Bryan Giraudo（首席运营官兼首席财务官）
Faheem Hasnain（联合创始人、董事长兼首席执行官）
Caryn Peterson（执行副总裁，监管事务）
Rob Rossigno（临床开发高级副总裁）
Bob Smith（首席商务官）
身份不明的参会者
Daniel Krizay（古根海姆证券）
感谢您的等待。我叫Tina，今天将担任本次会议的操作员。此时此刻，我想欢迎各位参加Gossamer Bio 2026年第一季度 earnings 电话会议。为防止发言人发言后出现任何背景噪音，所有线路均已静音。感谢您的等待。我叫Tina，今天将担任本次会议的操作员。现在，我想欢迎各位参加Gossamer Bio 2026年第一季度 earnings 电话会议。所有线路均已静音，以防止任何背景噪音。
发言人发言后，将有问答环节。如需提问，只需按电话键盘上的星号1。如需撤回问题，请再次按星号1。现在，我很荣幸将电话交给首席运营官兼首席财务官Brian Girardo。请讲。
早上好，感谢大家参加我们的会议。在开始之前，我想提醒听众，今天的讨论包括前瞻性陈述，包括关于我们的监管计划、潜在的NDA提交和批准、时间安排、商业化预期、现金跑道资本结构以及Serilutinib未来发展的潜在治疗益处的陈述。这些陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与预期存在重大差异。有关这些风险的讨论，请参阅我们的SEC文件和今天的新闻稿。
除非法律要求，否则我们没有义务更新这些前瞻性陈述。今天早上，我们非常高兴在电话会议上请到Fahim Hazning、Karen Peterson、Rob Rossigno博士。此外，我们还有Jean Marie Bury博士、Reiner Zimmerman博士、Megan Flynn博士、Robin Ousterhout博士以及我们的首席商务官Bob Smith，他们将谈论我们今天早上令人振奋的结果。今天我们计划涵盖三个主题。首先，监管更新，包括我们的B类NDA前会议。
其次，我们将讨论Pro Sera CTFRI子研究的结果，第三，关于我们资本结构的更新，包括可转换债券交换。2026年第一季度的财务结果已包含在本新闻稿中，我将在电话会议结束时简要讨论这些内容。现在，让我把话筒交给Tahim，讨论我们最近的进展。Tahim
是的，谢谢。谢谢Brian，大家早上好。2月份，我们报告了Procera的顶线结果，这是我们在PAH患者中进行的seralutinib 3期研究的高水平结果。Procera显示，在第24周，接受seralutinib治疗的患者在6分钟步行距离上较安慰剂有临床意义的改善，调整后为13.3米，患者从基线改善了28.2米，而安慰剂组为13.5米，P值为0.032。该P值达到了传统的0.05统计显著性阈值，但未达到预先指定的0.025 alpha阈值。
同时，所有四个关键次要终点均支持seralutinib优于安慰剂，并且我们在预先指定的风险富集亚组中看到了更强的效果。综上所述，我们认为Procera数据的整体支持真实且具有临床意义的治疗信号。自Procera顶线结果公布以来，我们同时专注于三个工作流。首先，我们与FDA就serralutinib的前进道路进行了接触。这一过程从之前披露的C类会议推进到B类NDA前会议，这是最正式的提交前会议类型。
会议已确认为面对面会议，简报手册已提交。Karen将很快更详细地介绍这一点。其次，我们完成了预先指定的CTFRI子研究的分析，该子研究招募了162名患者，在第24周有125份有价值的配对扫描。这些结果显示跨动脉、静脉、纤维化样和血管复杂性参数的多腔室结构逆转重构。您将在电话会议的Fri部分很快听到完整数据。第三，我们在资本管理方面迅速采取行动。
我们立即认识到，虽然顶线结果具有临床意义，但也带来了不确定性，我们需要果断行动，以保护公司的财务状况并保持将Serralutinib带给患者的能力。这包括大幅裁员，影响了公司约一半的员工，随着Procera的结束，运营费用大幅减少，其他开发活动暂停，以及整个组织的更广泛成本控制。同时，我们与可转换债券持有人进行了建设性接触，以解决即将到来的2027年到期问题。
Brian将在电话会议后期讨论该过程的结果。采取所有这些行动都是出于同一个原因：确保公司拥有足够的跑道、专注度和资源来推进NDA提交，并最终为PAH患者提供获批的治疗。自顶线结果公布以来，我们对serraludinib的信心有所增强，而不是减弱。这种信心基于全部证据，包括Procera中药物组的一致表现、来自tori的确认数据、来自CTFRI的多腔室机制证据以及我们与FDA推进的监管路径。
这是一种用于罕见且致命疾病的同类首创吸入型酪氨酸激酶抑制剂，具有高度未满足的需求，我们认为我们有责任以纪律性和紧迫感追求这一道路。我现在将话筒交给Karen，讨论我们的监管互动和后续步骤。Karen
谢谢Fahim。让我从我们正在追求的监管途径开始。我们正在根据一项充分且对照良好的临床研究加上确认性证据的框架提交NDA。这与FDA最近的指导意见一致，该指导意见阐明了自1998年以来对Gossamer所需的实质性证据标准在证据数量和类型上的灵活性。这种方法得到了3期Procera数据集以及2期TORI研究的整体支持。
我们还认为，PAH的严重性、高度未满足的医疗需求以及Saralutinib的新型作用机制（与现有PAH疗法互补）均支持这一监管途径。我们计划基于Procera和TORI数据集的整体提交NDA，患者人群的任何调整将以监管反馈为指导。转向我们与FDA的接触，我们现在正推进B类NDA前会议，而不是最初考虑的C类会议。B类会议是与FDA的正式提交前互动，我们以简报手册的形式提供NDA概述，FDA将在规定时间内提供书面答复和正式会议纪要。
我们于2026年4月提交了会议请求，FDA已批准面对面会议，将于6月中旬举行。基于该时间安排，我们的NDA提交目标仍为今年9月，但需视NDA前会议的结果而定。如果该过程按预期进行，潜在的批准可能在2027年第三季度跟进。因此，总而言之，我们认为Procera提供了一项充分且对照良好的研究。TORI提供了确认性证据，疾病的严重性、未满足的医疗需求和新型作用机制均支持这一NDA途径。
B类会议是该过程中的重要一步，并支持我们当前2026年9月的NDA时间安排。考虑到这一监管背景，我将话筒交给Rob Presigno博士，讨论CTFRI子研究的发现。Rob
谢谢Karen。接下来几分钟，我将介绍Procera CT Fri子研究，以及它如何加深我们对serolutinib在PAH中作用的理解。那么，让我们关注CTFRI为PROSERA故事增添了什么。临床终点可以告诉我们患者是否有所改善，CTFRI帮助我们理解这种改善的解剖学基础。这些分析是使用fluida的功能性呼吸成像（FRI）平台进行的，该平台允许我们量化肺血管和周围肺实质的解剖学变化，这对ceralutinib尤为重要，因为它不仅仅是一种血管扩张剂。
其机制旨在解决肺中的重构生物学。在tori中，FRI子研究给了我们一个早期提示，即serralutinib可以驱动动脉逆转重构。Procera子研究旨在更深入地研究。这是一项更大规模的预先指定探索性子研究，旨在测试TORY信号是否在更大范围内成立，以及该效果是否扩展到动脉腔室之外。我想指出，这是肺动脉高压对照治疗试验中生成的最大、最全面的CTFRI数据集。
共有162名患者参加了子研究，125名患者有基线和第24周的配对CT扫描可供分析。这些效果是在高度强化的背景治疗之上观察到的，包括接受双重、三重和四重PAH治疗的患者。子研究在各治疗组之间保持平衡，并且在人口统计学、血流动力学和风险概况方面代表了更广泛的Procera意向治疗（ITT）人群。子研究中的临床终点也与更广泛的ITT人群一致，包括6分钟步行距离、NT Pro BNP和reveal Lite 2的改善。
我将向您介绍我们的发现以及我们认为其重要性的原因。此幻灯片给出了高水平结果。Serolutinib在动脉、静脉和纤维化样实质参数方面显示出统计学显著的治疗效果。CTFRI信号不限于一个血管腔室。这些效果的广度和内部一致性超出了我们在tori中首次看到的动脉特异性信号。重要的是，成像参数与Procera中的临床终点（包括6分钟步行距离、NT Pro BNP和reveal light 2）相关性更强。
总体模式在生物学上是连贯的，并且与serolutinib对PDGFR、CSF1R和CKIT的抑制作用一致。换句话说，这些发现形成了一个连贯的解剖学模式，与Saralutnib的作用机制相映射。因此，我想指出此幻灯片右侧的患者图像是说明性的，但它让我们对所谓的逆转重构有了初步的视觉感受。从高水平来看，您希望看到更多的红色而不是蓝色。我们稍后会回到这个案例并更详细地讨论。
因此，让我们首先讨论肺血管系统以解释CTFRI发现。从生物学开始会有所帮助，PAH影响一个整合的血管和实质系统。PAH历史上被视为动脉疾病，但它不仅仅是动脉疾病。病理涉及动脉、毛细血管床、静脉充盈、炎症和血管床周围的实质重构。这些腔室是相互连接的。如果动脉阻塞，毛细血管灌注不足，跨肺流量减少，静脉充盈不足。
炎症和纤维化在整个系统中加剧了问题。因此，如果一种疗法真正在上游改变疾病生物学，您会期望下游效应也朝着连贯的方向发展。如果您看此幻灯片的右侧，您可以看到每个肺血管腔室、其结构和功能、疾病如何影响它，以及CT实际可以检测到什么。因此，下一张幻灯片将seralutinib的每个靶点（PDGFR、CSF1R、C-kit）及其抗增殖、抗炎和抗纤维化作用映射到我们期望它发挥作用的肺血管系统的每个腔室以及我们观察到的成像信号。
从肺动脉开始，PDGFR抑制与动脉逆转重构信号相关，包括大心房血容量比例的减少。接下来，在实质中，PDGFR、CSF1R和CKIT抑制与纤维化样实质母体特征的减少相关。实质信号很重要，因为它指出了除血管扩张之外的潜在抗纤维化作用。最后，在静脉中，我们看到静脉容量和分支增加，我们将其视为上游动脉、实质和毛细血管床生物学改善的综合下游读数。
关键要点是，每个腔室的变化方向都与saralutinib的作用机制一致。接下来，我将逐个讨论每个腔室。因此，Procera重现并扩展了我们在TORI研究中首次看到的逆转重构信号。在右侧的图中，serilutinib显著降低了BV10a百分比，该百分比衡量大动脉血容量占总血容量的比例，这与近端动脉减压和血容量从较大的重构近端血管重新分配到较小的外周动脉一致。
这是我们期望PDGFR抑制最明显表现的腔室。BV10A百分比在所有FRI参数中也表现出最强的临床相关性之一。在幻灯片底部，我们展示了这些临床相关性。重要的是，该动脉参数的变化与6分钟步行距离、nt probnp、reveal L2和escer风险的改善相关。因此，这种动脉信号不仅具有统计学显著性，而且与我们在TORY子研究中首次观察到的信号临床相关且一致。
接下来，我们看实质信号。这可能是该数据集中最重要的新发现之一。在右侧的图中，serilutinib显著减少了纤维化样实质体积，并使纤维化样实质体积正常化，而安慰剂组则进展。据我们所知，这是在对照PAH试验中首次证明纤维化样实质特征的统计学显著减少。这些测量值是CT衍生的成像指标。它们不是组织学，但它们使用在已确认的IPF患者数据集上训练的深度学习算法量化纤维化组织的体素水平特征，类似于insmed报告的高衰减区域（HAA）方法。
这种减少在包括非CTD患者在内的亚组中是一致的，这支持更广泛的抗炎和抗纤维化作用，而不是CTD特异性现象。这种信号与serolutinib的PDGFR、CSF1R和CKIT生物学一致，并支持对炎症和纤维化重构的潜在作用，与血管扩张不同。幻灯片底部注明了临床相关性。一个重要的点是，CT可能低估了PAH中的全部重构负担，因为许多相关的血管周围和毛细血管床生物学发生在ct分辨率以下，因此可检测到的纤维化样实质特征减少可能只捕捉到总重构效应的一部分。
相同的纤维化和炎症病理生物学也与pH、ILD和其他纤维化肺部疾病相关，这支持seralutinib在PAH之外的潜在相关性。最后，静脉腔室为我们提供了这些上游效应如何转化为改善血流的综合视图。让我们看serolutinib对肺静脉的影响。在右侧的图中，serolutinib显著增加了总静脉血容量，而安慰剂组减少。幻灯片底部注明了临床相关性。
我们还看到跨静脉血管大小和血管分支（包括分形维数）的一致增加。据我们所知，这是在对照PAH试验中首次证明静脉血管恢复。为什么这很重要？在PAH中，静脉充盈不足反映跨肺流量减少。它主要不是静脉疾病。如果上游动脉阻塞、实质重构和毛细血管床损伤开始改善，下游结果应该是静脉充盈改善。
这就是为什么我们将静脉信号视为不仅仅是另一个孤立参数的原因。它可能是上游更广泛治疗效果的综合读数。静脉分支的增加也很重要，因为它表明血管复杂性改善，而不仅仅是被动的容量重新分配。下一个问题是这些解剖学变化是否与Procera子研究中的临床轨迹相关。相关性支持这种联系。此幻灯片底部的表格显示，在基线时，动脉、静脉和血管复杂性参数与血流动力学和临床指标（包括肺血管阻力、平均肺动脉压、心输出量、NT、ProbNP和风险评分）相关。
FRI参数的变化也与6分钟步行距离、NT、ProbNP和风险评分的改善相关。这些关系在较小的Torrey子研究中未检测到，在Procera中，更大的样本量和更新的算法使我们能够看到解剖学成像发现与临床结果之间更强的联系，这让我们有信心这些不仅仅是成像观察结果，它们是生物学和临床相关的措施，有助于将结构重构与临床益处联系起来。
因此，此表格将腔室水平的发现汇总在一起。在动脉类别中，BV10A百分比降低，与大动脉血容量比例减少和近端减压一致。在实质类别中，纤维化样实质体积和标准化纤维化样实质体积均降低。在静脉类别中，总静脉血容量、小静脉血容量、中静脉血容量和静脉分形维数增加。关键要点不是任何单个孤立参数，而是跨动脉、实质和静脉测量的信号一致性。
这种模式正是我们期望从serralutnib看到的：动脉逆转重构、纤维化样实质特征减少以及下游静脉充盈和血管分支改善。更广泛地说，该模式在整个数据集中具有方向支持性，包括未单独达到统计学显著性的参数。再次提醒您，这是一项预先指定的探索性子研究。p值是名义上的，未进行多重性调整。为了使概念更具体。
此幻灯片显示了两个患者示例。这些是个体患者，不是试验结果，也不代表整个研究人群。两名患者均接受稳定的三重背景治疗，基线时为功能3级。左侧的安慰剂病例中，患者继续接受强化背景治疗，但血管系统随时间恶化。总静脉容量减少，近端动脉容量增加，6分钟步行距离基本持平。让我们将其与右侧的seralutinib病例进行比较。
我之前向您展示过这张图像。在这里，我们看到了我们所说的逆转重构的视觉模式。大动脉容量减少，小动脉容量增加，总静脉容量增加，6分钟步行距离改善，NT Probnp下降。重要的是，视觉模式与人群水平数据一致，动脉减压、静脉充盈和临床改善均同时发生。下一个示例专门关注纤维化样实质信号。
左侧的图像来自一名接受双重背景治疗的seralutinib治疗患者，从基线到第24周，其纤维化样CT特征有明显减少。该患者的6分钟步行距离和NT Probnp也有改善。重要的不是单个患者本身，而是视觉变化与子研究中观察到的更广泛实质治疗效果方向一致。因此，纤维化体积是使用fibronet量化的，这是一种在已确认的IPF患者数据上训练的深度学习算法，类似于ILD成像中使用的高衰减区域（HAA）方法。
同样，CT仅检测 above 一定分辨率的变化。它可能低估了重构的全部负担，特别是在毛细血管床周围。这支持seralutinib在血管重构、炎症和纤维化重叠的疾病（包括pH、ID和其他纤维化肺部疾病）中的潜在相关性。因此，总结一下，如果我们退后一步，PAH是一种多腔室疾病，即使在强化背景治疗之上，serolutinib似乎也以连贯的方式影响这些腔室。
这些数据的重要性在于跨解剖学、机制和临床结果的信号一致性。传统血管扩张剂疗法尚未显示出这种程度的多腔室血管重构效应，这表明除了与现有血管扩张剂疗法冗余的作用外，还有额外的结构益处。我们在TORY子研究中首次看到的动脉重构信号现在在更大规模的3期子研究中得到重现和扩展，在实质中，serolutinib减少了纤维化样特征，支持与血管扩张不同的潜在抗纤维化活性，在静脉中。
Saralutinib显示了我们认为是首次在对照试验中证明静脉血管恢复的证据，包括静脉血容量和分支的增加。综上所述，这些成像信号指向基于机制的疾病生物学效应，与PDGFR、CSF1R和C-kit通路抑制一致。临床相关性也很重要。这些结构成像发现与6分钟步行距离、NT、PROBNP和reveal light 2的改善相关，将解剖学重构与临床益处联系起来。
这些数据加强了serraludinib在整个项目中的累积证据权重，包括安慰剂对照的1B期、2期Tory研究和3期Procera研究。综上所述，我们认为CTFRI数据为Procera中观察到的临床益处提供了重要的解剖学支持，并强化了saralutnib在PAH中的差异化特征。现在，我将电话交回Brian，讨论我们的财务状况和最近的资本结构行动。
谢谢Rob。截至2026年3月31日，我们拥有9900万美元的现金及现金等价物和有价证券。根据我们目前的计划，我们预计现金跑道将延续到2027年第一季度。随着Procera研究的结束，运营费用将会下降。此外，我们已为此实施了裁员和更广泛的成本控制措施。第一季度包括一次性费用，我们的持续季度消耗应该会更低。详细的财务数据将在我们周五下午发布的新闻稿和10Q文件中公布。
关于债券交换，我们有2亿美元的可转换优先票据将于2027年到期。随着到期日的临近，主动解决资本结构问题是必要的一步，以保持公司专注于NDA执行和潜在的商业化。自2月份Procera顶线结果公布以来，我们一直与票据持有人进行建设性合作，双方都认识到尽快使资本结构与前进道路保持一致的价值，我们能够高效地达成协议，我们认为这一结果是消除悬而未决问题并提高我们对执行的专注度的重要一步。
根据交换协议，每1000美元的现有票据 tendered，持有人将获得股权对价、新的有担保可转换票据以及（对于提前 tender 的人）认股权证的组合。新票据由公司几乎所有资产的优先第一留置权担保，现金利率为7.5%，每半年支付一次，完全认购。这将我们的未偿还可转换债务从2亿美元降至7200万美元，减少了1.28亿美元，并将我们的债务到期日从2027年延长至2030年。
此次交换需要至少98%的参与率，这可能会被豁免。我们还在同时进行同意征求，以从现有契约中删除几乎所有限制性条款。Kendra Fitzgerald担任交易管理商，Latham Watkins担任我们的法律顾问。更多细节包含在今天早上提交给SEC的新闻稿和8K表格中。现在，让我把话筒交回FAHIM作总结发言。
谢谢，Brian。因此，退后一步，今天的关键点是我们的信心得到了加强。我们已采取必要的资产负债表行动，使公司与前进道路保持一致。我们现在已确认B类NDA前会议，并预计在2026年9月提交NDA。我们还拥有CT Fri数据，显示跨动脉、静脉、纤维化样和复杂性参数的多腔室逆转重构，以及支持这些发现生物学相关性的临床相关性。结合3期Procera数据和2期Tori数据，我们认为整体证据支持Saraleutin的NDA路径。
因此，操作员，我们准备开放提问线路。
提醒一下，如需提问，只需按电话键盘上的星号1。再次强调，按星号1提问。第一个问题来自Piper Sandler的Yasamin Rahimi。请讲。
嗨，我是Dominic，代表Yasmin Rahimi。恭喜Procera CTFRI数据的所有重要更新。您能否帮助我们理解这些数据不仅如何有助于即将举行的NDA前B类会议，而且可能支持差异化标签。您对此有何看法以及这些数据的计划？谢谢。
是的，Karen，我们请您回答问题的第一部分。
当然。谢谢。Fahim。今天展示的数据将进入NDA。我们未能及时将其纳入NDA前简报包。尽管我们将在会议上重点介绍它。我们认为，在考虑生物学和机制合理性方面，它将非常重要。因此，一旦数据集完全完成，它将成为NDA的重要组成部分。如果我们将其纳入标签，它将在标签的药效学部分。这些讨论将在6月的会议上进行。
Bob Smith，你能处理最后一部分，关于差异化的问题吗？
当然，绝对可以。我们认为，首先，seralutinib在1期和2期的数据特征非常强劲。我认为随着我们3期数据和Fri成像数据的出现，它变得更加强劲。据我所知，这在市场上是前所未有的。我们没有看到任何其他PAH疗法有这种信息来清楚地在人体中显示强大的逆转重构能力。因此，我们预计由于这一点，标签将具有高度差异化。
太好了。非常感谢。
下一个问题来自Leary Partners的Joseph Schwartz。请讲。
嗨，我是Heidi，代表Joe。非常感谢您回答我们的问题。您能否向我们介绍从现在到潜在的9月提交之间的时间线？
除了B类会议之外，还有哪些步骤可以实现潜在的NDA提交？谢谢，
Karen。
是的，当然。我们正在积极准备NDA提交。显然，这是一个非常大的档案，所有分析都在进行中，并将在8月底完成，以便我们能在9月中旬提交。所有事情都与会议并行进行，我们已经计划了很长时间。因此，我们按计划进行，将准备好在9月提交。
我是Brian，我想补充以下内容：从C类会议转向B类会议的决定，不仅是基于我们通过Saralitinib的所有临床工作看到的全部证据，也是在我们的一些FDA顾问和咨询公司的建议下做出的，他们在审查数据以及竞争格局后，建议我们应积极推进，因为存在高度未满足的医疗需求。因此，我认为重要的是，您要考虑到这不仅仅是Gossamer的决定，而是那些多年来在心脏肾脏领域与FDA打交道的人的有力支持。
太好了，谢谢
非常感谢。
下一个问题来自Barclays的Ellie Morrell。请讲。
嗨，我是Jasmine，代表Ellie。感谢您回答我们的问题，并祝贺取得的数据。试图理解这些CTFRI措施的临床相关性。医生在管理这些PAH患者时，是否通常会进行此类成像来测量进展或在诊断时，其次，您是否期望成像结果随着时间的推移而加深，子研究中的患者是否会在稍后的时间点进行更多成像？谢谢，
Shamarine。
因此，回答这个问题，我认为当我们查看标准终点时，如pdr、6分钟步行、NT pro bnp，它们测量疾病的功能血流动力学后果。但您无法可视化潜在的结构变化。因此，临床终点可能会受到安慰剂或背景治疗的影响。因此，我们拥有的Fri数据提供了机制性见解。它分别量化动脉、静脉和纤维化样特征以及血管复杂性变化。因此，我们试图将这些标记与疾病病理直接联系起来。
我认为其价值在于生物学合理性。Fri加深了对serial clinic如何发挥作用的理解。因此，我们有结构性逆转重构与急性血管扩张。因此，我想明确的是，这不是替代终点。但它增加了机制可信度，以支持监管和临床医生的全部证据。关于48周或72周的问题，我们目前还没有数据，但我们会考虑的。
需要明确的是，这项技术在医生和临床实践中不是标准的。但正如Jean Marie所说，它确实将机制证据和结构证据带到了桌面上，说明serolutinib在肺部的作用。我们当然会考虑在稍后的时间点重复一些这种成像。然后，当我们有了这些数据，我们会向您展示。
我想补充Fahim所说的，这里最重要的是什么？我认为这里最重要的是，没有其他赞助商曾经使用ct进行过这种 robust 水平的分析。因此，我们确实认为Gossamer通过这项fluidia CT研究取得的成就将为社区如何看待PAH中的药物干预设定新标准，正如Rob所阐述的，所有三个腔室都有统计学显著的影响，我们认为这不仅对患者非常有益，而且肯定为肺动脉高压药物设定了新标准。
太好了，非常感谢。
下一个问题来自Guggenheim Securities的Vimil Devant。请讲。
太好了，感谢您回答我的问题。如果可以的话，我有两个问题。第一，关于与FDA会议后的沟通，我们假设在您收到会议纪要后会听到消息，我不知道，我猜可能在7月左右的时间框架内，或者公司会有下一次更新。我的另一个问题与之前的一个问题有关，只是基于这里的结果。我想这个问题有几个部分。第一。您提到这些患者在临床终点方面总体上似乎与更广泛的研究人群中的患者表现相似。
也许您可以提供更多细节，就这些患者的PVR、6分钟步行结果而言。我想知道这对您如何考虑商业化意味着什么。例如，基于竞争动态和医生可用的其他选择，您认为某些患者类型或患者严重程度可能比其他患者更适合使用serlutinib吗？谢谢
关于您的问题。Brian，你
想处理沟通部分吗？是的。第一部分。
是的。所以Vama，我们将在今年夏天晚些时候的第二季度业绩中提供关于FDA披露的最新情况，在会议之后。但是Fahim，我让你回答Vamil更重要的问题。
是的，Rob，你想处理第二部分吗？那么
我认为第二个问题是，这些患者在临床终点方面与整个Procera意向治疗人群相比表现如何。这些患者在6分钟步行和NT pro bmp降低方面确实显示出显著改善。正是我们所期望的，非常支持这个队列。至于你的第二个问题。
是的，我认为你问题的最后一部分是关于商业利用以及seralutinib在商业环境中的使用方式？你可以补充，但基本上你可以看到在中高风险亚组中效果非常明显。这很清楚。但故事不止于此。当你看到CTFRI数据时，你会意识到肺部正在发生一些深刻的变化，甚至通过TORI数据，显示右心情况的超声数据，那种所谓的逆转重构情况。
我想告诉你，临床社区对在整个患者 spectrum 中使用这种药物非常感兴趣，因为即使在低风险患者中，那些功能上相当有能力的患者，也有可能更早使用这种药物来防止长期进展，并且鉴于药物的安全性特征，不会影响生活质量。当你在功能能力相当好的患者中使用它时，生活质量成分变得非常重要。
因此，我们确实看到seralutinib在整个PAH患者 spectrum 中使用的潜力。
是的，Fahim，这正是我要说的。我只想说，有了这些数据，我认为它将激励市场更早地让患者使用seralutinib。正如Fahim所说，因为我们从安全性和耐受性以及疗效角度看到的情况，现在有了成像数据，能够让患者使用更长时间，希望这能为这些患者带来更好的结果。
是的。我们怎么强调这些患者拥有一种新机制的重要性都不为过，尤其是一种不会带来许多当前疗法所具有的显著毒性负担的新机制。
好的，谢谢。恭喜所有进展。
谢谢。
队列中没有更多问题，我现在将电话交回给首席执行官Fahim Bamil作总结发言。
是的，非常感谢，感谢所有收听电话会议的人。我想通过首先感谢参与Procera研究的患者来结束这次电话会议。显然，没有他们的参与，我们无法在这里推进PAH的治疗。我还要感谢一直支持Gossamer以及Sarah Lutna为他们的患者带来机会的患者倡导团体。我要感谢研究人员，更广泛地说，临床社区，我们在此感受到。
我现在正在奥兰多参加ATS会议。我们得到了巨大的支持和鼓励，坦率地说，期望我们继续推进并批准这种药物。所以，谢谢大家，我们期待进一步的更新。谢谢。
再次感谢。感谢您今天参加我们的会议。本次电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。