joel，也许给我们回顾一下。我的意思是，有哪些积极的惊喜，哪些被证明在这个环境中更具挑战性。关于利用率，如果这是推动一些改善的因素，是否是新站点激活，只是您在过去两年中注意到的任何大局评论。
非常感谢。
谢谢，Frank。我认为，我们学到的东西。我们已经了解到，正如我之前评论过的一些内容，社区或转诊人群中存在许多不同的细分市场，能够灵活地满足这些不同细分市场的需求很重要。第一，我们有一些中心，社区中心，3级中心，他们确实有患者群体，有癫痫学家和神经学家，有功能神经外科医生和容量，手术设备，资本设备要求都存在，也许需要一个软件包和合同活动。
但除此之外，他们真的准备好了，我们可以把他们变成一个植入中心，他们可以自我维持，这很好。还有一些最终会看起来像那样。但由于他们无法获得该技术，这不是他们计划的事情。因此，开发这些中心需要一些时间。如您所知，医院层面的资本周期和培训以及其他所有事情都需要更长时间。但这对我们来说也是一个非常重要和可行的细分市场，特别是当我们考虑特发性全面性人群并且不需要需要将某人转移到4级中心进行侵入性EMU监测的第二阶段监测时，可以消除转诊途径。
第三个细分市场的时机很有趣，那就是拥有所有患者群体和神经学及癫痫学能力以及管理基础设施的中心。他们真的不想让患者在他们的中心植入。不是说他们不想让患者在他们的中心植入，而是他们希望优先管理患者。因此，他们很乐意建立联系和转诊关系，使他们觉得他们的患者会得到照顾。
请记住，这些患者在药物管理和疾病进展过程中与临床医生有多年的关系。因此，建立一种关系，让他们可以移交并确保他们能把患者接回来，然后我们可以围绕为这些患者编程进行培训和支持。这是第三个存在的细分市场，并且运作得非常好。因此，我认为在进入时，我们可能认为它会比这更同质化。
但这些是一些经验教训，我想也许不是负面的，我想也许我会把它描述为一点负面的惊喜，只是有很多意识建设和发展工作要做。所以一方面，这是需要完成的工作，有点引号负面的惊喜，你不能假设人们知道事情。另一方面，我们发现这是一个很好的机会，能够以我们现在的方式越来越多地进入社区，让人们了解和理解最新的发展和相关数据以及转诊机会，所有这些都与学习有关，为什么我认为从大局来看，正如您所指出的，从大局来看，我们分阶段进行的方式，我们获得了PMA补充申请，允许局灶性适应症扩展到4级中心之外，并且做这项工作让我们更多地了解了转诊人群的动态。
然后我们认为这将很好地融入我们为IGE及其他适应症扩展所做的工作中，这是一个有点漫长的过程，但希望这能回答您的问题。
不，这很完美。全面。非常感谢。
谢谢，Frank。
下一个问题来自瑞穗证券的Anthony Patrone。您的线路已接通。
感谢您让我们加入，恭喜26年到目前为止的进展。也许回到两个报销问题。一个是迷走神经刺激器的新APC映射。新患者植入转向APC 1580。该类别增长了48%。然后服务结束从4级转向5级，这也大约有47%至48%的提升。所以从Medicare层面来看，在门诊基础上，似乎对癫痫的良好、健康水平的报销有接受度。
那么，一旦我们获得全面性癫痫的批准，我们从迷走神经看到的情况是否有任何可借鉴之处转移到RNS系统。然后我认为，这里没有WISA计划的影响。但只是确认一下，RNS系统在WISA计划的这六个州没有看到任何事先授权的影响。谢谢。
谢谢，Anthony。我先开始，然后Patrick可以帮助我。第一点是关于服务结束从4级转向5级，我们 earlier 提到的更换周期的报销改善也是同样的情况。所以这绝对是事实。我100%同意您的评论，当我们看到这些报销增加时，我们感到鼓舞，不仅因为对RNS更换报销的影响，而且总体而言，报销机构正在看到神经调节的价值，并愿意确保医院和临床医生能够获得该技术。
所以第一，OPPs的改善也得到了加强。第二，我同意，当人们广泛投资于神经调节时，这是个好消息。第三，我们没有受到WISA的影响，我们不包括在内。
下一个问题来自Wolff Research的Michael Pollark。您的线路已接通。
嘿，下午好。关于全面性癫痫和FDA，Joel，我很好奇。当您评估他们对数据问题的兴趣以及您已经回答的问题时，他们对Nautilus研究中的主要终点（未达到显著性）与所有补充分析的关注程度如何。我只是想设想，鉴于试验中的标题数据和下面的所有建设性数据，他们可能如何挣扎，他们可能如何得出结论以及标签可能或可能不看起来像什么。
谢谢。
谢谢，Mike。正如您可能想象的那样，我不会代表FDA发言，但我会给您我的观察。我的观察是，正如您可能预期的那样。他们关注数据的整体情况。他们正在查看所有数据。主要安全性，确实达到了主要疗效，如您所述，没有达到，以及预先指定的次要终点，我们认为这些特别有影响且具有临床相关性。因此，我想说他们正在对全部证据采取全面和适当的观点。
关于标签，我们的兴趣是追求与研究人群和研究中的纳入排除标准一致的标签。这确实是我们的方法。
我很欣赏这一点，Joel，谢谢。我还有另一个报销问题。我对这个问题的信心不是很高，但我相信RNS首次植入在Medicare维护的所谓住院-only列表中。我认为在未来几年，它可能会被移除，并可能触发6级门诊APC的创建。现在可能大部分（如果不是全部）病例仍然是住院的，但由于Medicare清理这个住院-only列表，你知道，他们必须为RNS系统和门诊环境中的其他一些设备提供途径，考虑到病例成本高得多，这将需要并可能推动6级的创建。
抱歉，这个铺垫很长，但这是神经刺激领域讨论了一段时间的话题，我很好奇您是否强烈同意或不同意我刚才所说的任何内容。谢谢
Mike。我想告诉您的是，这方面有很多变动的部分，我们一直非常参与几乎所有方面的报销，从住院到门诊到医生报销。从4级到5级的转变，DRG分类从拟议规则到最终规则的维护，CPT费率的提高，等等，所有方面。我们对报销结果感到满意，并且高度参与。我认为在这一点上，谈论从5级到6级以及住院可能发生的事情的次要依赖性，与我能够可信地评论的内容有一定距离。
我想留给您的是。我们非常参与。您可以从结果中看到，并且在所有方面都高度参与报销。再次回到 earlier 被问到的问题。我认为看到支付者表明普遍愿意认识到临床和经济价值，这对我们来说是鼓舞人心的。所以我不能具体回答5级到6级的可能性，鉴于我们今天的情况，但我喜欢神经调节报销的总体趋势。
是的。我想补充的是，这是一个，你知道，感谢这个问题，但我想对每个人都非常清楚。我们对25年为患者倡导的报销感到非常满意，这些报销在26年生效。我们对我们前进的定价感到满意。正如Joel所说，我们继续看到支付者代表需要这种干预以恢复生活并获得一些改变生活结果的患者倡导。所以我们不是在猜测，但请放心，我们正在尽一切努力，包括在Hill协会的倡导等。
所以在我们看来，这不会成为我们的阻力，我们将继续代表患者在报销方面进行倡导。
有帮助的内容。谢谢你们俩。谢谢。
谢谢Mike。
最后一个问题来自H.C. Wainwright的Yee Chen。您的线路已接通。
嗨，我是Kayte，代替Yi提问。快速总结一下。您能否告诉我们本季度有多少植入物是更换的，有多少是新植入的？您认为这是我们在2026年剩余时间应该期待的典型组合吗？
我们请Patrick对此发表评论，但我们确实看到更换量有所增加。它仍然是一个小数目，但我们确实看到更换量略有增加。你知道，再次记住，RNS 320的标称电池寿命为11年。因此，我们应该正处于更换周期的前沿。但在上个季度仍然没有看到有意义的数量。你会。
是的，我同意。我们历史上谈到过，我们不到5%的收入是更换收入，随着时间的推移，在单位方面也略低于10%。这是因为当我们进行重复更换时，我们不必更换导线，只需更换320设备。因此，账户产生的ASP较低。所以我认为这里对每个人来说的要点是，我们对更换收入感到兴奋。随着我们前进，这将成为一个有点经常性的收入流。
但我们正处于非常早期的阶段。但随着我们进入今年，当然进入27、28年及以后，它将变得更加有意义。
女士们，先生们，今天的提问时间到此结束。我现在将会议交回给Joel Becker先生作总结发言。
谢谢。感谢大家今天抽出时间和关注。2026年对NeuroPace来说是具有变革潜力的一年，我们在实现这一潜力的道路上进展顺利，同时在我们当前的业务中建立势头。我们期待在全年向您提供最新情况，因为我们继续执行我们的战略并朝着这些重要机会迈进。再次感谢您对Aural Pace的兴趣和支持。
女士们，先生们，今天的电话会议到此结束，感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。