Kelly Gura(投资者关系)
Marc Stapley(首席执行官)
Rebecca Chambers(首席财务官)
John Leite(全球首席商务官)
Puneet Souda(Leerink Partners)
身份不明的参会者
Doug Schenkel(Wolfe Research)
Subbu Nambi(Guggenheim)
Mason Carrico(Stephens)
Kyle Mikson(Canaccord Genuity)
各位下午好,感谢您的等候。欢迎参加Veracyte 2026年第一季度财务业绩网络直播电话会议,目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后,将进行问答环节。在问答环节提问时,您需要在电话上按星号11。之后您会听到一条自动消息提示。若要撤回问题,请再次按星号11。请注意,今天的会议正在录制。
现在,我想将会议交给今天的第一位发言人,投资者关系总监Kelly Gura。
各位下午好,感谢大家今天参加我们的会议,回顾Veracyte 2026年第一季度的财务业绩。与我一同参加电话会议的有我们的首席执行官Mark Stapley和首席财务官Rebecca Chambers。我们的首席商务官John Light博士也将参与问答环节。今天下午早些时候,我们发布了一份新闻稿,详细说明了我们第一季度的财务业绩,并在我们网站的投资者板块发布了相关演示文稿。在我们开始之前,我想提醒大家,我们在本次电话会议中发表的声明将包括适用证券法所定义的前瞻性声明。
前瞻性声明受风险和不确定性影响,公司不能保证它们将被证明是正确的。此外,我们没有义务就本季度的业务趋势或业绩提供进一步更新。为了更好地理解可能导致实际结果不同的风险和不确定性,我们建议您参考Veracyte向美国证券交易委员会提交的文件,包括最新的10Q和10K表格。
此外,本次电话会议将包括某些非GAAP财务指标。这些指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节表已包含在今天的收益报告中,可从Veracyte网站的投资者板块获取。我还很高兴地强调Veracyte新重新设计的网站,该网站使获取我们测试组合的信息变得更加容易,包括一个出版物搜索工具,以帮助浏览我们广泛且不断增长的临床证据库。现在我将把电话交给Veracyte的首席执行官Mark Stapley。
谢谢Kelly,也感谢大家今天参加我们的会议。我们2026年有了一个出色的开端。在第一季度,我们实现了强劲的两位数收入和销量增长,超出了我们的盈利预期,并继续推进关键催化剂,为我们的长期增长奠定了良好基础。本季度凸显了多年来的严谨执行,这些执行已将Veracyte转变为一家更强大、更专注且可扩展的公司。五年前,我们着手使Decipher取得商业成功,发展我们的核心业务,扩大运营,增强临床证据,并建立强大的产品线。
我们重振了Firma May Decipher这一顶级前列腺癌基因表达测试,将实验室容量扩大了三倍,改善了周转时间和无结果率,并超过了25%的调整后EBITDA利润率。如今,Veracyte是一家多元化、盈利的公司,拥有独特的平台、多个增长驱动力、不断扩大的临床证据和强大的临床医生关系,所有这些都是通过一致的战略执行实现的。现在,我们相信我们正接近一个拐点,这将塑造Veracyte未来五年的发展。
我们即将推出自Firma First ProSigna LDT以来最重要的两款产品,这两款产品得到了Optima试验的支持,并将于6月在ASCO会议上进行重要展示,第二款是TruMrd,最初将在肌层浸润性膀胱癌中推出。这些产品的推出将共同扩大我们的可寻址市场,将我们的平台扩展到新的临床环境,并为我们带来我们期望的Veracyte和行业更具变革性的下一个五年。我很快会花时间讨论这两个增长催化剂,但首先转向我们的核心业务,从Decipher开始。
自2021年初收购以来,该业务季度复季度实现了超过20%的持续增长。第一季度,这种势头继续保持,我们提供了约28,000次测试,同比增长24%。这一强劲表现是由订购提供商和每位医生的订单持续增加推动的,反映了Decipher作为唯一由高质量临床证据支持并被纳入NCCN指南的基因表达测试的差异化地位,这些优势继续推动其在整个前列腺癌风险范围内的采用。
在过去几个季度,我们在晚期疾病中看到了特别强劲的增长势头,我们认为Decipher在这方面仍有巨大的机会。第一季度,我们在高风险类别(包括根治性前列腺切除术、生化复发和转移性疾病)中实现了近30%的增长。随着我们看到更多支持Decipher在晚期疾病患者中使用的证据,我们预计随着时间的推移将继续看到增长。例如,我们对Enzymet第三阶段试验的即将公布的结果感到兴奋,该试验将评估Decipher识别从三联疗法中受益的转移性患者的能力。
这些数据将在本月晚些时候的ASCO会议上以口头报告的形式呈现。Enzymet是继续推进的更广泛证据产品线的一部分。四项评估Decipher Prostate在治疗强化和去强化中的第三阶段试验现已完成入组,包括Guidance试验,该试验在第一季度提前完成了这一里程碑。Guidance试验包括2,000多名患者,旨在评估Decipher评分如何作为一种不可或缺的生物标志物,为中危前列腺癌男性患者的治疗决策提供指导。
PredictRT在高危疾病中具有类似的目标。这些研究超越了预后验证,前瞻性地证明了在形成治疗选择方面的现实世界临床实用性。我们相信它们可以支持指南和覆盖范围的高水平证据标准。虽然晚期疾病是一个令人信服的增长因素,但我们也继续看到医生在低风险环境中利用Decipher。自推出以来,我们已为该人群中的80,000多名患者提供了结果,创建了一个庞大的现实世界证据数据库,该数据库继续为临床实用性提供信息。
我们相信,在越来越多的证据支持下,Decipher在主动监测中的作用有很长的扩展空间。最近发表在《European Urology Oncology》上的数据证明了Decipher在主动监测患者中进行风险分层的能力,我们很高兴看到G Major试验完成入组,这是一项大型前瞻性3期随机研究,评估基因表达分类器如何为主动监测决策提供信息。综上所述,这些成就以及我们正在进行的研究的强大产品线反映了十多年来在证据生成方面的持续投资,并为未来几年高质量数据的稳定发布奠定了基础。
随着我们证据库的扩大,我们还通过使用我们的Decipher GRID研究用数据库生成的证据来增强我们的临床产品。我们正在纳入其他预测性生物标志物,包括PAM50、Portos和PTEN。随着时间的推移,我们计划在Decipher临床报告中添加选定的生物标志物,以进一步支持高危和晚期前列腺疾病的知情决策。我们还在推进数字病理学和人工智能驱动分析方面的补充举措,我们认为这些举措是分子谱分析的补充。
正如之前分享的,我们一直在扫描我们的Decipher数据库,即将完成美国患者所有历史切片的数字化,超过350,000张图像。我们计划利用这一广泛的数据集以及全转录组数据,与领先的学术中心合作,更好地确定这些技术在临床实践中可以在哪些方面增加价值。在最近的泌尿科会议上,我们看到该领域正朝着膀胱癌的生物学驱动治疗策略转变,Decipher Bladder成为我们平台的自然延伸。
这种势头将在即将举行的AUA年会上展示,届时将有六项研究展示我们的Decipher膀胱产品组合在推进膀胱癌个性化护理方面的能力,包括从我们的GRID研究用数据库生成的见解。这些报告建立在Ascogu会议上分享的强大Decipher膀胱数据的基础上,并支持我们在该领域看到的早期但不断增长的采用。总体而言,我们对Decipher今年的开局感到非常满意。我们相信该业务在泌尿科拥有无与伦比的规模、证据深度和商业影响力,处于有利地位。
在美国,目前只有三分之一的前列腺癌男性患者从Decipher在整个疾病谱中提供的见解中受益,我们相信它可以继续成为持久的长期增长引擎,并且我们看到在未来几年中,膀胱疾病的有意义扩展将成为增量增长驱动力。转向Ofirma,我们在第一季度提供了约17,200次测试,同比增长12%。这反映了我们客户群的强劲需求以及改善患者获得可操作结果的运营举措的有力执行。
正如我们之前讨论的,我们在第四季度完成了向V2转录组工作流程的全面过渡,建立了一个更具可扩展性和成本效益的平台。重要的是,这种过渡还增强了我们为更广泛患者提供明确结果的能力,包括历史上具有挑战性的低输入RNA样本。第一季度,这种势头继续保持,我们的无结果率同比和环比均有所改善。因此,更多的患者和医生获得了可操作的肯定结果,以指导临床决策,为本季度的销量增长贡献了约400个基点。
令人鼓舞的是,我们在本季度看到了健康的新客户赢得、利用率提高和大量订购提供商,反映了强劲的参与度和我们战略的有效性。我们仍然专注于通过我们的OFIRMA GRID研究用数据库扩大支持Ofirma的已经强大的临床证据基础。我们继续稳定地生成新数据,并将其他分子特征纳入最新版本的GRID。我们相信,这个不断增长的数据集越来越强化了OFIRMA GRID作为推进甲状腺结节和甲状腺癌理解的关键研究用工具的地位。
重要的是,我们对基于证据的研究的承诺转化为现实世界的临床和经济影响。最近一项分析2016年至2020年医疗保险支付数据的独立研究发现,Affirma的采用增加与医疗保险受益人中甲状腺手术率的显著降低相关。这些发现强调了AFIRMA测试结果如何帮助医生在不需要手术时更有信心地排除手术,支持更明智的治疗决策,降低总体医疗成本,并帮助患者避免不必要的手术及其长期后果。
该研究还强化了Affirma作为 indeterminate甲状腺结节领先分子测试的地位。综上所述,Affirma不断改善的运营表现、不断扩大的临床证据和已证明的现实世界影响使我们对该业务在2026年及以后维持健康增长的能力充满信心。我们相信我们的Ofirma测试仍然处于有利地位,为患者、医生和付款人提供价值,同时作为我们产品组合中稳定且持久的增长引擎。
在我们核心业务的势头基础上,Prosigna LDT是我们认为标志着重要下一增长阶段的两项主要即将推出的产品之一。Prosigna建立在成熟且经过科学验证的PAM50签名基础上,通过使用内在亚型和增殖评分报告复发风险,以获得10年远处复发概率,从而提供对乳腺癌生物学分类的更深入见解。Prosigna旨在在患者护理旅程的关键节点为治疗决策提供信息。
我们看到美国市场有巨大的机会,美国每年约有225,000名乳腺癌患者被诊断为早期激素受体阳性疾病,有资格进行Prosigna测试。这是一个庞大的、具有临床意义的人群,在这个人群中,改进的生物学见解有可能改善结果并帮助避免不必要的治疗。临床证据将是采用的关键驱动力,一如既往。我们期待即将公布的Optima试验结果,这是一项大型3期随机前瞻性试验,入组约4,500名患者。
我很高兴地分享,该报告现已确认将在本月晚些时候的ASCO会议议程上进行。如果结果积极,我们相信这些结果可能会改变临床实践,并进一步加强Prosigna已经强大的临床基础,并且在Optima之外,还有其他正在进行的研究,我们预计这些研究将继续扩大证据基础并支持随着时间的推移获得市场份额。我们仍按计划在年中商业推出Prosigna LDT。在准备过程中,我们正在扩大我们的商业和医学科学联络团队,并深化与关键意见领袖的参与。
我们即将推出的第二项主要产品是True mrd,这是一个基于全基因组序列的MRD平台,是扩展到微小残留病领域的关键一步。我们仍按计划在第二季度末推出True MRD和MIBC,并计划利用Decipher品牌的优势以及我们在泌尿科和放射肿瘤学中已建立的商业渠道,我们认为70%的MIBC患者在这些渠道就诊。我们最初的重点将是在完成治愈性治疗的患者中进行复发监测,这代表了在该环境中接受治疗的大多数患者。
我们相信,最初的True MRD测试推出解决了重大的未满足临床需求,并代表了我们进入庞大且不断增长的MRD市场的重要证明点。来自领先学术机构的早期数据和强大参与度增强了我们的信心,即我们的True MRD平台差异化的全基因组方法使我们能够很好地推动采用并随着时间的推移获得有意义的市场份额。TRUMRD平台具有高度可扩展性,应用范围远远超出膀胱癌。
我们正在建立越来越多的临床证据,在膀胱癌、结直肠癌和肺癌以及其他适应症中完成了多项研究。我们的产品线继续增长,目前有超过10项研究正在测试或分析中,12项正在签约中,29项正在积极规划中,涵盖肌层浸润性和非肌层浸润性膀胱癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌和肾癌以及免疫治疗反应。我们也看到这种方法得到了越来越多的外部验证。
在最近于圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会上,我们举办了一个聚焦TRUMRD平台在肿瘤知情CTDNA分析中的临床实用性的专题讨论会。该会议出席人数众多,强调了人们对我们差异化MRD方法的浓厚且不断增长的兴趣。研究人员展示了来自多项大型临床试验(包括Tombola、Umbrella和NeoBlast)的先前分享的数据。提醒一下,NeoBlast是第一项利用TRU MRD结果的前瞻性介入研究,旨在评估膀胱癌患者CTDNA阴性时主动监测的可行性。
在我们扩展产品组合和推进产品线的同时,我们也在投资支持下一增长阶段所需的领导力和组织能力。我很高兴欢迎Kevin Haas博士,他最近加入Veracyte担任我们的首席开发和技术官。Kevin在产品创新、开发和软件方面拥有深厚的专业知识,在将复杂科学转化为具有临床影响力的解决方案方面有着良好的记录。他的领导对于我们继续推进产品路线图并将我们的影响力扩展到全球更多临床医生和患者至关重要。
我还要欢迎我们的新任首席人力资源官Tracy Ward,他将在我们扩大组织规模、帮助我们发展文化和人才方面发挥重要作用,这是我们成功的关键因素。最后,我们相信Veracyte通过执行我们的长期战略,有很长的路要走,以实现持久的两位数增长。没有我们团队的执行,这一切都是不可能的,我为他们所取得的成就感到自豪,因为我们服务的患者比以往任何时候都多。
现在,我将把电话交给Rebecca,由她回顾我们第一季度的财务业绩并向您介绍我们2026年的展望。
谢谢Mark。第一季度是今年非常强劲的开端,反映了我们过去几年建立的严谨执行和规模。我们实现了1.391亿美元的总收入,同比增长21%。总测试量增加到约47,600次,与2025年同期相比增长17%,我们产生了3520万美元的运营现金,季度末现金、现金等价物和短期投资为4.391亿美元。本季度测试收入为1.351亿美元,同比增长26%,主要由Decipher和Affirma分别增长30%和21%推动。
总测试量约为45,200次,同比增长19%。测试平均售价(ASP)为2,986美元,与去年同期相比增长6%,其中包括约400万美元的前期收款(PPCs)。剔除PPCs,标准化ASP增长3%至2,900美元,这得益于持续强劲的收款。转向毛利率和运营费用,我将重点关注我们的非GAAP结果。非GAAP毛利率为75.7%,同比增长350个基点,主要由我们测试业务的强劲表现和业务组合的改善推动。
测试毛利率增长230个基点至76.4%,反映了我们v2转录组工作流程的运营效率以及本季度更高的前期收款。非GAAP运营费用同比增长7%至6460万美元。正如Mark强调的,随着我们新任首席开发和技术官的加入,之前在GMA中报告的与软件开发和项目管理相关的某些IT费用已直接转入RD,因为它们完全致力于我们的产品开发目标。
因此,研发费用同比增加850万美元至2410万美元,这是由我们的组织变革和临床投资推动的,部分被分配费用的减少所抵消。销售和营销费用增加220万美元至2470万美元,反映了为支持我们现有产品组合以及为即将推出的Procigna、LDT和Trum MRD在LIBC的上市而进行的招聘和投资。GA费用减少660万美元至1580万美元,主要是由于前面提到的组织变革。
在盈利能力方面,我们本季度实现了2870万美元的GAAP净收入。调整后EBITDA为4280万美元,占收入的30.8%,同比增长73%,远高于我们25%的长期目标。这一盈利水平凸显了我们在过去五年中建立的运营杠杆,并提供了继续投资于我们的增长驱动力同时产生有意义现金的灵活性。转向我们2026年的展望,我们将全年总收入 guidance提高到5.82亿美元至5.92亿美元,同比增长13%至14%,而我们之前的范围是5.7亿美元至5.82亿美元。
这反映了预期的测试收入增长16%至18%(不包括新测试的贡献),其中Decipher收入增长约20%,Ofirma收入增长在高个位数至低两位数范围内,得益于我们无结果率的改善。提醒一下,我们的 guidance不包括未来季度可能的前期收款。鉴于今年的强劲开局,我们还将全年调整后EBITDA guidance提高到超过26%。这一展望反映了我们更新的收入预期以及全年继续投资以支持我们增长计划的情况。
与往常一样,虽然我们按年度计划支出,但调整后EBITDA可能因投资时机和PPC可变性而季度波动。最后,我们本季度交付的财务业绩反映了Mark所描述的重大转型——五年的严谨执行创造了一个更具可扩展性、盈利性和弹性的业务。随着我们接近下一个拐点,未来有多项重要产品推出,我们处于有利地位,可以在这一势头的基础上再接再厉,进一步加强我们的财务基础,并继续扩大我们的影响力。
最重要的是,我们仍然专注于在癌症护理旅程中为更多患者提供支持,同时创造长期股东价值。现在我们将进入电话会议的问答环节,主持人,请打开线路。
谢谢。现在我们将进行问答环节,提醒您提问时需要在电话上按星号11,等待您的名字被宣布。若要撤回问题,请再次按星号11。我们的第一个问题来自Lyrink Partners的Puneet Sudha。您的线路现已开通。
再次感谢。感谢您回答我的问题。Mark、Rebecca,我只是想了解无结果率以及您从转录组中获得的改进,您能谈谈这方面的上限吗?我们应该如何看待未来几个季度,因为这一好处将继续给您的收入和利润带来上行空间。
是的,谢谢Maneet。很高兴回答。我先开始,然后Rebecca会谈论它的财务影响。但只是提醒大家,无结果率的好处实际上来自哪里。如您所知,我们将整个Affirma工作流程过渡到了新的平台。我们称之为version two转录组。这是在第四季度分阶段推出的,到季度末全面推出。现在,我们当然看到了它的第一个全部好处。坦率地说,这个特定的检测方法能够恢复那些以前会丢失的样本,其效果让我们感到惊讶。
我认为最重要的是,这有很大的财务影响,但最重要的是,能够比以前更频繁地为患者和医生客户提供结果和答案,这对他们有真正的影响。因此,我对我们的团队完成这个项目感到非常高兴和自豪。顺便说一下,这不是一个简单的项目,它是一个漫长而复杂的项目。但它的巨大好处是,我们的其他测试现在也可以使用这个平台,继Firma之后第一个使用它的测试实际上将是我们的Prosigna测试。
现在我将交给Rebecca谈论财务影响。
是的,很高兴。谢谢你的问题,Puneet。本季度,它对销量增长有400个基点的积极影响,所以我确实认为这已经是最好的情况了。显然,这远远超出了我们今年年初对Affirma的原始 guidance中的预期。如果你还记得,最初的 guidance包括无结果率预期为0%至2%,以实现中高个位数的收入增长。现在我们已将其更新为高个位数至低两位数增长,其中包括2%至3%的假设。
需要注意的一点是,该假设低于我们在第四季度看到的水平,原因有两个主要因素。第一,无结果率在夏季往往会因高温和RNA降解而上升。第二,随着我们开始过渡并看到好处,我们在第四季度有一个比较基准,并且我们在2025年第四季度引用了这一好处。因此,出于这两个原因,我们预计全年无结果率将带来2%至3%的积极影响,这将100%转化为收益,显然正如Mark所引用的,这对患者有巨大好处。
也非常感谢团队在这个项目上所做的出色工作,我们很高兴很快在新转录组的基础上推出Prosigna。
谢谢Rebecca。谢谢Denise。
谢谢。我们的下一个问题来自Jeffries and company的Tycho Peterson。您的线路现已开通。
嘿,团队,我是Lauren,代表Tyco提问。我有几个问题。首先,关于测试收入的势头,在新产品推出之前,我们应该如何看待这项业务的年终增长趋势?我知道您没有将收入 guidance的上调纳入其中,但只是从下半年的增长角度来看。其次,关于Decipher的竞争护城河,特别是销售团队如何将Decipher与较新的、可能成本更低的数字病理学或基于AI的竞争对手进行定位?
谢谢。
是的,很高兴回答这两个问题。关于新产品推出和业务势头,正如我们所说,我们今年的 guidance中不包括我们的新产品Prosigna或Trimid,因为我们显然会主要为了良好的客户和患者影响来管理这些推出,然后随着我们开始看到兴趣水平以及我们在实验室中实现功能化和运营化的能力而扩大规模。但是,关于您如何看待未来的增长,我认为很难为这两款产品找到任何特定的类比。
我们将Prosigna推向一个渗透率非常高的市场。因此,我们不必像对待所有其他测试那样做的是,教育医生为什么分子诊断在这个特定患者群体中有意义。我们必须做的是在强有力的证据基础上,证明为什么Prosigna对患者来说是更好的测试。因此,这显然将有不同的增长曲线和不同的策略,而不是在Greenfield通过mrd推出全新的测试。当然,虽然人们称其为竞争市场,但目前渗透率相当低。
因此,仍然有很多教育工作要做,特别是在肌层浸润性膀胱癌环境中。还有什么要补充的吗?否则我将交给John。
请讲。
关于Decipher的竞争护城河,这与我们一直所说的相同,无论你谈论的是DPI还是其他分子诊断,或者未来可能出现的任何声称能为前列腺癌患者提供预后或预测信息的东西。十多年来,我们为Decipher生成了如此多的证据。请记住,在这种特定疾病状态下,大多数这些研究必须在很久以前就开始才能得出结果,这创造了相当大的竞争优势。
实际上,人们必须在很久以前就开始这些研究。具体到DPI,我认为它属于这一类。如果这是一项最近的测试,它在市场上推出。我认为在这一点上,客户相当怀疑,尤其是当他们看到不确定的结果时,这些结果已经被反复证明。因此,我们的答案是扫描我们拥有的每一张切片。我提到了350,000张。将这些信息连同GRID转录组一起提供给社区进行适当的研究。
证明该特定测试与分子诊断一起的实用性。请记住,医生往往不会用一种东西换取另一种东西。只要有临床证明,更多的信息总是更好的。这就是我们的策略。John,我知道你可能想在Decipher和我们其他测试的竞争格局方面补充一些内容。
是的。我要补充的任何内容都是重复的。Mark,我认为你已经涵盖了所有内容。我唯一要说的是,在定价方面,我没有看到定价本身会激励医生。所有其他事情必须首先是真实的,然后定价才会是推动测试采用或选择的非常后期的考虑因素。
太好了,谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Wolff Research的Doug Schenkel。您的线路已开通,您好。
下午好,感谢您回答我的问题。第一个话题实际上是关于Decipher的后续问题。这是连续第15个季度实现20%以上的销量增长。市场渗透率约为33%。我认为发病率增长率约为每年6%。在今天这个时候,您如何看待20%增长的多年可持续性,您能否分解一下您将如何实现这一目标?其中有多少是现有实践的更深层次渗透、开拓新实践或获取市场份额。
这是第一个话题。第二个话题转向Optima以及即将在6月举行的ASCO读数。我希望您能帮助我们理解什么是足够好的结果,什么足以证明在今年下半年积极推进这一产品的推出是合理的。如果一切顺利,Optima入组的患者最多有9个淋巴结,而Oncotype在最多3个淋巴结中获得批准。您如何看待这在扩大TAM以及潜在获得差异化标签和差异化报销方面的背景。
谢谢。
很好,谢谢Doug。我实际上会快速回答第一个问题,然后问John是否想补充任何内容,然后他可以和你谈谈Optima,因为他非常接近我们围绕Optima的推出计划以及我们的战略。所以如果你考虑Decipher的增长,感谢你指出我们看到的连续和长期增长。是的,Decipher的销量增长一直非常稳定。显然,随着时间的推移,它在各种风险类别中的渗透率越来越高,分母也越来越大。
但销量同比增长一直很大,并且还在增长。我们似乎仍然处于这一轨迹上。我认为,鉴于我们的渗透率仅约为三分之一,这意味着三分之二的前列腺癌男性患者没有从Decipher提供的见解中受益。凭借NCCN指南中支持该测试的证据水平,他们应该受益。事实上,我们涵盖了从低、中、高、极高风险到转移性生化复发RP的所有适应症,现在都有证据支持,随着时间的推移,每一个适应症的患者都应该接受该测试。
这就是为什么我认为我们将继续看到增长。我不会指导未来是否会达到20%,但就销量而言,我没有理由认为它会在各个类别中放缓。中危是渗透率最高的,正在变得成熟。但正如我今天在电话会议中提到的,我们在第一季度看到高风险类别同比增长30%。未来几年,我们还有多项研究涉及低风险和主动监测。因此,这些是我们将在未来许多年继续推动Decipher增长的因素。
我们也对将在ASCO会议上公布的metasac人群的enzymet试验感到非常兴奋。
是的,围绕Decipher有稳定的证据节奏,使其持续发展。关于Optima,John,你想回答Doug的问题吗?
当然。谢谢Doug的问题。你知道,不幸的是,Optima的标准相当高。它需要在主要终点上取得积极结果,即证明相对于对照组的非劣效性以支持预测性声明。我们一直说,我们认为我们需要这些数据来获得1A级证据,我们希望这将推动指南纳入,以便我们至少能与市场上的现有产品处于同等地位,并希望通过最新的临床实用性数据和测试性能来实现差异化。
谢谢John和Doug。我认为淋巴结状态是一个重要组成部分,我认为更重要的是,Optima研究实际解决的广度以及它如何同时处理绝经前和绝经后患者。因此,这是一项设计良好、精心策划的研究。当然,我们的推出取决于它能否得出适当且有利的结果。我们希望这将在5月30日,即本月底的星期六实现。
重要的是,招聘进展非常顺利。我们正在组建团队,如果我们看到Optima的积极读数、指南纳入、发表等,我们将在这方面更加积极。Doug,我认为这将是一个年终决策。但我们对Prosigna成为公司未来多年增长驱动力的机会感到兴奋。
好的,非常感谢Tim。
谢谢。我们的下一个问题来自Guggenheim的Subunambi。您的线路现已开通。
嘿,各位,感谢您回答我的问题。您将 guidance上调了几百万,超过了预期,而且 guidance仍然不包括新测试的影响。听起来大部分增长来自Ofirma。正如您重申的,Decipher收入增长前景约为20%。您能否分享更多细节,说明原因?您现在对Decipher的销量和ASP有什么预期?
是的,谢谢你的问题,Subu。你说得对。所以我们上调了 guidance,在中点上调了超出预期的部分,这主要来自Ofirma。Decipher在任何时候的销量增减一天左右都是我们预期的。本季度也不例外,这是一个不错的季度,但今年剩余时间的前景与我们年初制定的20%左右的 guidance一致。在前几年,由于指南的时间安排,Decipher在第二季度通常会有很大的环比增长。
今年指南的时间安排是在去年下半年。因此,这是我们在本 guidance中考虑的一个因素,从环比角度来看。在竞争方面,我们仍然非常强劲。Decipher的前景非常强劲。正如我在电话会议中提到的,剔除PPCs后,ASP显著上升。因此,我认为归根结底,业务趋势非常强劲。 guidance的上调反映了这些趋势以及我们只完成了一个季度的事实。
谢谢你,Rebecca。还有一个问题。当您考虑True MRD在MIBC之外的下一个商业适应症时,您提到在MIBC、CRC、肺癌中已经完成了研究,并且在其他适应症中正在进行研究。您能否帮助我们了解您在选择下一个适应症的过程中处于什么阶段,以及您对下一个适应症的战略优先事项是什么?
是的,正如我在电话会议中提到的,我们有很多研究,你也提到了正在进行的研究,而且这个数字还在增长。我们有定期的战略规划流程。我们下一次就此进行讨论并汇总意见是在夏季,7月份。届时我们将继续推进这方面的思考。与此同时,我们的优先事项仍然是推出我们的MIBC产品,获得该产品的报销覆盖,然后开始渗透肌层浸润性膀胱癌市场。
因此,关于下一次推出的新更新以及何时推出,我再次强调,我通常不会透露接下来会推出什么,因为我们不想在公开场合进行研发,因为情况变化太快,我们可能会改变推出顺序,有时这可能会被视为负面变化,而实际上并非如此。我们有更好的机会。我们一直在权衡,这一切都将由证据和证据出现的时间驱动。
非常感谢。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Stevens Inc的Mason Carricko。您的线路现已开通。
嘿,各位,感谢回答问题。关于Procigna LDT,如果Optima研究在6月公布结果,您认为它能否在NCCN乳腺癌小组会议(我认为是在8月)之前发表,以便能够纳入该次审查。
我不这么认为,我的意思是,John,你是否有更多信息,但我不认为这太乐观了。请记住,公开的情况。让我明确一点。发表可能会在那之前出来,但它是否会影响指南,我们只是不知道。坦率地说,再次看看我们在其他适应症中的历史,我们不需要指南来获得良好的吸引力。指南是进一步的催化剂,在更晚的时候出现。
John,关于乳腺癌的发表或指南,你还有其他要说的吗?
嗯,你回答得很恰当,我们只是不知道。我认为如果发表足够早,并且具有足够高的影响力,NCCN完全有可能考虑最新数据并进行足够深入的讨论,或许将其纳入指南。但这纯粹是推测。这并非不可能。但是,你知道,我们不知道他们可能会做什么或不会做什么。
明白了。那么Decipher的销量在本季度是否受到天气的影响?如果有,您能否量化这种影响?
是的,Mason,你知道,天气比去年同期稍微糟糕一些。但在本季度,随着我们超出预期,它基本上被弥补了。所以我不想量化它。你知道,我们一直说销量增减一天左右,这往往是大约400或500个样本,可以落在季度的任何一边。而且,你知道,我认为尽管天气具有挑战性,我们对今年第一季度Decipher业务的表现感到满意。
明白了。谢谢各位。
谢谢。我们的下一个问题来自Canaccord Genuity的Kyle Mixon。您的线路现已开通。
嘿,各位,感谢回答问题。祝贺Ofirma取得了出色的季度业绩,我想在定价方面。您能否谈谈该测试的前期收款情况,以及您如何看待该测试的可见性和ASP上行空间,因为销量增长似乎相对稳定。所以我认为定价可能是一个变量,但请告诉我如果我错了。谢谢。
是的,所以销量增长,抱歉,高个位数至低两位数的 guidance包括第一季度的前期收款,第一季度AFIRMA的前期收款约为总400万美元前期收款的一半,这比平时多得多。我们在未来的 guidance中不假设前期收款。剔除前期收款后,OFIRMA的ASP上升约100个基点,Decipher的ASP上升高于此,以达到3%的综合平均水平。我认为Ofirma的ASP上行空间不大,考虑到它在市场上的时间以及2.8亿覆盖人群,Decipher在多年期内有更多的上行空间,而剔除PPCs后的情况在本季度得到了体现。
太好了。谢谢Rebecca。然后,你们已经盈利了一段时间,有大量现金,季度复季度的EBITDA利润率非常出色。那么你们如何看待未来的资本配置?关于并购,潜在目标有哪些有趣的、有吸引力的属性?大的TAM重要吗?接近报销是否关键?也许可以谈谈这一点。
我们的理念没有真正的变化。我们在市场上一直很活跃。我们什么都看,但我们非常挑剔。对我们来说,我们有一个基于肿瘤学的战略。这也是一个基于整个数据的战略。因此,符合这一点的东西最有意义。这并不意味着我们不会进行其他补强收购以及技术投资,以帮助我们推进该战略。但是,凭借我们的财务状况、我们持续实现的强劲收入增长和强劲的盈利能力,我们会考虑其他资产是否会对此产生稀释,并相应地将其纳入考虑。
好的,谢谢Mark。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自Freedom Capital Markets的Keith Hinton。您的线路现已开通。Keith,您在吗?
好的。好吧。
我想那是最后一个问题了?
是的。好的。我现在没有看到更多问题。感谢您参加今天的会议。本次会议到此结束。您现在可以挂断电话了。