Vincent Perrone(投资者关系高级总监)
Liz Barrett(总裁兼首席执行官)
Mark Schoenberg(首席医疗官)
Chris Degnan(首席财务官)
Tara Bancroft(TD Cowen)
Kelsey Goodwin(Piper Sandler)
Amin Makarem(Jefferies)
Michael Schmidt(Guggenheim)
Raghuram Selvaraju(H.C. Wainwright)
Paul Choi(Goldman Sachs)
Leland Gerschel(Oppenheimer)
美好的一天,感谢您的等待。欢迎参加 Eurogen Pharma 2026年第一季度业绩电话会议。此时,所有参会者均处于仅收听模式。在发言人演讲结束后,将有问答环节。在问答环节提问,您需要在电话上按星号11。然后您会听到一条自动消息,提示您已举手提问;若要撤回问题,请再次按星号11。请注意,今天的电话会议正在录制。现在,我想将会议交给今天的第一位发言人,投资者关系高级总监 Vincent Perrone。
谢谢。各位早上好,欢迎参加 UroGen Pharma 2026年第一季度财务业绩和业务更新电话会议。今天早上早些时候,我们发布了一份新闻稿,概述了截至2026年3月31日的季度的近期公司亮点和财务业绩。该新闻稿可在我们网站的投资者部分查阅,网址为 investors.urogen.com。今天与我一同出席的有总裁兼首席执行官 Liz Barrett、首席医疗官 Mark Schoenberg 博士以及首席财务官 Chris Degnan。
在今天的电话会议中,我们将发表某些前瞻性陈述。这些可能包括有关我们与 Zasturi 和 Gelmido 相关的持续商业化活动、我们正在进行和计划中的临床试验及非临床试验、商业和临床开发里程碑、市场和收入机会、我们的商业化战略和预期,以及预期数据、监管申报和决策、Zuri 的增长对 Eurogen 长期战略的重要性、我们产品和候选产品的潜在益处、未来的研发努力和里程碑、我们的公司目标和2026年财务指引等方面的陈述。
这些前瞻性陈述基于当前的信息、假设和预期,可能会发生变化。潜在风险的描述可在我们的收益新闻稿和最新的 SEC 披露文件中找到。请注意不要过度依赖这些前瞻性陈述,公司不承担更新这些陈述的义务。现在我将电话交给 Liz。
谢谢 Vincent。早上好,感谢大家今天参加我们的会议。在我提供业务更新之前,我想分享的是,鉴于成功推出 sisteri 的关键重要性,董事会和我几个月前决定,我将直接监督商业组织,这导致了 David Lynn 的离职。在过去的几个月里,我直接与我们的商业团队和关键外部利益相关者合作,这一变化增强了我们保持敏捷、促进高效决策和利用我们执行团队专业知识的能力。现在谈谈我们的业绩,我们对第一季度的表现非常满意,Zestory 收入达2920万美元是亮点。这代表了超过100%的环比增长。正如预期的那样,1月份永久 J 代码的实施标志着一个重要的转折点,我们现在看到关键商业指标的明显加速。我们在推出初期讨论的早期势头现在正在转化为扩大的利用率和有意义的增长。总体而言,我们看到的趋势符合我们的预期,并为我们的商业模型提供了早期验证。这一进展反映了该产品为患者和医生带来的差异化价值。作为首个也是唯一一个获得 FDA 批准用于成人复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的药物,Zesturi 提供了一种非手术治疗方法,而该疾病历史上通过反复手术干预进行管理。Zosturi 作为主要化学消融疗法的特点代表了治疗这些患者的根本不同方法。重要的是,我们的临床数据显示了前所未有的完全缓解率和缓解持续时间,为患者提供了有意义的无复发期和无治疗生活。
让我详细说明我们跟踪的指标。我们继续看到独特和重复处方者的强劲增长。到第一季度末,我们有256名独特处方者,高于年底的102名;103名重复处方者,高于32名。这是我们跟踪的最重要指标,因为它反映了医疗保健提供者(HCP)信心的增长以及 Zosturi 成功整合到常规泌尿科实践中。重要的是,这些增长趋势在整个季度都是一致的,并不局限于 J 代码实施后的立即时期。这让我们对推出的持久性充满信心,并支持我们对第二季度及全年继续增长的预期。
患者入组表(PEFs)仍然是需求的重要早期指标,在反映在新患者开始和收入之前,提供了漏斗顶部活动的可见性。在第一季度,我们看到 PEP 数量的持续环比增长,我们认为这反映了医疗保健提供者参与度的强劲和扩大。正如我们所分享的,在第一季度,新患者开始和剂量都显著超过了 Jalmido,我们预计在今年全年,所有指标都将继续增长。
在转化率方面,从 PEST 到治疗开始的周期时间在第四季度约为45至60天,这是预期的,因为各站点正在完成入职和工作流程整合。在第一季度,我们继续看到改善,并预计在今年全年将继续改善,朝着我们今天看到的两到三周的范围发展。
对于 Jalmito,我们也看到社区实践的利用率继续提高。在第四季度,混合比例约为60%的医院和40%的社区,到季度末,我们现在接近更平衡的混合比例,接近50:50。鉴于约70%的整体市场机会位于社区环境,我们预计这种向社区实践的转变将继续,并将成为 Zosturi 长期增长的重要驱动力。
从获取和报销的角度来看,我们在超过95%的覆盖人群中拥有开放获取权限,与2026年1月1日生效的 Stirre 相比,拥有永久 J 代码的实践中的报销信心显著提高。J 代码一直是2026年更广泛利用的关键催化剂,尤其是在社区环境中。
展望未来,我们预计2026年全年将继续强劲增长。我们的重点仍然是扩大在社区环境中的采用率,提高使用 ASTRU 的客户的利用深度,并继续改善患者转化时间。同时,我们开始扩展我们的商业方法,以更直接地吸引患者,包括有针对性的意识提升工作,因为我们相信患者可以成为推动采用的关键催化剂,而 Zesturia 在提供无复发和无治疗生活方面处于独特地位。
Zasturia 解决了复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌估计50亿美元的年度市场机会,我们相信随着采用率的不断提高,其差异化的临床特征使其能够在该市场中占据有意义的份额。我们将 Zosturi 视为成人复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌患者的基础治疗方法,有潜力发展成为年峰值收入超过10亿美元的重磅疗法。
转向 Jalmito,我们报告第一季度收入为2170万美元,并继续看到稳定、可预测的需求状况。我们也继续增加新用户,反映泌尿科医生的持续信心,并有望实现我们2020年9700万至1.01亿美元的指引。
我们继续推进我们的产品线,包括 UGM 103。我们的下一代可能基于血管内治疗,我们将为成人复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌建立明确的监管途径。我们仍按计划在2026年下半年提交 NDA,可能在2027年获得批准。作为我们更广泛生命周期战略的一部分,我们还计划将该产品扩展到其他膀胱癌领域。
更广泛地说,作为泌尿肿瘤学的领导者,我们认为非肌层浸润性膀胱癌患者需要选择,我们致力于开发多种方式来解决这一领域的重大未满足需求。Mark 将在稍后提供更多关于我们产品线的细节。
最后,截至3月31日,我们拥有强大的资产负债表,现金、现金等价物和有价证券约为1.4亿美元,本季度与 Pharmaicon Advisors 对我们的定期贷款进行再融资支持了这一点。这为我们提供了灵活性,以充分支持 Sisteri 的持续推出,同时继续投资于我们的下一代产品线,现金跑道可维持到并实现盈利。
总体而言,我们相信我们处于有利地位,可以执行我们的战略,在当前势头的基础上再接再厉,为患者带来有意义的成果,同时为长期股东创造价值。现在我将电话交给 Mark 进行临床更新。Mark?
谢谢 Liz。美国泌尿外科学会年会将于5月15日至18日在华盛顿特区举行。UroGen 将在那里有重要的展示,我们相信这是与社区和学术泌尿科医生接触并进一步讨论 zesturi 和 Gelmyta 临床价值的重要机会。对于 Urogen 而言,全国性的 AUA 会议是一个高度相关且有意义的论坛,可继续提高认识和医疗保健提供者的参与度。膀胱癌将是今年会议的核心焦点,明确定义 zysturia 在不断发展的 nmibc 治疗领域中的位置非常重要。在中风险疾病中,主要的临床挑战是复发的管理而非进展。
患者通常经历多次复发,随着时间的推移需要在全身麻醉下进行反复手术,这导致了显著的累积治疗负担。因此,患者和医生都专注于减少干预频率并能够更快恢复正常日常活动的策略。Zester ZURI 是专门为满足这一需求而设计的。其临床益处由其疗效和给药方式共同驱动。
在支持其 FDA 批准的 3 期 Envision 试验中,Zasturi 在三个月时显示出约 80% 的强劲完全缓解率,重要的是随着时间的推移具有持久的结果。在 24 个月时,根据 Kaplan-Meier 分析,完全缓解后保持无事件的概率约为 72%。这些数据最近发表在《泌尿学杂志》上,并将在即将举行的 AUA 大会上的 PODIUM 演讲中重点介绍。重要的是,在完全缓解后中位随访 23.7 个月的 Envision 研究中,尚未达到中位缓解持续时间。从临床角度来看,这种持久性水平是有意义的,因为它有可能中断复发周期并降低患者的治疗负担。实际上,这转化为更长的无复发间隔和更长的无治疗期。
同样重要的是 Zysdiri 的给药方式。它在门诊环境中以有限的六剂量化学消融方案给药,无需手术或持续的维持治疗。根据我们的经验,这允许直接整合到常规临床实践中,而无需对工作流程或基础设施进行重大更改。这种方法与目前开发中的许多疗法不同,这些疗法通常在辅助环境中进行评估,并在 turbt 后给药。这些方案通常包括诱导和维持治疗,持续时间较长,在某些情况下长达一年。相比之下,Zesturia 被设计为主要的非手术疗法,总治疗持续时间为六周。
总之,这种方法代表了该疾病管理方式的有意义转变,通过有限疗程提供持久的疾病控制,同时减少治疗负担并实现延长的无复发和无治疗生活。
随着我们继续获得真实世界经验,了解这些临床益处如何转化为常规实践变得越来越重要。在即将举行的 AUA 年会上,Urogyn 将举办一个关键意见领袖(KOL)小组,重点讨论 Zysturi 的真实世界经验,包括患者选择、工作流程整合、治疗模式和患者结果。该活动将进行网络直播,可通过公司网站访问,我们相信它将提供关于 Zesturi 如何被纳入常规实践的重要临床视角。
现在转向产品线,UGN103 是我们用于复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的下一代丝裂霉素制剂。它是在 Zasturi 建立的基础上开发的,旨在通过更短的制造过程和更简化的重组程序改进当前制剂,同时知识产权保护期延长至 2041 年 12 月。我们计划基于 3 期 Utopia 试验的结果在今年下半年提交 UGN103 的 NDA,该试验显示三个月时的完全缓解率为 77.8%,与我们在 Zsturi 中观察到的一致。我们与 FDA 达成一致,NDA 可以提交 6 个月的持久性数据,并计划在 12 个月的持久性数据可用时更新文件。预计年中会有 6 个月的持久性数据,如果我们在 2027 年获得 FDA 批准,我们预计永久 J 代码最早可能在 2028 年初生效。
我们还看到将 UGN103 扩展到其初始计划适应症之外的重大机会。我们正在积极推进在高级别 NMIBC 以及中风险疾病的辅助环境中的开发,这两者都代表了扩大该项目影响的有意义机会。我们计划在 2026 年第二季度与 FDA 举行 C 类会议,以协调这两项研究的开发计划,目标是在年底前启动高级别疾病的 3 期试验,然后在中风险辅助环境中启动。
EGN104 是我们用于低级别上尿路尿道癌的下一代项目,继续按计划在 3 期试验中推进,预计到 2026 年底完成入组。
最后,UGN501 是我们研究性的下一代溶瘤病毒疗法,正在开发作为局部给药的癌症治疗方法。UGN501 经过专门设计和基因工程改造,可像化疗一样发挥作用,最初产生广泛的肿瘤细胞溶解,随后具有免疫调节益处,我们认为这使 UGN501 与开发中的其他溶瘤病毒区分开来。IND 支持研究接近完成,我们计划在 2026 年第二季度提交 IND,并在年底前在 NMIBC 中启动 1 期临床试验。
我们的非临床数据支持 UGN501 成为差异化溶瘤病毒的潜力,在代表一系列肿瘤阶段和等级的大量膀胱癌细胞系中显示出广泛且一致的细胞毒活性。这些发现强化了我们的信念,即 UGN501 有潜力成为该环境中同类最佳、高度活跃的局部给药治疗方法。1 期试验最初将通过水性膀胱内给药评估 UGN501。同时,我们计划探索其他给药方式,包括使用我们专有的 RTGL 技术进行给药,这可能实现延长的停留时间和增强的局部活性。虽然我们最初的重点是膀胱癌,但我们相信随着时间的推移,该平台有潜力扩展到泌尿生殖系统之外的其他肿瘤类型。现在我将交给 Chris 讨论我们的财务业绩。
谢谢,Mark。第一季度代表着重要的一步,因为我们开始看到 Zostori 的早期商业势头转化为有意义的收入增长,同时继续以有纪律的方式管理我们的成本结构。同时,我们仍然专注于支持 Zostori 的持续推出、推进我们的产品线并保持执行长期战略所需的财务灵活性。现在谈谈我们的财务业绩。截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度总收入为 5100 万美元,而 2025 年第一季度为 2030 万美元。
152% 的同比增长主要由 STORY 和 Jilmito 的商业推出推动。收入增长也促成了这一增长。2026 年第一季度的研发费用为 1560 万美元,而 2025 年同期为 1990 万美元。研发费用的减少主要归因于 2025 年第一季度收购 UGN501 以及在获得 FDA 批准之前的第一季度将 story 制造费用确认为研发费用。
2026 年第一季度的销售、一般和管理费用为 5150 万美元,而 2025 年第一季度为 3500 万美元。SG&A 费用的增加主要归因于 Zori 的商业活动,包括 Zostoria 批准后的销售队伍扩张和更高的品牌营销费用、整体商业运营成本的增加以及更高的咨询费用,包括与 pharmacon 债务再融资相关的费用。
基于活动的阶段安排以及本季度与债务再融资相关的一次性成本,我们预计第一季度将是全年 SG&A 费用的高点。
与 RTW Investments 的预付远期义务相关的融资费用在 2026 年第一季度为 450 万美元,而去年同期为 460 万美元。2026 年第一季度与长期债务相关的利息费用为 420 万美元,而 2020 年同期为 410 万美元。利息费用的小幅增加主要归因于 2026 年第一季度与 Pharmacon 债务再融资相关的 7500 万美元额外借款,被较低的利率所抵消。
该公司在截至 2026 年 3 月 31 日的季度报告净亏损 2360 万美元,即基本和稀释每股 0.47 美元。相比之下,2025 年第一季度净亏损 4380 万美元,即基本和稀释每股 0.92 美元。
截至 2026 年 3 月 31 日,现金、现金等价物和有价证券总额为 1.403 亿美元。
最后,关于指引,我们在 3 月份的年终电话会议上提供的 2026 年全年指引保持不变。Joe Mito 的产品净收入预计在 9700 万至 1.01 亿美元之间。这意味着与 2025 年相比,同比增长率约为 3% 至 7%。鉴于 Zestoria 仍处于推出的早期阶段,我们目前不提供 2026 年 Zestoria 的正式销售指引。2026 年全年运营费用预计在 2.4 亿至 2.5 亿美元之间,包括 2000 万至 2400 万美元的非现金基于股份的薪酬费用。我们的准备发言到此结束。现在我们将电话会议开放给提问。
谢谢。此时我们将进行问答环节。提醒一下,要提问,您需要在电话上按星号11,等待您的名字被宣布。要撤回问题,请再次按星号11。请稍等,我们正在整理问答名单。第一个问题来自 TD Cohen 的 Tara Bancroft。Tara,线路已接通。
嗨,早上好。恭喜你们度过了很棒的一个季度。很高兴看到这一点。而且,就这个季度而言,你们似乎将大大超过你们之前指出的 Anktiva 需求驱动型增长,这是一个很好的类比,即在永久 J 代码发布后的六个月。所以我想知道你们对今年剩余时间的增长有什么更新的想法,也许我们应该从这里寻找其他类比吗?谢谢。
嗨 Tara。谢谢。我会请 Chris 评论,然后我会补充其他评论。
好的,Tara,谢谢你的问题。你的观点是,我的意思是我们指出,只是为了让大家回顾一下,当我们查看永久 J 代码实施后的前
六个月时,他们的收入增长了 220%。你的观点是,考虑到第一季度的表现,我们的跟踪情况领先于那个类比。再次强调,我们没有给出全年指引。但我的意思是,重申电话会议中的几点很重要。第一,我们看到所有商业指标都在持续增长。这不是我们在 1 月份看到的 J 代码带来的一次性增长。
所以我们看到的这些趋势在整个季度以及进入第二季度都在持续发展,这让我们有信心基础需求正在以可持续的方式增长。正如 Liz 在电话会议中提到的,鉴于推出的早期阶段,我们确实预计第二季度及全年将继续增长。
是的,不幸的是,Karen,老实说,我们没有一个很好的类比可以分享。我认为 Chris 已经说明,我认为我们对目前的状况感觉良好。我们预计将继续增长。我们确实想提醒大家,随着时间的推移,环比增长不太可能像第一季度与第四季度那样,因为 J 代码的动态影响。但我们确实预计将继续看到环比增长。所以我希望我们能给你一个类比。我认为我们对目前的状况感到满意。我们将继续看到增长,并认为我们处于良好状态。但目前我们无法提供超出此范围的任何额外指引。
好的,太好了。是的,完全理解。非常感谢。谢谢。非常感谢。
谢谢。请稍等,准备下一个问题。下一个问题来自 Piper Sandler 的 Kelsey Goodwin。Kelsey,线路现已接通。
哦,太好了。嘿,非常感谢回答我们的问题,恭喜度过了非常强劲的一个季度。太棒了。Liz,我们有两个问题。首先,你能提供更多关于患者在接受 Zosturi 之前接受了多少次 turvts 的信息吗?现在接受 Zosturi 的是哪种类型的患者?当患者复发时,你如何让 Zesturi 成为医生首先选择的产品?
其次,关于报销,既然医生在永久 J 代码之后更加适应了,我想知道你能否提供一些关于成本敏感性的信息,因为 Zoster 的定价相对低于一些高风险项目,约为 13 万美元的价格范围。非常感谢。
好的。嗨 Kelsey,很好的问题。第一,我可以提供一些轶事信息,但我们不跟踪,显然,有多少次 TRBT。这些信息就是无法获得。我们在开始时听到的是,大多数开始接受治疗的患者至少接受过两到三次 TRBT。话虽如此,我们确实有医生已经将 systuri 作为他们的标准治疗方案。我的意思是,他们正在寻找,我们确实有,你知道,已经治疗了十几名患者的医生。所以他们确实在整个患者群体中采用它。所以我认为我们会达到那个阶段,我们希望非常小心。这也是我们对销售团队非常谨慎的事情之一,我们不会将自己局限于那些接受过多次 TRBT 的患者。请记住,23% 的患者接受过五次或更多次,68% 的患者接受过两次或更多次。所以即使我们有那些患者,仍然有大量的患者。但我们希望确保每个人都理解。特别是如果你看我们的临床研究,很多患者只接受过一两次。所以我们再次看到,但最初的期望是,这在整个肿瘤学领域都会发生。你通常从后期患者开始,然后在看到良好结果后向上移动。所以这就是我们在这方面的情况。
关于成本敏感性,我们所处的位置有点有趣,因为显然你谈论的那些都是高风险的,所以很难。但不幸的是,当他们谈论高价药物时,他们把我们也归为一类。所以我们必须不断提醒每个人,你的观点是我们的价格明显更低。而且我们还希望提高人们的认识,因为那些高价药物开始进入低级别领域。当我们制定定价时,它是专门针对低级别患者的。同时也要考虑治疗持续时间。因为我们的价格是 13 万美元的原因之一是因为你只需要六剂,然后就完成了,不需要继续维持治疗。而你看市场上的其他参与者,无论是高风险还是进入 IR 的,他们都有维持治疗。所以你说的是六剂对 14 剂以上。这也会提高价格。所以我们希望医生和付款人不仅看到我们的价值和我们拥有的价值价格。我认为从我们所谈论的患者群体的角度来看,我们在这方面一直非常负责任。
完美。非常有帮助。非常感谢,再次恭喜。
谢谢。非常感谢。
谢谢,请稍等,准备下一个问题。下一个问题来自 Jefferies 的 Amin Makarem。
嗨,感谢回答我们的问题,恭喜这个季度。我们有两个问题。首先,跟进之前的问题,你能评论一下第二季度到目前为止的需求趋势与第一季度相比,你在现场看到了什么,以及在这个电话会议的早期是否看到任何加速?第二个问题是在新处方者中。社区和学术界之间的混合比例如何?在推出的早期,你是否已经看到这些群体之间的需求有意义的差异?
好的。Chris,你想评论一下,然后我会。
当然。我的意思是,谢谢你的问题。所以关于第二季度,我的意思是,显然是第二季度的早期阶段,但我会说,不是加速,而是持续的需求增长。正如我所说,我们在第一季度看到了逐月的持续增长,我会说这种趋势在第二季度的早期阶段继续。
至于混合比例,正如 Liz 在电话会议中提到的,去年我们 60% 的业务在医院环境中,而在第一季度,我们在社区环境中的混合比例已经超过了 50%。
所以这是我们增长的很大一部分。我们预计在今年全年,这种趋势将继续更多地转向社区实践。提醒一下,65% 到 70% 的这些患者在社区环境中接受治疗。所以这是 JCO 到位并为我们打开这些实践的重要部分。
是的,我认为还需要注意的是社区非常重要。但也有很多学术中心有很多这些患者,他们也继续加入。所以我们有一些大型学术中心在过去一个月刚刚获得了处方集的积极决定。所以你会看到一些新的学术中心也加入进来。
所以这是一个持续的过程。但显然大多数低级别患者确实在社区接受治疗。所以随着我们在社区的增长,但同样重要的是我们也支持机构,因为它们也是采用的重要驱动力。但谢谢你的问题。谢谢。
谢谢。
请稍等,准备下一个问题。下一个问题来自 Guggenheim 的 Michael Schmidt。Michael,线路现已接通。
嘿,各位,早上好。感谢回答我的问题,恭喜度过了很棒的第一季度。是的,也许只是关于 Sizzduri 的另一个想法。你能评论一下现在选择 cisduri 而不是 turbt 的患者类型是否有变化吗?我认为最初你谈到了高风险手术患者、高风险或老年患者的偏好。我只是好奇,既然产品上市时间更长了,这种情况是否有所转变,然后从更大的角度来看,你如何看待中风险市场在未来随着 trbt 后辅助疗法的潜在进入而长期发展,以及你认为这对 story 的长期使用会有什么影响?谢谢。
是的,不,很好。Michael,我喜欢你说的“患者选择”这个词。我会说,是的,我们看到各种各样的患者都能够接受 Zysturi。我认为在你的评论中,我也会说,也回答了你第二个问题的一部分。我们发现和听到的是,这是轶事,对吧?所以我只想非常小心,我们开始看到和听到患者的请求。我们听到诸如“哦,我想要那种凝胶状的东西。”之类的话。所以随着患者开始更多地了解这一点,我们认为我们可以与市场区分开来的方式之一,随着市场的发展,是因为我们是不需要手术但仍有非常有意义的临床结果的治疗方法。所以当你和患者交谈时,他们不想要另一次手术。
所以虽然在辅助环境中,我相信总会有那些想要做手术的医生,因为这是他们的天性,把它切除,然后用另一种疗法回来。我认为你会看到患者会反对这一点,患者会想说,“嘿,让我看看这个不用手术的效果如何,因为你可以回去做手术。”我给你举个例子。我们刚刚听说一位患者有多次复发,并且间隔很近,使用了 stiri,她有两个小病灶,可以在办公室里电灼。所以我认为随着你开始更多地听到这一点,那么我认为我们的药物在辅助治疗中的使用会减少。它确实被使用。我们确实知道有医生现在在手术后使用 Zosturi。但再次强调,我们可以提供的最大好处之一,以及我们相信我们将成为患者治疗选择的原因,是因为你不仅不必进行手术,而且你也不必进行维持治疗。所以这对我们来说是一个明显的差异化因素。考虑到结果,你必须看看我们在没有手术的情况下的完全缓解率和持久性。
所以你的观点是,我认为它将继续发展。我认为这个领域会有其他人的机会。我认为更多的公司和更多的药物被引入将有助于扩大市场。正如我们之前讨论过的,即使考虑到我们药物的定价和仅使用六剂每周剂量,我们仍然相信我们将拥有超过 10 亿美元收入的药物,市场渗透率不到 20%。所以我认为这个类别和这个领域有足够的空间发展。但我也相信我们与任何进入者相比都有明显的差异化。尤其是在今天。短期内不会有其他进入者,所以还需要几年时间才会有其他人进入。但我们为患者提供无需手术但仍能获得非常有意义结果的机会的能力非常关键。
谢谢。
请稍等,准备下一个问题。下一个问题来自 HC Wainwright co 的 Ro Guram Selvuraju。
非常感谢回答我们的问题。我们有三个简短的问题。首先,考虑到 J 代码的影响,我想知道到 2026 年底,你能否让我们了解一下收到患者入组表和 Zosturi 报销最终确定之间的时间安排。其次,我想知道你能否进一步谈谈社区医院在 Zasturi 收入基础中的稳定状态贡献,只是百分比方面,以及你是否看到社区环境与学术环境在接受度方面有任何特定的细微差别。
最后,我想知道你能否简单介绍一下 gel mito,以及你认为该产品的长期未来如何,以及 104 号生命周期管理计划,我们能否期待 gel mito 吸收的重新加速?你认为在该产品方面有一些增量收益吗?也许最重要的是,鉴于你到目前为止在 Zosturi 中看到的接受度,你是否看到处方医生对 Gelmido 的新兴趣?谢谢。
是的,我实际上想倒着回答,如果你不介意的话,Ram,然后我会留下最后一个问题,也就是你的第一个问题,我会把它交给 Chris 关于 job Mito。我们预计,正如我在发言中提到的,继续看到我们目前这种可预测的增长。所以我们将继续看到低个位数的增长。这就是我们一直在谈论的。好消息是我们确实看到 Jalmido 的新用户继续增加。Jalmido 的问题总是围绕着找到患者。
所以当我们出去谈论 Zosturi 时,即使在 Zosturi 可能进入处方集之前,他们也在听说 Jalmido,我们有新的用户使用 Jalmido。所以每个季度我们都有新的医生使用 Jalmido。所以我们预计这种情况将继续。同样,那里的挑战确实在于患者出现的地方。所以你可能这个季度有一个医生,那个医生在 2、3、4 个季度内不会再看到另一个 jalmido 患者,所以很多都是这样。所以虽然我们预计低个位数的增长将继续,但我们也预计 Gelmido 的新用户将继续增加。
我认为 Zosturi 将对此有所帮助。我们之前已经讨论过 UGN104 的到来。看到 UGN104 的数据将会很有趣。我这么说的唯一原因是,如果你还记得,Jalmido 的 stricter 率很高,因为 FDA 要求我们描述它的方式。所以我们有一些医生看到这一点会有点担心。但现在肾造瘘管至少占使用量的一半,临床研究将不得不看看临床研究中的结果如何。
而且鉴于 Jalmido 的长期持久性,我们在 Zosturi 中看到了非常相似的结果。所以我认为所有这些都表明我们有能力继续为 Jalmido 实现低个位数的增长,而且我们将继续增加我们为 Sisteri 拜访的医生数量,这也将帮助 Jamito。
关于社区与医院,我们最终的结果,我猜会是 60:40 的情况,大部分来自社区,因为这就是患者就诊的地方。我的意思是这是现实。
话虽如此,我不想否定机构的重要性。这在很大程度上是因为一旦这些患者接受了多次治疗,他们往往会被送到机构或学术机构。我们也知道他们往往是高容量账户。虽然我们预计社区最终会更大,但机构将始终是 Zosturi 的主要部分。我们有一些机构医生已经成为 Zesturi 的真正拥护者和倡导者,正如我之前提到的,他们在大多数患者身上使用它。而且你肯定听到上周 Chamy 博士说,他看到的适合 Zosturi 的患者比他坦率地认为的要多。我想我们听到的越来越多。所以我认为这就是我们最终的结果。
然后我会请 Chris 谈谈转换时间以及我们预计到 2026 年底的情况。Chris?
谢谢,Ram。所以从 PEF 到新患者开始,正如我们去年讨论的,大约是 45 到 60 天,其中很多更少。所以福利验证,一旦提交到中心,只需要几天时间,更多的是操作方面的问题,而且去年更多的使用是在医院,只是进入医院处方集等等。所以我们确实预计随着这被采用到临床工作流程中,我们的转换时间将会缩短。我们在第一季度已经看到了这一点。
所以第一季度的平均转换时间是 30 到 35 天。所以我们开始看到这种下降,我们预计最终在稳定状态下会更接近我们今天 Gelmido 的水平,即从 PEP 到新患者开始为两到三周。
太好了。非常感谢,恭喜最近的所有进展。
谢谢,Ram。
谢谢。我们的最后一个问题来自 Goldman Sachs 的 Paul Choi。Paul,线路现已接通。
谢谢。感谢回答我们的问题,让我也对良好的结果表示祝贺。Liz,我想知道你是否可以提供一些关于 Zysturi 更新发生在哪里的信息。具体来说,与现有 Gelmido 用户的重叠百分比是多少,还是处方者是全新的,在你当前的商业基础或之前的商业基础之外?我的第二个问题是问 Mark,我想知道你能否更多地扩展 UGN103 的开发计划,以及潜在的辅助试验,这似乎是你一些竞争对手的发展方向,在你看来,Ugan103 的这种试验可能是什么样子的?谢谢。是的,当然,Paul。Mark,你想从那里开始吗?
是的,当然。谢谢,Liz。谢谢你,Paul。所以,是的,我们对今年 UGN103 的 NDA 提交以及作为 Zysturi 的后续分子获得批准感到兴奋。在将标签或适应症扩展到疾病谱的其他方面,我们当然正在最终确定关于新诊断的中风险疾病的辅助治疗以及高级别高风险疾病的试验会是什么样子的讨论。这两项试验设计都预期前瞻性随机辅助治疗与对照组。我们正在最终确定这些试验的细节,我们预计今年启动高级别试验。这是我们目前的计划。
是的。关于这一点,我唯一要补充的评论是,我仍然坚持我之前在 IR 领域所说的,我认为不必进行手术是一个真正的好处。话虽如此,因为有些医生想要,至少生成一些在辅助环境中使用 Zosturi 的数据可能符合我们的最佳利益。所以这就是我们正在做 Mark 所谈论的事情的原因之一。
回到你的第一个关于 Gelmido 重叠的问题。绝对。我们的一些初始用户是我们的 Jamido 用户,我们今天看到超过 50% 的 Zustura 用户是 Jalmido 用户。
这并不奇怪,显然,因为 95% 的 Jamido 用户是 Zusturi 的潜在用户。你知道,作为一个故事,它不会。你知道,另一方面不一定是这样,因为上尿路尿路上皮癌的罕见性。但所以我们再次看到,在开始时,我会说比例甚至更高。你知道,我们最初的一些用户是 Jalmido 用户,所以可能是 80%。但现在,你知道,略高于 50%。所以我们看到 Gelmido 和非 Gelmido 用户都在使用 Zesturi。所以我希望这有帮助。
是的,有帮助。非常感谢你,Liz。
谢谢。
谢谢。我们有最后一个问题。最后一个问题来自 Oppenheimer 的 Leland Gershel。Leland,线路已接通。
太好了。感谢回答我们的问题,很高兴看到 Zesturi 正在步入正轨。Liz 和团队,想问一下,感谢你提供的额外推出指标。看起来你在激活的站点和处方者方面取得了坚实的进展。你是否想分享一下,相对于这些各种指标的目标,你在整体推出计划中的位置?非常感谢。
谢谢,Leland,感谢你的支持。非常、非常早期。所以我们离我们想要的位置还很远。我们的目标是 8500 名医生、医疗保健提供者,正如我们今天所谈论的,我们只有 300 名独特的处方者。所以我们还有很长的路要走。但我认为这是个好消息,对吧?这对我们来说是个好消息,因为这意味着机会。既然我们已经在第一季度看到了很好的结果,我们相信那些已经使用它的人,我们得到了非常积极的反馈。但我们还有很长的路要走,要增加新用户,我们将继续增加新用户。我们的策略是广度和深度兼顾,因为我们也知道那些已经使用它的医生还有更多的患者可以使用它。但绝对地,我们在医生中的渗透率方面还有很长的路要走。所以还有很长的路要走。非常、非常早期的阶段。
太好了。非常感谢。
谢谢,Leland。
谢谢。我没有看到更多问题。问答环节到此结束。现在我想将电话交回给 Liz Barrett 进行总结发言。
谢谢。抱歉。只是想对所有长期支持我们的人说声谢谢。我认为我们终于开始看到我们一直知道我们可以带来的结果。我认为我们真正想关注的最重要的事情是我们对患者的影响,因为我们真的相信,如果你为患者做正确的事情,业务和我们的股东将会因此得到回报。所以感谢所有的支持。
很高兴在进入第二季度及以后时继续分享进展。再次感谢大家的支持,我们很快会和你们交谈。现在可以挂断了。操作员。
感谢您参加今天的会议。谢谢。本次会议到此结束。您现在可以挂断了。