克里斯·奥格登（首席财务官）
肖恩·A·麦卡锡（首席执行官兼董事长）
保罗·郑（古根海姆证券有限责任公司）
爱德华·M·滕托夫（派珀·桑德勒）
身份不明的参会者
纳比尔·尼萨尔（杰富瑞有限责任公司）
奥利维亚·布雷耶（坎托·菲茨杰拉德）
马修·比格勒（奥本海默公司）
下午好，各位。感谢您的等候。欢迎参加CytomX Therapeutics公司2026年第一季度财务业绩电话会议。请注意，今天的会议正在录制中。
现在，我想将电话交给今天的主持人，CytomX Therapeutics公司的首席财务官克里斯·奥格登。请讲。
谢谢。下午好，感谢您参加我们的会议。在开始之前，我想提醒大家，在本次电话会议中，我们将发表前瞻性陈述。由于前瞻性陈述涉及未来，它们受到固有的不确定性和难以预测的风险影响，其中许多风险超出了我们的控制范围。重要的风险和不确定性在我们最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的公开文件中有所阐述。我们没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
今天下午早些时候，我们发布了一份新闻稿，其中包括我们2026年第一季度财务业绩的摘要以及CytomX Therapeutics公司近期的进展亮点。我们鼓励所有人阅读今天的新闻稿及相关材料，这些材料已提交给SEC。此外，本次电话会议的新闻稿、录音以及我们的SEC文件可在我们网站的“投资者与新闻”部分找到。今天与我一同参加电话会议的还有肖恩·麦卡锡博士，CytomX Therapeutics公司的首席执行官兼董事长。肖恩将先提供我们产品线和公司进展的最新情况，然后我再介绍本季度的财务状况。之后，我们将以问答环节结束。
接下来，我将把电话交给肖恩。
谢谢克里斯，各位下午好。我们非常高兴今天能在这里提供第一季度的最新进展以及对CytomX Therapeutics公司而言仍将是转型之年的指导。2026年开局非常令人兴奋，这得益于Varseta M在晚期结直肠癌中的出色临床进展。Varseta M是首个靶向EPCAM的抗体药物偶联物（ADC），由我们专有的ProBody治疗性掩蔽平台独特设计和赋能。
据我们所知，Varseta M是目前临床开发中唯一针对EPCAM的ADC，这为我们提供了强大的领先优势和有力的竞争优势。EPCAM是最丰富的实体瘤表面抗原之一，而CytomX Therapeutics公司在将EPCAM解锁为ADC靶点方面的突破，使Varseta M成为公司在近期和长期创造价值的核心资产。我们通过推进Varseta M在结直肠癌（以下简称CRC）中的研发，看到了CytomX Therapeutics公司多层价值创造的潜力。
我们的目标是让Varseta成为标准治疗的核心组成部分，包括在早期治疗中。转移性CRC仍是当今肿瘤学领域未满足需求最大的领域之一，这也凸显了CytomX Therapeutics公司迫切希望尽快将Varseta M推向市场的决心。仅在晚期治疗领域，这就代表着一个数十亿美元的市场。除了CRC的巨大机会外，我们还计划利用我们在EPCAM靶向方面的领先地位，将Varseta M开发用于其他癌症，并最终成为一种泛肿瘤疗法。
Varseta有潜力在长期内积极影响众多癌症患者的生活，我们正专注于以紧迫感执行，以迅速推进这种潜在疗法获得监管批准。CytomX Therapeutics公司在Varseta M的临床研究中取得了良好的开端。在今年3月最新的1期数据更新中，我们分享了晚期转移性CRC的最新疗效数据，显示确认的总缓解率在20%至32%之间，中位无进展生存期约为7个月。
这些数据表明，Varseta有望成为转移性CRC治疗的变革性进展。目前可用的疗法总缓解率仅为个位数，无进展生存期仅为几个月。Varseta M正按设计发挥作用，并首次释放了EPCAM的真正潜力。通过Varseta，CytomX Therapeutics公司首次将ADC类药物的力量带给了结直肠癌患者。我想在这里强调的是，我们通过ProBody平台技术取得了非常重要的成就。
根据我们的临床前数据以及多年来其他研究人员的努力，我们有信心认为，传统的未掩蔽的靶向EPCAM的ADC由于严重的靶向毒性，无法达到提供有意义抗癌活性的剂量水平。相比之下，使用Varseta M，我们在最难治疗的癌症类型之一中取得了显著的抗癌活性。我们坚信，我们首先完成了最困难的实验——最初专注于CRC，而最好的成果还在后面。
关于Varseta M近期的关键目标，我们目前正在进行剂量优化，目标是在2027年上半年推进至晚期CRC的注册研究。今天，我们非常高兴地分享，我们已完成正在进行的剂量优化队列的入组，在8.6和10毫克/千克剂量组中总共入组了40名患者，使1期研究的总入组人数达到113名患者。我们仍有望在今年年底前提供更新，因为我们正努力为我们的首个关键研究确定这两个高活性候选药物剂量中的一个。
在评估潜在的注册研究剂量时，我们专注于优化Varseta M的风险收益比，基于在剂量递增、扩展和优化阶段关于Varseta M安全性的重要经验。我们对3月份分享的剂量优化初步结果感到非常鼓舞，该结果表明，更新的患者管理策略有可能大幅降低我们在1期开发早期观察到的高级别腹泻发生率。
这是Varseta的主要关注不良事件，我们有信心随着我们推进优化队列及以后的研究，我们对这一事件的理解将越来越深入。通常，患者对管理反应良好，我们的总体停药率较低，这也解释了我们迄今为止分享的令人印象深刻的无进展生存期数据。关于我们的下一次临床沟通，我们预计在今年下半年提供1期整体数据更新，包括单药剂量优化的安全性和 efficacy数据。
我们预计这些数据以及2026年与FDA的互动将为Varseta M单药剂量选择和首个注册研究设计提供信息。我们对Varseta M的首要目标是最初在晚期治疗中开发，我们认为这种候选药物具有高度差异化，坦率地说，随着时间的推移，为CRC患者提供了一种极具影响力的新选择。我们对Varseta在CRC中的愿景是在治疗方案中取代全身性伊立替康，并有可能完全取代化疗。
因此，在将其作为单药在CRC中开发的同时，我们正积极推进Varseta M进入联合研究，以实现早期治疗应用。从战略角度，我们看到Varseta在早期CRC中存在巨大机会。为了实现这一目标，我们已启动与贝伐珠单抗的联合用药研究，作为将Varseta推向早期治疗的第一步。包括贝伐珠单抗在内的抗VEGF抗体在早期和晚期CRC治疗中广泛使用，因此这将是一个基础性的联合用药方案。
与贝伐珠单抗联合评估的Varseta M剂量将包括每两周一次和每四周一次的给药 schedule，以与目前临床上批准的5mg/kg每两周一次的标准给药 schedule 保持一致。我们预计在2027年上半年获得该联合用药的初步临床数据。我们还在加速计划研究Varseta与化疗的联合用药，并计划在2026年下半年开始一项1/2期化疗联合研究，评估Varseta与贝伐珠单抗以及氟尿嘧啶和亚叶酸钙的联合用药，有可能推进至一线和二线治疗。
除了结直肠癌的研究外，我们计划在2026年下半年开始在其他EPCAM表达适应症中进行1期扩展队列研究。我们期待在今年晚些时候提供最初非CRC适应症的更新，目标是生成支持Varseta最终泛肿瘤潜力的临床数据。
现在转向CX801，我们的掩蔽型干扰素α2B项目，目前正在进行晚期 checkpoint 难治性黑色素瘤的1期开发。我们的愿景是，随着我们利用和重定向这种细胞因子的力量来重编程和激活抗肿瘤免疫力，CX801将成为联合癌症免疫治疗的新核心。我们最初认为CX801在PD-1难治性黑色素瘤中处于有利地位，以解决高度未满足的需求，在该领域，已批准的标准治疗的缓解率仍为个位数百分比，可用或正在临床开发的治疗选择有限。
干扰素α2B是一种 potent 的细胞因子，在黑色素瘤和其他癌症中具有已验证的临床活性，我们从1期获得的初步转化数据表明，CX801在肿瘤微环境中的作用机制正按设计发挥作用。重要的是，我们在2025年SITC会议上分享的数据高度支持我们与 checkpoint 抑制剂Keytruda联合使用的策略。
我们正在进行的CX801单药1期剂量递增研究已推进至第四剂量水平，该剂量超过了未掩蔽干扰素α2B的批准临床剂量。CX801迄今为止耐受性良好，表明我们的掩蔽策略正按设计扩大治疗窗口。与Keytruda的联合剂量递增也进展顺利，目前正在积极入组第三剂量水平的患者。总体而言，我们认为CX801在解决晚期黑色素瘤的显著未满足需求方面处于非常有利的地位，我们期待在今年年底前分享初步临床数据。
接下来，我将把电话转回给克里斯。
谢谢肖恩。强化肖恩 earlier 的观点，我们从2026年开始就处于强势地位，不仅因为Varseta M的令人鼓舞的数据，还因为3月份完成的融资，强大的资产负债表使我们能够继续执行Varseta和ProBody平台的巨大价值创造潜力。CytomX Therapeutics公司财务状况强劲，预计现金 runway 至少到2028年下半年，并有可能实现多个里程碑。值得注意的是，我们的 runway 指导不包括现有合作的任何补充里程碑或任何新的业务发展。
重要的是，我们预计当前的现金状况将使我们能够推进Varseta M进入晚期CRC的注册研究。还将提供Varseta M与贝伐珠单抗联合用药的安全性和 efficacy 数据，以及Varseta M与化疗联合用药的数据，并提供Varseta M在CRC以外适应症的初步临床数据。基于这些有潜力产生显著长期商业潜力的机会，我们预计在近期至中期，我们的资本配置将高度集中在Varseta M上。
接下来，我将介绍我们第一季度的财务业绩。截至2026年3月31日，本季度末我们的现金、现金等价物和投资为3.467亿美元，而截至2025年12月31日的现金为1.371亿美元。查看本季度的收入和运营费用，总收入为1030万美元，而2025年第一季度为5090万美元。收入下降主要归因于2025年与百时美施贵宝和安进的合作义务完成。
第一季度的运营费用为2980万美元，而2025年第一季度为2830万美元。第一季度的研发费用为1920万美元，与2025年第一季度相比增加了40万美元，主要由于Varseta M的制造活动增加，部分被2025年第一季度发生的180万美元重组费用所抵消。截至2026年3月31日的三个月，一般及行政费用增加了110万美元，达到1060万美元，而2025年同期为940万美元，其中包括110万美元的一次性重组费用。在2026年剩余时间里，我们将继续在资本配置方面保持纪律性，并为患者和CytomX Therapeutics利益相关者推进最高优先级的Varseta M项目。
接下来，我将把电话转回给肖恩作总结发言。
谢谢克里斯，也谢谢各位今天参加我们的会议。我们为Varseta M取得的显著进展感到非常自豪。我们现在处于一个有利的位置，将EPCAM靶向抗体药物偶联物的变革潜力带给结直肠癌患者。我们期待随着今年的推进以及Varseta M开发项目的大幅扩展，提供更多更新。
我们还将继续专注于推进CX801的临床项目，初步目标是为晚期黑色素瘤患者提供更有效的治疗选择。在结束今天的电话会议之前，我想衷心感谢并认可参加我们研究的患者、他们的家人、我们的临床研究人员以及我们敬业的CytomX Therapeutics团队。
主持人，现在我们可以开始问答环节了。
当然。提醒一下，要提问请按电话上的星号11，等待您的名字被宣布。要撤回问题，请再次按星号11。请稍候，我们正在整理问答名单。
第一个问题来自古根海姆的保罗·郑。您的线路已接通。保罗，
谢谢回答问题。关于Varseta M，您能谈谈下半年临床更新的范围吗？剂量优化队列的部分或大部分患者是否有足够的随访时间来获得无进展生存期（PFS）数据？您计划按亚组（如三线与四线及以上治疗）细分缓解率吗？然后，您如何考虑从研究中初步披露总生存期（OS）？非常感谢。
是的，谢谢保罗的问题。我们预计下半年的更新将相当充实。正如我们今天提到的，我们现在在研究的剂量递增、扩展和优化阶段总共入组了113名患者。因此，这是我们首次评估Varseta在CRC患者中的丰富数据集。因此，更新将涵盖整个研究。它将包括全部40名患者优化阶段的数据。是的，我们预计在优化患者的安全性和 efficacy 方面有合理的随访，我认为包括PFS的初步估计。
您还记得，去年我们在2025年下半年的指导是，我们希望在数据成熟且有意义时在今年公布数据。情况仍然如此，这仍然是我们的理念。关于亚组，是的，我们当然会公布我们入组患者人群的人口统计学数据。我们预计它看起来与我们在递增和扩展阶段入组的患者人群非常相似。我想强调的是，Varseta M作为结直肠癌药物的一个真正差异化和显著特征是我们可以治疗每一位患者。
我们不需要选择患者。这确实是一种适用于所有晚期CRC患者的药物。我们认为这在我们将药物推向市场时可能是一个巨大的竞争优势。关于您问题的第三部分和总生存期，是的，我们绝对预计在今年下半年的这次更新中提供OS的初步观察。
太好了。非常感谢。
下一个问题来自派珀·桑德勒的爱德华·滕托夫。您的线路已接通。
太好了。非常感谢。非常期待下半年的更多数据，我有一个关于1/2期化疗联合用药的快速澄清问题。这将是三联疗法还是会有VAs，或者我猜是四联疗法加上两种化疗药物？这会包括阿瓦斯汀吗？您是否需要任何阿瓦斯汀联合用药数据来启动那个化疗联合用药试验？我只是想确保我理解正确。
是的。嗨，泰德，谢谢这个问题。首先回答第一个问题，关于联合用药的性质。是的，我们绝对想评估Varseta M+化疗+贝伐珠单抗的联合用药。我们想研究这个。目前，我们不认为正在进行的Varseta M+贝伐珠单抗的数据是下半年开始这项工作的必要条件。当然，我们确实看到贝伐珠单抗联合用药的工作。
Varseta M+贝伐珠单抗联合用药对于从注册研究角度考虑该研究的设计非常重要，如果我们确实在未来某个时候决定将Varseta M+贝伐珠单抗与其他对照臂进行比较的话。但我们计划在今年晚些时候在化疗联合用药中研究这种三联疗法。
是的。这非常有帮助。然后，当谈到新的EPCAM阳性肿瘤时，我非常想听听您的想法。也许您现在可以和我们分享一下优先考虑的因素，因为有很多不同的方向可以选择。谢谢。
是的，我们可以选择很多方向，因为EPCAM在许多实体瘤上表达广泛。因此，我们有很多机会需要梳理和优先考虑。当然，我们和其他人都清楚，有一些相邻的胃肠道肿瘤用Varseta M评估是非常有意义的。还有很多其他肿瘤。所以这是我们一直在梳理和优先考虑的事情，我们将在下半年就我们计划具体做什么进行更详细的沟通。
太好了。我很期待。还有更多数据。继续保持出色的工作。
谢谢。泰德。
摩根大通的阿努帕姆·拉马，您的线路已接通。
嘿，各位，我是阿努帕姆团队的乔伊·索恩。非常感谢回答您的问题。我记得您之前说过，您的目标是在年中与FDA进行互动，开始讨论关键试验设计。在多大程度上，就试验设计达成一致最终取决于今年晚些时候看到您的剂量优化更新？我假设您现在可以用您现有的初步数据开始与FDA进行这些对话。但我们应该如何看待今年晚些时候的更新在巩固您的注册策略方面的作用？谢谢。
是的，谢谢。很好的问题。非常重要的问题。我首先要说的是，我们非常高兴能在今年与FDA进行这种对话。我们预计会有多次互动，我们确实期望优化队列的数据将是这些对话中关于首个关键研究剂量选择的核心。当然，这也是我们在8.6和10毫克/千克剂量下额外入组20名患者（每个剂量组20名）的很大一部分原因，目的是生成数据以满足Project Optimus，并与FDA进行尽可能富有成效的对话。
所以，是的，这些数据将非常重要，这就是为什么我们指导说，实际上到今年年底或年底前，我们计划提供的下一次全面更新不仅将包括113名患者1期研究的数据，还将包括我们下一步关键研究设计的指导，包括患者人群、对照臂，当然还有剂量。
下一个问题来自杰富瑞的罗杰·宋，您的线路已接通。罗杰。
嘿，谢谢团队回答我们的问题。恭喜取得进展。我是罗杰团队的纳比尔。也许我先问一个问题。关于8.6与10毫克/千克剂量。我有点好奇，您能否提供一些关于剂量决策逻辑的信息，因为我们看到了20%对32%的标题数据。但你们最终确定剂量的框架是什么？这与目前的耐受性有关吗？因为我们注意到在暴露-反应模型中，疗效似乎非常相似。所以你们是在权衡深度和持久性吗？还是更看重安全性？谢谢。
是的，谢谢纳比尔。显然，在这个问题中包含了很多我们正在实时进行的工作，并且在今年确定前进剂量的过程中还将继续进行。我首先要说的是，我们认为在8.6和10毫克/千克剂量下我们有两个很好的选择，正如您所记得的，我们目前在剂量优化队列中基于调整后的理想体重评估这两个剂量。因此，随着今年的推进，我们将了解这两个剂量的表现，当然包括疗效，也包括安全性。具体到疗效，正如我们讨论了很长时间的那样，我们确实预计，至少我们首个注册研究的基本情况，我们预计总生存期将是我们的主要终点。
当然，这意味着总缓解率（ORR）确实是评估药物性能的重要指标。这种药物的表现非常出色。如您所说，8.6毫克剂量组ORR为20%，10毫克剂量组为32%，这是显著的活性。但我们在3月16日报告的中位无进展生存期为7个月，也非常显著。随着数据的成熟，我们非常渴望看到这如何转化为OS。正如我刚才提到的，OS很可能是我们前进的关键研究中的主要终点。所以我们将看到这两个剂量在所有这些不同指标上的表现，然后相应地选择。
也很期待看到结果。谢谢。
不客气。
下一个问题来自坎托·菲茨杰拉德的奥利维亚·布雷耶。您的线路已接通。奥利维亚，
嗨，下午好。谢谢回答关于下半年数据披露的问题。我能否澄清一下，你们计划专门针对优化队列中的40名患者分别公布耐受性和疗效数据吗？如果是这样，我们是否还会获得这些患者的PFS，甚至可能是一些OS的初步数据。然后从时间安排来看，今年下半年公布顶线数据，这是否意味着你们可能会在2027年初的某个医学会议上跟进展示？然后我还有一个关于与贝伐珠单抗联合用药新制剂的快速后续问题。
是的，谢谢奥利维亚。所以，显然40名患者的优化队列是我们和其他人高度关注的。因此，我们绝对计划报告完整的安全性情况，我们在3月16日的披露中给出了初步观察。我们给出了前两个月经验的初步观察，这非常令人鼓舞。所以我们计划在年底前给出全部40名患者的类似观察，以及疗效数据。正如我已经提到的，PFS肯定是我们的目标，要获得这40名患者的PFS数据。
我认为OS还为时过早。正如我们今天报告的，我们已经完成入组，但这是相对近期的事情。所以我认为OS数据还不成熟。但我们预计会有来自递增和扩展阶段的OS数据，我认为这将特别有说服力，因为请记住，在那些患者中，即最初的递增、优化和扩展患者，我们尚未优化我们的不良事件管理计划，但我们仍然能够提供7个月的PFS。我们乐观地认为，当我们在今年晚些时候报告OS数据时，会有一个令人鼓舞的数字。
关于数据更新的场合，我们认为今年的医学会议是有可能的。当然，进入2027年，我们也会考虑其他医学会议，我们当然会保持选择的开放性。
好的，非常有帮助。然后关于与贝伐珠单抗的联合用药，你们目前能告诉我们关于将Varseta M调整为每两周和每四周给药 schedule 而不是每三周给药的制剂工作吗？或者你们会在某个时候分享这方面的数据吗？
嗯，不需要进行真正的制剂工作。这只是将给药 schedule 从每三周一次调整为每两周一次，然后相应地调整为每四周一次。正如我刚才在电话中提到的，这是为了与FOLFOX/FOLFIRI方案中贝伐珠单抗每两周一次的既定临床使用相匹配。所以没有额外的制剂，这只是调整给药频率以匹配当今市场上贝伐珠单抗的使用情况。
好的，谢谢肖恩。非常感谢。
不客气。
下一个问题来自奥本海默的马特·比格勒。您的线路已接通，马特。
嘿，各位，谢谢回答问题。只是有点好奇，你们如何看待Varseta M与其他也在开发中的ADC（例如Prasmtct）的新兴竞争格局？然后更重要的是，您认为这是拓扑异构酶1（topo1）类ADC的赢家通吃的零和游戏，还是您认为不同的患者可能会根据某些健康状况等接受不同的ADC？谢谢。
谢谢马特。我们当然不认为这是赢家通吃的局面。我认为在像这样未满足需求的领域，这种肿瘤药物类别出现这种情况是非常不寻常的。我的意思是，我们对这个问题的看法非常不同。首先，关于Varseta M，我们拥有首个靶向EPCAM的抗体药物偶联物。我再次强调，认识到我们通过我们的技术真正做了一些非常特别的事情，首次通过我们的ProBody治疗平台释放了EPCAM的潜力，这一点非常重要。
其次，我们确实相信Varseta M有潜力成为结直肠癌的最佳ADC。这种药物具有高度活性。就缓解率而言，它具有高度活性；就无进展生存期而言，它具有高度活性，随着我们的推进，我们将看到它在总生存期方面能提供什么。这是一种非常活跃的药物，我们相信它有潜力成为同类最佳。因此，我们正全力以赴尽快将这种药物推向市场。我们认为它具有高度竞争力，我们认为通过这种药物可以为我们公司创造巨大价值。最重要的是，为这些患者带来巨大的益处。
谢谢。
提醒一下，要提问请按电话上的星号11，等待您的名字被宣布。我们的下一个问题来自HC Wainwright的米切尔·卡普尔。您的线路已接通。米切尔。
嗨，谢谢回答我的问题。我是米切尔团队的燕姿。我想知道，既然40名患者的剂量优化队列入组现已完成，您能否更新一下，在优化的调整后理想体重加上预防用药人群中，3级或更高腹泻的发生率是否仍接近最初20名患者中观察到的10%，或者随着随访的进行，是否已接近8.6和10毫克/千克剂量下历史上25%至30%的范围。
今天没有新数据。这些数据即将公布。显然，我们对3月16日公布的优化队列中首批20名患者随访前几个月的初步数据感到非常鼓舞，3级腹泻发生率为10%。我想我们当时已经评论过，并且在过去几个月中一直保持一致，我们的目标当然是通过这种更新的不良事件管理策略（包括 upfront 使用洛哌丁胺和布地奈德）尽我们所能管理3级腹泻的发生率。
从首次数据更新来看，这种策略似乎表现得非常好。我们很期待看到来自全部40名患者的额外数据。这些数据将在今年晚些时候分享。我们的总体目标是将3级腹泻发生率控制在我们认为真正目标的10%至20%范围内。这基于我们自己的研究，基于我们进行的大量对话，坦率地说，基于过去六个月左右其他人发表和展示的大量工作。因此，正如我在准备好的发言中所说，我们感觉在掌握Varseta M项目的这一特定方面上非常顺利。
我明白了。谢谢。好奇的是，对于优化的方案，预防用药实践的标准化程度如何？如果Varseta M在晚期CRC中向早期治疗推进，您是否看到在社区肿瘤学环境中可能存在任何实施摩擦，例如？
我们真的没有看到。我们现在通过这些优化队列所做的前期工作，绝对是为了确定一种预防用药策略，这种策略将在我们进入首个关键研究时，当然还有在我们将药物推向市场时，很容易转化到社区环境中。所以这是一个很好的问题，也是一个重要的问题，这也是我们现在进行这种前期优化工作的很大一部分原因。但目前，我们不认为这种更新的不良事件管理计划在转化到更多研究中心并最终转化到商业市场方面存在任何挑战。
非常感谢。期待下一次更新。
谢谢。不客气。
我没有看到队列中还有其他问题。现在，我想将电话转回给董事长兼首席执行官肖恩·麦卡锡博士作总结发言。
谢谢。再次，我想感谢各位今天参加我们的会议。我们对这里的进展感到非常兴奋。我希望这一点能传达出来，我们真的期待随着今年的推进提供更多更新。
今天的会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以挂断电话了。